Исследование услуг самопомощи и поддержки психического здоровья студентов в высших учебных заведениях
22 марта 2026 г. обновлено: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Эффективность, рентабельность и внедрение комплексных услуг самопомощи и поддержки психического здоровья студентов в высших учебных заведениях: РКИ JCTH+ с прагматическим кластером
Предлагаемое исследование направлено на оценку реализации интеграции существующих услуг в высших учебных заведениях с платформой JCTH+.
Целью исследования является оценка эффективности JCTH+ на психическое здоровье учащихся по сравнению с обычным обслуживанием, а также оценка экономической целесообразности платформы, чтобы определить, оправдывают ли преимущества внедрения платформы связанные с этим затраты.
Предполагается, что участники, получающие интегрированные услуги самопомощи и поддержки, продемонстрируют (H1) большее снижение симптомов психического здоровья и (H2) лучшее психическое благополучие по сравнению с участниками в контрольном состоянии, т. е. с обычным обслуживанием. (САУ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой параллельное прагматическое кластерное рандомизированное контрольное исследование, оценивающее эффективность и экономическую целесообразность интегрированных услуг JCTH+ по сравнению с обычным обслуживанием среди высших учебных заведений Гонконга.
Рандомизация будет проводиться на уровне учреждения на основе компьютерной последовательности.
Предполагаемый размер выборки составит 1684 человека, по 842 участника на каждое условие.
Будет принят факторный дизайн, при котором все соответствующие критериям участники пройдут оценку в 7 временных точках: исходный уровень, через 4 месяца после тестирования, через 8, 12, 16, 20 и 24 месяца последующего наблюдения.
Первичная конечная точка — 4 месяца после тестирования после исходной оценки.
Одновременно со всеми сотрудниками, участвующими в проекте, будет проведено качественное собеседование через 12 и 24 месяца с момента зачисления, чтобы понять их опыт в процессе интеграции и эффективность реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1684
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Winnie WS Mak
- Номер телефона: +852 3943 6577
- Электронная почта: wwsmak@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alan CY TONG, PhD
- Номер телефона: +852 98117663
- Электронная почта: alantong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Diversity and Well-being Lab
-
Контакт:
- Winnie WK Mak
- Номер телефона: +852 3943 6577
- Электронная почта: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Умеете читать по-китайски или по-английски
- С подключением к Интернету и возможностью доступа в Интернет
- С умеренно-тяжелым GAD-7 и средне-тяжелым PHQ-9
- учится на очной форме в высшем учебном заведении в Гонконге
Критерии исключения:
- не умеет читать и понимать по-китайски;
- до 18 лет;
- не в состоянии получить доступ к Интернету или использовать цифровые устройства
- без депрессивных симптомов или симптомов тревоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: JCTH+-интегрированные услуги по охране психического здоровья
В рамках вмешательства платформа JCTH+ будет интегрирована в существующие услуги высших учебных заведений и представлена студентам посредством массовой рекламы внутри учреждения.
После рандомизации в эту группу выделяются три высших учебных заведения, в том числе Китайский университет Гонконга (CUHK), Университет Гонконга (HKU) и Школа профессионального и непрерывного образования Гонконгского университета (HKU SPACE).
Студентам будет предложено присоединиться к этому исследованию и дать согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.
|
Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия при депрессии и тревоге, включающая модули из (1) вмешательства, основанного на осознанности, (2) когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на размышления, а также модули для бессонницы и работы с разумом (когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета).
|
|
Без вмешательства: Обслуживание в обычном режиме (SAU)
В группе без вмешательства участники продолжат свою обычную практику, то есть обслуживание в обычном режиме (SAU), в течение 4 месяцев до реализации проекта.
После рандомизации в эту группу выделяются три высших учебных заведения, в том числе Гонконгский политехнический университет (PolyU), колледж Тунг Ва (TWC) и Городской университет Гонконга (CityU).
По истечении этого периода ожидания будет реализована та же процедура интеграции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление качества жизни-20
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он измеряет качество жизни людей с психическими расстройствами по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (большую часть или все время).
Основное внимание уделяется аспектам, имеющим решающее значение для тех, кто выздоравливает от психических заболеваний, таким как благополучие, самовосприятие, отношения и активность.
Суммарные баллы варьировались от 0 до 80, где более высокие баллы указывали на более высокое общее качество жизни.
Надежность и чувствительность шкалы проверена на популяциях Китая и Гонконга, что делает ее эффективным инструментом как для клинических условий, так и для исследований, позволяющих отслеживать прогресс выздоровления и результаты лечения психических заболеваний в местном контексте.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Это шкала из 7 пунктов, позволяющая оценить степень беспокойства респондентов из-за симптомов, связанных с тревогой, по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Баллы 5, 10 и 15 обозначают легкий, средний и тяжелый уровни тревоги соответственно (диапазон: 0–21).
При пороговом значении 10 GAD-7 имеет чувствительность 0,89 и специфичность 0,82 при выявлении генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Внутренняя согласованность китайской версии составила 0,93.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он включает 9 пунктов для оценки степени беспокойства респондентов симптомами депрессии по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
PHQ-9 был проверен и широко используется среди населения для скрининга и измерения степени тяжести депрессии.
Баллы 5, 10, 15 и 20 обозначают легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую степень депрессии соответственно (диапазон: 0–27).
PHQ-9 имеет чувствительность 0,88 и специфичность 0,88 при выявлении большого депрессивного расстройства (БДР) при пороговом значении 10.
Надежность внутренней согласованности китайской версии шкалы составила 0,86.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Самостигма обращения за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он оценивает восприятие и реакцию человека на обращение за профессиональной помощью по 5-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
SSOH состоит из 10 пунктов.
Суммарные баллы варьировались от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самостигмы при обращении за помощью.
Измерение продемонстрировало хорошую надежность и достоверность в предыдущих исследованиях.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Шкала расширения прав и возможностей молодежи – психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Была принята подшкала индивидуального уровня, содержащая 6 пунктов для оценки уровня самореализации в области психического здоровья по 5-балльной шкале от 0 (Никогда или почти никогда) до 5 (Всегда или почти всегда).
Суммарные баллы варьировались от 6 до 30, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень способности управлять эмоциями и психическим здоровьем.
Шкала продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность и конструктивную валидность.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
5-уровневая версия EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
EQ-5D-5L включает в себя пять измерений: МОБИЛЬНОСТЬ, УХОД ЗА САМ, ОБЫЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, БОЛЬ/ДИСКОМФОРТ и ТРЕВОГА/ДЕПРЕССИЯ, каждое измерение имеет пять уровней ответа: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, неспособность/экстремальная проблемы.
Респондента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим уровнем ответа для каждого из пяти параметров.
Ответы кодируются однозначными числами, обозначающими уровень серьезности, выбранный в каждом измерении.
Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначный код, описывающий состояние здоровья респондента; например, 21111 означает небольшие проблемы в измерении мобильности и отсутствие проблем в любом из других измерений.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Масштаб непривязанности – короткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Краткая форма шкалы непривязанности (NAS-SF) включает 8 пунктов для измерения непривязанности с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьировалось от 8 до 48, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень непривязанности.
Это дало удовлетворительную внутреннюю согласованность и достоверность.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Шкала общей значимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Шкала общей значимости, состоящая из 5 пунктов, измеряет восприятие и чувство важности для других людей (например, «Сколько по вам будут скучать, если вы уйдете?»).
Элементы оцениваются по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (много) с хорошей надежностью и достоверностью.
Общее количество баллов варьировалось от 5 до 20, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень важности.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Шкала антиматерии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Шкала анти-значимости представляет собой шкалу из пяти пунктов от 1 (совсем нет) до 4 (много), оценивающую степень, в которой люди чувствуют, что они не имеют значения для других.
Пример вопроса: «В какой степени вам казалось, что вы невидимы?».
Общее количество баллов варьировалось от 5 до 20, где более высокие баллы указывали на более низкий уровень важности.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Воспринимаемая компетентность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он содержит 4 пункта по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (совершенно верно) для оценки самооценки компетентности в поддержании регулярного ухода за собой.
Суммарные баллы варьировались от 4 до 28, где более высокие баллы указывали на более высокий уровень самооценки в поддержании регулярного ухода за собой.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Анкета по саморегуляции лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он содержит 15 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 5 (полностью верно), чтобы понять причину начала или продолжения регулярного психического ухода за собой.
Более высокие баллы по каждому пункту указывают на более высокую значимость причины сохранения психической заботы о себе.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Шкала осознанной заботы о себе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
В шкале используется 6-балльная шкала Лайкерта, от 0 = никогда до 4 = регулярно, для измерения заботы о себе по шести факторам: физический уход, поддерживающие отношения, осознанное осознание, сострадание к себе и целеустремленность, осознанное расслабление и поддерживающая структура. .
Более высокий балл указывает на более высокую частоту осознанного ухода за собой в течение последней недели.
Шкала демонстрирует достаточную надежность: коэффициент альфа Кронбаха равен 0,89 для всего 33 пунктов.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Опрос самоэффективности колледжа
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он оценивает самоэффективность студентов колледжей в академической среде.
Он состоял из 20 пунктов, которые распределялись по трем субшкалам: «Эффективность курса», «Социальная эффективность» и «Эффективность соседа по комнате».
В это исследование будут включены только 16 предметов по эффективности курса и социальной эффективности, поскольку общежитие обычно недоступно для студентов высших учебных заведений.
Уровень уверенности измеряется по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (крайне уверен).
Более высокие баллы по каждой подшкале демонстрируют более высокий уровень самоэффективности в этом измерении.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
|
Удовлетворение основных психологических потребностей в целом
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Он содержит 21 пункт для измерения удовлетворения основных психологических потребностей по 3 субшкалам: автономия, компетентность и взаимосвязь.
В шкале использовалась 7-балльная шкала Лайкерта от 1 (совсем не верно) до 7 (совершенно верно).
Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более высокую степень удовлетворения каждой из трех потребностей человека.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев, 12 месяцев, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBRE-23-0966A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .