Studie av selvhjelp og støttetjenester for studenters psykiske helse i tertiærinstitusjoner
22. mars 2026 oppdatert av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Effektivitet, kostnadseffektivitet og implementering av en integrert selvhjelps- og støttetjeneste for studenters psykiske helse i tertiære institusjoner: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT
Denne foreslåtte studien tar sikte på å evaluere implementeringen av å integrere de eksisterende tjenestene i høyere utdanningsinstitusjoner med JCTH+-plattformen.
Studien tar sikte på å evaluere effekten av JCTH+ på studentenes mentale helseresultater sammenlignet med service som vanlig, og å vurdere kostnadsnytten til plattformen for å avgjøre om fordelene ved å implementere plattformen rettferdiggjør kostnadene forbundet med dette.
Det antas at deltakere som mottar integrerte selvhjelps- og støttetjenester vil vise (H1) en større reduksjon i psykiske helsesymptomer, og (H2) bedre psykisk velvære sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden, dvs. service-as-usual. (SAU).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en parallell pragmatisk klynge-randomisert kontrollforsøk som evaluerer effektiviteten og kostnadsnytten til en JCTH+-integrert tjeneste, sammenlignet med service-som-vanlig blant høyere utdanningsinstitusjoner i Hong Kong.
Randomisering vil bli gjennomført på institusjonsnivå basert på en datagenerert sekvens.
Den estimerte utvalgsstørrelsen vil være 1 684, med 842 deltakere per tilstand.
En faktoriell design vil bli tatt i bruk med alle kvalifiserte deltakere som fullfører vurderinger på 7 tidspunkter: baseline, 4 måneder etter test, 8-, 12-, 16-, 20- og 24-måneders oppfølging.
Det primære endepunktet er 4 måneder etter test etter baseline-vurdering.
Samtidig vil alle ansatte som er involvert i prosjektet bli intervjuet kvalitativt 12 måneder og 24 måneder fra innmelding for å forstå deres erfaring i integrasjonsprosessen og effektiviteten av implementeringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1684
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alan CY TONG, PhD
- Telefonnummer: +852 98117663
- E-post: alantong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Diversity and Well-being Lab
-
Ta kontakt med:
- Winnie WK Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne lese kinesisk eller engelsk
- Med internettforbindelse og tilgang til internett
- Med moderat-alvorlig GAD-7 a/o moderat-alvorlig PHQ-9
- studerer på heltid ved en høyere utdanningsinstitusjon i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å lese og forstå kinesisk;
- under 18 år;
- ikke kan få tilgang til Internett eller bruke digitale enheter
- uten depressive symptomer eller angstsymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: JCTH+-integrerte psykiske helsetjenester
I intervensjonsarmen vil JCTH+-plattformen bli integrert i de eksisterende tjenestene til høyere utdanningsinstitusjoner og introdusert for studenter gjennom masseannonsering i institusjonen.
Etter randomisering er tre høyere utdanningsinstitusjoner tildelt i denne armen, inkludert Chinese University of Hong Kong (CUHK), University of Hong Kong (HKU) og Hong Kong University's School of Professional and Continuing Education (HKU SPACE).
Studentene vil bli invitert til å delta i denne studien og gi samtykke til å følge Helsinki-erklæringen.
|
Transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi for både depresjon og angst som inkluderer moduler fra (1) Mindfulness-basert intervensjon, (2) Rumination-fokusert kognitiv atferdsterapi, og inkluderer også moduler for søvnløshet og fra Mindwork (Internettbasert kognitiv atferdsterapi).
|
|
Ingen inngripen: Service-som-vanlig (SAU)
I ikke-intervensjonsgruppen vil deltakerne fortsette med sin vanlige praksis, det vil si service-as-usual (SAU), i 4 måneder før de gjennomfører prosjektet.
Etter randomisering er tre høyere utdanningsinstitusjoner tildelt i denne armen, inkludert Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) og City University of Hong Kong (CityU).
Samme integrasjonsprosedyre vil bli implementert etter denne ventetiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting livskvalitet-20
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den måler livskvaliteten hos personer med psykiske lidelser ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ingen av tiden) til 4 (mest eller hele tiden).
Den fokuserer på aspekter som er avgjørende for de som blir friske etter psykiske lidelser, som velvære, selvoppfatning, relasjoner og aktivitet.
Totalskårene varierte fra 0 til 80, der høyere skårer indikerte høyere generell livskvalitet.
Skalaen er validert for sin pålitelighet og følsomhet i den kinesisk-Hongkong-befolkningen, noe som gjør den til et effektivt verktøy for både kliniske omgivelser og forskning for å spore fremgang og behandlingsresultater innen mental helse i lokal kontekst.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Det er en 7-delt skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst (område: 0-21).
Ved en grenseverdi på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og spesifisitet på 0,82 ved påvisning av generalisert angstlidelse (GAD).
Den interne konsistensen til den kinesiske versjonen var 0,93.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon (område: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og spesifisitet på 0,88 for å oppdage alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved en grenseverdi på 10.
Den interne konsistenspåliteligheten til den kinesiske versjonen av skalaen var 0,86.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Selvstigma for å søke hjelp
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den vurderer personens oppfatning og reaksjon på å søke profesjonell hjelp ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
SSOH består av 10 elementer.
Totalskårene varierte fra 10 til 50, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvstigma for å søke hjelp.
Målingen viste god reliabilitet og validitet i tidligere studier.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Youth Empowerment Scale-Mental Health
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den individuelle nivåunderskalaen ble tatt i bruk, som inneholder 6 elementer for å vurdere nivået av selvstyrking i psykisk helse ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (Aldri eller nesten aldri) til 5 (Alltid eller nesten alltid).
Totalskårene varierte fra 6 til 30, der høyere skårer indikerte høyere nivå av evne til å håndtere følelser og mental helse.
Skalaen har vist god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
5-nivå EQ-5D versjon
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
EQ-5D-5L består av fem dimensjoner, MOBILITET, EGENOMLEGG, VANLIGE AKTIVITETER, SMERTE/ubehag og ANGST/DEPRESSJON, hver dimensjon har fem responsnivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand til/ekstremt. problemer.
Respondenten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å merke av i boksen ved siden av det mest passende responsnivået for hver av de fem dimensjonene.
Svarene er kodet som ensifrede tall som uttrykker alvorlighetsgraden valgt i hver dimensjon.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres i en 5-sifret kode som beskriver respondentens helsetilstand; for eksempel betyr 21111 små problemer i mobilitetsdimensjonen og ingen problemer i noen av de andre dimensjonene.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 elementer for å måle ikke-tilknytning ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Totalskårene varierte fra 8 til 48, der høyere skårer indikerte høyere nivåer av ikke-tilknytning.
Det ga tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
General Mattering Scale
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
5-elements General Mattering Scale måler oppfatninger og følelser av å være viktig for andre mennesker (f.eks. "Hvor mye ville du bli savnet hvis du gikk bort?").
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Mye) med god reliabilitet og validitet.
Totalskårene varierte fra 5 til 20, hvor høyere poengsum indikerte høyere grad av betydning.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Anti-mattering skala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Anti-Mattering Scale er en fem-elements skala som strekker seg fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Mye) som vurderer i hvilken grad folk føler at de ikke betyr noe for andre.
Eksempelelementet inkluderer "I hvilken grad har du fått deg til å føle at du er usynlig?".
Totalskårene varierte fra 5 til 20, hvor høyere poengsum indikerte lavere nivåer av betydning.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Opplevd kompetanse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den inneholder 4 elementer på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ingen i det hele tatt) til 7 (svært sant) for å vurdere den selvopplevde kompetansen til å opprettholde regelmessig egenomsorg.
Totalskårene varierte fra 4 til 28, der høyere skårer indikerte høyere nivåer av selvopplevd kompetanse i å opprettholde regelmessig egenomsorg.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Behandling Selvregulering Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den inneholder 15 elementer på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (helt sant) for å forstå årsaken til å begynne eller beholde vanlig mental egenomsorg.
Høyere poengsum i hvert element indikerer høyere betydning av årsaken til å beholde mental egenomsorg.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Mindful Self-Care Scale
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Skalaen bruker en 6-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 = aldri til 4 = regelmessig, for å måle egenomsorg i seks faktorer: fysisk omsorg, støttende relasjoner, oppmerksom bevissthet, selvmedfølelse og hensikt, bevisst avslapning og støttende struktur .
En høyere poengsum indikerer en høyere frekvens av å engasjere seg i bevisst egenomsorg i løpet av den siste uken.
Skalaen viser tilstrekkelig pålitelighet med Cronbachs koeffisientalfaer lik 0,89 for totalt 33-element.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
College Self-Efficacy Inventory
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den evaluerer selveffektiviteten til studenter i akademiske omgivelser.
Den besto av 20 elementer som lastes inn i tre underskalaer: Kurseffektivitet, sosial effekt og romkamerats effektivitet.
I denne studien vil kun 16 elementer om Course Efficacy, Social Efficacy inkluderes siden hybel vanligvis ikke er tilgjengelig for studenter ved post-sekundære institusjoner.
Konfidensnivået måles ved å bruke en skala fra 1 (Ikke sikker i det hele tatt) til 10 (Ekstremt sikker).
Høyere skårer i hver underskala viser et høyere nivå av selveffektivitet i den dimensjonen.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse generelt
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Den inneholder 21 elementer for å måle grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse i 3 underskalaer: Autonomi, Kompetanse og Relasjoner.
Skalaen brukte en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
Høyere skårer i hver delskala indikerte i høyere grad personen opplever tilfredshet med hvert av de tre behovene.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
29. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBRE-23-0966A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .