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Tratamientos tópicos para esguinces de tobillo

30 de septiembre de 2024 actualizado por: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de tratamientos de analgesia tópica para esguinces de tobillo

Nuestro objetivo fue evaluar los efectos de los analgésicos tópicos sobre la rápida recuperación de las funciones articulares y el alivio del dolor en las lesiones agudas del tobillo.

Se incluyeron en el estudio un total de 100 pacientes y se dividieron en 2 grupos: diclofenaco y etofenamato. Las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluaron con la escala de calificación numérica y la escala de Wong-Baker antes y después del tratamiento. Los movimientos articulares activos de dorsiflexión y flexión plantar se midieron con un goniómetro de mano para determinar la función articular antes y después del tratamiento.

Descubrimos que los esguinces de tobillo eran más comunes en los hombres. En nuestro estudio, encontramos que ambos analgésicos tópicos fueron efectivos para mejorar los movimientos articulares y reducir el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos que acuden a urgencias con esguince de tobillo en las primeras 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión: mayores de 18 años, que acudieron a urgencias dentro de las primeras 48 horas después de un esguince de tobillo, que tengan esguinces de tobillo de grado 1/leve y grado 2/moderado, que hayan excluido fracturas y dislocaciones, que no tengan roturas músculo-tendinosas, sin lesiones vasculares o nerviosas, sin heridas abiertas ni quemaduras, cuyos signos vitales se encuentren estables y que den su consentimiento escrito y verbal.

-

Criterios de exclusión: aquellos que no se presentaron dentro de las primeras 48 horas de un esguince de tobillo, esguince de tobillo de grado 3/grave, traumatismo múltiple, embarazo, sospecha de embarazo, fracturas y dislocaciones de pie y tobillo, aquellos que tuvieron una operación o fractura de tobillo previa, y Casos que no aceptaron participar en el estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo E
Grupo E, Etofenamato spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) se aplica en la zona dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 7 pulsaciones. Cada bocanada contiene 18 mg de etofenamato.
Grupo E: Se aplica etofenamato en spray 100 mg/ml en la zona dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 7 pulsaciones. Cada bocanada contiene 18 mg de etofenamato.
Grupo D
Se aplicó spray de diclofenaco dietilamonio al 1% del grupo D (Painout Ice 1%-Ankara) en el área dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 6 aplicaciones. Cada bocanada contenía 5,8 mg de diclofenaco dietilamonio.
Grupo D: Se aplicó spray de diclofenaco dietilamonio al 1% en el área dolorida desde una distancia de aproximadamente 10 a 15 cm en un máximo de 6 pulsaciones. Cada bocanada contenía 5,8 mg de diclofenaco dietilamonio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Drogas y dolor
Periodo de tiempo: 0., 1. hora
Es la recuperación del dolor, la hinchazón en la fase aguda del esguince de tobillo.
0., 1. hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Drogas y movimiento
Periodo de tiempo: 0. y 1. hora
Es la recuperación de las funciones de movimiento articular en la fase aguda del esguince de tobillo.
0. y 1. hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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