Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van zelfhulp- en ondersteuningsdiensten voor de geestelijke gezondheid van studenten in tertiaire instellingen

22 maart 2026 bijgewerkt door: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Werkzaamheid, kosteneffectiviteit en implementatie van geïntegreerde zelfhulp- en ondersteuningsdiensten voor de geestelijke gezondheidszorg van studenten in tertiaire instellingen: JCTH+ pragmatische cluster RCT

Deze voorgestelde studie heeft tot doel de implementatie van de integratie van de bestaande diensten in tertiaire onderwijsinstellingen met het JCTH+ platform te evalueren. Het onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van JCTH+ op de geestelijke gezondheidsresultaten van studenten te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke dienstverlening, en om de kostenutiliteit van het platform te beoordelen om te bepalen of de voordelen van de implementatie van het platform de daaraan verbonden kosten rechtvaardigen. Er wordt verondersteld dat deelnemers die geïntegreerde zelfhulp- en ondersteuningsdiensten ontvangen (H1) een grotere vermindering van psychische symptomen zullen vertonen, en (H2) een beter geestelijk welzijn zullen vertonen vergeleken met deelnemers in de controleconditie, dat wil zeggen service-as-usual (SAU).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een parallelle, pragmatische, clustergerandomiseerde controlestudie waarin de werkzaamheid en kostenutiliteit van JCTH+-geïntegreerde diensten worden geëvalueerd, vergeleken met de gebruikelijke dienstverlening onder tertiaire onderwijsinstellingen in Hong Kong. De randomisatie zal op instellingsniveau plaatsvinden op basis van een door de computer gegenereerde reeks. De geschatte steekproefgrootte bedraagt ​​1.684, met 842 deelnemers per conditie. Er zal een factorieel ontwerp worden toegepast waarbij alle in aanmerking komende deelnemers de beoordelingen voltooien op 7 tijdstippen: basislijn, 4 maanden na de test, 8, 12, 16, 20 en 24 maanden follow-up. Het primaire eindpunt is 4 maanden na de test na de nulmeting. Tegelijkertijd zullen alle bij het project betrokken medewerkers twaalf maanden en 24 maanden na inschrijving kwalitatief worden geïnterviewd om inzicht te krijgen in hun ervaringen met het integratieproces en de effectiviteit van de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1684

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Diversity and Well-being Lab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Kan Chinees of Engels lezen
  • Met internetverbinding en toegang tot internet
  • Met matig-ernstige GAD-7 en/of matig-ernstige PHQ-9
  • voltijds studeren aan een instelling voor tertiair onderwijs in Hong Kong

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat Chinees te lezen en te begrijpen;
  • jonger dan 18 jaar;
  • geen toegang tot internet of gebruik van digitale apparaten
  • zonder depressieve symptomen of angstsymptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JCTH+-geïntegreerde diensten voor geestelijke gezondheidszorg
In de interventietak zal het JCTH+-platform worden geïntegreerd in de bestaande diensten van tertiaire onderwijsinstellingen en bij studenten worden geïntroduceerd via massale advertenties binnen de instelling. Na randomisatie worden drie instellingen voor tertiair onderwijs aan deze tak toegewezen, waaronder de Chinese Universiteit van Hong Kong (CUHK), de Universiteit van Hong Kong (HKU) en de School of Professional and Continuing Education van de Universiteit van Hong Kong (HKU SPACE). Studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek en toestemming te geven zich te houden aan de verklaring van Helsinki.
Gedragsmatig: Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor zowel depressie als angst, met modules uit (1) Mindfulness-gebaseerde interventie, (2) Herkauwersgerichte cognitieve gedragstherapie, en ook modules voor slapeloosheid en uit Mindwork (op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie).
Geen tussenkomst: Service zoals gebruikelijk (SAU)
In de groep zonder interventie gaan de deelnemers vier maanden door met hun gebruikelijke praktijk, d.w.z. service-as-usual (SAU), voordat ze het project implementeren. Na randomisatie worden drie instellingen voor tertiair onderwijs aan deze arm toegewezen, waaronder de Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) en City University of Hong Kong (CityU). Na deze wachtperiode zal dezelfde integratieprocedure worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel Kwaliteit van leven-20
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het meet de kwaliteit van leven van personen met psychische aandoeningen met behulp van een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (meestal of altijd). Het richt zich op aspecten die cruciaal zijn voor mensen die herstellen van een psychische aandoening, zoals welzijn, zelfperceptie, relaties en activiteit. De totale scores varieerden van 0 tot 80, waarbij hogere scores een hogere algehele kwaliteit van leven aangaven. De schaal is gevalideerd vanwege zijn betrouwbaarheid en gevoeligheid in de Chinees-Hongkongse bevolking, waardoor het een effectief hulpmiddel is voor zowel klinische omgevingen als onderzoek om de voortgang van het herstel en de behandelresultaten in de geestelijke gezondheidszorg in de lokale context te volgen.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het is een schaal van 7 items om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van angstgerelateerde symptomen, met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores van 5, 10 en 15 duiden respectievelijk de milde, matige en ernstige niveaus van angst aan (bereik: 0-21). Bij een grenswaarde van 10 heeft GAD-7 een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,82 bij het detecteren van gegeneraliseerde angststoornis (GAS). De interne consistentie van de Chinese versie was 0,93.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het omvat 9 items om te beoordelen in hoeverre respondenten last hebben van depressiegerelateerde symptomen, met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). PHQ-9 is gevalideerd en op grote schaal gebruikt in de algemene bevolking voor het screenen en meten van de ernst van depressie. Scores van 5, 10, 15 en 20 duiden respectievelijk op milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressie (bereik: 0-27). PHQ-9 heeft een sensitiviteit van 0,88 en een specificiteit van 0,88 bij het detecteren van depressieve stoornissen (MDD) bij een grenswaarde van 10. De interne consistentiebetrouwbaarheid van de Chinese versie van de schaal was 0,86.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Zelfstigma bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het beoordeelt de perceptie en reactie van de persoon op het zoeken naar professionele hulp met behulp van een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De SSOH bestaat uit 10 items. De totale scores varieerden van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfstigma bij het zoeken naar hulp. De meting toonde in eerdere onderzoeken een goede betrouwbaarheid en validiteit aan.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Empowermentschaal voor jongeren - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Er werd gebruik gemaakt van de subschaal op individueel niveau, die zes items bevat om het niveau van zelfredzaamheid in de geestelijke gezondheidszorg te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal van 0 (nooit of bijna nooit) tot 5 (altijd of bijna altijd). De totale scores varieerden van 6 tot 30, waarbij hogere scores duidden op een hoger niveau van vaardigheid in het omgaan met emoties en geestelijke gezondheid. De schaal heeft een goede interne consistentie en constructvaliditeit aangetoond.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
EQ-5D-versie met 5 niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
De EQ-5D-5L omvat vijf dimensies: MOBILITEIT, ZELFZORG, GEBRUIKELIJKE ACTIVITEITEN, PIJN/ONGEMAK en ANGST/DEPRESSIE. Elke dimensie heeft vijf responsniveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreem problemen. De respondent wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door voor elk van de vijf dimensies het vakje naast het meest geschikte responsniveau aan te vinken. Antwoorden worden gecodeerd als getallen van één cijfer die het ernstniveau weergeven dat in elke dimensie is geselecteerd. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code die de gezondheidstoestand van de respondent beschrijft; 21111 betekent bijvoorbeeld kleine problemen in de mobiliteitsdimensie en geen problemen in een van de andere dimensies.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Niet-gehechtheidsschaal-kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Non-attachment Scale-Short Form (NAS-SF) bevat 8 items om niet-gehechtheid te meten met behulp van een 6-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). De totale scores varieerden van 8 tot 48, waarbij hogere scores duidden op een hoger niveau van niet-gehechtheid. Het leverde een bevredigende interne consistentie en validiteit op.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Algemene materieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
De General Mattering Scale met vijf items meet de perceptie en het gevoel belangrijk te zijn voor andere mensen (bijvoorbeeld: "Hoezeer zou je gemist worden als je weg zou gaan?"). De items worden beoordeeld op een schaal variërend van 1 (Helemaal niet) tot 4 (Helemaal) met een goede betrouwbaarheid en validiteit. De totale scores varieerden van 5 tot 20, waarbij hogere scores een hoger niveau van materie aangaven.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Anti-materie schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
De Anti-Mattering Schaal is een schaal met vijf items, variërend van 1 (Helemaal niet) tot 4 (Helemaal) en beoordeelt de mate waarin mensen het gevoel hebben dat ze er niet toe doen voor anderen. Een voorbeelditem is: ‘In welke mate heeft u het gevoel gekregen dat u onzichtbaar bent?’. De totale scores varieerden van 5 tot 20, waarbij hogere scores een lager niveau van belangrijkheid aangaven.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Waargenomen competentie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het bevat 4 items op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (helemaal waar) om de ervaren competentie in het onderhouden van reguliere zelfzorg te beoordelen. De totale scores varieerden van 4 tot 28, waarbij hogere scores duidden op een hoger niveau van zelfwaargenomen competentie bij het handhaven van reguliere zelfzorg.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Behandeling Zelfreguleringsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het bevat 15 items op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar) om de reden te begrijpen voor het beginnen of behouden van reguliere mentale zelfzorg. Hogere scores op elk item duiden op een groter belang van de reden voor het behouden van mentale zelfzorg.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Mindful zelfzorgschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
De schaal maakt gebruik van een 6-punts Likert-schaal, variërend van 0 = nooit tot 4 = regelmatig, om zelfzorg te meten op zes factoren: lichamelijke verzorging, ondersteunende relaties, bewust bewustzijn, zelfcompassie en doelgerichtheid, bewuste ontspanning en ondersteunende structuur. . Een hogere score duidt op een hogere frequentie van aandachtig zelfzorg in de afgelopen week. De schaal vertoont voldoende betrouwbaarheid, waarbij de alfa-coëfficiënt van Cronbach gelijk is aan 0,89 voor het totaal van 33 items.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Inventarisatie van de zelfeffectiviteit van het college
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het evalueert de zelfeffectiviteit van studenten in academische omgevingen. Het bestond uit twintig items die in drie subschalen kunnen worden geladen: Cursuseffectiviteit, Sociale effectiviteit en Kamergenoteneffectiviteit. In dit onderzoek zullen slechts 16 items over de effectiviteit van de cursus en de sociale effectiviteit worden opgenomen, aangezien slaapzalen doorgaans niet beschikbaar zijn voor studenten aan postsecundaire instellingen. Het betrouwbaarheidsniveau wordt gemeten met behulp van een schaal variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (extreem zelfverzekerd). Hogere scores op elke subschaal duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit op die dimensie.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Bevrediging van fundamentele psychologische behoeften in het algemeen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
Het bevat 21 items om de bevrediging van fundamentele psychologische behoeften te meten in 3 subschalen: autonomie, competentie en verbondenheid. De schaal gebruikte een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Hogere scores op elke subschaal duiden op een hogere mate waarin de persoon bevrediging ervaart met elk van de drie behoeften.
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBRE-23-0966A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren