Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle behandlinger for ankelforstuinger

30. september 2024 oppdatert av: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av aktuelle analgesibehandlinger for ankelforstuinger

Vårt mål var å evaluere effekten av aktuelle smertestillende medikamenter på rask gjenoppretting av leddfunksjoner og smertelindring ved akutte ankelskader.

Totalt 100 pasienter ble inkludert i studien og delt inn i 2 grupper som diklofenak og etofenamat. Smerteskårene til pasientene ble evaluert med Numeric Rating-skalaen og Wong-Baker-skalaen før og etter behandling. Dorsalfleksjon og plantarfleksjon aktive leddbevegelser ble målt med håndholdt goniometer for leddfunksjon før og etter behandling.

Vi fant at ankelforstuinger var mer vanlig hos menn. I vår studie fant vi at begge aktuelle analgetika var effektive for å forbedre leddbevegelser og redusere smerte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller som kommer til akuttmottaket med ankelforstuing innen de første 48 timene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: De over 18 år som søkte legevakten innen de første 48 timene etter en ankelforstuing, som har grad 1/mild og grad 2/moderat ankelforstuing, som har utelukket brudd og dislokasjoner, som ikke har muskel-senerupturer, ingen vaskulære eller nerveskader, ingen åpne sår eller brannskader, hvis vitale funksjoner er stabile, og som gir skriftlig og muntlig samtykke.

-

Eksklusjonskriterier: De som ikke var tilstede i løpet av de første 48 timene av ankelforstuing, grad 3/alvorlig ankelforstuing, multippel traume, graviditet, mistenkt graviditet, fot- og ankelbrudd og dislokasjoner, de som tidligere har hatt en ankeloperasjon eller brudd, og tilfeller som ikke aksepterte å delta i studien

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe E
Gruppe E, Etofenamat spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) påføres det smertefulle området fra en avstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 7 drag. Hver puff inneholder 18 mg etofenamat.
Legemiddel: Etofenamat
E-gruppe: Etofenamatspray 100 mg/ml påføres det smertefulle området fra en avstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 7 drag. Hver puff inneholder 18 mg etofenamat.
Gruppe D
Gruppe D Diclofenac diethylammonium 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) ble påført det smertefulle området fra en avstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 6 drag. Hvert drag inneholdt 5,8 mg diklofenakdietylammonium.
Legemiddel: Diklofenak
Gruppe D: Diklofenakdietylammonium 1 % spray ble påført det smertefulle området fra en avstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 6 drag. Hvert drag inneholdt 5,8 mg diklofenakdietylammonium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamenter og smerte
Tidsramme: 0., 1. time
Det er utvinning av smerte, hevelse i den akutte fasen av ankelforstuing.
0., 1. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rus og bevegelse
Tidsramme: 0., og 1. time
Det er gjenoppretting av leddbevegelsesfunksjoner i den akutte fasen av ankelforstuing.
0., og 1. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2023-750

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere