- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623929
Tratamientos tópicos para esguinces de tobillo
Evaluación de tratamientos de analgesia tópica para esguinces de tobillo
Nuestro objetivo fue evaluar los efectos de los analgésicos tópicos sobre la rápida recuperación de las funciones articulares y el alivio del dolor en las lesiones agudas del tobillo.
Se incluyeron en el estudio un total de 100 pacientes y se dividieron en 2 grupos: diclofenaco y etofenamato. Las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluaron con la escala de calificación numérica y la escala de Wong-Baker antes y después del tratamiento. Los movimientos articulares activos de dorsiflexión y flexión plantar se midieron con un goniómetro de mano para determinar la función articular antes y después del tratamiento.
Descubrimos que los esguinces de tobillo eran más comunes en los hombres. En nuestro estudio, encontramos que ambos analgésicos tópicos fueron efectivos para mejorar los movimientos articulares y reducir el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mayores de 18 años, que acudieron a urgencias dentro de las primeras 48 horas después de un esguince de tobillo, que tengan esguinces de tobillo de grado 1/leve y grado 2/moderado, que hayan excluido fracturas y dislocaciones, que no tengan roturas músculo-tendinosas, sin lesiones vasculares o nerviosas, sin heridas abiertas ni quemaduras, cuyos signos vitales se encuentren estables y que den su consentimiento escrito y verbal.
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Criterios de exclusión: aquellos que no se presentaron dentro de las primeras 48 horas de un esguince de tobillo, esguince de tobillo de grado 3/grave, traumatismo múltiple, embarazo, sospecha de embarazo, fracturas y dislocaciones de pie y tobillo, aquellos que tuvieron una operación o fractura de tobillo previa, y Casos que no aceptaron participar en el estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo E
Grupo E, Etofenamato spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) se aplica en la zona dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 7 pulsaciones.
Cada bocanada contiene 18 mg de etofenamato.
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Grupo E: Se aplica etofenamato en spray 100 mg/ml en la zona dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 7 pulsaciones.
Cada bocanada contiene 18 mg de etofenamato.
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Grupo D
Se aplicó spray de diclofenaco dietilamonio al 1% del grupo D (Painout Ice 1%-Ankara) en el área dolorida desde una distancia de aproximadamente 10-15 cm en un máximo de 6 aplicaciones.
Cada bocanada contenía 5,8 mg de diclofenaco dietilamonio.
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Grupo D: Se aplicó spray de diclofenaco dietilamonio al 1% en el área dolorida desde una distancia de aproximadamente 10 a 15 cm en un máximo de 6 pulsaciones.
Cada bocanada contenía 5,8 mg de diclofenaco dietilamonio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drogas y dolor
Periodo de tiempo: 0., 1. hora
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Es la recuperación del dolor, la hinchazón en la fase aguda del esguince de tobillo.
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0., 1. hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drogas y movimiento
Periodo de tiempo: 0. y 1. hora
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Es la recuperación de las funciones de movimiento articular en la fase aguda del esguince de tobillo.
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0. y 1. hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Torceduras y esguinces
- Lesiones de tobillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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