Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af selvhjælp og støttetjenester til studerendes mentale sundhed i tertiære institutioner

22. marts 2026 opdateret af: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Effektivitet, omkostningseffektivitet og implementering af en integreret selvhjælps- og støtteservice for studerendes mentale sundhed i tertiære institutioner: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere implementeringen af ​​at integrere de eksisterende tjenester i videregående uddannelsesinstitutioner med JCTH+ platformen. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​JCTH+ på elevernes mentale sundhedsresultater sammenlignet med service som sædvanligt, og at vurdere platformens omkostningseffektivitet for at afgøre, om fordelene ved at implementere platformen retfærdiggør de omkostninger, der er forbundet hermed. Det er en hypotese, at deltagere, der modtager integrerede selvhjælps- og støtteydelser, vil udvise (H1) en større reduktion af psykiske symptomer og (H2) bedre psykisk velbefindende sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden, dvs. service-as-usual (SAU).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et parallelt pragmatisk klynge-randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en JCTH+-integreret service sammenlignet med service-as-usual blandt videregående uddannelsesinstitutioner i Hong Kong. Randomisering vil blive udført på institutionsniveau baseret på en computergenereret sekvens. Den estimerede stikprøvestørrelse vil være 1.684, med 842 deltagere pr. betingelse. Et faktorielt design vil blive vedtaget med alle kvalificerede deltagere, der gennemfører vurderinger på 7 tidspunkter: baseline, 4 måneder efter test, 8-, 12-, 16-, 20- og 24-måneders opfølgning. Det primære endepunkt er 4 måneder efter test efter baseline vurdering. Sideløbende vil alle medarbejdere, der er involveret i projektet, blive interviewet kvalitativt 12 måneder og 24 måneder fra tilmelding for at forstå deres erfaring med integrationsprocessen og effektiviteten af ​​implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1684

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Diversity and Well-being Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Kan læse kinesisk eller engelsk
  • Med internetforbindelse og mulighed for at få adgang til internettet
  • Med moderat-svær GAD-7 a/o moderat-svær PHQ-9
  • studerer på fuld tid på en videregående uddannelsesinstitution i Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at læse og forstå kinesisk;
  • under 18 år;
  • ikke kan få adgang til internettet eller bruge digitale enheder
  • uden depressive symptomer eller angstsymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JCTH+-integrerede psykiatriske tjenester
I interventionsarmen vil JCTH+ platformen blive integreret i de eksisterende tjenester på videregående uddannelsesinstitutioner og introduceret til studerende gennem masseannoncering inden for institutionen. Efter randomisering er tre tertiære uddannelsesinstitutioner tildelt i denne arm, herunder Chinese University of Hong Kong (CUHK), University of Hong Kong (HKU) og Hong Kong University's School of Professional and Continuing Education (HKU SPACE). Studerende vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse og give samtykke til at overholde Helsinki-erklæringen.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi til både depression og angst, herunder moduler fra (1) Mindfulness-baseret intervention, (2) Ruminationsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, og også inkluderende moduler for søvnløshed og fra Mindwork (internetbaseret kognitiv adfærdsterapi).
Ingen indgriben: Service-as-usual (SAU)
I ikke-indgrebsgruppen vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige praksis, det vil sige service-as-usual (SAU), i 4 måneder før implementering af projektet. Efter randomisering er tre tertiære uddannelsesinstitutioner tildelt i denne arm, herunder Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) og City University of Hong Kong (CityU). Samme integrationsprocedure vil blive implementeret efter denne karensperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery Livskvalitet-20
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den måler livskvaliteten hos personer med psykiske lidelser ved hjælp af en 5-trins skala fra 0 (ingen af ​​tiden) til 4 (det meste eller hele tiden). Den fokuserer på aspekter, der er afgørende for dem, der kommer sig fra psykisk sygdom, såsom velvære, selvopfattelse, relationer og aktivitet. Samlet score varierede fra 0 til 80, hvor højere score indikerede højere overordnet livskvalitet. Skalaen er valideret for dens pålidelighed og følsomhed i den kinesisk-Hongkong-befolkning, hvilket gør den til et effektivt værktøj for både kliniske omgivelser og forskning til at spore fremskridt i bedring og behandlingsresultater inden for mental sundhed i den lokale kontekst.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Det er en 7-trins skala til at vurdere, i hvilket omfang respondenter er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-trins skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst (interval: 0-21). Ved en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,82 ved påvisning af generaliseret angstlidelse (GAD). Den interne konsistens af den kinesiske version var 0,93.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den omfatter 9 punkter til at vurdere, i hvilket omfang respondenterne er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad. Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression (interval: 0-27). PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 og specificitet på 0,88 ved påvisning af svær depressiv lidelse (MDD) ved en cut-off på 10. Den interne konsistenspålidelighed af den kinesiske version af skalaen var 0,86.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Selvstigmatisering af at søge hjælp
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den vurderer personens opfattelse og reaktion på at søge professionel hjælp ved hjælp af en 5-trins skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). SSOH består af 10 genstande. Samlet score varierede fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvstigma ved at søge hjælp. Målingen viste god reliabilitet og validitet i tidligere undersøgelser.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Youth Empowerment Scale-Mental Health
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den individuelle niveau subskala blev vedtaget, som indeholder 6 punkter til at vurdere niveauet af selvstyrkelse i mental sundhed ved hjælp af en 5-trins skala fra 0 (Aldrig eller næsten aldrig) til 5 (Altid eller næsten altid). Samlet score varierede fra 6 til 30, hvor højere score indikerede højere niveau af evne til at håndtere følelser og mental sundhed. Skalaen har vist god intern konsistens og konstruktionsvaliditet.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
5-niveau EQ-5D version
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
EQ-5D-5L består af fem dimensioner, MOBILITET, SELVOMSORG, SÆDvanlige AKTIVITETER, SMERTE/BELØB og ANGST/DEPRESSION, hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ude af stand til/ekstremt problemer. Respondenten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at markere feltet ud for det mest passende svarniveau for hver af de fem dimensioner. Svar er kodet som enkeltcifrede tal, der udtrykker sværhedsgraden valgt i hver dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i en 5-cifret kode, der beskriver respondentens helbredstilstand; for eksempel betyder 21111 små problemer i mobilitetsdimensionen og ingen problemer i nogen af ​​de andre dimensioner.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Ikke-tilknytningsskala-kort form
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) inkluderer 8 punkter til at måle ikke-tilknytning ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Samlede scorer varierede fra 8 til 48, hvor højere score indikerede højere niveauer af ikke-tilknytning. Det gav tilfredsstillende intern konsistens og validitet.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
General Mattering Scale
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den 5-punkts General Mattering Scale måler opfattelser og følelser af at være vigtig for andre mennesker (f.eks. "Hvor meget ville du blive savnet, hvis du gik væk?"). Varer er vurderet på en skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget) med god pålidelighed og validitet. Samlede scorer varierede fra 5 til 20, hvor højere score indikerede højere grad af betydning.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Anti-mattering skala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Anti-Mattering-skalaen er en fem-element-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget), der vurderer, i hvilken grad folk føler, at de ikke betyder noget for andre. Eksempler inkluderer "I hvor høj grad er du blevet gjort til at føle, at du er usynlig?". Samlede scorer varierede fra 5 til 20, hvor højere score indikerede lavere niveauer af betydning.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Opfattet kompetence
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den indeholder 4 punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ingen overhovedet) til 7 (meget rigtigt) for at vurdere den selvopfattede kompetence i at opretholde regelmæssig egenomsorg. Samlet score varierede fra 4 til 28, hvor højere score indikerede højere niveauer af selvopfattet kompetence til at opretholde regelmæssig egenomsorg.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Behandling Selvregulering Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den indeholder 15 punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (helt sandt) for at forstå årsagen til at begynde eller opretholde regelmæssig mental selvomsorg. Højere score i hvert punkt indikerer større betydning af årsagen til at bevare mental egenomsorg.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Mindful Self-Care Scale
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Skalaen anvender en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 = aldrig til 4 = regelmæssigt, til at måle egenomsorg i seks faktorer: fysisk pleje, støttende relationer, opmærksom bevidsthed, selvmedfølelse og formål, opmærksom afslapning og støttende struktur . En højere score indikerer en højere frekvens af at engagere sig i opmærksom egenomsorg inden for den seneste uge. Skalaen viser tilstrækkelig pålidelighed med Cronbachs koefficientalfaer lig med 0,89 for de samlede 33-elementer.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
College Self-Efficacy Inventory
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Det evaluerer universitetsstuderendes selveffektivitet i akademiske omgivelser. Den bestod af 20 elementer, der indlæses i tre underskalaer: Course Efficacy, Social Efficacy og Roommate Efficacy. I denne undersøgelse vil kun 16 punkter om Course Efficacy, Social Efficacy blive inkluderet, da kollegium normalt ikke er tilgængeligt for studerende på post-sekundære institutioner. Konfidensniveauet måles ved at bruge en skala fra 1 (Ikke sikker overhovedet) til 10 (Ekstremt sikker). Højere score i hver underskala viser et højere niveau af selveffektivitet i den dimension.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse generelt
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
Den indeholder 21 punkter til at måle grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse i 3 underskalaer: Autonomi, Kompetence og Relationer. Skalaen brugte en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Højere score i hver underskala indikerede en højere grad, hvori personen oplever tilfredshed med hvert af de tre behov.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBRE-23-0966A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner