Topische Behandlungen für Knöchelverstauchungen
Bewertung topischer Analgesiebehandlungen bei Knöchelverstauchungen
Unser Ziel war es, die Wirkung topischer Analgetika auf die schnelle Wiederherstellung der Gelenkfunktionen und die Schmerzlinderung bei akuten Knöchelverletzungen zu bewerten.
Insgesamt wurden 100 Patienten in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt: Diclofenac und Etofenamat. Die Schmerzscores der Patienten wurden vor und nach der Behandlung anhand der numerischen Bewertungsskala und der Wong-Baker-Skala bewertet. Die aktiven Gelenkbewegungen in Dorsalflexion und Plantarflexion wurden vor und nach der Behandlung mit einem Handgoniometer zur Messung der Gelenkfunktion gemessen.
Wir fanden heraus, dass Knöchelverstauchungen häufiger bei Männern auftraten. In unserer Studie stellten wir fest, dass beide topischen Analgetika die Gelenkbewegungen wirksam verbesserten und Schmerzen linderten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen über 18 Jahren, die sich innerhalb der ersten 48 Stunden nach einer Knöchelverstauchung in der Notaufnahme befunden haben, die eine Knöchelverstauchung Grad 1/leicht und Grad 2/mittelschwere Knöchelverstauchung haben, bei denen Frakturen und Luxationen ausgeschlossen sind, die keine haben Muskel-Sehnen-Rupturen, keine Gefäß- oder Nervenverletzungen, keine offenen Wunden oder Verbrennungen, deren Vitalfunktionen stabil sind und die schriftlich und mündlich ihr Einverständnis geben.
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Ausschlusskriterien: Diejenigen, die nicht innerhalb der ersten 48 Stunden nach einer Knöchelverstauchung, einer schweren Knöchelverstauchung 3. Grades, einem multiplen Trauma, einer Schwangerschaft, einem Verdacht auf eine Schwangerschaft, Fuß- und Knöchelfrakturen und -luxationen vorstellig wurden, diejenigen, die zuvor eine Knöcheloperation oder -fraktur hatten, und Fälle, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe E
Gruppe E, Etofenamat-Spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli), wird aus einer Entfernung von etwa 10–15 cm in maximal 7 Sprühstößen auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Jeder Sprühstoß enthält 18 mg Etofenamat.
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E-Gruppe: Etofenamat-Spray 100 mg/ml wird aus einer Entfernung von ca. 10–15 cm in maximal 7 Sprühstößen auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Jeder Sprühstoß enthält 18 mg Etofenamat.
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Gruppe D
Gruppe D Diclofenac-Diethylammonium-Spray 1 % (Painout Ice 1 %-Ankara) wurde aus einer Entfernung von etwa 10–15 cm in maximal 6 Sprühstößen auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Jeder Sprühstoß enthielt 5,8 mg Diclofenac-Diethylammonium.
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Gruppe D: Diclofenac-Diethylammonium-Spray 1 % wurde aus einer Entfernung von ca. 10–15 cm in maximal 6 Sprühstößen auf die schmerzende Stelle aufgetragen.
Jeder Sprühstoß enthielt 5,8 mg Diclofenac-Diethylammonium.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drogen und Schmerzen
Zeitfenster: 0., 1. Stunde
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Es handelt sich um die Heilung von Schmerzen und Schwellungen in der akuten Phase einer Knöchelverstauchung.
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0., 1. Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drogen und Bewegung
Zeitfenster: 0. und 1. Stunde
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Dabei handelt es sich um die Wiederherstellung der Gelenkbewegungsfunktionen in der akuten Phase einer Knöchelverstauchung.
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0. und 1. Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Knöchelverletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Diclofenac
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2023-750
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Etofenamat
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NHS TaysideAbgeschlossen