足首捻挫の局所治療
2024年9月30日 更新者：Elif Kaya Çelikel、Ankara City Hospital Bilkent
足首捻挫に対する局所鎮痛治療の評価
私たちの目的は、急性足首損傷における関節機能の迅速な回復と痛みの軽減に対する局所鎮痛薬の効果を評価することでした。
合計100人の患者が研究に参加し、ジクロフェナクとエトフェナメートの2つのグループに分けられました。 患者の疼痛スコアは、治療の前後に数値評価スケールとウォン・ベイカースケールで評価されました。 治療前後の関節機能について、背屈および底屈の能動的関節運動を手持ち式ゴニオメーターで測定しました。
足首の捻挫は男性でより一般的であることがわかりました。 私たちの研究では、両方の局所鎮痛薬が関節の動きを改善し、痛みを軽減するのに効果があることがわかりました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の48時間以内に足首の捻挫で救急外来を受診した症例
説明
対象基準: 18 歳以上で、足首捻挫後最初の 48 時間以内に緊急治療室に申請した人、グレード 1/軽度およびグレード 2/中等度の足首捻挫がある人、骨折や脱臼を除いている人、骨折や脱臼がない人筋腱断裂がなく、血管や神経の損傷がなく、開いた傷や火傷がなく、バイタルサインが安定しており、書面および口頭で同意を与えている人。
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除外基準：足首捻挫、グレード 3/重度の足首捻挫、多発性外傷、妊娠、妊娠の疑い、足と足首の骨折および脱臼の最初の 48 時間以内に症状が現れなかった人、以前に足首の手術または骨折を経験した人、および研究への参加を受け入れなかった症例
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループE
グループ E、エトフェナメート スプレー 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) を、約 10 ～ 15 cm の距離から最大 7 回パフして痛みのある領域に塗布します。
各パフには18 mgのエトフェナメートが含まれています。
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E グループ: エトフェナメート スプレー 100 mg/ml を、約 10 ～ 15 cm の距離から最大 7 回吹きかけて痛みのある領域に塗布します。
各パフには18 mgのエトフェナメートが含まれています。
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グループD
グループ D ジクロフェナク ジエチルアンモニウム 1% スプレー (Painout Ice 1%-Ankara) を痛みのある領域に約 10 ～ 15 cm の距離から最大 6 回吹き付けました。
各パフには 5.8 mg のジクロフェナク ジエチルアンモニウムが含まれていました。
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グループ D: ジクロフェナク ジエチルアンモニウム 1% スプレーを、痛みのある領域に約 10 ～ 15 cm の距離から最大 6 回吹き付けました。
各パフには 5.8 mg のジクロフェナク ジエチルアンモニウムが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物と痛み
時間枠：0.、1.時間
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足関節捻挫の急性期の痛み・腫れの回復です。
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0.、1.時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物と運動
時間枠：0.、および 1. 時間
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足関節捻挫急性期における関節運動機能の回復です。
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0.、および 1. 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2023-750
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。