Lokální léčba výronů kotníku
Hodnocení topických analgetik pro podvrtnutí kotníku
Naším cílem bylo zhodnotit účinky topických analgetik na rychlou obnovu kloubních funkcí a úlevu od bolesti u akutních poranění kotníku.
Do studie bylo zahrnuto celkem 100 pacientů, kteří byli rozděleni do 2 skupin jako Diclofenac a Etofenamát. Skóre bolesti pacientů bylo hodnoceno pomocí číselné stupnice hodnocení a Wong-Bakerovy stupnice před a po léčbě. Dorzální flexe a plantarflexní aktivní pohyby kloubů byly měřeny pomocí ručního goniometru pro funkci kloubu před a po léčbě.
Zjistili jsme, že podvrtnutí kotníku bylo častější u mužů. V naší studii jsme zjistili, že obě topická analgetika byla účinná při zlepšování kloubních pohybů a snižování bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Ti starší 18 let, kteří se přihlásili na pohotovost během prvních 48 hodin po výronu kotníku, kteří mají 1. stupeň/mírné a 2. stupně/střední výron kotníku, kteří mají vyloučené zlomeniny a luxace, kteří nemají žádné ruptury svalové šlachy, žádná poranění cév nebo nervů, žádné otevřené rány nebo popáleniny, jejichž životní funkce jsou stabilní a kteří dávají písemný a ústní souhlas.
-
Kritéria vyloučení: Ti, kteří se během prvních 48 hodin neobjevili podvrtnutí kotníku, stupeň 3/těžké vymknutí kotníku, mnohočetné trauma, těhotenství, podezření na těhotenství, zlomeniny a luxace nohy a kotníku, ti, kteří měli předchozí operaci nebo zlomeninu kotníku a případy, které neakceptovaly účast ve studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina E
Skupina E, Etofenamát sprej 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) se aplikuje na bolestivé místo ze vzdálenosti cca 10-15 cm v max. 7 vdechnutích.
Jeden vstřik obsahuje 18 mg etofenamátu.
|
Skupina E: Etofenamát ve spreji 100 mg/ml se aplikuje na bolestivé místo ze vzdálenosti přibližně 10-15 cm maximálně v 7 nádechech.
Jeden vstřik obsahuje 18 mg etofenamátu.
|
|
Skupina D
Skupina D Diclofenac dietylammonium 1% sprej (Painout Ice 1%-Ankara) byl aplikován na bolestivé místo ze vzdálenosti přibližně 10-15 cm v maximálně 6 tahech.
Každý vstřik obsahoval 5,8 mg diklofenaku diethylamonia.
|
Skupina D: Diclofenac diethylamonium 1% sprej byl aplikován na bolestivé místo ze vzdálenosti přibližně 10-15 cm v maximálně 6 vdechnutích.
Každý vstřik obsahoval 5,8 mg diklofenaku diethylamonia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drogy a bolest
Časové okno: 0., 1. hodina
|
Jde o zotavení bolesti, otoku v akutní fázi podvrtnutí kotníku.
|
0., 1. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drogy a pohyb
Časové okno: 0. a 1. hodina
|
Jde o obnovu kloubních pohybových funkcí v akutní fázi podvrtnutí kotníku.
|
0. a 1. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Výrony a natažení
- Zranění kotníku
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2023-750
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .