Miejscowe leczenie skręceń stawu skokowego
Ocena miejscowego leczenia przeciwbólowego w przypadku skręceń stawu skokowego
Naszym celem była ocena wpływu miejscowych leków przeciwbólowych na szybki powrót funkcji stawów i złagodzenie bólu w ostrych urazach stawu skokowego.
Do badania włączono ogółem 100 pacjentów, których podzielono na 2 grupy: diklofenak i etofenamat. Oceny bólu pacjentów oceniano za pomocą skali numerycznej i skali Wonga-Bakera przed i po leczeniu. Aktywne ruchy stawów zgięciem grzbietowym i podeszwowym mierzono za pomocą ręcznego goniometru w celu oceny czynności stawów przed i po leczeniu.
Odkryliśmy, że skręcenia kostki występowały częściej u mężczyzn. W naszym badaniu odkryliśmy, że oba miejscowe leki przeciwbólowe skutecznie poprawiały ruchy stawów i zmniejszały ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Osoby w wieku powyżej 18 lat, które zgłosiły się na oddział ratunkowy w ciągu pierwszych 48 godzin po skręceniu kostki, ze skręceniem kostki stopnia 1./łagodne i stopnia 2./umiarkowane, które wykluczyły złamania i zwichnięcia, które nie mają żadnych zerwania ścięgien mięśniowych, brak uszkodzeń naczyń lub nerwów, brak otwartych ran lub oparzeń, których parametry życiowe są stabilne i którzy wyrazili pisemną i ustną zgodę.
-
Kryteria wykluczenia: osoby, które nie zgłosiły się w ciągu pierwszych 48 godzin od skręcenia kostki, stopnia 3/ciężkiego skręcenia kostki, urazu mnogiego, ciąży, podejrzenia ciąży, złamania i zwichnięcia stopy i kostki, osoby, które przeszły wcześniej operację lub złamanie kostki oraz przypadków, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa E
Grupa E, Etofenamat spray 100 mg/ml (Flexo 100 mg/ml-Kocaeli) nakłada się na bolesne miejsce z odległości około 10-15 cm w maksymalnie 7 zaciągnięciach.
Każda dawka zawiera 18 mg etofenamatu.
|
Grupa E: Etofenamat spray 100 mg/ml aplikuje się na bolesne miejsce z odległości około 10-15 cm w maksymalnie 7 wdechach.
Każda dawka zawiera 18 mg etofenamatu.
|
|
Grupa D
Grupa D Diklofenak dietyloamoniowy 1% spray (Painout Ice 1%-Ankara) nałożono na bolesny obszar z odległości około 10-15 cm w maksymalnie 6 zaciągnięciach.
Każde zaciągnięcie zawierało 5,8 mg diklofenaku dietyloamoniowego.
|
Grupa D: Diklofenak dietyloamoniowy 1% spray nałożono na bolesną okolicę z odległości około 10-15 cm w maksymalnie 6 zaciągnięciach.
Każde zaciągnięcie zawierało 5,8 mg diklofenaku dietyloamoniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narkotyki i ból
Ramy czasowe: 0., 1. godzina
|
Jest to ustąpienie bólu, obrzęku w ostrej fazie skręcenia stawu skokowego.
|
0., 1. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narkotyki i ruch
Ramy czasowe: 0. i 1. godzina
|
Polega na przywróceniu funkcji ruchowych stawów w ostrej fazie skręcenia stawu skokowego.
|
0. i 1. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Skręcenia i naciągnięcia
- Urazy kostki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-750
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etofenamat
-
NHS TaysideZakończonyZapalenie skóry, fotokontaktZjednoczone Królestwo