- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06623929
발목 염좌에 대한 국소 치료
발목 염좌에 대한 국소 진통제 치료의 평가
우리의 목표는 급성 발목 부상의 관절 기능의 신속한 회복과 통증 완화에 대한 국소 진통제의 효과를 평가하는 것이었습니다.
총 100명의 환자가 연구에 포함되었으며 Diclofenac과 Etofenamate의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 환자의 통증 점수는 치료 전후에 Numeric Rating scale과 Wong-Baker scale로 평가하였다. 배측 굴곡 및 저측 굴곡 활성 관절 움직임은 치료 전후의 관절 기능에 대해 휴대용 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
우리는 발목 염좌가 남성에게 더 흔하다는 것을 발견했습니다. 우리 연구에서 우리는 두 가지 국소 진통제가 관절 운동을 개선하고 통증을 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함기준 : 발목 염좌 후 최초 48시간 이내에 응급실에 내원한 18세 이상, 1등급/경도 및 2등급/중등도 발목 염좌가 있고, 골절 및 탈구를 제외하고, 증상이 없는 사람 근육-힘줄 파열, 혈관 또는 신경 손상 없음, 열린 상처나 화상 없음, 활력 징후가 안정적이고 서면 및 구두로 동의한 사람.
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제외기준 : 발목 염좌 후 48시간 이내에 발현되지 않은 자, 3등급/심각한 발목 염좌, 다발성 외상, 임신, 임신 의심, 발 및 발목 골절 및 탈구, 이전에 발목 수술 또는 골절 이력이 있는 자, 연구 참여를 수락하지 않은 사례
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 E
그룹 E, 에토페나메이트 스프레이 100mg/ml(Flexo 100mg/ml-Kocaeli)를 통증 부위에 약 10-15cm 거리에서 최대 7회 분사하여 도포합니다.
각 퍼프에는 18mg의 에토페나메이트가 함유되어 있습니다.
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E 그룹: 에토페나메이트 스프레이 100mg/ml를 통증 부위에 약 10~15cm 거리에서 최대 7회 분사합니다.
각 퍼프에는 18mg의 에토페나메이트가 함유되어 있습니다.
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그룹 D
그룹 D 디클로페낙 디에틸암모늄 1% 스프레이(Painout Ice 1%-앙카라)를 통증 부위에 약 10~15cm 거리에서 최대 6회 분사했습니다.
각 퍼프에는 5.8mg의 디클로페낙 디에틸암모늄이 함유되어 있습니다.
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그룹 D: 디클로페낙 디에틸암모늄 1% 스프레이를 통증 부위에 약 10-15cm 거리에서 최대 6회 분사했습니다.
각 퍼프에는 5.8mg의 디클로페낙 디에틸암모늄이 함유되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물과 통증
기간: 0., 1.시간
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발목 염좌의 급성기 통증, 부종을 회복시키는 것입니다.
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0., 1.시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물과 운동
기간: 0., 1.시간
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발목 염좌의 급성기 관절 운동 기능의 회복을 말합니다.
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0., 1.시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2023-750
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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