고등교육기관의 학생 정신건강을 위한 자조 및 지원 서비스에 관한 연구
2026년 3월 22일 업데이트: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
고등 교육 기관의 학생 정신 건강을 위한 통합 자조 및 지원 서비스의 효율성, 비용 효율성 및 구현: JCTH+ 실용 클러스터 RCT
이 제안된 연구는 고등 교육 기관의 기존 서비스를 JCTH+ 플랫폼과 통합하는 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목표는 평소 서비스와 비교하여 학생들의 정신 건강 결과에 대한 JCTH+의 효능을 평가하고 플랫폼 구현의 이점이 관련 비용을 정당화하는지 여부를 결정하기 위해 플랫폼의 비용 유용성을 평가하는 것입니다.
통합 자조 및 지원 서비스를 받는 참가자는 통제 조건, 즉 평소와 같은 서비스의 참가자에 비해 (H1) 정신 건강 증상이 더 많이 감소하고 (H2) 더 나은 정신 건강을 보일 것으로 가정됩니다. (SAU).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 JCTH+ 통합 서비스의 효율성과 비용 유용성을 홍콩의 3차 교육 기관 중 일반적인 서비스와 비교하여 평가하는 실용적인 병렬 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
무작위 배정은 컴퓨터에서 생성된 순서를 기반으로 기관 수준에서 수행됩니다.
예상 표본 크기는 1,684명이며 조건당 참가자는 842명입니다.
모든 적격 참가자가 기준선, 테스트 후 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월 후속 조치의 7개 시점에서 평가를 완료하는 요인 설계가 채택됩니다.
일차 종료점은 기준 평가 후 사후 테스트 시점의 4개월입니다.
동시에 프로젝트에 참여한 모든 직원은 등록 후 12개월 및 24개월에 질적 인터뷰를 통해 통합 프로세스 및 구현 효율성에 대한 경험을 이해하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1684
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Winnie WS Mak
- 전화번호: +852 3943 6577
- 이메일: wwsmak@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Alan CY TONG, PhD
- 전화번호: +852 98117663
- 이메일: alantong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Diversity and Well-being Lab
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연락하다:
- Winnie WK Mak
- 전화번호: +852 3943 6577
- 이메일: wwsmak@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중국어나 영어를 읽을 수 있는 분
- 인터넷 연결이 가능하고 인터넷 접속이 가능함
- 중등도 - 중증 GAD-7 a/o 중등도 - 중증 PHQ-9
- 홍콩의 고등교육기관에서 풀타임으로 공부
제외 기준:
- 중국어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 18세 미만;
- 인터넷에 접속할 수 없거나 디지털 기기를 사용할 수 없음
- 우울 증상이나 불안 증상 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JCTH+ 통합 정신 건강 서비스
개입 부문에서는 JCTH+ 플랫폼이 고등 교육 기관의 기존 서비스에 통합되고 기관 내 대량 광고를 통해 학생들에게 소개될 것입니다.
무작위 배정 후 홍콩 중문 대학교(CUHK), 홍콩 대학교(HKU), 홍콩 대학교 전문 평생 교육 학교(HKU SPACE)를 포함하여 3개의 3차 교육 기관이 이 부문에 할당됩니다.
학생들은 이 연구에 참여하도록 초대되며 헬싱키 선언을 준수하는 데 동의합니다.
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(1) 마음챙김 기반 개입, (2) 반추 중심 인지 행동 치료의 모듈과 불면증 및 Mindwork(인터넷 기반 인지 행동 치료) 모듈을 포함하는 우울증과 불안 모두에 대한 진단을 통한 인지 행동 치료입니다.
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간섭 없음: 평소대로 서비스(SAU)
무개입 그룹에서 참가자는 프로젝트를 실행하기 전 4개월 동안 평소대로의 서비스(SAU)를 계속합니다.
무작위 배정 후 홍콩 폴리테크닉 대학교(PolyU), 퉁와 칼리지(TWC) 및 홍콩 시립 대학교(CityU)를 포함하여 3개의 3차 교육 기관이 이 부문에 할당됩니다.
이 대기 기간 이후에도 동일한 통합 절차가 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 회복-20
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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이는 0(항상 그렇지 않음)부터 4(대부분 또는 항상)까지의 5점 척도를 사용하여 정신 건강 문제가 있는 개인의 삶의 질을 측정합니다.
이는 웰빙, 자기 인식, 관계 및 활동과 같은 정신 질환에서 회복하는 사람들에게 중요한 측면에 중점을 둡니다.
총점의 범위는 0점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
이 척도는 중국-홍콩 인구의 신뢰성과 민감도가 검증되어 임상 환경과 연구 모두에 효과적인 도구가 되어 지역적 맥락에서 정신 건강의 회복 진행 상황과 치료 결과를 추적합니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 평가
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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불안 관련 증상으로 인해 응답자가 괴로움을 느끼는 정도를 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 척도를 사용하여 평가하는 7문항 척도입니다.
5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 심각한 불안 수준을 나타냅니다(범위: 0-21).
컷오프 10에서 GAD-7은 범불안장애(GAD)를 탐지하는 데 민감도가 0.89, 특이도가 0.82입니다.
중국어 버전의 내부 일관성은 0.93이었습니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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환자 건강 설문지
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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여기에는 응답자가 우울증 관련 증상으로 인해 괴로워하는 정도를 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 척도를 사용하여 평가하는 9개 항목이 포함되어 있습니다.
PHQ-9는 우울증 심각도를 선별하고 측정하기 위해 일반 인구에서 널리 검증되고 사용되었습니다.
5, 10, 15, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증 수준을 나타냅니다(범위: 0-27).
PHQ-9는 컷오프 10에서 주요우울장애(MDD)를 탐지하는 데 민감도 0.88, 특이도 0.88을 갖습니다.
중국 버전 척도의 내부 일관성 신뢰도는 0.86이었습니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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도움을 구하는 것에 대한 자기 낙인
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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이는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 척도를 사용하여 전문가의 도움을 구하는 것에 대한 개인의 인식과 반응을 평가합니다.
SSOH는 10개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 10점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 도움을 구하는 것에 대한 자기 낙인이 높은 것을 의미합니다.
측정은 이전 연구에서 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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청소년 역량 강화 규모-정신 건강
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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개인 수준의 하위척도는 정신건강의 자기권한 강화 수준을 0점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(항상 또는 거의 항상)까지 5점 척도로 사용하여 6개 문항으로 구성된 개인수준 하위척도를 채택하였다.
총점의 범위는 6점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 정서 및 정신건강 관리 능력이 높은 것을 의미한다.
척도는 좋은 내부 일관성과 구성 타당성을 보여주었습니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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5레벨 EQ-5D 버전
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성되며, 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/극심함 문제.
응답자는 다섯 가지 차원 각각에 대해 가장 적절한 응답 수준 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
응답은 각 차원에서 선택된 심각도 수준을 나타내는 한 자리 숫자로 코딩됩니다.
5개 차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 5자리 코드로 결합될 수 있습니다. 예를 들어 21111은 이동성 차원에서 약간의 문제가 있고 다른 차원에서는 문제가 없음을 의미합니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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비애착 척도-단축형
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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NAS-SF(Nonattachment Scale-Short Form)에는 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지의 6점 Likert 척도를 사용하여 비애착을 측정하는 8개 항목이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 8점에서 48점으로 점수가 높을수록 비애착 정도가 높은 것을 의미한다.
만족스러운 내부 일관성과 타당성을 얻었습니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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일반 문제 규모
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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5개 항목으로 구성된 일반 문제 척도는 다른 사람에게 중요하다는 인식과 감정을 측정합니다(예: "떠나면 얼마나 그리울까요?").
항목은 높은 신뢰성과 타당성을 바탕으로 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 많음)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점의 범위는 5점부터 20점까지이며, 점수가 높을수록 중요도가 높은 것을 의미한다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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반물질 규모
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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반물질 척도는 사람들이 자신이 다른 사람에게 중요하지 않다고 느끼는 정도를 평가하는 1점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 많이)까지의 5개 항목 척도입니다.
샘플 항목에는 "당신은 어느 정도 투명인간처럼 느껴지게 되었습니까?"가 포함됩니다.
총점의 범위는 5점부터 20점까지이며, 점수가 높을수록 중요도가 낮은 것을 의미합니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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인지된 역량
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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정기적인 자기 관리를 유지하는 데 있어 자기 인식된 능력을 평가하기 위해 1점(전혀 없음)부터 7점(매우 사실임)까지 7점 리커트 척도의 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 4점에서 28점까지이며, 점수가 높을수록 정기적인 자기관리를 유지하는 데 있어 자기인식 능력이 더 높은 것을 의미합니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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치료 자기 규제 설문지
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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정기적인 정신적 자기관리를 시작하거나 유지하는 이유를 이해하기 위해 1점(전혀 사실이 아님)부터 5점(완전히 사실임)까지 7점 리커트 척도의 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수가 높을수록 정신적 자기관리를 유지하는 이유의 중요도가 높은 것을 의미한다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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마음챙김 자기관리 척도
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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이 척도는 0 = 전혀 없음부터 4 = 정기적으로 범위의 6점 리커트 척도를 활용하여 신체적 관리, 지지적 관계, 마음챙김 인식, 자기 연민 및 목적, 마음챙김 이완 및 지지 구조의 6가지 요소에서 자기 관리를 측정합니다. .
점수가 높을수록 지난 주 동안 주의 깊은 자기 관리에 참여한 빈도가 높았음을 나타냅니다.
척도는 총 33개 항목에 대해 Cronbach 계수 알파가 0.89로 적절한 신뢰성을 보여줍니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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대학 자기효능감 조사
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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학업 환경에서 대학생의 자기 효능감을 평가합니다.
이는 코스 효율성, 사회적 효율성, 룸메이트 효율성의 세 가지 하위 척도로 로드되는 20개 항목으로 구성되었습니다.
본 연구에서는 일반적으로 고등 교육 기관의 학생들이 기숙사를 이용할 수 없기 때문에 코스 효율성, 사회적 효율성에 대한 16개 항목만 포함됩니다.
신뢰수준은 1(전혀 자신하지 않음)부터 10(매우 자신 있음)까지의 척도로 측정됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 해당 차원에서 더 높은 수준의 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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일반적인 기본 심리적 욕구 만족
기간: 기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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자율성, 역량, 관련성 등 3가지 하위 척도에서 기본적인 심리적 욕구 만족을 측정하는 21개 항목이 포함되어 있습니다.
척도는 1(전혀 그렇지 않다)부터 7(매우 그렇다)까지의 7점 Likert 척도를 사용하였다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 개인이 세 가지 욕구 각각에 대해 만족감을 느끼는 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .