Trattamenti topici per distorsioni della caviglia
Valutazione dei trattamenti topici di analgesia per distorsioni della caviglia
Il nostro obiettivo era valutare gli effetti dei farmaci analgesici topici sul rapido recupero delle funzioni articolari e sul sollievo dal dolore nelle lesioni acute della caviglia.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 100 pazienti, divisi in 2 gruppi: Diclofenac ed Etofenamato. I punteggi del dolore dei pazienti sono stati valutati con la scala Numeric Rating e la scala Wong-Baker prima e dopo il trattamento. I movimenti articolari attivi di dorsiflessione e flessione plantare sono stati misurati con un goniometro portatile per la funzione articolare prima e dopo il trattamento.
Abbiamo scoperto che le distorsioni della caviglia erano più comuni negli uomini. Nel nostro studio, abbiamo scoperto che entrambi gli analgesici topici erano efficaci nel migliorare i movimenti articolari e nel ridurre il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Quelli di età superiore ai 18 anni, che si sono rivolti al pronto soccorso entro le prime 48 ore dopo una distorsione alla caviglia, che hanno distorsioni di caviglia di grado 1/lievi e di grado 2/moderate, che hanno escluso fratture e lussazioni, che non hanno rotture muscolo-tendinee, nessuna lesione vascolare o nervosa, nessuna ferita aperta o ustione, i cui segni vitali sono stabili e che danno il consenso scritto e verbale.
-
Criteri di esclusione: Coloro che non si sono presentati entro le prime 48 ore da distorsione alla caviglia, distorsione alla caviglia di grado 3/grave, traumi multipli, gravidanza, sospetta gravidanza, fratture e lussazioni del piede e della caviglia, coloro che hanno avuto una precedente operazione o frattura alla caviglia e casi che non hanno accettato di partecipare allo studio
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo E
Gruppo E, etofenamato spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) viene applicato sulla zona dolorante da una distanza di circa 10-15 cm in un massimo di 7 spruzzi.
Ogni spruzzino contiene 18 mg di etofenamato.
|
Gruppo E: etofenamato spray 100 mg/ml viene applicato sulla zona dolorante da una distanza di circa 10-15 cm in un massimo di 7 spruzzi.
Ogni spruzzino contiene 18 mg di etofenamato.
|
|
Gruppo D
Gruppo D Diclofenac dietilammonio spray 1% (Painout Ice 1%-Ankara) è stato applicato sulla zona dolorante da una distanza di circa 10-15 cm in un massimo di 6 spruzzi.
Ogni spruzzino conteneva 5,8 mg di diclofenac dietilammonio.
|
Gruppo D: Diclofenac dietilammonio spray 1% è stato applicato sulla zona dolorante da una distanza di circa 10-15 cm in un massimo di 6 spruzzi.
Ogni spruzzino conteneva 5,8 mg di diclofenac dietilammonio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Droghe e dolore
Lasso di tempo: 0., 1. ora
|
È la guarigione del dolore, del gonfiore in fase acuta della distorsione della caviglia.
|
0., 1. ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Droga e movimento
Lasso di tempo: 0. e 1. ora
|
È il recupero delle funzioni motorie articolari nella fase acuta della distorsione della caviglia.
|
0. e 1. ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Distorsioni e stiramenti
- Lesioni alla caviglia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2023-750
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .