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Étude sur les services d'auto-assistance et de soutien pour la santé mentale des étudiants dans les établissements d'enseignement supérieur

22 mars 2026 mis à jour par: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Efficacité, rentabilité et mise en œuvre de services intégrés d'auto-assistance et de soutien pour la santé mentale des étudiants dans les établissements d'enseignement supérieur : JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Cette étude proposée vise à évaluer la mise en œuvre de l'intégration des services existants dans les établissements d'enseignement supérieur avec la plateforme JCTH+. L'étude vise à évaluer l'efficacité de JCTH+ sur les résultats en matière de santé mentale des étudiants par rapport au service habituel, et à évaluer le rapport coût-utilité de la plateforme pour déterminer si les avantages de la mise en œuvre de la plateforme justifient les coûts associés. On suppose que les participants qui reçoivent des services intégrés d'auto-assistance et de soutien montreront (H1) une plus grande réduction des symptômes de santé mentale et (H2) un meilleur bien-être mental par rapport aux participants dans la condition témoin, c'est-à-dire un service comme d'habitude. (SAU).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique parallèle évaluant l'efficacité et le rapport coût-utilité d'un services intégrés JCTH+, par rapport au service habituel parmi les établissements d'enseignement supérieur de Hong Kong. La randomisation sera effectuée au niveau de l'établissement sur la base d'une séquence générée par ordinateur. La taille estimée de l'échantillon sera de 1 684, avec 842 participants par condition. Une conception factorielle sera adoptée avec tous les participants éligibles effectuant des évaluations à 7 moments : référence, 4 mois post-test, suivi à 8, 12, 16, 20 et 24 mois. Le critère d'évaluation principal est de 4 mois post-test après l'évaluation de base. Parallèlement, tout le personnel impliqué dans le projet sera interrogé qualitativement 12 mois et 24 mois après l'inscription pour comprendre leur expérience dans le processus d'intégration et l'efficacité de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1684

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Diversity and Well-being Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • Capable de lire le chinois ou l'anglais
  • Avec connexion Internet et capable d'accéder à Internet
  • Avec GAD-7 modéré-sévère et/ou PHQ-9 modéré-sévère
  • étudier à temps plein dans un établissement d'enseignement supérieur à Hong Kong

Critères d'exclusion :

  • incapable de lire et de comprendre le chinois ;
  • moins de 18 ans ;
  • incapable d'accéder à Internet ou d'utiliser des appareils numériques
  • sans symptômes dépressifs ni symptômes d'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services de santé mentale intégrés JCTH+
Dans le volet d'intervention, la plateforme JCTH+ sera intégrée aux services existants des établissements d'enseignement supérieur et présentée aux étudiants par le biais d'une publicité massive au sein de l'établissement. Après randomisation, trois établissements d'enseignement supérieur sont répartis dans cette branche, dont l'Université chinoise de Hong Kong (CUHK), l'Université de Hong Kong (HKU) et l'École de formation professionnelle et continue de l'Université de Hong Kong (HKU SPACE). Les étudiants seront invités à rejoindre cette étude et à donner leur consentement en adhérant à la déclaration d'Helsinki.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique
Thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique pour la dépression et l'anxiété comprenant des modules de (1) intervention basée sur la pleine conscience, (2) thérapie cognitivo-comportementale axée sur la rumination, et comprenant également des modules pour l'insomnie et de Mindwork (thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet).
Aucune intervention: Service comme d'habitude (SAU)
Dans le groupe sans intervention, les participants continueront leur pratique habituelle, c'est-à-dire le service habituel (SAU), pendant 4 mois avant de mettre en œuvre le projet. Après randomisation, trois établissements d'enseignement supérieur sont répartis dans cette branche, dont l'Université polytechnique de Hong Kong (PolyU), le Tung Wah College (TWC) et la City University of Hong Kong (CityU). La même procédure d'intégration sera mise en œuvre après cette période d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie de récupération-20
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il mesure la qualité de vie des personnes souffrant de problèmes de santé mentale à l’aide d’une échelle de 5 points allant de 0 (aucun temps) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps). Il se concentre sur des aspects cruciaux pour les personnes qui se remettent d'une maladie mentale, tels que le bien-être, la perception de soi, les relations et l'activité. Les scores totaux variaient de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie globale plus élevée. L'échelle est validée pour sa fiabilité et sa sensibilité dans la population sino-hongkongaise, ce qui en fait un outil efficace tant pour les milieux cliniques que pour la recherche afin de suivre les progrès du rétablissement et les résultats des traitements en santé mentale dans le contexte local.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du trouble anxieux généralisé
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il s'agit d'une échelle de 7 éléments permettant d'évaluer dans quelle mesure les répondants sont gênés par des symptômes liés à l'anxiété, en utilisant une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores de 5, 10 et 15 indiquent respectivement les niveaux d’anxiété légers, modérés et sévères (plage : 0-21). À un seuil de 10, GAD-7 a une sensibilité de 0,89 et une spécificité de 0,82 dans la détection du trouble d'anxiété généralisée (TAG). La cohérence interne de la version chinoise était de 0,93.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il comprend 9 items permettant d'évaluer dans quelle mesure les répondants sont gênés par les symptômes liés à la dépression, sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). PHQ-9 a été validé et largement utilisé dans la population générale pour le dépistage et la mesure de la gravité de la dépression. Les scores de 5, 10, 15 et 20 dénotent respectivement des niveaux de dépression légers, modérés, modérément sévères et sévères (plage : 0-27). PHQ-9 a une sensibilité de 0,88 et une spécificité de 0,88 dans la détection du trouble dépressif majeur (TDM) à un seuil de 10. La fiabilité de la cohérence interne de la version chinoise de l’échelle était de 0,86.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Auto-stigmatisation liée à la recherche d'aide
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il évalue la perception et la réaction de la personne à la recherche d'une aide professionnelle à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Le SSOH se compose de 10 éléments. Les scores totaux variaient de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-stigmatisation liés à la recherche d'aide. La mesure a démontré une bonne fiabilité et validité dans des études précédentes.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Échelle d'autonomisation des jeunes - Santé mentale
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
La sous-échelle de niveau individuel a été adoptée, qui contient 6 éléments pour évaluer le niveau d'autonomisation en matière de santé mentale à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (Jamais ou presque jamais) à 5 (Toujours ou presque toujours). Les scores totaux variaient de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de capacité à gérer les émotions et la santé mentale. L’échelle a démontré une bonne cohérence interne et une bonne validité conceptuelle.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Version EQ-5D à 5 niveaux
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
L'EQ-5D-5L comprend cinq dimensions, MOBILITÉ, SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR/INCONFORT et ANXIÉTÉ/DÉPRESSION, chaque dimension a cinq niveaux de réponse : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, incapable de/extrême. problèmes. Le répondant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case située à côté du niveau de réponse le plus approprié pour chacune des cinq dimensions. Les réponses sont codées sous forme de nombres à un chiffre exprimant le niveau de gravité sélectionné dans chaque dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés dans un code à 5 chiffres décrivant l'état de santé du répondant ; par exemple, 21111 signifie de légers problèmes dans la dimension mobilité et aucun problème dans aucune des autres dimensions.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Échelle de non-attachement – ​​Formulaire court
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
L'échelle courte de non-attachement (NAS-SF) comprend 8 éléments pour mesurer le non-attachement à l'aide d'une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). Les scores totaux variaient de 8 à 48, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de non-attachement. Elle a donné lieu à une cohérence interne et à une validité satisfaisantes.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Échelle d'importance générale
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
L'échelle d'importance générale en 5 éléments mesure les perceptions et les sentiments d'importance pour les autres (par exemple, « À quel point vous manqueriez-vous si vous partiez ? »). Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup) avec une bonne fiabilité et validité. Les scores totaux variaient de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'importance plus élevé.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Échelle anti-matière
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
L'échelle d'anti-importance est une échelle de cinq éléments allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup) évaluant dans quelle mesure les gens ont l'impression de ne pas compter pour les autres. Un exemple d'élément inclut : "Dans quelle mesure avez-vous eu l'impression d'être invisible ?". Les scores totaux variaient de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'importance plus faibles.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Compétence perçue
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il contient 4 éléments sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (aucun) à 7 (très vrai) pour évaluer la compétence auto-perçue à maintenir des soins personnels réguliers. Les scores totaux variaient de 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-évaluation des compétences à maintenir des soins personnels réguliers.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Questionnaire d'autorégulation du traitement
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il contient 15 éléments sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (tout à fait vrai) pour comprendre la raison pour laquelle on commence ou maintient des soins personnels mentaux réguliers. Des scores plus élevés pour chaque élément indiquent une plus grande importance de la raison pour laquelle on continue de prendre soin de soi mentalement.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Échelle de soins personnels conscients
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
L'échelle utilise une échelle de Likert en 6 points, allant de 0 = jamais à 4 = régulièrement, pour mesurer les soins personnels selon six facteurs : soins physiques, relations de soutien, conscience de conscience, compassion et objectif, relaxation consciente et structure de soutien. . Un score plus élevé indique une fréquence plus élevée de soins personnels conscients au cours de la semaine écoulée. L'échelle démontre une fiabilité adéquate avec un coefficient alpha de Cronbach égal à 0,89 pour l'ensemble des 33 items.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Inventaire d’auto-efficacité des collèges
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il évalue l’auto-efficacité des étudiants en milieu universitaire. Il se composait de 20 éléments répartis en trois sous-échelles : efficacité du cours, efficacité sociale et efficacité des colocataires. Dans cette étude, seuls 16 éléments sur l'efficacité des cours et l'efficacité sociale seront inclus puisque les dortoirs ne sont généralement pas disponibles pour les étudiants des établissements postsecondaires. Le niveau de confiance est mesuré à l’aide d’une échelle allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (extrêmement confiant). Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle démontrent un niveau plus élevé d’auto-efficacité dans cette dimension.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Satisfaction des besoins psychologiques de base en général
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois
Il contient 21 éléments pour mesurer la satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux dans 3 sous-échelles : autonomie, compétence et relation. L'échelle utilisait une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent un degré plus élevé de satisfaction de la personne à l’égard de chacun des trois besoins.
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBRE-23-0966A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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