踝关节扭伤的局部治疗
2024年9月30日 更新者：Elif Kaya Çelikel、Ankara City Hospital Bilkent
踝关节扭伤局部镇痛治疗的评价
我们的目的是评估局部镇痛药物对急性踝关节损伤的关节功能快速恢复和疼痛缓解的效果。
该研究共纳入 100 名患者，分为双氯芬酸和依托芬那酯 2 组。 治疗前后采用数字评定量表和Wong-Baker量表对患者疼痛评分进行评估。 使用手持式测角仪测量治疗前后的背屈和跖屈主动关节运动，以了解治疗前后的关节功能。
我们发现脚踝扭伤在男性中更为常见。 在我们的研究中，我们发现这两种局部镇痛药都能有效改善关节运动和减轻疼痛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
48 小时内因脚踝扭伤而到急诊科就诊的病例
描述
纳入标准：18岁以上，踝关节扭伤后48小时内到急诊室就诊，1级/轻度、2级/中度踝关节扭伤，排除骨折脱位，无肌肉肌腱断裂，无血管或神经损伤，无开放性伤口或烧伤，生命体征稳定，并书面和口头同意。
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排除标准：踝关节扭伤后 48 小时内未出现的患者、3 级/严重踝关节扭伤、多处创伤、怀孕、疑似怀孕、足部和踝关节骨折和脱位、既往有过踝关节手术或骨折的患者，以及不接受参加研究的病例
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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E组
E 组，将依托芬那酯喷雾剂 100 mg/ml（Flexo 100 mg/ml-Kocaeli）从大约 10-15 cm 的距离涂抹到疼痛区域，最多喷 7 次。
每口含 18 毫克依托芬那酯。
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E组：将依托芬那酯喷雾剂100mg/ml从距离约10-15cm处涂抹到疼痛部位，最多喷7次。
每口含 18 毫克依托芬那酯。
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D组
D 组双氯芬酸二乙铵 1% 喷雾剂（Painout Ice 1%-Ankara）从大约 10-15 cm 的距离喷洒到疼痛部位，最多喷 6 次。
每泡含有 5.8 毫克双氯芬酸二乙铵。
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D组：将双氯芬酸二乙铵1%喷雾剂从大约10-15cm的距离喷洒到疼痛部位，最多喷6次。
每泡含有 5.8 毫克双氯芬酸二乙铵。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物与疼痛
大体时间：0., 1. 小时
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是踝关节扭伤急性期疼痛、肿胀的恢复。
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0., 1. 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物和运动
大体时间：0. 和 1. 小时
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是踝关节扭伤急性期关节运动功能的恢复。
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0. 和 1. 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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