Tratamentos tópicos para entorses de tornozelo
Avaliação de tratamentos de analgesia tópica para entorses de tornozelo
Nosso objetivo foi avaliar os efeitos de analgésicos tópicos na rápida recuperação das funções articulares e no alívio da dor em lesões agudas do tornozelo.
Um total de 100 pacientes foram incluídos no estudo e divididos em 2 grupos como Diclofenaco e Etofenamato. Os escores de dor dos pacientes foram avaliados com a escala Numeric Rating e a escala Wong-Baker antes e após o tratamento. Os movimentos articulares ativos de dorsiflexão e flexão plantar foram medidos com um goniômetro portátil para avaliar a função articular antes e depois do tratamento.
Descobrimos que as entorses de tornozelo eram mais comuns em homens. Em nosso estudo, descobrimos que ambos os analgésicos tópicos foram eficazes na melhoria dos movimentos articulares e na redução da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: maiores de 18 anos, que se candidataram ao pronto-socorro nas primeiras 48 horas após uma entorse de tornozelo, que tenham entorse de tornozelo grau 1/leve e grau 2/moderada, que tenham excluído fraturas e luxações, que não tenham rupturas de tendões musculares, sem lesões vasculares ou nervosas, sem feridas abertas ou queimaduras, cujos sinais vitais sejam estáveis e que dêem consentimento escrito e verbal.
-
Critérios de exclusão: Aqueles que não apresentaram entorse de tornozelo nas primeiras 48 horas, entorse de tornozelo grau 3/grave, politrauma, gravidez, suspeita de gravidez, fraturas e luxações de pé e tornozelo, aqueles que tiveram uma operação ou fratura anterior no tornozelo, e casos que não aceitaram participar do estudo
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo E
Grupo E, Etofenamato spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) é aplicado na área dolorida a uma distância de aproximadamente 10-15 cm em no máximo 7 baforadas.
Cada inalação contém 18 mg de etofenamato.
|
Grupo E: Etofenamato spray 100 mg/ml é aplicado na área dolorida a uma distância de aproximadamente 10-15 cm em no máximo 7 inalações.
Cada inalação contém 18 mg de etofenamato.
|
|
Grupo D
Grupo D Diclofenaco dietilamônio 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) foi aplicado na área dolorida a uma distância de aproximadamente 10-15 cm em no máximo 6 baforadas.
Cada inalação continha 5,8 mg de diclofenaco dietilamônio.
|
Grupo D: Diclofenaco dietilamônio spray a 1% foi aplicado na área dolorida a uma distância de aproximadamente 10-15 cm em no máximo 6 baforadas.
Cada inalação continha 5,8 mg de diclofenaco dietilamônio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Drogas e Dor
Prazo: 0., 1. hora
|
É a recuperação da dor, do inchaço na fase aguda da entorse de tornozelo.
|
0., 1. hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Drogas e movimento
Prazo: 0 e 1 hora
|
É a recuperação das funções de movimento articular na fase aguda da entorse de tornozelo.
|
0 e 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Entorses e distensões
- Lesões de Tornozelo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-750
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .