Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei servizi di auto-aiuto e supporto per la salute mentale degli studenti nelle istituzioni terziarie

22 marzo 2026 aggiornato da: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Efficacia, rapporto costo-efficacia e implementazione di servizi integrati di auto-aiuto e supporto per la salute mentale degli studenti nelle istituzioni terziarie: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Lo studio proposto mira a valutare l'implementazione dell'integrazione dei servizi esistenti negli istituti di istruzione terziaria con la piattaforma JCTH+. Lo studio mira a valutare l'efficacia di JCTH+ sui risultati di salute mentale degli studenti rispetto al servizio abituale e a valutare l'utilità in termini di costi della piattaforma per determinare se i vantaggi dell'implementazione della piattaforma giustificano i costi associati. Si ipotizza che i partecipanti che ricevono servizi integrati di auto-aiuto e supporto mostreranno (H1) una maggiore riduzione dei sintomi di salute mentale e (H2) un migliore benessere mentale rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo, ovvero servizio come al solito (SAU).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e pragmatico parallelo che valuta l'efficacia e l'utilità in termini di costi di servizi integrati JCTH+, rispetto al servizio abituale tra gli istituti di istruzione terziaria di Hong Kong. La randomizzazione sarà effettuata a livello di istituto sulla base di una sequenza generata dal computer. La dimensione stimata del campione sarà 1.684, con 842 partecipanti per condizione. Verrà adottato un disegno fattoriale con tutti i partecipanti idonei che completeranno le valutazioni in 7 punti temporali: basale, 4 mesi dopo il test, follow-up a 8, 12, 16, 20 e 24 mesi. L'endpoint primario è di 4 mesi post-test dopo la valutazione di base. Allo stesso tempo, tutto il personale coinvolto nel progetto sarà intervistato qualitativamente a 12 mesi e 24 mesi dall'iscrizione per comprendere la loro esperienza nel processo di integrazione e l'efficacia dell'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1684

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Diversity and Well-being Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o superiore
  • In grado di leggere cinese o inglese
  • Con connessione Internet e in grado di accedere a Internet
  • Con GAD-7 moderato-severo e/o PHQ-9 moderato-severo
  • studiare a tempo pieno presso un istituto di istruzione terziaria a Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • non in grado di leggere e comprendere il cinese;
  • sotto i 18 anni;
  • non sono in grado di accedere a Internet o utilizzare dispositivi digitali
  • senza sintomi depressivi o sintomi di ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi integrati di salute mentale JCTH+
Nel braccio di intervento, la piattaforma JCTH+ sarà integrata nei servizi esistenti degli istituti di istruzione terziaria e presentata agli studenti attraverso pubblicità di massa all'interno dell'istituto. Dopo la randomizzazione, in questo braccio vengono assegnati tre istituti di istruzione terziaria, tra cui l'Università cinese di Hong Kong (CUHK), l'Università di Hong Kong (HKU) e la Scuola di formazione professionale e continua dell'Università di Hong Kong (HKU SPACE). Gli studenti saranno invitati a partecipare a questo studio e a dare il consenso aderendo alla dichiarazione di Helsinki.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica
Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica sia per la depressione che per l'ansia che include moduli da (1) Intervento basato sulla consapevolezza, (2) Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sulla ruminazione e include anche moduli per l'insonnia e Mindwork (terapia cognitivo comportamentale basata su Internet).
Nessun intervento: Servizio come al solito (SAU)
Nel gruppo di non intervento, i partecipanti continueranno con la loro pratica abituale, ovvero il servizio come al solito (SAU), per 4 mesi prima di implementare il progetto. Dopo la randomizzazione, in questo braccio vengono assegnati tre istituti di istruzione terziaria, tra cui l'Università Politecnica di Hong Kong (PolyU), il Tung Wah College (TWC) e la City University of Hong Kong (CityU). Trascorso tale periodo di attesa verrà attuata la stessa procedura di integrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della qualità della vita-20
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Misura la qualità della vita in individui con problemi di salute mentale utilizzando una scala a 5 punti da 0 (nessuna volta) a 4 (la maggior parte o sempre). Si concentra su aspetti cruciali per coloro che si stanno riprendendo da una malattia mentale, come il benessere, la percezione di sé, le relazioni e l'attività. I punteggi totali variavano da 0 a 80, dove i punteggi più alti indicavano una qualità di vita complessiva più elevata. La scala è convalidata per la sua affidabilità e sensibilità nella popolazione cinese-Hong Kong, rendendola uno strumento efficace sia per i contesti clinici che per la ricerca per monitorare i progressi del recupero e i risultati del trattamento nella salute mentale nel contesto locale.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Si tratta di una scala a 7 item per valutare la misura in cui gli intervistati sono disturbati dai sintomi legati all'ansia utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi di 5, 10 e 15 indicano rispettivamente i livelli di ansia lieve, moderato e grave (intervallo: 0-21). Ad un cut-off di 10, GAD-7 ha una sensibilità di 0,89 e una specificità di 0,82 nel rilevare il disturbo d'ansia generalizzato (GAD). La consistenza interna della versione cinese era 0,93.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Comprende 9 elementi per valutare la misura in cui gli intervistati sono infastiditi dai sintomi legati alla depressione utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). PHQ-9 è stato convalidato e ampiamente utilizzato nella popolazione generale per lo screening e la misurazione della gravità della depressione. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 denotano rispettivamente livelli di depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave (intervallo: 0-27). PHQ-9 ha una sensibilità di 0,88 e una specificità di 0,88 nel rilevare il disturbo depressivo maggiore (MDD) con un cut-off di 10. L'affidabilità della coerenza interna della versione cinese della scala era 0,86.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Auto-stigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Valuta la percezione e la reazione della persona alla ricerca di un aiuto professionale utilizzando una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il SSOH è composto da 10 articoli. I punteggi totali variavano da 10 a 50, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-stigma nella ricerca di aiuto. La misurazione ha dimostrato una buona affidabilità e validità negli studi precedenti.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di empowerment dei giovani: salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
È stata adottata la sottoscala di livello individuale, che contiene 6 item per valutare il livello di self-empowerment nella salute mentale utilizzando una scala a 5 punti da 0 (Mai o quasi mai) a 5 (Sempre o quasi sempre). I punteggi totali variavano da 6 a 30, dove i punteggi più alti indicavano un livello più elevato di capacità nella gestione delle emozioni e della salute mentale. La scala ha dimostrato una buona coerenza interna e validità di costrutto.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Versione EQ-5D a 5 livelli
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
L'EQ-5D-5L comprende cinque dimensioni, MOBILITÀ, CURA DI SE', ATTIVITÀ ABITUALI, DOLORE/DISAGIO e ANSIA/DEPRESSIONE, ciascuna dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/estremo problemi. Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando la casella accanto al livello di risposta più appropriato per ciascuna delle cinque dimensioni. Le risposte sono codificate come numeri a una cifra che esprimono il livello di gravità selezionato in ciascuna dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un codice a 5 cifre che descrive lo stato di salute dell'intervistato; ad esempio, 21111 significa lievi problemi nella dimensione della mobilità e nessun problema in nessuna delle altre dimensioni.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di non attaccamento: forma breve
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Non attaccamento Scale-Short Form (NAS-SF) comprende 8 elementi per misurare il non attaccamento utilizzando una scala Likert a 6 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variavano da 8 a 48, dove i punteggi più alti indicavano livelli più elevati di non attaccamento. Ha prodotto coerenza interna e validità soddisfacenti.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di importanza generale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
La General Importing Scale, composta da 5 elementi, misura la percezione e la sensazione di essere importanti per le altre persone (ad esempio, "Quanto ti mancherebbe se te ne andassi?"). Gli item sono valutati su una scala che va da 1 (per niente) a 4 (molto) con buona affidabilità e validità. I punteggi totali variavano da 5 a 20, dove i punteggi più alti indicavano un livello di importanza più elevato.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala anti-materia
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
L’Anti-Mattering Scale è una scala composta da cinque elementi che va da 1 (per niente) a 4 (molto) e valuta il grado in cui le persone sentono di non contare per gli altri. L'elemento di esempio include "In che misura ti hanno fatto sentire invisibile?". I punteggi totali variavano da 5 a 20, dove i punteggi più alti indicavano livelli di importanza più bassi.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Competenza percepita
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 4 item su una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente) a 7 (molto vero) per valutare la competenza autopercepita nel mantenere una regolare cura di sé. I punteggi totali variavano da 4 a 28, dove i punteggi più alti indicavano livelli più elevati di competenza auto-percepita nel mantenere una regolare cura di sé.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Questionario di autoregolamentazione del trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 15 item su una scala Likert a 7 punti da 1 (per nulla vero) a 5 (completamente vero) per comprendere il motivo per cui si inizia o si mantiene una regolare cura di sé mentale. Punteggi più alti in ciascun item indicano una maggiore importanza della ragione per mantenere la cura di sé mentale.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala per la cura di sé consapevole
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
La scala utilizza una scala Likert a 6 punti, che va da 0 = mai a 4 = regolarmente, per misurare la cura di sé in sei fattori: cura fisica, relazioni di supporto, consapevolezza consapevole, auto-compassione e scopo, rilassamento consapevole e struttura di supporto. . Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di impegno nella cura di sé consapevole nell’ultima settimana. La scala dimostra un'adeguata affidabilità con il coefficiente alfa di Cronbach pari a 0,89 per il totale di 33 item.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Inventario sull'autoefficacia del college
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Valuta l’autoefficacia degli studenti universitari in contesti accademici. Consisteva in 20 item suddivisi in tre sottoscale: Efficacia del corso, Efficacia sociale ed Efficacia del compagno di stanza. In questo studio saranno inclusi solo 16 argomenti sull'efficacia del corso e sull'efficacia sociale poiché il dormitorio non è solitamente disponibile per gli studenti degli istituti post-secondari. Il livello di confidenza viene misurato utilizzando una scala che va da 1 (per niente sicuro) a 10 (estremamente sicuro). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala dimostrano un livello più elevato di autoefficacia in quella dimensione.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Soddisfazione dei bisogni psicologici di base in generale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 21 item per misurare la soddisfazione dei bisogni psicologici di base in 3 sottoscale: Autonomia, Competenza e Relazionalità. La scala utilizzava una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicavano un grado più elevato in cui la persona sperimentava soddisfazione per ciascuno dei tre bisogni.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBRE-23-0966A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi