- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623929
Ajankohtaiset hoidot nilkan nyrjähdyksiin
Nilkan nyrjähdysten paikallisten analgesiahoitojen arviointi
Tavoitteenamme oli arvioida paikallisesti käytettävien kipulääkkeiden vaikutuksia niveltoimintojen nopeaan palautumiseen ja kivunlievitykseen akuuteissa nilkkavammoissa.
Yhteensä 100 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään, diklofenaakkiin ja etofenamaattiin. Potilaiden kipupisteet arvioitiin Numeric Rating -asteikolla ja Wong-Baker -asteikolla ennen ja jälkeen hoidon. Dorsiflexion ja plantarflexion aktiiviset nivelliikkeet mitattiin kädessä pidettävällä goniometrillä nivelten toiminnan selvittämiseksi ennen ja jälkeen hoidon.
Huomasimme, että nilkan nyrjähdykset olivat yleisempiä miehillä. Tutkimuksessamme havaitsimme, että molemmat paikalliset kipulääkkeet tehostivat nivelliikkeitä ja vähentävät kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat, jotka hakeutuivat ensiapuun ensimmäisten 48 tunnin aikana nilkan nyrjähdytyksen jälkeen, joilla on asteen 1/lievä ja asteen 2/kohtalainen nilkan nyrjähdys, jotka eivät ole jättäneet murtumia ja dislokaatioita, joilla ei ole lihasjännerepeämät, ei verisuoni- tai hermovaurioita, ei avohaavoja tai palovammoja, joiden elintoiminnot ovat vakaat ja jotka antavat kirjallisen ja suullisen suostumuksen.
-
Poissulkemiskriteerit: henkilöt, jotka eivät ilmaantuneet ensimmäisten 48 tunnin aikana nilkan nyrjähdyksestä, asteen 3/vakavasta nilkan nyrjähdyksestä, multippelitraumasta, raskaudesta, epäillystä raskaudesta, jalkaterän ja nilkan murtumasta ja sijoiltaan siirtymisestä, henkilöt, joille on tehty nilkkaleikkaus tai -murtuma, ja tapauksia, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä E
Ryhmä E, Etofenamaatti-suihke 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) levitetään kipeälle alueelle noin 10-15 cm etäisyydeltä enintään 7 hengityksellä.
Yksi annos sisältää 18 mg etofenamaattia.
|
E-ryhmä: Etofenamaattisumutetta 100 mg/ml levitetään kipeälle alueelle noin 10-15 cm etäisyydeltä enintään 7 hengityksellä.
Yksi annos sisältää 18 mg etofenamaattia.
|
|
Ryhmä D
Ryhmä D Diklofenaakki-dietyyliammonium 1 % -sumutetta (Painout Ice 1%-Ankara) levitettiin kipeälle alueelle noin 10-15 cm etäisyydeltä enintään 6 hengityksellä.
Jokainen annos sisälsi 5,8 mg diklofenaakkidietyyliammoniumia.
|
Ryhmä D: Diklofenaakidietyyliammonium 1 % -sumutetta levitettiin kipeälle alueelle noin 10-15 cm etäisyydeltä enintään 6 hengityksellä.
Jokainen annos sisälsi 5,8 mg diklofenaakkidietyyliammoniumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeet ja kipu
Aikaikkuna: 0., 1. tunti
|
Se on kivun, turvotuksen palautumista nilkan nyrjähdysten akuutissa vaiheessa.
|
0., 1. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeet ja liike
Aikaikkuna: 0. ja 1. tunti
|
Se on nivelten liiketoimintojen palautumista nilkan nyrjähdysten akuutissa vaiheessa.
|
0. ja 1. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Nilkan vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .