Badanie samopomocy i usług wsparcia dla zdrowia psychicznego studentów w instytucjach szkolnictwa wyższego
22 marca 2026 zaktualizowane przez: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność, opłacalność i wdrożenie zintegrowanych usług samopomocy i wsparcia na rzecz zdrowia psychicznego studentów w instytucjach szkolnictwa wyższego: JCTH+ Pragmatyczny klaster RCT
Celem proponowanego badania jest ocena wdrożenia integracji istniejących usług w instytucjach szkolnictwa wyższego z platformą JCTH+.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności JCTH+ w zakresie zdrowia psychicznego uczniów w porównaniu ze zwykłą usługą oraz ocenę użyteczności platformy pod względem kosztów w celu ustalenia, czy korzyści wynikające z wdrożenia platformy uzasadniają powiązane koszty.
Przypuszcza się, że uczestnicy korzystający ze zintegrowanych usług samopomocy i wsparcia wykażą (H1) większą redukcję objawów zdrowia psychicznego oraz (H2) lepszy dobrostan psychiczny w porównaniu z uczestnikami warunku kontrolnego, tj. świadczenia na dotychczasowym poziomie. (SAU).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest równoległym, pragmatycznym, randomizowanym badaniem kontrolnym z randomizacją w klastrach, oceniającym skuteczność i opłacalność usług zintegrowanych z JCTH+ w porównaniu ze standardowymi usługami wśród instytucji szkolnictwa wyższego w Hongkongu.
Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie instytucji w oparciu o sekwencję wygenerowaną komputerowo.
Szacunkowa wielkość próby wyniesie 1684, z 842 uczestnikami na każdy stan.
Zostanie przyjęty plan czynnikowy, w którym wszyscy kwalifikujący się uczestnicy ukończą oceny w 7 punktach czasowych: punkt początkowy, 4 miesiące po teście, 8, 12, 16, 20 i 24 miesiące obserwacji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym są 4 miesiące po badaniu, po ocenie wyjściowej.
Jednocześnie ze wszystkimi pracownikami zaangażowanymi w projekt przeprowadzony zostanie wywiad jakościowy po 12 i 24 miesiącach od rejestracji, aby poznać ich doświadczenie w procesie integracji i skuteczność wdrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1684
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winnie WS Mak
- Numer telefonu: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alan CY TONG, PhD
- Numer telefonu: +852 98117663
- E-mail: alantong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Diversity and Well-being Lab
-
Kontakt:
- Winnie WK Mak
- Numer telefonu: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać po chińsku lub angielsku
- Z połączeniem internetowym i możliwością dostępu do Internetu
- Z umiarkowanie ciężkim GAD-7 i/o umiarkowanie ciężkim PHQ-9
- studiuje w pełnym wymiarze godzin w instytucji szkolnictwa wyższego w Hongkongu
Kryteria wykluczenia:
- nie potrafi czytać i rozumieć języka chińskiego;
- poniżej 18 lat;
- nie mogą uzyskać dostępu do Internetu ani korzystać z urządzeń cyfrowych
- bez objawów depresji i objawów lękowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi w zakresie zdrowia psychicznego JCTH+
W części interwencyjnej platforma JCTH+ zostanie zintegrowana z istniejącymi usługami instytucji szkolnictwa wyższego i przedstawiona studentom poprzez masową reklamę wewnątrz uczelni.
Po randomizacji do tej części przydzielono trzy instytucje szkolnictwa wyższego, w tym Uniwersytet Chiński w Hongkongu (CUHK), Uniwersytet w Hongkongu (HKU) i Szkołę Kształcenia Zawodowego i Ustawicznego przy Uniwersytecie w Hongkongu (HKU SPACE).
Studenci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia zgody zgodnie z Deklaracją Helsińską.
|
Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna zarówno w przypadku depresji, jak i lęku, obejmująca moduły z (1) interwencji opartej na uważności, (2) terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na przeżuwaniu, a także moduły dotyczące bezsenności i Mindwork (internetowa terapia poznawczo-behawioralna).
|
|
Brak interwencji: Usługa jak zwykle (SAU)
W grupie bez interwencji uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą praktykę, tj. usługę na dotychczasowym poziomie (SAU), przez 4 miesiące przed realizacją projektu.
Po randomizacji do tej części przydzielono trzy instytucje szkolnictwa wyższego, w tym Politechnikę w Hongkongu (PolyU), Tung Wah College (TWC) i Uniwersytet Miejski w Hongkongu (CityU).
Po tym okresie oczekiwania zostanie wdrożona ta sama procedura integracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia Jakość życia-20
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Mierzy jakość życia osób cierpiących na zaburzenia psychiczne przy użyciu 5-punktowej skali od 0 (w żadnym wypadku) do 4 (większość lub cały czas).
Koncentruje się na aspektach kluczowych dla osób wracających do zdrowia po chorobie psychicznej, takich jak dobre samopoczucie, postrzeganie siebie, relacje i aktywność.
Całkowite wyniki wahały się od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższą ogólną jakość życia.
Skala została zweryfikowana pod kątem wiarygodności i czułości w populacji chińsko-kongijskiej, co czyni ją skutecznym narzędziem zarówno w warunkach klinicznych, jak i badaniach, umożliwiającym śledzenie postępów w powrocie do zdrowia i wyników leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w kontekście lokalnym.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólniona ocena zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Jest to 7-punktowa skala służąca ocenie stopnia, w jakim respondenci niepokoją się objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21).
Przy wartości odcięcia wynoszącej 10 czułość GAD-7 wynosi 0,89, a swoistość 0,82 w wykrywaniu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Wewnętrzna spójność wersji chińskiej wyniosła 0,93.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Zawiera 9 pozycji pozwalających ocenić stopień, w jakim respondenci odczuwają objawy depresji, korzystając z 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
PHQ-9 został zatwierdzony i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27).
PHQ-9 ma czułość 0,88 i swoistość 0,88 w wykrywaniu dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) przy wartości odcięcia wynoszącej 10.
Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Samonapiętnowanie szukania pomocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Ocenia sposób postrzegania i reakcję osoby na szukanie profesjonalnej pomocy przy użyciu 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
SSOH składa się z 10 pozycji.
Całkowite wyniki wahały się od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom autostygmatyzacji osób poszukujących pomocy.
Pomiar wykazał dobrą rzetelność i trafność w poprzednich badaniach.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Skala wzmacniania pozycji młodzieży – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Przyjęto podskalę poziomu indywidualnego, która zawiera 6 pozycji pozwalających ocenić poziom usamodzielnienia się w zakresie zdrowia psychicznego w 5-punktowej skali od 0 (Nigdy lub prawie nigdy) do 5 (Zawsze lub prawie zawsze).
Całkowite wyniki wahały się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom umiejętności radzenia sobie z emocjami i zdrowiem psychicznym.
Skala wykazała dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
EQ-5D-5L składa się z pięciu wymiarów: MOBILNOŚĆ, SAMOOBSŁUGA, ZWYKŁE DZIAŁANIA, BÓL/DYSKOMFORT i LĘK/DEPRESJA, każdy wymiar ma pięć poziomów reakcji: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, niezdolność/skrajne problemy.
Respondent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie okienka obok najbardziej odpowiedniego poziomu odpowiedzi dla każdego z pięciu wymiarów.
Odpowiedzi kodowane są w postaci jednocyfrowych liczb wyrażających poziom ważności wybrany w każdym wymiarze.
Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta; na przykład 21111 oznacza niewielkie problemy w wymiarze mobilności i brak problemów w żadnym innym wymiarze.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Krótka forma bez przywiązania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Skrócona forma skali braku przywiązania (NAS-SF) zawiera 8 pozycji mierzących brak przywiązania przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahały się od 8 do 48, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom braku przywiązania.
Dało to zadowalającą spójność wewnętrzną i trafność.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Ogólna skala znaczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Pięciopunktowa Skala Ogólna Mattering mierzy postrzeganie i poczucie bycia ważnym dla innych ludzi (np. „Jak bardzo by Cię brakowało, gdybyś odszedł?”).
Pozycje są oceniane w skali od 1 (w ogóle nie) do 4 (dużo), z dobrą wiarygodnością i trafnością.
Całkowite wyniki wahały się od 5 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom znaczenia.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Skala antymaterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Skala Antymaterii to pięcioelementowa skala od 1 (w ogóle) do 4 (dużo), oceniająca stopień, w jakim ludzie czują, że nie mają znaczenia dla innych.
Przykładowa pozycja to: „W jakim stopniu sprawiono, że poczułeś się niewidzialny?”.
Całkowite wyniki wahały się od 5 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazywały na niższy poziom znaczenia.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Zawiera 4 pozycje w 7-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie ma) do 7 (bardzo trafnie), aby ocenić samoocenę kompetencji w zakresie regularnej samoopieki.
Całkowite wyniki wahały się od 4 do 28, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom samooceny kompetencji w zakresie regularnej samoopieki.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Kwestionariusz samoregulacji leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Zawiera 15 pozycji w 7-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nieprawda) do 5 (całkowicie prawda), aby zrozumieć powód rozpoczęcia lub utrzymywania regularnej samoopieki psychicznej.
Wyższe wyniki w poszczególnych pozycjach wskazują na większe znaczenie powodu dbania o siebie psychicznie.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Skala uważnej samoopieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Skala wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta, od 0 = nigdy do 4 = regularnie, aby zmierzyć samoopiekę w oparciu o sześć czynników: opieka fizyczna, relacje wspierające, uważna świadomość, współczucie dla siebie i cel, uważny relaks i struktura wspierająca .
Wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość angażowania się w uważną samoopiekę w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala wykazuje odpowiednią rzetelność, przy czym współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,89 dla ogółu 33 pozycji.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Inwentarz poczucia własnej skuteczności na uczelni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności studentów w środowisku akademickim.
Składało się z 20 pozycji, które można podzielić na trzy podskale: skuteczność kursu, skuteczność społeczna i skuteczność współlokatora.
W tym badaniu uwzględnionych zostanie tylko 16 pozycji dotyczących efektywności kursu i efektywności społecznej, ponieważ akademiki zazwyczaj nie są dostępne dla studentów szkół policealnych.
Poziom ufności mierzy się za pomocą skali od 1 (w ogóle nie jestem pewien) do 10 (bardzo pewny).
Wyższe wyniki w każdej podskali świadczą o wyższym poziomie poczucia własnej skuteczności w tym wymiarze.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Ogólne zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Zawiera 21 pozycji służących do pomiaru zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych w 3 podskalach: Autonomia, Kompetencja i Pokrewieństwo.
W skali zastosowano 7-punktową skalę Likerta od 1 (w ogóle nieprawda) do 7 (bardzo prawda).
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazywały na wyższy stopień, w jakim dana osoba odczuwa satysfakcję z każdej z trzech potrzeb.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-23-0966A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .