Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataspill, kvalitativ og MEG/EEG-vurdering av serotonerge psykedelika

7. juli 2026 oppdatert av: Yale University

Beregningsmessig, elektrofysiologisk og kvalitativt karakteriserende serotonerge psykedelika; Transdiagnostiske terapeutiske og pro-psykotiske effekter

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan hjernens informasjonsprosessering endres under og etter administrering av serotonerge psykedelika (psilocybin, N,N-dimetyltryptamin/DMT, Lystergic Acid Diethylamide/LSD, etc.) for personer med og uten psykiske lidelser som mottar serotonerge psykedelika gjennom enhver klinisk utprøving ved Yale University. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Får serotonerge psykedelika hjernen til å stole på ny informasjon mer enn tidligere lært informasjon mens den er påvirket? Hva med 1 dag, 5-14 dager og 4-6 uker etter bruk?
  2. Gir serotonerge psykedelika langvarige bivirkninger i hvordan folk oppfatter (ser, hører, føler osv.) verden og hvor lett folk endrer tro?
  3. Hvordan endres hjernens elektriske aktivitet etter bruk av serotonerge psykedelika? Hvordan endres balansen mellom eksitasjon og hemming mens de er under effekt?
  4. Kan endringer i hvordan hjernen bruker informasjon forutsi hvem som vil ha nytte av en psykedelisk og hvem som vil få bivirkninger av psykedelika?

Forskere vil sammenligne med personer som får placebo for å se hvilke endringer i hjerneprosessering som er unike for serotonerge psykedelika.

Deltakerne vil få muligheten til å gjøre en kombinasjon av følgende:

  1. Online datavurderinger bestående av spill og spørreskjemaer som undersøker hvordan deltakerne tenker.
  2. Magnetoencefalografi (MEG) eller elektroencefalografi (EEG) med lukkede øyne og med gjentatte klikk, bilder eller sensasjoner levert.
  3. En magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning.
  4. Semi-strukturerte kvalitative intervjuer om deres opplevelse etter å ha tatt en serotonerg psykedelisk innspilt via Zoom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere bevis tyder på at serotonerge psykedelika (SPs; f.eks. psilocybin, LSD) reduserer symptomer på tvers av mange psykiske lidelser med raske, vedvarende effekter fra enkeltintervensjoner. De forårsaker også vedvarende positive effekter i befolkningen generelt og de uten psykiske lidelser. Denne forbedrede velvære kommer på bekostning av akutte psykose-lignende effekter, som noen ganger vedvarer i svekkede former eller, sjelden, som langvarige episoder med psykose. Å forstå mekanismen som ligger til grunn for disse doble effektene kan bidra til å maksimere den terapeutiske effekten og minimere uønskede utfall.

Grunnen til at SP-er forårsaker terapeutisk endring og også forårsaker psykotisk-lignende effekter uavhengig av om man har en psykisk lidelse, kan være fordi de endrer det grunnleggende maskineriet som hjernen bruker for å behandle all informasjon. SPs ser ut til å skifte prosessering - både i hvordan vi oppfatter (se, høre, osv.) og lære - å stole mer på ny, innkommende informasjon fremfor tidligere lært informasjon. I hovedsak skifter SP-er hjernen til en ekstrem læringsmodus som lar den endre skadelige tankemønstre assosiert med mange psykiske lidelser, men det kan også ligne på hjernetilstandene ved tidlig psykose.

Deltakere i denne studien vil velge å fullføre ulike tiltak som skal fullføres før, under og etter å ha blitt administrert en serotonerg psykedelisk gjennom en klinisk studie ved Yale University.

Hvordan deltakerens hjerne behandler informasjon vil bli vurdert av:

  1. Spille 3-4 dataspill som måler hvordan folk ser, hører og lærer. Disse vil bli fullført 1-30 dager før de mottar det serotonerge psykedeliske stoffet, dagen de mottar det serotonerge psykedeliske stoffet (en gang psykologisk akseptert og tillatt av relevante prøveforskere), dagen etter, 5-14 dager etter og 4-6 uker etter.
  2. MEG eller EEG for å måle hjerneaktiviteten som er ansvarlig for å representere ny kontra gammel informasjon - og strukturell MR for å bestemme hvor aktiviteten kommer fra. MEG/EEG vil bli gjort dagen før, dagen for og dagen etter administrering av det serotonerge psykedeliske middelet. MR kan gjøres før, etter eller under forsøket.

Atferden som følger med disse endringene vil bli vurdert av:

  1. Validerte, nettbaserte spørreskjemaer samtidig med dataspillene.
  2. Semistrukturerte intervjuer om hvordan deltakernes daglige opplevelser er og hvordan de har endret seg etter å ha tatt en serotonerg psykedelisk. Disse kan gjøres 2-5 dager etter bruk av et psykedelisk middel, eller samtidig som ansatte i klinisk utprøving gjør sine intervjuer.

Deltakere som deltar i en studie med énarms placebokontrollert studiedesign som inkluderer en placeboarm, kan bare gjennomføre disse tiltakene rundt en placeboadministrasjon. De i en prøveversjon med en crossover-design kan fullføre disse tiltakene to ganger (bortsett fra dag 1-30 og 4-6 ukers tidspunkt). De som velger å fullføre åpne administrasjoner etter fullført studie kan fullføre relevante tidspunkt.

Hovedmålene er å:

  1. Undersøk hvordan serotonerge psykedelika endrer hjernens avhengighet av ny kontra gammel informasjon i persepsjon og trosoppdatering mens den er under påvirkning.
  2. Undersøk hvordan serotonerg psykedelisk endrer hjernens avhengighet av ny kontra gammel informasjon i persepsjons- og trosoppdatering ved kort- og langtidsoppfølging.
  3. Undersøk om serotonerge psykedelika forårsaker bivirkninger i folks persepsjon, oppmerksomhet og trosoppdatering som er både sunne og psykoselignende.
  4. Undersøk hvordan serotonerge psykedelika akutt endrer eksitasjons/hemming (E/I) balanse i hjernen.
  5. Undersøk om det er noen vedvarende endringer i hviletilstand EEG-styrke eller E/I-balanse.

De sekundære målene er å:

  1. Undersøk om endringer i hjerneinformasjonsprosessering kan forklare terapeutiske effekter av serotonerge psykedelika.
  2. Undersøk om endringer i hjerneinformasjonsprosessering kan forutsi hvem som vil reagere positivt på serotonerge psykedelika.
  3. Undersøk om endringer i hjerneinformasjonsprosessering kan forklare psykotisk-lignende bivirkninger av serotonerge psykedelika.
  4. Undersøk om endringer i hjerneinformasjonsprosessering kan forutsi hvem som vil få sterkere psykotisk-lignende bivirkninger fra serotonerge psykedelika.
  5. Undersøk om akutte eller vedvarende endringer i E/I-balansen forutsier terapeutiske eller psykotiske effekter av serotonerge psykedelika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 individer som har samtykket til å bli administrert serotonerge psykedelika gjennom en klinisk studie ved Yale University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakelse i godkjent klinisk protokoll ved Yale University som involverer potensiell administrering av serotonerge psykedelika
  • Fravær av allerede eksisterende psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell rus basert på egenmelding
  • Ethvert nevrologisk, medisinsk eller utviklingsproblem som er kjent for å svekke kognisjon betydelig basert på selvrapportering
  • Historie om anfall basert på egenrapportering
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning inkludert metalliske implantater av noe slag, pacemakere og historie med ulykker med metall, klaustrofobi (spesifikt for de som skal delta i MR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serotonerg psykedelisk arm
Gruppe (frisk eller med psykologisk eller nevrologisk lidelse) administrert serotonerg psykedelisk (psilocybin, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca, etc.) uavhengig av administreringsvei.
Legemiddel: Serotonerg psykedelisk
Enhver serotonerg eller "klassisk" psykedelisk som hovedsakelig viser serotonin 2A-reseptor (5-HT2AR) agonisme og bedømmes å gi subjektivt lignende effekter.
Placeboarm
Gruppe (frisk eller med psykologisk eller nevrologisk lidelse) administrert placebo (difenyldramin, saltvann, niacin, etc.) uavhengig av administreringsvei.
Legemiddel: Placebo
Matchet placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hierarchial Gaussian Filter (HGF)-estimert gjennomsnittlig presisjonsvektet prediksjonsfeilendring i de betingede hallusinasjonene og probabilistiske reverseringslæringsoppgaver
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Deltakernes svar for forsøk på auditive og visuelle betingede hallusinasjonsoppgaver (CH) samt en probabilistisk reverseringslæringsoppgave (PRL) er utstyrt med en forbedret Hierarchial Gaussian Filter (eHGF) modell for oppdatering av hierarkisk tro under perseptuell/informasjonsmessig usikkerhet bruker eHGF-pakken i Julia. Presisjonsveide prediksjonsfeil som brukes til å oppdatere 2. og 3. nivå, estimeres for hvert forsøk for hvert individ. Gjennomsnittlige presisjonsvektede prediksjonsfeil på tvers av alle forsøk så vel som forsøk med størst endringer (0 stimulusforsøk for CH-oppgaver og de første 5 forsøkene etter reversering i PRL) vil bli beregnet. Endring i forhold til baseline vil bli beregnet. Større presisjonsvektede prediksjonsfeil reflekterer en større vekting av nytt sammenlignet med tidligere lært informasjon og større trosoppdatering.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Auditiv og visuell betinget hallusinasjonsrate endring
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering

Deltakerne indikerer påvisning av en auditiv tone eller visuelt mønster innenfor auditiv eller visuell støy. Disse stimuli er sammenkoblet med signaler på tvers av modaliteter, noe som får deltakerne til å ubevisst forvente å oppdage stimuli ved hjelp av pavlovsk kondisjonering. Denne kondisjoneringen fører til at deltakerne opplever "betingede hallusinasjoner" der de oppfatter stimuli når den ikke er tilstede. Betinget hallusinasjonsfrekvens beregnes som antall forsøk der ingen stimulus var til stede, men deltakerne anga å oppfatte stimulansen delt på det totale antallet forsøk der ingen stimulus var til stede.

En høyere betinget hallusinasjonsfrekvens indikerer større avhengighet av tidligere lært informasjon over innkommende sensoriske bevis og følger nøye med på tilstandsnivå for hallusinasjonsfølsomhet.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Utholdende og hoppe-til-konklusjon feil total endring i probabilistisk reverseringslæringsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Deltakerne velger ett av tre bilder over flere forsøk og mottar tilbakemelding på belønning (lav vs. høy) i PRL-oppgaven. Hvert bilde har forskjellige belønningssannsynligheter som er ukjente for deltakerne. Gjennom prøving og feiling lærer deltakerne hvilket bilde som er mest givende og har som mål å maksimere gevinstene. Over tid reverseres belønningssannsynlighetene uten forvarsel, noe som krever at deltakerne oppdaterer sin tro. Hver prøve scores som en perseverative feil, en hoppe til konklusjoner feil, eller ingen av delene, og deretter telles det totale antallet feiltyper. Perseverative feilforsøk oppstår når deltakere velger et bilde med høy belønningssannsynlighet etter at belønningssannsynligheten endres, og de mottar negativ tilbakemelding. Hoppe til konklusjoner (JTC) feil oppstår når deltakerne bytter fra den høyeste belønningsstimulusen til en annen stimulus når det ikke har vært noen reversering.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) poengsum
Tidsramme: 1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) er et 16-elements selvrapporteringsskjema som fanger livstilfredshet den siste uken. Hvert spørsmål scores på en 5-punkts skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra) som indikerer graden av nytelse eller tilfredshet oppnådd i løpet av den siste uken i forhold til den spesielle aktiviteten eller følelsen som er beskrevet i elementet. Poeng varierer fra 16 til 80. Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) resultatendring
Tidsramme: 1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) består av 16 elementer, hver scoret på en syv-punkts Likert-skala fra 0 = "helt uenig" til 6 = "helt enig." Den måler i hvilken grad individer er i stand til å bringe oppmerksomhet til utfordrende eller plagsomme tanker og følelser. Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle elementer og varierer fra 0 til 96. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet som respons på plagsomme situasjoner.
1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
HGF-estimert forhold mellom perseptuell tro og sensorisk bevisvektingsendring
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering

I de auditive og visuelle betingede hallusinasjonsoppgavene vil Julia eHGF-modellen estimere en enkelt parameterverdi "Nu" for hvert individ som fanger individets forhold mellom perseptuell trosvekting sammenlignet med sensorisk bevisvekting i perseptuell slutning. Nu estimeres, som presisjonsfeil, ved å invertere modellen fra deltakervalg ved hver stimulusstyrke.

Høyere Nu-verdier indikerer at deltakerne er mer sannsynlig å stole på lærte pavlovske assosiasjoner i stedet for sensoriske bevis og rapporterer dermed at de oppfatter stimulansen i stedet for ikke (IE opplever en betinget hallusinasjon).
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Avvikende salience Inventory (ASI) poengsum endring
Tidsramme: 1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
Aberrant Salience Inventory (ASI) består av 29 elementer, hver scoret på en dikotom skala: 0 = "Nei" og 1 = "Ja." Den måler en rekke opplevelser relatert til avvikende fremtreden, som refererer til upassende tildeling av betydning eller betydning til irrelevante, hverdagslige, innkommende stimuli/støy. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle 29 elementene (0-29 rekkevidde). Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av avvikende fremtreden.
1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
Endring i eksponenten til 1/f effektspektrumloven fra hviletilstand EEG
Tidsramme: Periode med maksimal medikamenteffekt og 1 dag etter legemiddeladministrering
Eksitasjons-/inhiberingsbalansen (E/I) vil bli tilnærmet ved å beregne eksponenten for 1/f-effektspektrumloven fra deltakernes behandlede EEG-effektspektre ved å bruke Fitting Oscillations og One-Over-F (FOOOF)-pakken i python. Lavere eksponenter indikerer et skifte mot eksitasjon i E/I-balanse - antatt å reflektere nedenfra og opp støy.
Periode med maksimal medikamenteffekt og 1 dag etter legemiddeladministrering
Endring i hviletilstand delta-, alfa-, theta-, lav gamma-, middels gamma- og høy gammabånd
Tidsramme: Periode med maksimal medikamenteffekt og 1 dag etter legemiddeladministrering
Minst 10 minutters hviletilstand M/EEG med lukkede øyne vil bli registrert på hvert tidspunkt. For opptak under akutt medikamentadministrering vil en 10-minutters epoke med høyeste datakvalitet rundt maksimal legemiddeleffekt velges. Etter forbehandling for å fjerne vanlige artefakter og/eller ikke-hvilende segmenter (f. når deltakeren åpnet øynene, beveget seg rundt eller snakket med studiemonitorer), vil data filtreres via fast fourier-transformasjon (FFT) til kanonisk delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) ), lav gamma (25 til 40 Hz), middels gamma (40 til 65 Hz) og høy gamma (65 til 85 Hz) bånd, og deretter beregnes gjennomsnittlig effekt (amplitude2). Endring fra baseline vil bli beregnet for hver deltaker i hvert band.
Periode med maksimal medikamenteffekt og 1 dag etter legemiddeladministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poengsum endring
Tidsramme: 5-14 dager etter administrering av legemiddel og 4-6 uker etter administrering av legemiddel
Pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) består av 9 elementer, hver skåret på en firepunktsskala fra 0 = "Ikke i det hele tatt" til 3 = "Nesten hver dag." Den måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle 9 elementene, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27 og tolkes vanligvis som følger: 0-4 = minimal depresjon, 5-9 = mild, 10-14 = moderat, 15-19 = moderat alvorlig og 20-27 = alvorlig depresjon.
5-14 dager etter administrering av legemiddel og 4-6 uker etter administrering av legemiddel
Endring i læringshastighetsforskjell mellom støyende og flyktige læringsforhold i et sannsynlig læringsspill
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Deltakerne fullfører et sannsynlig læringsspill der de estimerer hvor objekter vil falle fra et usett romskip, og mottar prøve-for-prøve-tilbakemeldinger om den faktiske plasseringen av det fallende objektet. Plasseringen av de fallende objektene er samplet fra en serie normalfordelinger som varierer med gjennomsnitt og standardavvik slik at endringsmidler tilsvarer høy miljøflyktighet og høyt standardavvik tilsvarer høy støy. Hver forsøk produserer en prediksjonsfeil mellom deltakerens gjetning om hvor objektet vil falle og den faktiske posisjonen. Læringshastighet (LR) beregnes på hver prøve ved å dele den påfølgende endringen i deltakerestimat med forskjellen i estimat og faktisk objektplassering (prediksjonsfeilen). Gjennomsnittlig LR for hvert av 5 nivåer vil bli beregnet. Høyere gjennomsnittlige LR-er reflekterer større vekting av prediksjonsfeil og læring fra ny informasjon under hvert nivås tilstand.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Endring i hopp til konklusjon og perseverative feil i et tilbakemeldingsfritt sannsynlighetslæringsspill
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Deltakerne må gjette hvilken av 3 dammer en farget fisk ble hentet fra. De kan se andelen av hver farge av fisk i hver dam. Uten forvarsel byttes dammen som fisken trekkes fra. Forsøk der deltakerne velger dammen som fisken tidligere ble trukket fra etter at en ny dam blir tatt prøver fra, er perseverative feil. Forsøk der en deltaker feilaktig tror at et utvalg av en sjelden fisk fra dammen representerer et skifte til en ny dam, er merket som jumping-to-conclusion (JTC) feil. Totale perseverative feil og JTC-feil beregnes for hver deltaker. Mer perseverative feil indikerer problemer med å oppdatere tro og overdreven tillit til tidligere sammenlignet med ny informasjon. Flere JTC-feil indikerer overfølsomhet for ny informasjon sammenlignet med tidligere lært informasjon, samt problemer med å skille sannsynlig støy fra miljøvolatilitet.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Belønning og straff læring rate endringer i sannsynlig reversering læring oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Deltakernes oppførsel i PRL-oppgaven vil også bli modellert ved hjelp av Rescorla-Wagner forsterkningslæring som en funksjon av vektet oppdatering fra prediksjonsfeil. En enkelt læringsrateparameter - vektingen av prediksjonsfeil - estimeres for hver deltaker. Modellen vil også bli kjørt for å beregne to læringsrater for hver deltaker - forskjellig med om prediksjonsfeilen var positiv vs. negativ (positiv vs. negativt utfall). Høyere læringsrater reflekterer større avhengighet av ny i motsetning til tidligere lært informasjon.
Umiddelbart etter legemiddeladministrering (når det er psykologisk akseptabelt), 1 dag etter legemiddeladministrering, 5–14 dager etter legemiddeladministrering og 4–6 uker etter legemiddeladministrering
Psychedelic Change Questionnaire (PCQ-26) poengsum
Tidsramme: 1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering
The Psychedelic Experience Questionnaire-26 (PCQ-26) består av 26 elementer, hver scoret på en syv-punkts Likert-skala fra 1 = "Veldig mye forbedret" til 7 = "Veldig mye dårligere," med 4 = "Ingen endring." Den vurderer virkningen av en psykedelisk opplevelse på tvers av flere domener, inkludert emosjonelle, kognitive og perseptuelle endringer, samt endringer i velvære og personlig vekst. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle de 26 elementene, med lavere poengsum som gjenspeiler mer positive og varige endringer etter en psykedelisk opplevelse. Tre faktorer skåres også på samme måte. Lavere faktor 1-score indikerer mer positive oppfatninger/kognisjoner/emosjoner som ofte er erfaring under den akutte opplevelsen. Høyere faktor 2-score indikerer bedre fysisk tilstand/funksjon (f. søvn, appetitt og seksualitet). Høyere faktor 3-score reflekterer prososiale følelser og motivasjoner.
1 dag etter legemiddeladministrering, 5-14 dager etter legemiddeladministrering og 4-6 uker etter legemiddeladministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Etterforskere

  • Studieleder: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Hovedetterforsker: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000025076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan for å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere