Estudio de servicios de autoayuda y apoyo a la salud mental de estudiantes en instituciones terciarias
22 de marzo de 2026 actualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong
Eficacia, rentabilidad e implementación de servicios integrados de autoayuda y apoyo para la salud mental de los estudiantes en instituciones terciarias: JCTH + RCT de grupo pragmático
Este estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la implementación de la integración de los servicios existentes en las instituciones de educación terciaria con la plataforma JCTH+.
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de JCTH+ en los resultados de salud mental de los estudiantes en comparación con el servicio habitual y evaluar el costo-utilidad de la plataforma para determinar si los beneficios de implementar la plataforma justifican los costos asociados.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que reciben servicios integrados de autoayuda y apoyo mostrarán (H1) una mayor reducción de los síntomas de salud mental y (H2) un mejor bienestar mental en comparación con los participantes en la condición de control, es decir, servicio habitual. (SAU).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control pragmático paralelo, aleatorizado por grupos, que evalúa la eficacia y la rentabilidad de los servicios integrados de JCTH+, en comparación con el servicio habitual entre las instituciones de educación terciaria en Hong Kong.
La aleatorización se llevará a cabo a nivel institucional según una secuencia generada por computadora.
El tamaño de muestra estimado será de 1684, con 842 participantes por condición.
Se adoptará un diseño factorial en el que todos los participantes elegibles completarán las evaluaciones en 7 momentos: línea de base, 4 meses después de la prueba, seguimiento a los 8, 12, 16, 20 y 24 meses.
El criterio de valoración principal es 4 meses después de la prueba después de la evaluación inicial.
Al mismo tiempo, todo el personal involucrado en el proyecto será entrevistado cualitativamente a los 12 meses y 24 meses desde la inscripción para comprender su experiencia en el proceso de integración y la efectividad de la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1684
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winnie WS Mak
- Número de teléfono: +852 3943 6577
- Correo electrónico: wwsmak@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alan CY TONG, PhD
- Número de teléfono: +852 98117663
- Correo electrónico: alantong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Diversity and Well-being Lab
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Contacto:
- Winnie WK Mak
- Número de teléfono: +852 3943 6577
- Correo electrónico: wwsmak@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer chino o inglés.
- Con conexión a internet y capaz de acceder a internet.
- Con GAD-7 moderado-grave y/o PHQ-9 moderado-grave
- estudiar a tiempo completo en una institución de educación terciaria en Hong Kong
Criterios de exclusión:
- no poder leer ni entender chino;
- menores de 18 años;
- no poder acceder a Internet o utilizar dispositivos digitales
- sin síntomas depresivos o síntomas de ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: JCTH+-servicios integrados de salud mental
En el brazo de intervención, la plataforma JCTH+ se integrará en los servicios existentes de las instituciones de educación terciaria y se presentará a los estudiantes a través de publicidad masiva dentro de la institución.
Después de la aleatorización, se asignan tres instituciones de educación terciaria a este grupo, incluida la Universidad China de Hong Kong (CUHK), la Universidad de Hong Kong (HKU) y la Escuela de Educación Continua y Profesional de la Universidad de Hong Kong (HKU SPACE).
Se invitará a los estudiantes a unirse a este estudio y dar su consentimiento adhiriéndose a la declaración de Helsinki.
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Terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica tanto para la depresión como para la ansiedad que incluye módulos de (1) intervención basada en Mindfulness, (2) terapia cognitivo-conductual centrada en la rumia, y también incluye módulos para el insomnio y de Mindwork (terapia cognitivo-conductual basada en Internet).
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Sin intervención: Servicio habitual (SAU)
En el grupo sin intervención, los participantes continuarán con su práctica habitual, es decir, servicio habitual (SAU), durante 4 meses antes de implementar el proyecto.
Después de la aleatorización, se asignan tres instituciones de educación terciaria a este grupo, incluida la Universidad Politécnica de Hong Kong (PolyU), el Tung Wah College (TWC) y la Universidad de la ciudad de Hong Kong (CityU).
Después de este período de espera se implementará el mismo procedimiento de integración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Calidad de Vida-20
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Mide la calidad de vida de personas con problemas de salud mental utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (ninguna vez) a 4 (la mayor parte o todo el tiempo).
Se centra en aspectos cruciales para quienes se recuperan de una enfermedad mental, como el bienestar, la autopercepción, las relaciones y la actividad.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 80, donde las puntuaciones más altas indicaron una mayor calidad de vida general.
La escala está validada por su confiabilidad y sensibilidad en la población chino-hongkonesa, lo que la convierte en una herramienta eficaz tanto para entornos clínicos como para investigación para rastrear el progreso de la recuperación y los resultados del tratamiento en salud mental en el contexto local.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Es una escala de 7 ítems para evaluar el grado en que a los encuestados les molestan los síntomas relacionados con la ansiedad utilizando una escala de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 indican los niveles de ansiedad leve, moderada y grave respectivamente (rango: 0-21).
Con un punto de corte de 10, GAD-7 tiene una sensibilidad de 0,89 y una especificidad de 0,82 para detectar el trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
La consistencia interna de la versión china fue de 0,93.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Incluye 9 ítems para evaluar el grado en que a los encuestados les molestan los síntomas relacionados con la depresión utilizando una escala de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
El PHQ-9 ha sido validado y utilizado ampliamente en la población general para detectar y medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 denotan niveles de depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente (rango: 0-27).
PHQ-9 tiene una sensibilidad de 0,88 y una especificidad de 0,88 para detectar el trastorno depresivo mayor (TDM) con un punto de corte de 10.
La fiabilidad de la consistencia interna de la versión china de la escala fue de 0,86.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Autoestigma por buscar ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Evalúa la percepción y reacción de la persona al buscar ayuda profesional utilizando una escala de 5 puntos desde 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
El SSOH consta de 10 ítems.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestigma al buscar ayuda.
La medición demostró buena confiabilidad y validez en estudios previos.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Escala de empoderamiento juvenil-Salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Se adoptó la subescala a nivel individual, que contiene 6 ítems para evaluar el nivel de autoempoderamiento en salud mental utilizando una escala de 5 puntos de 0 (Nunca o casi nunca) a 5 (Siempre o casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilaron entre 6 y 30, donde las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de capacidad para gestionar las emociones y la salud mental.
La escala ha demostrado buena consistencia interna y validez de constructo.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Versión EQ-5D de 5 niveles
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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El EQ-5D-5L comprende cinco dimensiones, MOVILIDAD, AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos, incapaz/extremo problemas.
Se pide al encuestado que indique su estado de salud marcando la casilla junto al nivel de respuesta más apropiado para cada una de las cinco dimensiones.
Las respuestas se codifican como números de un solo dígito que expresan el nivel de gravedad seleccionado en cada dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un código de 5 dígitos que describe el estado de salud del encuestado; por ejemplo, 21111 significa problemas leves en la dimensión de movilidad y ningún problema en ninguna de las otras dimensiones.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Escala de desapego: formulario abreviado
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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La escala corta de desapego (NAS-SF) incluye 8 ítems para medir el desapego utilizando una escala Likert de 6 puntos de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilaron entre 8 y 48, donde las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de desapego.
Arrojó una consistencia interna y validez satisfactorias.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Escala de importancia general
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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La Escala de Importancia General de 5 ítems mide las percepciones y los sentimientos de ser importante para otras personas (por ejemplo, "¿Cuánto te extrañaría si te fueras?").
Los ítems se califican en una escala que va de 1 (nada) a 4 (mucho) con buena confiabilidad y validez.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 5 y 20, donde las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de importancia.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Escala antimateria
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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La Escala Anti-Mattering es una escala de cinco ítems que van del 1 (Nada) al 4 (Mucho) y evalúan el grado en que las personas sienten que no les importan a los demás.
El elemento de muestra incluye "¿Hasta qué punto te han hecho sentir invisible?".
Las puntuaciones totales oscilaron entre 5 y 20, donde las puntuaciones más altas indicaron niveles más bajos de importancia.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Competencia percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Contiene 4 ítems en una escala Likert de 7 puntos del 1 (nada) al 7 (muy cierto) para evaluar la competencia autopercibida para mantener un autocuidado regular.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 4 y 28, donde las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de competencia autopercibida para mantener un autocuidado regular.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Cuestionario de autorregulación del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Contiene 15 ítems en una escala Likert de 7 puntos del 1 (nada cierto) al 5 (completamente cierto) para comprender el motivo para comenzar o mantener un autocuidado mental regular.
Las puntuaciones más altas en cada ítem indican una mayor importancia del motivo para mantener el autocuidado mental.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Escala de autocuidado consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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La escala utiliza una escala Likert de 6 puntos, que van desde 0 = nunca a 4 = regularmente, para medir el autocuidado en seis factores: cuidado físico, relaciones de apoyo, conciencia plena, autocompasión y propósito, relajación consciente y estructura de apoyo. .
Una puntuación más alta indica una mayor frecuencia de participación en un autocuidado consciente durante la última semana.
La escala demuestra una confiabilidad adecuada con un coeficiente alfa de Cronbach igual a 0,89 para el total de 33 ítems.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Inventario de autoeficacia universitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Evalúa la autoeficacia de los estudiantes universitarios en entornos académicos.
Constaba de 20 ítems que se cargan en tres subescalas: eficacia del curso, eficacia social y eficacia del compañero de cuarto.
En este estudio, solo se incluirán 16 elementos sobre la eficacia del curso y la eficacia social, ya que los dormitorios generalmente no están disponibles para los estudiantes de instituciones postsecundarias.
El nivel de confianza se mide mediante una escala que va del 1 (nada seguro) al 10 (extremadamente seguro).
Las puntuaciones más altas en cada subescala demuestran un mayor nivel de autoeficacia en esa dimensión.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas en General
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Contiene 21 ítems para medir la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas en 3 subescalas: autonomía, competencia y relación.
La escala utilizó una escala Likert de 7 puntos desde 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Las puntuaciones más altas en cada subescala indicaron un mayor grado de satisfacción de la persona con cada una de las tres necesidades.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses, 20 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-23-0966A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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