- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623929
Местное лечение растяжений лодыжки
Оценка методов местной анальгезии при растяжениях лодыжки
Нашей целью было оценить влияние местных анальгетиков на быстрое восстановление функций суставов и облегчение боли при острых травмах голеностопного сустава.
Всего в исследование были включены 100 пациентов, которые были разделены на 2 группы: диклофенак и этофенамат. Оценка боли у пациентов оценивалась с помощью числовой рейтинговой шкалы и шкалы Вонга-Бейкера до и после лечения. Активные движения суставов при дорсифлексии и подошвенном сгибании измерялись с помощью ручного гониометра для оценки функции суставов до и после лечения.
Мы обнаружили, что растяжения связок голеностопного сустава чаще встречаются у мужчин. В нашем исследовании мы обнаружили, что оба местных анальгетика эффективны в улучшении движений суставов и уменьшении боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: лица старше 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи в течение первых 48 часов после растяжения связок голеностопного сустава, имеющие растяжение связок голеностопного сустава 1/легкой и 2/средней степени тяжести, у которых исключены переломы и вывихи, у которых нет без разрывов мышечно-сухожилий, без повреждений сосудов и нервов, без открытых ран и ожогов, жизненные показатели стабильны и которые дали письменное и устное согласие.
-
Критерии исключения: Те, кто не обратился в течение первых 48 часов по поводу растяжения связок голеностопного сустава, степени 3/тяжелого растяжения связок голеностопного сустава, множественной травмы, беременности, подозрения на беременность, переломов и вывихов стопы и голеностопного сустава, тех, у кого ранее была операция или перелом голеностопного сустава, и случаи, которые не согласились участвовать в исследовании
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Е
Группа Е: этофенамат спрей 100 мг/мл (Флексо 100 мг/мл-Коджаэли) наносится на болезненную область с расстояния примерно 10-15 см максимум за 7 вдохов.
Каждая затяжка содержит 18 мг этофенамата.
|
Группа Е: Спрей этофенамата 100 мг/мл наносится на болезненную область с расстояния примерно 10-15 см максимум за 7 вдохов.
Каждая затяжка содержит 18 мг этофенамата.
|
|
Группа Д
Группа D Диклофенак диэтиламмоний 1% спрей (Painout Ice 1%-Анкара) наносился на болезненную область с расстояния примерно 10-15 см максимум за 6 затяжек.
Каждая затяжка содержала 5,8 мг диклофенака диэтиламмония.
|
Группа D: 1% спрей диклофенака диэтиламмония наносился на болезненную область с расстояния примерно 10-15 см максимум за 6 вдохов.
Каждая затяжка содержала 5,8 мг диклофенака диэтиламмония.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наркотики и боль
Временное ограничение: 0., 1. час
|
Это устранение боли, отека в острой фазе растяжения связок голеностопного сустава.
|
0., 1. час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наркотики и движение
Временное ограничение: 0. и 1. час
|
Это восстановление двигательных функций сустава в острой фазе растяжения связок голеностопного сустава.
|
0. и 1. час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Растяжения и растяжения
- Травмы лодыжки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-750
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .