セロトニン作動性サイケデリックのコンピュータ ゲーム、定性的、および MEG/EEG 評価
2026年7月7日 更新者：Yale University
セロトニン作動性サイケデリックを計算的、電気生理学的、定性的に特徴付ける。診断を超えた治療効果と精神病促進効果
この観察研究の目的は、精神疾患を受けている人と受けていない人を対象に、セロトニン作動性サイケデリック薬（シロシビン、N,N-ジメチルトリプタミン/DMT、リエステルギン酸ジエチルアミド/LSDなど）の投与中および投与後に脳の情報処理がどのように変化するかを知ることです。イェール大学での臨床試験を通じてセロトニン作動性サイケデリックを研究。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- セロトニン作動性サイケデリックの影響下にある間、脳は以前に学習した情報よりも新しい情報に依存するようになりますか? 使用後 1 日、5 ～ 14 日、4 ～ 6 週間後はどうですか?
- セロトニン作動性サイケデリックは、人々が世界をどのように認識するか（見る、聞く、感じるなど）、そして人々がいかに簡単に自分の信念を変えるかに長期にわたる副作用を引き起こすのでしょうか？
- セロトニン作動性サイケデリックを使用した後、脳の電気活動はどのように変化しますか? 興奮と抑制のバランスは、その影響下でどのように変化するのでしょうか?
- 脳の情報の使い方の変化によって、誰が幻覚剤から利益を得て、誰が幻覚剤から副作用を被るのかを予測できるでしょうか?
研究者らは、プラセボを投与された人々と比較して、セロトニン作動性サイケデリックに特有の脳処理の変化を確認する予定だ。
参加者には、次のことをいくつか組み合わせて行う機会があります。
- 参加者の考え方を調査するゲームとアンケートで構成されるオンライン コンピューター評価。
- 目を閉じてクリック、画像、または感覚を繰り返し送信した脳磁図 (MEG) または脳波検査 (EEG)。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン。
- Zoom 経由で記録された、セロトニン作動性サイケデリック薬を服用した後の体験に関する半構造化された定性インタビュー。
調査の概要
状態
終了しました
条件
介入・治療
詳細な説明
セロトニン作動性サイケデリックス（SP; 例: シロシビン、LSD) は、1 回の介入で迅速かつ持続的な効果をもたらし、多くの精神疾患の症状を軽減します。 また、それらは一般の人々や精神疾患のない人々にも持続的なプラスの影響をもたらします。 この健康状態の改善は、急性の精神病のような影響を犠牲にして実現されます。この影響は、時には衰弱した形で持続したり、まれに精神病の長期エピソードとして持続したりすることもあります。 これらの二重効果の根底にあるメカニズムを理解することは、治療効果を最大化し、望ましくない結果を最小限に抑えるのに役立つ可能性があります。
SP が精神疾患を患っているかどうかに関係なく、治療上の変化を引き起こし、精神病のような影響も引き起こす理由は、脳がすべての情報を処理するために使用する基本的な機構を SP が変更するためである可能性があります。 SP は、認識 (見る、聞くなど) と学習の両方の処理を、以前に学習した情報よりも新しく入ってくる情報に依存するようにシフトしているようです。 基本的に、SPは脳を極端な学習モードに移行させ、多くの精神疾患に関連する有害な思考パターンを修正できるようにしますが、それは初期の精神病の脳の状態にも似ている可能性があります。
この研究の参加者は、イェール大学での臨床試験を通じて、セロトニン作動性サイケデリック薬の投与前、投与中、投与後に完了するさまざまな措置を完了することをオプトインします。
参加者の脳が情報をどのように処理するかは、以下によって評価されます。
- 人々がどのように見たり、聞いたり、学んだりするかを測定する 3 ～ 4 つのコンピューター ゲームをプレイします。 これらは、セロトニン作動性サイケデリック薬を投与される1〜30日前、セロトニン作動性サイケデリック薬を投与される日（心理的に許容され、関連する治験研究者によって許可されていれば）、翌日、5〜14日後、および4〜6週間後に完了します。
- 新しい情報と古い情報を表す脳活動を測定するための MEG または EEG、および活動がどこから来ているかを判断するための構造的 MRI。 MEG/EEG は、セロトニン作動性サイケデリック薬の投与の前日、当日、および翌日に行われます。 MRI は治験の前、後、または治験中に行うことができます。
これらの変化に伴う行動は、以下によって評価されます。
- 検証済みのオンライン アンケートは、コンピューター ゲームと同じ時点で行われます。
- 参加者の日々の経験がどのようなものであるか、またセロトニン作動性サイケデリック薬を服用した後にどのように変化したかについての半構造化インタビュー。 これらは、幻覚剤の使用後 2 ～ 5 日後に行われる場合もあれば、臨床試験スタッフによる面接と同時に行われる場合もあります。
プラセボ群を含む単群プラセボ対照研究デザインの試験に参加する参加者は、プラセボ投与の前後でのみこれらの措置を完了することができます。 クロスオーバーデザインの治験に参加している人は、これらの測定を 2 回完了することができます (1 ～ 30 日目および 4 ～ 6 週間の時点を除く)。 研究完了後に非盲検投与を完了することを選択した人は、関連する時点を完了することができます。
主な目的は次のとおりです。
- セロトニン作動性サイケデリックが、影響下にあるときの知覚と信念の更新において、新しい情報と古い情報に対する脳の依存度をどのように変化させるかを調査します。
- 短期および長期の追跡調査で、セロトニン作動性サイケデリックな変化の脳が知覚と信念の更新において新しい情報と古い情報にどのように依存するかを調査します。
- セロトニン作動性サイケデリックが、人々の認識、注意力、信念の更新において、健康的でありながら精神病に似た副作用を引き起こすかどうかを調査します。
- セロトニン作動性サイケデリックが脳内の興奮/抑制 (E/I) バランスをどのように急激に変化させるかを調査します。
- 安静状態の EEG パワーまたは E/I バランスに持続的な変化があるかどうかを調査します。
二次的な目的は次のとおりです。
- 脳の情報処理の変化がセロトニン作動性サイケデリックの治療効果を説明できるかどうかを調査します。
- 脳の情報処理の変化によって、誰がセロトニン作動性サイケデリックに積極的に反応するかを予測できるかどうかを調査します。
- 脳の情報処理の変化がセロトニン作動性サイケデリック薬の精神病様の副作用を説明できるかどうかを調査します。
- 脳の情報処理の変化によって、セロトニン作動性幻覚剤によって誰がより強い精神病様の副作用を起こすかを予測できるかどうかを調査します。
- E/I バランスの急性または持続的な変化が、セロトニン作動性サイケデリックの治療効果または精神病効果を予測するかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ、06517
- Connecticut Mental Health Center
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- West Haven VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イェール大学での臨床試験を通じて、セロトニン作動性サイケデリック薬の投与に同意した 200 名。
説明
包含基準:
- イェール大学で承認されたセロトニン作動性サイケデリック投与の可能性を含む臨床プロトコルへの参加
- 既存の精神病症状がないこと
除外基準:
- 自己申告による現在の酩酊状態
- 自己申告に基づいて認知を著しく損なうことが知られている神経学的、医学的、または発達上の問題
- 自己申告に基づく発作歴
- あらゆる種類の金属インプラント、ペースメーカー、金属による事故歴、閉所恐怖症などの MR スキャンの禁忌（MRI に参加する人に特有）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セロトニン作動性サイケデリック アーム
グループ（健康または精神障害または神経障害のあるグループ）には、投与経路に関係なくセロトニン作動性幻覚剤（シロシビン、DMT、LSD、5-MeO-DMT、アヤワスカなど）が投与されました。
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主にセロトニン 2A 受容体 (5-HT2AR) 作動作用を示し、主観的に同様の効果を生み出すと判断されるセロトニン作動性または「古典的な」サイケデリック。
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プラセボアーム
グループ（健康または精神障害または神経障害のあるグループ）には、投与経路に関係なくプラセボ（ジフェニドラミン、生理食塩水、ナイアシンなど）が投与されました。
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一致したプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き幻覚および確率的逆転学習タスクにおける階層型ガウス フィルター (HGF) による推定平均精度加重予測誤差の変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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聴覚および視覚の条件付き幻覚（CH）タスクおよび確率的反転学習（PRL）タスクに対する参加者の試行ごとの反応は、知覚/情報の不確実性の下で階層的信念を更新する強化された階層ガウスフィルター（eHGF）モデルに適合します。 Julia で eHGF パッケージを使用します。
第 2 レベルと第 3 レベルを更新するために使用される精度の重み付き予測誤差は、各個人の試行ごとに推定されます。
すべての試行および最も大きな変化を伴う試行 (CH タスクの 0 刺激試行および PRL の反転後の最初の 5 試行) にわたる平均精度加重予測誤差が計算されます。
ベースラインに対する変化が計算されます。
より高い精度で重み付けされた予測誤差は、以前に学習した情報と比較して新しい情報のより大きな重み付けと、より大きな信念の更新を反映します。
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薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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聴覚および視覚による条件付幻覚率の変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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参加者は、聴覚または視覚ノイズ内の聴覚トーンまたは視覚パターンの検出を示します。 これらの刺激はモダリティを越えた手がかりと対になっており、参加者は無意識のうちにパブロフ条件付けを使用して刺激を検出することを期待します。 この条件付けにより、参加者は刺激が存在しないのにその刺激を知覚する「条件付けされた幻覚」を経験します。 条件付幻覚率は、刺激が存在しなかったが、参加者が刺激を知覚したと示した試行回数を、刺激が存在しなかった試行の総数で割ったものとして計算されます。 条件付き幻覚率が高いということは、入ってくる感覚証拠よりも以前に学習した情報への依存度が高いことを示しており、州レベルの幻覚感受性を厳密に追跡しています。 |
薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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確率的逆転学習タスクにおける永続的および結論へのジャンプエラーの合計変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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参加者は複数のトライアルにわたって 3 つの画像のうち 1 つを選択し、PRL タスクで報酬フィードバック (低値と高値) を受け取ります。
各画像には、参加者には分からない異なる報酬確率があります。
参加者は試行錯誤を通じて、どの画像が最も価値があるかを学び、賞金を最大化することを目指します。
時間の経過とともに、報酬の確率は警告なしに逆転し、参加者は信念を更新する必要があります。
すべての試行は、永続的なエラー、結論に飛びつくエラー、またはそのどちらでもないとしてスコア付けされ、エラーの種類の合計数がカウントされます。
持続的エラートライアルは、参加者が報酬確率が切り替わった後に報酬確率の高い画像を選択し、否定的なフィードバックを受け取った場合に発生します。
結論へのジャンプ (JTC) エラーは、逆転がなかったときに参加者が最高の報酬刺激から別の刺激に切り替えると発生します。
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薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート (Q-LES-Q) スコアの変更
時間枠：薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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生活の質の楽しみと満足度アンケート - 短縮形式 (Q-LES-Q-SF) は、過去 1 週間の生活の満足度を記録する 16 項目の自己報告アンケートです。
各質問は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 5 段階評価で採点され、その項目で説明されている特定の活動または感情に対して、過去 1 週間に達成された楽しさまたは満足度の度合いが示されます。
スコアの範囲は 16 ～ 80 です。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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サウサンプトン マインドフルネス アンケート (SMQ) スコアの変更
時間枠：薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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サウサンプトン マインドフルネス アンケート (SMQ) は 16 項目で構成されており、各項目は 0 = 「全くそう思わない」から 6 = 「非常にそう思う」までの 7 段階のリッカート スケールで採点されます。
これは、個人が挑戦的または苦痛な思考や感情に対してマインドフルネスをもたらすことができる度合いを測定します。
合計スコアはすべての項目を合計することで得られ、範囲は 0 ～ 96 です。
スコアが高いほど、悲惨な状況に対応する際のマインドフルネスが優れていることを示します。
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薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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HGF による推定された知覚信念対感覚証拠の重み付け変化の比率
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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聴覚および視覚の条件付き幻覚タスクでは、Julia eHGF モデルは、知覚推論における感覚証拠の重み付けと比較した知覚信念の重み付けの個人の比率を捕捉する各個人の単一パラメーター値「Nu」を推定します。 Nu は、精度誤差と同様に、刺激強度ごとに参加者の選択からモデルを反転することによって推定されます。 Nu 値が高いほど、参加者は感覚的証拠よりも学習されたパブロフ関連性に依存する可能性が高く、刺激を知覚しないよりも知覚すると報告する (IE は条件付き幻覚を経験する) ことを示します。 |
薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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異常顕著性インベントリー (ASI) スコアの変更
時間枠：薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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異常顕著性インベントリ (ASI) は 29 項目で構成され、各項目は 0 = 「いいえ」および 1 = 「はい」の 2 分法でスコア付けされます。
これは、無関係な、日常的に入ってくる刺激/騒音に対する重要性または重要性の不適切な割り当てを指す、異常な顕著性に関連するさまざまな経験を測定します。
合計スコアは、29 項目すべてを合計することによって計算されます (0 ～ 29 の範囲)。
スコアが高いほど、異常な顕著性のレベルが高いことを示します。
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薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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安静時脳波からの 1/f パワースペクトル則の指数の変化
時間枠：薬効のピーク期間と薬投与後1日
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興奮/抑制 (E/I) バランスは、Python の Fitting Oscillations and One-Over-F (FOOOF) パッケージを使用して、参加者の処理された EEG パワー スペクトルから 1/f パワー スペクトルの法則の指数を計算することによって近似されます。
より低い指数は、E/I バランスの励起へのシフトを示します。これは、ボトムアップ ノイズを反映していると仮定されます。
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薬効のピーク期間と薬投与後1日
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静止状態のデルタ、アルファ、シータ、低ガンマ、中ガンマ、高ガンマ バンドの変化
時間枠：薬効のピーク期間と薬投与後1日
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目を閉じた状態で少なくとも 10 分間の安静状態の M/EEG が各時点で記録されます。
急性薬物投与中の記録では、薬物効果のピーク付近でデータ品質が最も高い 10 分間のエポックが選択されます。
前処理を行って一般的なアーティファクトや非休止セグメントを除去した後（例:
参加者が目を開けたり、動き回ったり、研究モニターと会話したりすると、データは高速フーリエ変換 (FFT) によってフィルタリングされ、正準デルタ (0.5 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 12 Hz) に変換されます。 )、低ガンマ (25 ～ 40 Hz)、中ガンマ (40 ～ 65 Hz)、および高ガンマ (65 ～ 85 Hz) の各帯域に基づいて、平均パワー (振幅 2) が計算されます。
ベースラインからの変化は、各バンドの参加者ごとに計算されます。
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薬効のピーク期間と薬投与後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) スコアの変更
時間枠：薬剤投与後 5 ～ 14 日および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は 9 つの項目で構成されており、各項目は 0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」までの 4 段階評価で採点されます。
過去 2 週間のうつ症状の重症度を測定します。
合計スコアは 9 項目すべてを合計することによって計算され、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、通常は次のように解釈されます: 0 ～ 4 = 軽度のうつ病、5 ～ 9 = 軽度、10 ～ 14 = 中等度、15 ～ 19 = 中程度の重度、および 20 ～ 27 = 重度のうつ病。
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薬剤投与後 5 ～ 14 日および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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確率学習ゲームにおけるノイズの多い学習条件と不安定な学習条件の間の学習率の差の変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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参加者は、目に見えない宇宙船から物体がどこに落下するかを推定する確率学習ゲームを完了し、落下物体の実際の位置に関するフィードバックを試行ごとに受け取ります。
落下物の位置は、平均値と標準偏差によって変化する一連の正規分布からサンプリングされます。つまり、平均値の変化は環境の高い変動性に対応し、標準偏差の高さは騒音の高さに対応します。
試行ごとに、物体がどこに落ちるかについての参加者の推測と実際の位置との間に予測誤差が生じます。
学習率 (LR) は、参加者の推定値のその後の変化を推定値と実際のオブジェクトの位置の差 (予測誤差) で割ることにより、各試行で計算されます。
5 つのレベルごとの平均 LR が計算されます。
平均 LR が高いほど、予測誤差の重み付けが大きくなり、各レベルの条件下で新しい情報から学習することが反映されます。
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薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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フィードバックのない確率的学習ゲームにおける結論への飛躍と永続的なエラーの変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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参加者は、色の付いた魚が 3 つの池のどれから引き上げられたかを推測する必要があります。
各池の各色の魚の割合を確認できます。
何の前触れもなく、魚を引き寄せる池が切り替わります。
新しい池からサンプルを採取した後、参加者が以前に魚を採取した池を選択するという試みは、永続的な間違いです。
参加者が池から珍しい魚を選択したことが新しい池への移行を意味すると誤って信じた試験は、結論へのジャンプ (JTC) エラーとしてマークされます。
持続的エラーと JTC エラーの合計が参加者ごとに計算されます。
より永続的なエラーは、信念を更新することが困難であり、新しい情報と比較して以前のものに過度に依存していることを示しています。
JTC エラーが多いということは、以前に学習した情報と比較して新しい情報に対して過敏であること、および確率的ノイズと環境の変動性を区別することが困難であることを示しています。
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薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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確率的逆転学習タスクにおける報酬と罰の学習率の変化
時間枠：薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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PRL タスクにおける参加者の行動も、予測誤差からの加重更新の関数として Rescorla-Wagner 強化学習を使用してモデル化されます。
単一の学習率パラメータ (予測誤差の重み付け) が各参加者に対して推定されます。
モデルはまた、各参加者について 2 つの学習率を計算するために実行されます。予測誤差が正か負か (正の結果と負の結果) によって異なります。
学習率が高いということは、以前に学習した情報ではなく、新しい情報への依存度が高いことを反映しています。
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薬物投与直後（心理的に許容できる場合）、薬物投与後 1 日、薬物投与後 5 ～ 14 日、および薬物投与後 4 ～ 6 週間
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サイケデリック チェンジ アンケート (PCQ-26) スコアの変更
時間枠：薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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サイケデリック エクスペリエンス アンケート 26 (PCQ-26) は 26 項目で構成されており、各項目は 1 = 「非常に改善された」から 7 = 「非常に悪化」、4 = 「変化なし」までの 7 段階のリッカート スケールで採点されます。
これは、感情、認知、知覚の変化、幸福や個人の成長の変化など、複数の領域にわたるサイケデリックな体験の影響を評価します。
合計スコアは 26 項目すべてを合計することによって計算され、スコアが低いほど、サイケデリックな体験後のよりポジティブで永続的な変化が反映されます。
3 つの要素も同様にスコアリングされます。
因子 1 スコアが低いほど、急性体験中によく経験される、よりポジティブな知覚/認知/感情を示します。
因子 2 スコアが高いほど、身体状態/機能が良好であることを示します (例:
睡眠、食欲、性欲）。
より高い因子 3 スコアは、向社会的な感情と動機を反映します。
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薬剤投与後 1 日、薬剤投与後 5 ～ 14 日、および薬剤投与後 4 ～ 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maximillian S Greenwald, BA、Yale University
- 主任研究者：Albert R Powers, MD, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (実際)
2026年6月14日
研究の完了 (実際)
2026年6月14日
試験登録日
最初に提出
2024年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000025076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者のデータを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。