Actuele behandelingen voor enkelverstuikingen
Evaluatie van plaatselijke analgesiebehandelingen voor enkelverstuikingen
Ons doel was om de effecten van lokale pijnstillers op het snelle herstel van gewrichtsfuncties en pijnverlichting bij acute enkelblessures te evalueren.
In totaal werden 100 patiënten in het onderzoek opgenomen en in 2 groepen verdeeld, namelijk Diclofenac en Etofenamaat. De pijnscores van de patiënten werden voor en na de behandeling geëvalueerd met de Numeric Rating-schaal en de Wong-Baker-schaal. De actieve gewrichtsbewegingen in dorsiflexie en plantairflexie werden gemeten met een handgoniometer voor de gewrichtsfunctie voor en na de behandeling.
We ontdekten dat enkelverstuikingen vaker voorkomen bij mannen. In onze studie ontdekten we dat beide plaatselijke pijnstillers effectief waren in het verbeteren van gewrichtsbewegingen en het verminderen van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Degenen ouder dan 18 jaar, die zich binnen de eerste 48 uur na een enkelverstuiking op de eerste hulp hebben aangemeld, die graad 1/lichte en graad 2/matige enkelverstuikingen hebben, die fracturen en dislocaties hebben uitgesloten, die geen spierpeesrupturen, geen vasculaire of zenuwbeschadigingen, geen open wonden of brandwonden, waarvan de vitale functies stabiel zijn, en die schriftelijke en mondelinge toestemming geven.
-
Uitsluitingscriteria: Degenen die zich niet binnen de eerste 48 uur van enkelverstuiking, graad 3/ernstige enkelverstuiking, meervoudig trauma, zwangerschap, vermoedelijke zwangerschap, voet- en enkelfracturen en dislocaties hebben gemeld, degenen die eerder een enkeloperatie of -fractuur hebben gehad, en gevallen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep E
Groep E, Etofenamaat spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) wordt vanaf een afstand van ongeveer 10-15 cm in maximaal 7 pufjes op de pijnlijke plek aangebracht.
Elke pufje bevat 18 mg etofenamaat.
|
E-groep: Etofenamaat spray 100 mg/ml wordt vanaf een afstand van ongeveer 10-15 cm in maximaal 7 pufjes op de pijnlijke plek aangebracht.
Elke pufje bevat 18 mg etofenamaat.
|
|
Groep D
Groep D Diclofenac dithylammonium 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) werd vanaf een afstand van ongeveer 10-15 cm in maximaal 6 trekjes op de pijnlijke plek aangebracht.
Elke pufje bevatte 5,8 mg diclofenac-diethylammonium.
|
Groep D: Diclofenac dithylammonium 1% spray werd vanaf een afstand van ongeveer 10-15 cm in maximaal 6 pufjes op de pijnlijke plek aangebracht.
Elke pufje bevatte 5,8 mg diclofenac-diethylammonium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijnen en pijn
Tijdsspanne: 0., 1. uur
|
Het is het herstel van pijn, zwelling in de acute fase van enkelverstuiking.
|
0., 1. uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugs en beweging
Tijdsspanne: 0. en 1. uur
|
Het is het herstel van de gewrichtsbewegingsfuncties in de acute fase van een enkelverstuiking.
|
0. en 1. uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Enkel blessures
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Diclofenac
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-750
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .