Traitements topiques pour les entorses de la cheville
Évaluation des traitements d'analgésie topique pour les entorses de la cheville
Notre objectif était d'évaluer les effets des analgésiques topiques sur la récupération rapide des fonctions articulaires et le soulagement de la douleur lors de blessures aiguës à la cheville.
Au total, 100 patients ont été inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes : Diclofénac et Etofénamate. Les scores de douleur des patients ont été évalués avec l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle de Wong-Baker avant et après le traitement. Les mouvements articulaires actifs de dorsiflexion et de flexion plantaire ont été mesurés avec un goniomètre portatif pour la fonction articulaire avant et après le traitement.
Nous avons constaté que les entorses de la cheville étaient plus fréquentes chez les hommes. Dans notre étude, nous avons constaté que les deux analgésiques topiques étaient efficaces pour améliorer les mouvements articulaires et réduire la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : Les personnes de plus de 18 ans qui se sont présentées aux urgences dans les 48 heures suivant une entorse de la cheville, qui ont des entorses de la cheville de grade 1/légères et de grade 2/modérées, qui ont exclu les fractures et les luxations, qui n'ont pas ruptures musculo-tendineuses, aucune lésion vasculaire ou nerveuse, aucune plaie ouverte ni brûlure, dont les signes vitaux sont stables et qui donnent leur consentement écrit et verbal.
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Critères d'exclusion : Ceux qui ne se sont pas présentés dans les 48 premières heures suivant une entorse de la cheville, une entorse grave de la cheville de grade 3, un traumatisme multiple, une grossesse, une grossesse suspectée, des fractures et luxations du pied et de la cheville, ceux qui ont déjà subi une opération ou une fracture de la cheville, et cas qui n’ont pas accepté de participer à l’étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe E
Groupe E, Etofenamate spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) est appliqué sur la zone douloureuse à une distance d'environ 10-15 cm en 7 bouffées maximum.
Chaque bouffée contient 18 mg d'étofénamate.
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Groupe E : Etofenamate spray 100 mg/ml est appliqué sur la zone douloureuse à une distance d'environ 10-15 cm en 7 bouffées maximum.
Chaque bouffée contient 18 mg d'étofénamate.
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Groupe D
Un spray de diclofénac diéthylammonium à 1 % du groupe D (Painout Ice 1 %-Ankara) a été appliqué sur la zone douloureuse à une distance d'environ 10 à 15 cm en 6 bouffées maximum.
Chaque bouffée contenait 5,8 mg de diclofénac diéthylammonium.
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Groupe D : Un spray de diclofénac diéthylammonium à 1 % a été appliqué sur la zone douloureuse à une distance d'environ 10 à 15 cm en 6 bouffées maximum.
Chaque bouffée contenait 5,8 mg de diclofénac diéthylammonium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drogues et douleur
Délai: 0., 1. heure
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Il s'agit de la guérison de la douleur, du gonflement lors de la phase aiguë d'une entorse de la cheville.
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0., 1. heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drogues et mouvement
Délai: 0. et 1. heure
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Il s’agit de la récupération des fonctions de mouvement articulaire dans la phase aiguë de l’entorse de la cheville.
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0. et 1. heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Entorses et foulures
- Blessures à la cheville
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2023-750
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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