Estudo de serviços de autoajuda e apoio à saúde mental de estudantes em instituições de ensino superior
22 de março de 2026 atualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Eficácia, relação custo-benefício e implementação de serviços integrados de autoajuda e apoio para saúde mental de estudantes em instituições terciárias: JCTH + Pragmatic Cluster RCT
O presente estudo proposto visa avaliar a implementação da integração dos serviços existentes nas instituições de ensino superior com a plataforma JCTH+.
O estudo visa avaliar a eficácia do JCTH+ nos resultados de saúde mental dos alunos em comparação com o serviço habitual, e avaliar o custo-utilidade da plataforma para determinar se os benefícios da implementação da plataforma justificam os custos associados.
A hipótese é que os participantes que recebem serviços integrados de autoajuda e apoio apresentarão (H1) uma maior redução nos sintomas de saúde mental e (H2) melhor bem-estar mental em comparação com os participantes na condição de controle, ou seja, serviço habitual. (SAU).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio pragmático paralelo de controle randomizado por cluster que avalia a eficácia e custo-utilidade de serviços integrados JCTH +, em comparação com o serviço usual entre instituições de ensino superior em Hong Kong.
A randomização será realizada em nível de instituição com base em uma sequência gerada por computador.
O tamanho estimado da amostra será de 1.684, com 842 participantes por condição.
Um projeto fatorial será adotado com todos os participantes elegíveis completando as avaliações em 7 pontos de tempo: linha de base, 4 meses pós-teste, acompanhamento de 8, 12, 16, 20 e 24 meses.
O endpoint primário é de 4 meses no pós-teste após a avaliação inicial.
Simultaneamente, todo o pessoal envolvido no projecto será entrevistado qualitativamente aos 12 meses e 24 meses após a inscrição para compreender a sua experiência no processo de integração e eficácia da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1684
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Winnie WS Mak
- Número de telefone: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Alan CY TONG, PhD
- Número de telefone: +852 98117663
- E-mail: alantong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Diversity and Well-being Lab
-
Contato:
- Winnie WK Mak
- Número de telefone: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler chinês ou inglês
- Com conexão à internet e capaz de acessar a internet
- Com GAD-7 moderado-grave a/o PHQ-9 moderado-grave
- estudando em tempo integral em uma instituição de ensino superior em Hong Kong
Critérios de exclusão:
- não consegue ler e compreender chinês;
- menores de 18 anos;
- não consegue acessar a Internet ou usar dispositivos digitais
- sem sintomas depressivos ou sintomas de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviços de saúde mental integrados JCTH +
Na vertente de intervenção, a plataforma JCTH+ será integrada nos serviços existentes das instituições de ensino superior e apresentada aos estudantes através de publicidade em massa dentro da instituição.
Após a randomização, três instituições de ensino superior são alocadas neste braço, incluindo a Universidade Chinesa de Hong Kong (CUHK), a Universidade de Hong Kong (HKU) e a Escola de Educação Profissional e Continuada da Universidade de Hong Kong (HKU SPACE).
Os alunos serão convidados a participar deste estudo e dar consentimento aderindo à declaração de Helsinque.
|
Terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica para depressão e ansiedade que inclui módulos de (1) intervenção baseada em mindfulness, (2) terapia cognitivo-comportamental focada na ruminação, e também inclui módulos para insônia e de Mindwork (terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet).
|
|
Sem intervenção: Serviço normal (SAU)
No grupo sem intervenção, os participantes continuarão com sua prática habitual, ou seja, serviço usual (SAU), por 4 meses antes de implementar o projeto.
Após a randomização, três instituições de ensino superior são alocadas neste braço, incluindo a Universidade Politécnica de Hong Kong (PolyU), o Tung Wah College (TWC) e a City University of Hong Kong (CityU).
O mesmo procedimento de integração será implementado após este período de carência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida de Recuperação-20
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Mede a qualidade de vida em indivíduos com problemas de saúde mental utilizando uma escala de 5 pontos de 0 (nenhuma vez) a 4 (na maior parte ou sempre).
Centra-se em aspectos cruciais para aqueles que se recuperam de doenças mentais, como bem-estar, autopercepção, relacionamentos e atividade.
As pontuações totais variaram de 0 a 80, onde pontuações mais altas indicaram maior qualidade de vida geral.
A escala é validada pela sua fiabilidade e sensibilidade na população chinesa-Hong Kong, tornando-a uma ferramenta eficaz tanto para ambientes clínicos como para investigação, para acompanhar o progresso da recuperação e os resultados do tratamento em saúde mental no contexto local.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
É uma escala de 7 itens para avaliar até que ponto os entrevistados se sentem incomodados por sintomas relacionados à ansiedade, usando uma escala de 4 pontos de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
Pontuações de 5, 10 e 15 denotam os níveis leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente (variação: 0-21).
Com um ponto de corte de 10, o GAD-7 tem sensibilidade de 0,89 e especificidade de 0,82 na detecção de transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
A consistência interna da versão chinesa foi de 0,93.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Inclui 9 itens para avaliar até que ponto os entrevistados se sentem incomodados com sintomas relacionados à depressão, usando uma escala de 4 pontos de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam níveis de depressão leve, moderado, moderadamente grave e grave, respectivamente (variação: 0-27).
O PHQ-9 tem sensibilidade de 0,88 e especificidade de 0,88 na detecção de transtorno depressivo maior (TDM) com ponto de corte de 10.
A confiabilidade da consistência interna da versão chinesa da escala foi de 0,86.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Autoestigma de procurar ajuda
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Avalia a percepção e a reação da pessoa ao procurar ajuda profissional por meio de uma escala de 5 pontos de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
O SSOH consiste em 10 itens.
As pontuações totais variaram de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoestigma na procura de ajuda.
A medida demonstrou boa confiabilidade e validade em estudos anteriores.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Escala de Empoderamento Juvenil - Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Adotou-se a subescala de nível individual, que contém 6 itens para avaliar o nível de autoempoderamento em saúde mental por meio de uma escala de 5 pontos de 0 (Nunca ou quase nunca) a 5 (Sempre ou quase sempre).
As pontuações totais variaram de 6 a 30, onde pontuações mais altas indicaram maior nível de habilidade no gerenciamento de emoções e saúde mental.
A escala demonstrou boa consistência interna e validade de construto.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
O EQ-5D-5L compreende cinco dimensões, MOBILIDADE, AUTOCUIDADO, ATIVIDADES HABITUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO, cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/extremo problemas.
O entrevistado é solicitado a indicar o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado do nível de resposta mais adequado para cada uma das cinco dimensões.
As respostas são codificadas como números de um dígito que expressam o nível de gravidade selecionado em cada dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num código de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do entrevistado; por exemplo, 21111 significa ligeiros problemas na dimensão mobilidade e nenhum problema em nenhuma das outras dimensões.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Escala de Não Apego - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inclui 8 itens para medir o desapego usando uma escala Likert de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
As pontuações totais variaram de 8 a 48, onde pontuações mais altas indicavam níveis mais elevados de desapego.
Produziu consistência interna e validade satisfatórias.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Escala de Matéria Geral
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
A Escala de Importância Geral de 5 itens mede percepções e sentimentos de ser importante para outras pessoas (por exemplo, "Quanto você sentiria falta se fosse embora?").
Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (Nada) a 4 (Muito) com boa confiabilidade e validade.
As pontuações totais variaram de 5 a 20, onde pontuações mais altas indicavam maior nível de importância.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Escala Antimatéria
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
A Escala Antimatéria é uma escala de cinco itens que varia de 1 (Nada) a 4 (Muito) que avalia o grau em que as pessoas sentem que não importam para os outros.
O item de amostra inclui "Até que ponto você se sentiu invisível?".
As pontuações totais variaram de 5 a 20, onde pontuações mais altas indicavam níveis mais baixos de importância.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Competência Percebida
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Contém 4 itens em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (nenhum) a 7 (muito verdadeiro) para avaliar a autopercepção de competência na manutenção do autocuidado regular.
As pontuações totais variaram de 4 a 28, onde pontuações mais altas indicaram níveis mais elevados de competência autopercebida na manutenção do autocuidado regular.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Questionário de autorregulação de tratamento
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Contém 15 itens em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (nada verdadeiro) a 5 (totalmente verdadeiro) para compreender o motivo de iniciar ou manter o autocuidado mental regular.
Pontuações mais altas em cada item indicam maior importância do motivo para manter o autocuidado mental.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Escala de autocuidado consciente
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
A escala utiliza uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 = nunca a 4 = regularmente, para medir o autocuidado em seis fatores: cuidado físico, relacionamentos de apoio, consciência consciente, autocompaixão e propósito, relaxamento consciente e estrutura de apoio. .
Uma pontuação mais alta indica uma maior frequência de autocuidado consciente na última semana.
A escala demonstra confiabilidade adequada com alfas do coeficiente de Cronbach iguais a 0,89 para o total de 33 itens.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Inventário de autoeficácia universitária
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Avalia a autoeficácia de estudantes universitários em ambientes acadêmicos.
Consistia em 20 itens divididos em três subescalas: Eficácia do Curso, Eficácia Social e Eficácia do Colega de Quarto.
Neste estudo, apenas 16 itens sobre Eficácia do Curso e Eficácia Social serão incluídos, uma vez que o dormitório geralmente não está disponível para estudantes de instituições pós-secundárias.
O nível de confiança é medido através de uma escala que varia de 1 (Nada confiante) a 10 (Extremamente confiante).
Pontuações mais altas em cada subescala demonstram um nível mais elevado de autoeficácia nessa dimensão.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Satisfação das necessidades psicológicas básicas em geral
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Contém 21 itens para medir a satisfação das necessidades psicológicas básicas em 3 subescalas: Autonomia, Competência e Relacionamento.
A escala utilizou uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Pontuações mais altas em cada subescala indicaram um maior grau de satisfação da pessoa com cada uma das três necessidades.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBRE-23-0966A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .