- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623929
Aktuelle behandlinger for ankelforstuvninger
Evaluering af topiske smertestillende behandlinger for ankelforstuvninger
Vores mål var at evaluere effekten af topiske analgetika på hurtig genopretning af ledfunktioner og smertelindring ved akutte ankelskader.
I alt 100 patienter blev inkluderet i undersøgelsen og opdelt i 2 grupper som Diclofenac og Etofenamat. Patienternes smertescore blev evalueret med Numeric Rating-skalaen og Wong-Baker-skalaen før og efter behandling. Dorsiflexion og plantarflexion aktive ledbevægelser blev målt med et håndholdt goniometer for ledfunktion før og efter behandling.
Vi fandt ud af, at ankelforstuvninger var mere almindelige hos mænd. I vores undersøgelse fandt vi ud af, at begge topiske analgetika var effektive til at forbedre ledbevægelser og reducere smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer over 18 år, som henvendte sig til skadestuen inden for de første 48 timer efter en ankelforstuvning, som har grad 1/mild og grad 2/moderat ankelforstuvning, som har udelukket frakturer og dislokationer, som ikke har nogen muskel-senerupturer, ingen kar- eller nerveskader, ingen åbne sår eller forbrændinger, hvis vitale tegn er stabile, og som giver skriftligt og mundtligt samtykke.
-
Eksklusionskriterier: De, der ikke var til stede inden for de første 48 timer efter ankelforstuvning, grad 3/svær ankelforstuvning, multiple traumer, graviditet, mistanke om graviditet, fod- og ankelbrud og dislokationer, dem, der havde en tidligere ankeloperation eller brud, og tilfælde, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe E
Gruppe E, Etofenamat spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) påføres det smertefulde område fra en afstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 7 pust.
Hver pust indeholder 18 mg etofenamat.
|
E gruppe: Etofenamat spray 100 mg/ml påføres det smertefulde område fra en afstand på ca. 10-15 cm i maks. 7 pust.
Hver pust indeholder 18 mg etofenamat.
|
|
Gruppe D
Gruppe D Diclofenac diethylammonium 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) blev påført det smertefulde område fra en afstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 6 pust.
Hver pust indeholdt 5,8 mg diclofenac diethylammonium.
|
Gruppe D: Diclofenac diethylammonium 1% spray blev påført det smertefulde område fra en afstand på ca. 10-15 cm i maksimalt 6 pust.
Hver pust indeholdt 5,8 mg diclofenac diethylammonium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemidler og smerte
Tidsramme: 0., 1. time
|
Det er genopretning af smerte, hævelse i den akutte fase af ankelforstuvning.
|
0., 1. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffer og bevægelse
Tidsramme: 0., og 1. time
|
Det er genopretning af ledbevægelsesfunktioner i den akutte fase af ankelforstuvning.
|
0., og 1. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Benskader
- Forstuvninger og stammer
- Ankelskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2023-750
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Etofenamat
-
NHS TaysideAfsluttet