Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av självhjälps- och stödtjänster för studenters psykiska hälsa på högre institutioner

22 mars 2026 uppdaterad av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Effektivitet, kostnadseffektivitet och implementering av en integrerad självhjälps- och stödtjänst för studenters psykiska hälsa i högre institutioner: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Denna föreslagna studie syftar till att utvärdera implementeringen av att integrera de befintliga tjänsterna i högre utbildningsinstitutioner med JCTH+-plattformen. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av JCTH+ på elevers psykiska hälsoresultat jämfört med service som vanligt, och att bedöma plattformens kostnadsnytta för att avgöra om fördelarna med att implementera plattformen motiverar kostnaderna förknippade med det. Det antas att deltagare som får integrerad självhjälp och stödtjänster kommer att visa (H1) en större minskning av symtom på psykisk ohälsa och (H2) bättre psykiskt välbefinnande jämfört med deltagare i kontrolltillståndet, dvs service-as-usual (SAU).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett parallellt pragmatiskt klusterrandomiserat kontrollförsök som utvärderar effektiviteten och kostnadsnyttan av en JCTH+-integrerad tjänst, jämfört med service-som-vanligt bland högre utbildningsinstitutioner i Hong Kong. Randomisering kommer att genomföras på institutionsnivå baserat på en datorgenererad sekvens. Den beräknade urvalsstorleken kommer att vara 1 684, med 842 deltagare per tillstånd. En faktoriell design kommer att antas med alla kvalificerade deltagare som slutför bedömningar vid 7 tidpunkter: baslinje, 4 månader efter test, 8-, 12-, 16-, 20- och 24-månaders uppföljning. Det primära effektmåttet är 4 månader efter testet efter baslinjebedömning. Samtidigt kommer all personal som är involverad i projektet att intervjuas kvalitativt 12 månader och 24 månader från inskrivningen för att förstå deras erfarenhet av integrationsprocessen och effektiviteten i implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1684

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Diversity and Well-being Lab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna läsa kinesiska eller engelska
  • Med internetuppkoppling och tillgång till internet
  • Med medelsvår GAD-7 a/o medelsvår PHQ-9
  • studerar heltid vid en högre utbildningsinstitution i Hong Kong

Uteslutningskriterier:

  • inte kan läsa och förstå kinesiska;
  • under 18 år;
  • inte kan komma åt Internet eller använda digitala enheter
  • utan depressiva symtom eller ångestsymtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: JCTH+-integrerade mentalvårdstjänster
I interventionsarmen kommer JCTH+-plattformen att integreras i de befintliga tjänsterna för högre utbildningsinstitutioner och introduceras för studenter genom massannonsering inom institutionen. Efter randomisering tilldelas tre högre utbildningsinstitutioner i denna arm, inklusive Chinese University of Hong Kong (CUHK), University of Hong Kong (HKU) och Hong Kong University's School of Professional and Continuing Education (HKU SPACE). Studenter kommer att bjudas in att gå med i denna studie och ge sitt samtycke till att följa Helsingforsdeklarationen.
Beteende: Transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi
Transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi för både depression och ångest som inkluderar moduler från (1) Mindfulness-baserad intervention, (2) Idisslingsfokuserad kognitiv beteendeterapi, och även inklusive moduler för sömnlöshet och från Mindwork (Internetbaserad kognitiv beteendeterapi).
Inget ingripande: Service-as-usual (SAU)
I gruppen utan ingripanden kommer deltagarna att fortsätta med sin vanliga praxis, d.v.s. service-as-usual (SAU), i 4 månader innan projektet genomförs. Efter randomisering tilldelas tre högre utbildningsinstitutioner i denna arm, inklusive Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) och City University of Hong Kong (CityU). Samma integrationsprocedur kommer att implementeras efter denna vänteperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för återhämtning-20
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den mäter livskvaliteten hos individer med psykiska tillstånd med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (ingen av gångerna) till 4 (för det mesta eller hela tiden). Den fokuserar på aspekter som är avgörande för dem som återhämtar sig från psykisk ohälsa, såsom välbefinnande, självuppfattning, relationer och aktivitet. Totalpoäng varierade från 0 till 80, där högre poäng tydde på högre total livskvalitet. Skalan är validerad för sin tillförlitlighet och känslighet i befolkningen i Kina och Hongkong, vilket gör den till ett effektivt verktyg för både kliniska miljöer och forskning för att spåra återhämtningsframsteg och behandlingsresultat inom mental hälsa i det lokala sammanhanget.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Det är en 7-punktsskala för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av ångestrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poängen 5, 10 och 15 anger de milda, måttliga respektive svåra nivåerna av ångest (intervall: 0-21). Vid en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 och specificitet på 0,82 för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom (GAD). Den interna konsistensen för den kinesiska versionen var 0,93.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den innehåller 9 punkter för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av depressionsrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 anger milda, måttliga, måttligt svåra respektive svåra nivåer av depression (intervall: 0-27). PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 och specificitet på 0,88 för att upptäcka major depressive disorder (MDD) vid en cut-off på 10. Den interna konsistenspålitligheten för den kinesiska versionen av skalan var 0,86.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Självstigmatisering av att söka hjälp
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den bedömer personens uppfattning och reaktion på att söka professionell hjälp med hjälp av en 5-gradig skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). SSOH består av 10 artiklar. Totalpoäng varierade från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av självstigma för att söka hjälp. Mätningen visade god reliabilitet och validitet i tidigare studier.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Youth Empowerment Scale-Psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den individuella nivåunderskalan antogs, som innehåller 6 punkter för att bedöma nivån av självförstärkning i mental hälsa med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (Aldrig eller nästan aldrig) till 5 (Alltid eller nästan alltid). Totalpoäng varierade från 6 till 30, där högre poäng indikerade högre nivå av förmåga att hantera känslor och mental hälsa. Skalan har visat god intern konsistens och konstruktionsvaliditet.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
5-nivå EQ-5D version
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
EQ-5D-5L består av fem dimensioner, MOBILITET, SJÄLVVÅRD, VANLIGA AKTIVITETER, SMÄRTA/OBKAMHET och ANGST/DEPRESSION, varje dimension har fem responsnivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögen/extrem problem. Respondenten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att markera rutan bredvid den mest lämpliga svarsnivån för var och en av de fem dimensionerna. Svar kodas som ensiffriga siffror som uttrycker den allvarlighetsnivå som valts i varje dimension. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras i en 5-siffrig kod som beskriver respondentens hälsotillstånd; till exempel betyder 21111 små problem i mobilitetsdimensionen och inga problem i någon av de andra dimensionerna.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) innehåller 8 objekt för att mäta obundenhet med hjälp av en 6-punkts Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Totalpoäng varierade från 8 till 48, där högre poäng indikerade högre nivåer av icke-bindande. Det gav tillfredsställande intern konsekvens och giltighet.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
General Mattering Scale
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den 5-delade General Mattering Scale mäter uppfattningar och känslor av att vara viktig för andra människor (t.ex. "Hur mycket skulle du bli saknad om du gick bort?"). Artiklar betygsätts på en skala från 1 (Inte alls) till 4 (Mycket) med god tillförlitlighet och validitet. Totalpoäng varierade från 5 till 20, där högre poäng tydde på högre grad av betydelse.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Anti-materia skala
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Anti-Mattering Scale är en skala med fem punkter som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 4 (Mycket) som bedömer i vilken grad människor känner att de inte spelar någon roll för andra. Exempelobjekt inkluderar "I vilken utsträckning har du fått dig att känna att du är osynlig?". Totalpoäng varierade från 5 till 20, där högre poäng tydde på lägre nivåer av betydelse.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Upplevd kompetens
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den innehåller 4 punkter på en 7-gradig Likert-skala från 1 (ingen alls) till 7 (mycket sant) för att bedöma den självupplevda kompetensen att upprätthålla regelbunden egenvård. Totalpoäng varierade från 4 till 28, där högre poäng tydde på högre nivåer av självupplevd kompetens i att upprätthålla regelbunden egenvård.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Behandling Självregleringsenkät
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den innehåller 15 objekt på en 7-gradig Likert-skala från 1 (inte alls sant) till 5 (helt sant) för att förstå anledningen till att börja eller behålla regelbunden mental egenvård. Högre poäng i varje punkt indikerar högre vikt av anledningen till att behålla mental egenvård.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Mindful Self-Care Scale
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Skalan använder en 6-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 = aldrig till 4 = regelbundet, för att mäta egenvård i sex faktorer: fysisk vård, stödjande relationer, medveten medvetenhet, självmedkänsla och syfte, medveten avslappning och stödjande struktur . En högre poäng indikerar en högre frekvens av att engagera sig i medveten egenvård under den senaste veckan. Skalan visar adekvat tillförlitlighet med Cronbachs koefficientalfas lika med 0,89 för totalt 33 objekt.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
College Self-Efficacy Inventory
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den utvärderar självförmögenhet hos högskolestudenter i akademiska miljöer. Den bestod av 20 objekt som laddas in i tre underskalor: Kurseffektivitet, Social Effektivitet och Roommate Effektivitet. I denna studie kommer endast 16 punkter om Course Efficacy, Social Efficacy att inkluderas eftersom sovsal vanligtvis inte är tillgängligt för studenter vid eftergymnasiala institutioner. Konfidensnivån mäts med hjälp av en skala som sträcker sig från 1 (Inte säker alls) till 10 (Extremt säker). Högre poäng i varje underskala visar en högre nivå av själveffektivitet i den dimensionen.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Grundläggande psykologisk behovstillfredsställelse i allmänhet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader
Den innehåller 21 punkter för att mäta grundläggande psykologisk behovstillfredsställelse i 3 underskalor: autonomi, kompetens och släktskap. Skalan använde en 7-gradig Likert-skala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant). Högre poäng i varje delskala indikerade en högre grad i vilken personen upplever tillfredsställelse med vart och ett av de tre behoven.
Baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader, 20 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2024

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBRE-23-0966A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera