- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623929
Aktuella behandlingar för fotleds stukningar
Utvärdering av topiska analgesibehandlingar för fotleds stukningar
Vårt mål var att utvärdera effekterna av lokala analgetika på snabb återhämtning av ledfunktioner och smärtlindring vid akuta fotledsskador.
Totalt 100 patienter inkluderades i studien och uppdelade i 2 grupper som Diklofenak och Etofenamat. Patienternas smärtpoäng utvärderades med den numeriska betygsskalan och Wong-Baker-skalan före och efter behandling. Dorsiflexion och plantarflexion aktiva ledrörelser mättes med en handhållen goniometer för ledfunktion före och efter behandling.
Vi fann att fotleds stukningar var vanligare hos män. I vår studie fann vi att båda topikala analgetika var effektiva för att förbättra ledrörelser och minska smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: De över 18 år som sökt akuten inom de första 48 timmarna efter en vristvrickning, som har grad 1/lindrig och grad 2/måttlig vristvrickning, som har uteslutit frakturer och luxationer, som inte har några muskel-senrupturer, inga kärl- eller nervskador, inga öppna sår eller brännskador, vars vitala tecken är stabila och som ger skriftligt och muntligt samtycke.
-
Uteslutningskriterier: De som inte uppträdde inom de första 48 timmarna av vristvrickning, grad 3/svår vristvrickning, multipelt trauma, graviditet, misstänkt graviditet, fot- och ankelfrakturer och dislokationer, de som tidigare genomgått en ankeloperation eller fraktur, och fall som inte accepterade att delta i studien
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp E
Grupp E, Etofenamat spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) appliceras på det smärtsamma området från ett avstånd av cirka 10-15 cm i max 7 bloss.
Varje puff innehåller 18 mg etofenamat.
|
E-grupp: Etofenamatspray 100 mg/ml appliceras på det smärtsamma området från ett avstånd av cirka 10-15 cm i max 7 bloss.
Varje puff innehåller 18 mg etofenamat.
|
|
Grupp D
Grupp D Diklofenakdietylammonium 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) applicerades på det smärtsamma området från ett avstånd av cirka 10-15 cm i maximalt 6 bloss.
Varje bloss innehöll 5,8 mg diklofenakdietylammonium.
|
Grupp D: Diklofenakdietylammonium 1% spray applicerades på det smärtsamma området från ett avstånd av cirka 10-15 cm i maximalt 6 bloss.
Varje bloss innehöll 5,8 mg diklofenakdietylammonium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Droger och smärta
Tidsram: 0., 1. timme
|
Det är återhämtning av smärta, svullnad i den akuta fasen av vristvrickning.
|
0., 1. timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Droger och rörelse
Tidsram: 0. och 1. timme
|
Det är återhämtning av ledrörelsefunktioner i den akuta fasen av vristvrickning.
|
0. och 1. timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Benskador
- Stukning och stammar
- Ankelskador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-750
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .