Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerspil, kvalitativ og MEG/EEG-vurdering af serotonerge psykedelika

27. april 2026 opdateret af: Yale University

Beregningsmæssigt, elektrofysiologisk og kvalitativt karakteriserende serotonerge psykedeliske stoffer; Transdiagnostiske terapeutiske og pro-psykotiske effekter

Målet med dette observationsstudie er at lære, hvordan hjernens informationsbehandling ændrer sig under og efter administration af serotonerge psykedelika (psilocybin, N,N-Dimethyltryptamin/DMT, Lystergic Acid Diethylamide/LSD osv.) for mennesker med og uden psykisk sygdom, der modtager serotonerge psykedelika gennem ethvert klinisk forsøg på Yale University. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Får serotonerge psykedelika hjernen til at stole på ny information mere end tidligere lært information, mens den er påvirket? Hvad med 1 dag, 5-14 dage og 4-6 uger efter brug?
  2. Forårsager serotonerge psykedelika langvarige bivirkninger i, hvordan folk opfatter (ser, hører, føler osv.) verden, og hvor let folk ændrer deres overbevisning?
  3. Hvordan ændres hjernens elektriske aktivitet efter brug af serotonerge psykedelika? Hvordan ændres balancen mellem excitation og hæmning, mens den er under deres virkning?
  4. Kan ændringer i, hvordan hjernen bruger information, forudsige, hvem der vil have gavn af et psykedelisk middel, og hvem der vil have bivirkninger af psykedeliske midler?

Forskere vil sammenligne med mennesker, der har fået placebo for at se, hvilke ændringer i hjernens behandling, der er unikke for serotonerge psykedelika.

Deltagerne vil have mulighed for at lave en kombination af følgende:

  1. Online computervurderinger bestående af spil og spørgeskemaer, der undersøger, hvordan deltagerne tænker.
  2. Magnetoencefalografi (MEG) eller elektroencefalografi (EEG) med lukkede øjne og med gentagne klik, billeder eller fornemmelser.
  3. En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.
  4. Semistrukturerede kvalitative interviews om deres oplevelse efter at have taget en serotonerg psykedelisk optaget via Zoom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Flere beviser tyder på, at serotonerge psykedelika (SP'er; f.eks. psilocybin, LSD) reducerer symptomer på tværs af mange psykiske sygdomme med hurtige, vedvarende effekter fra enkeltinterventioner. De forårsager også vedvarende positive virkninger i den almindelige befolkning og dem uden psykisk sygdom. Dette forbedrede velvære kommer på bekostning af akutte psykose-lignende virkninger, som nogle gange vedvarer i svækkede former eller sjældent som langvarige episoder med psykose. Forståelse af mekanismen bag disse dobbelte effekter kan hjælpe med at maksimere den terapeutiske effekt og minimere uønskede resultater.

Grunden til, at SP'er forårsager terapeutisk forandring og også forårsager psykotisk-lignende effekter, uanset om man har en psykisk sygdom, kan være, fordi de ændrer det grundlæggende maskineri, som hjernen bruger til at behandle al information. SP'er ser ud til at skifte bearbejdning - i både hvordan vi opfatter (se, høre osv.) og lære at stole mere på ny, indkommende information frem for tidligere lært information. I det væsentlige skifter SP'er hjernen ind i en ekstrem indlæringstilstand, der gør det muligt for den at ændre skadelige tankemønstre forbundet med mange psykiske sygdomme, men det kan også ligne hjernetilstandene ved tidlig psykose.

Deltagerne i denne undersøgelse vil vælge at gennemføre forskellige foranstaltninger, der skal gennemføres før, under og efter at have fået en serotonerg psykedelisk middel gennem et klinisk forsøg på Yale University.

Hvordan deltagerens hjerne behandler information vil blive vurderet af:

  1. At spille 3-4 computerspil, der måler, hvordan folk ser, hører og lærer. Disse vil blive udfyldt 1-30 dage før modtagelsen af ​​det serotonerge psykedeliske middel, den dag de modtager det serotonerge psykedeliske middel (når det er psykologisk acceptabelt og tilladt af relevante forsøgsforskere), dagen efter, 5-14 dage efter og 4-6 uger efter.
  2. MEG eller EEG for at måle hjerneaktiviteten, der er ansvarlig for at repræsentere ny vs. gammel informations- og strukturel MR for at bestemme, hvor aktiviteten kommer fra. MEG/EEG vil blive foretaget dagen før, dagen for og dagen efter administration af det serotonerge psykedeliske middel. MR kan udføres før, efter eller under forsøget.

Den adfærd, der ledsager disse ændringer, vil blive vurderet af:

  1. Validerede, online spørgeskemaer samtidig med computerspillene.
  2. Semistrukturerede interviews om, hvordan deltagernes daglige oplevelser er, og hvordan de har ændret sig efter at have taget et serotonergt psykedelisk middel. Disse kan gøres 2-5 dage efter brug af et psykedelisk middel, eller samtidig med, at kliniske forsøgspersonale laver deres interviews.

Deltagere, der deltager i et forsøg med placebokontrolleret enkeltarmsstudie, der inkluderer en placeboarm, må kun gennemføre disse mål omkring placeboadministration. De, der er i et forsøg med et crossover-design, kan gennemføre disse foranstaltninger to gange (bortset fra dag 1-30 og 4-6 ugers tidspunkter). De, der vælger at gennemføre open-label-administrationer efter studiets afslutning, kan gennemføre relevante tidspunkter.

De primære mål er at:

  1. Undersøg, hvordan serotonerge psykedelika ændrer hjernens afhængighed af ny vs. gammel information i perception og trosopdatering, mens den er under indflydelse.
  2. Undersøg, hvordan serotonerg psykedelisk ændrer hjernens afhængighed af ny vs. gammel information i perception og trosopdatering ved kort- og langsigtet opfølgning.
  3. Undersøg om serotonerge psykedelika forårsager bivirkninger i folks opfattelse, opmærksomhed og trosopdatering, som både er sunde og psykose-lignende.
  4. Undersøg, hvordan serotonerge psykedelika akut ændrer excitation/hæmning (E/I) balancen i hjernen.
  5. Undersøg, om der er nogen vedvarende ændringer i hviletilstands EEG-styrke eller E/I-balance.

De sekundære mål er at:

  1. Undersøg om ændringer i hjerneinformationsbehandling kan forklare terapeutiske virkninger af serotonerge psykedelika.
  2. Undersøg, om ændringer i hjerneinformationsbehandling kan forudsige, hvem der vil reagere positivt på serotonerge psykedelika.
  3. Undersøg om ændringer i hjernens informationsbehandling kan forklare psykotisk-lignende bivirkninger af serotonerge psykedelika.
  4. Undersøg, om ændringer i hjerneinformationsbehandling kan forudsige, hvem der vil have stærkere psykotisk-lignende bivirkninger fra serotonerge psykedelika.
  5. Undersøg om akutte eller vedvarende ændringer i E/I-balancen forudsiger terapeutiske eller psykotiske virkninger af serotonerge psykedelika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06517
        • Rekruttering
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 personer, der har givet samtykke til at blive administreret serotonerge psykedeliske midler gennem et klinisk forsøg på Yale University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i godkendt klinisk protokol ved Yale University, der involverer potentiel administration af serotonerge psykedelika
  • Fravær af allerede eksisterende psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rus baseret på selvanmeldelse
  • Ethvert neurologisk, medicinsk eller udviklingsmæssigt problem, der vides at svække kognitionen væsentligt baseret på selvrapportering
  • Historie om anfald baseret på selvrapportering
  • Kontraindikationer for MR-scanning inklusive metalimplantater af enhver art, pacemakere og historie med metalulykker, klaustrofobi (specifik for dem, der vil deltage i MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serotonerg psykedelisk arm
Gruppe (rask eller med psykologisk eller neurologisk lidelse) administreret serotonerg psykedelisk (psilocybin, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca osv.) uanset administrationsvej.
Enhver serotonerg eller "klassisk" psykedelisk, der hovedsageligt udviser serotonin 2A receptor (5-HT2AR) agonisme og vurderes at producere subjektivt lignende virkninger.
Placebo arm
Gruppe (rask eller med psykologisk eller neurologisk lidelse) administreret placebo (diphenydramin, saltvand, niacin osv.) uanset administrationsvej.
Matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hierarchial Gaussian Filter (HGF) estimeret gennemsnitlig præcisionsvægtet forudsigelsesfejlændring i de betingede hallucinationer og probabilistiske reverseringsindlæringsopgaver
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Deltagernes forsøg-for-forsøg-svar på auditive og visuelle betingede hallucinationsopgaver (CH) samt en probabilistisk reversal learning (PRL) opgave er udstyret med en forbedret Hierarchial Gaussian Filter (eHGF) model for hierarkisk overbevisning opdatering under perceptuel/informationsmæssig usikkerhed ved hjælp af eHGF-pakke i Julia. Præcisionsvægtede forudsigelsesfejl, der bruges til at opdatere 2. og 3. niveau, estimeres for hvert forsøg for hver enkelt person. Gennemsnitlige præcisionsvægtede forudsigelsesfejl på tværs af alle forsøg såvel som forsøg med største ændringer (0 stimulusforsøg for CH-opgaver og de første 5 forsøg efter reversering i PRL) vil blive beregnet. Ændring i forhold til baseline vil blive beregnet. Vægtede forudsigelsesfejl med større præcision afspejler en større vægtning af nyt sammenlignet med tidligere lært information og større trosopdatering.
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Auditiv og visuel betinget hallucinationshastighedsændring
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration

Deltagerne angiver påvisning af en auditiv tone eller et visuelt mønster inden for auditiv eller visuel støj. Disse stimuli er parret med krydsmodalitetssignaler, hvilket får deltagerne til ubevidst at forvente at opdage stimuli ved hjælp af pavlovsk konditionering. Denne konditionering får deltagerne til at opleve "betingede hallucinationer", hvor de opfatter stimuli, når den ikke er til stede. Betinget hallucinationshastighed beregnes som antallet af forsøg, hvor ingen stimulus var til stede, men deltagerne angav, at de opfattede stimulus divideret med det samlede antal forsøg, hvor ingen stimulus var til stede.

En større betinget hallucinationsrate indikerer større afhængighed af tidligere lært information frem for indkommende sansebeviser og sporer tæt hallucinationsfølsomhed på tilstandsniveau.

Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Perseverativ og spring-til-konklusion fejl total ændring i probabilistisk reverseringsindlæringsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Deltagerne vælger et af tre billeder over flere forsøg og modtager belønningsfeedback (lav vs. høj) i PRL-opgaven. Hvert billede har forskellige belønningssandsynligheder, som er ukendte for deltagerne. Gennem forsøg og fejl lærer deltagerne, hvilket billede der er mest givende, og sigter mod at maksimere gevinsterne. Over tid vender belønningssandsynligheder uden varsel, hvilket kræver, at deltagerne opdaterer deres overbevisninger. Hvert forsøg scores som en perseverative fejl, en spring til konklusioner fejl eller ingen af ​​delene, og derefter tælles det samlede antal fejltyper. Perseverative fejlforsøg opstår, når deltagerne vælger et billede med høj belønningssandsynlighed, efter dets belønningssandsynlighed skifter, og de modtager negativ feedback. Hoppe til konklusioner (JTC) fejl opstår, når deltagerne skifter fra den højeste belønningsstimulus til en anden stimulus, når der ikke har været nogen vending.
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) scoreændring
Tidsramme: 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
The Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der fanger livstilfredshed over den seneste uge. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (Meget Dårlig) til 5 (Meget God), der angiver graden af ​​nydelse eller tilfredshed opnået i løbet af den seneste uge i forhold til den særlige aktivitet eller følelse, der er beskrevet i punktet. Score varierer fra 16 til 80. Højere score indikerer højere livskvalitet.
1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) scoreændring
Tidsramme: 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) består af 16 emner, der hver scores på en syv-punkts Likert-skala fra 0 = "Meget uenig" til 6 = "Helt enig." Den måler i hvilken grad individer er i stand til at bringe opmærksomhed til udfordrende eller bekymrende tanker og følelser. Den samlede score opnås ved at summere alle elementer og varierer fra 0 til 96. Højere score indikerer større opmærksomhed som reaktion på vanskelige situationer.
1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
HGF-estimeret forhold mellem perceptuel tro og sensorisk bevisvægtningsændring
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration

I de auditive og visuelle betingede hallucinationsopgaver vil Julia eHGF-modellen estimere en enkelt parameterværdi "Nu" for hvert individ, der fanger individets forhold mellem perceptuel trosvægtning sammenlignet med sensorisk bevisvægtning i perceptuel inferens. Nu estimeres, ligesom præcisionsfejl, ved at invertere modellen fra deltagervalg ved hver stimulusstyrke.

Højere Nu-værdier indikerer, at deltagere er mere tilbøjelige til at stole på tillærte pavlovske associationer frem for sensoriske beviser og rapporterer således, at de opfatter stimulus snarere end ikke (IE oplever en betinget hallucination).

Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Aberrant Salience Inventory (ASI) scoreændring
Tidsramme: 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Aberrant Salience Inventory (ASI) består af 29 genstande, hver scoret på en dikotom skala: 0 = "Nej" og 1 = "Ja." Den måler en række oplevelser relateret til afvigende fremtræden, som refererer til den uhensigtsmæssige tildeling af betydning eller betydning til irrelevante, dagligdags, indkommende stimuli/støj. Den samlede score beregnes ved at summere alle 29 punkter (intervallet 0-29). Højere score indikerer højere niveauer af afvigende fremtræden.
1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Ændring i eksponenten af ​​1/f-effektspektrumloven fra hviletilstand EEG
Tidsramme: Periode med maksimal lægemiddeleffekt og 1 dag efter lægemiddeladministration
Excitation/inhibering (E/I) balance vil blive tilnærmet ved at beregne eksponenten af ​​1/f-effektspektrumloven fra deltagernes behandlede EEG-effektspektre ved hjælp af Fitting Oscillations og One-Over-F (FOOOF)-pakken i python. Lavere eksponenter indikerer et skift mod excitation i E/I-balancen - antaget at afspejle støj fra nede og op.
Periode med maksimal lægemiddeleffekt og 1 dag efter lægemiddeladministration
Ændring i hviletilstand delta, alfa, theta, lav gamma, medium gamma og høj gamma bånd
Tidsramme: Periode med maksimal lægemiddeleffekt og 1 dag efter lægemiddeladministration
Mindst 10 minutters hviletilstand M/EEG med lukkede øjne vil blive registreret på hvert tidspunkt. Til optagelse under akut lægemiddeladministration vil der blive valgt en 10-minutters epoke med højeste datakvalitet omkring maksimal lægemiddeleffekt. Efter forbehandling for at fjerne almindelige artefakter og/eller ikke-hvilende segmenter (f. når deltager åbnede øjne, flyttede rundt eller talte med undersøgelsesmonitorer), vil data blive filtreret via fast fourier transformation (FFT) til kanonisk delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) ), lav gamma (25 til 40 Hz), medium gamma (40 til 65 Hz) og høj gamma (65 til 85 Hz) bånd, og derefter beregnes gennemsnitseffekt (amplitude2). Ændring fra baseline vil blive beregnet for hver deltager i hvert bånd.
Periode med maksimal lægemiddeleffekt og 1 dag efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scoreændring
Tidsramme: 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består af 9 punkter, der hver scores på en fire-punkts skala fra 0 = "Slet ikke" til 3 = "Næsten hver dag." Den måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Den samlede score beregnes ved at summere alle 9 punkter, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. Score varierer fra 0 til 27 og tolkes typisk som følger: 0-4 = minimal depression, 5-9 = mild, 10-14 = moderat, 15-19 = moderat svær og 20-27 = svær depression.
5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Ændring i læringshastighedsforskel mellem støjende og flygtige læringsforhold i et sandsynligt læringsspil
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Deltagerne gennemfører et probabilistisk læringsspil, hvor de estimerer, hvor objekter vil falde fra et uset rumskib, og modtager prøve-for-forsøg-feedback om den faktiske placering af det faldende objekt. Placeringen af ​​de faldende objekter er samplet fra en række normalfordelinger, der varierer med middelværdi og standardafvigelse, således at skiftende middel svarer til høj miljøvolatilitet og høj standardafvigelse svarer til høj støj. Hvert forsøg producerer en forudsigelsesfejl mellem deltagerens gæt på, hvor objektet vil falde, og den faktiske position. Læringshastighed (LR) beregnes for hvert forsøg ved at dividere den efterfølgende ændring i deltagerestimat med forskellen i estimat og faktisk objektplacering (forudsigelsesfejlen). Gennemsnitlig LR for hvert af 5 niveauer vil blive beregnet. Højere gennemsnitlige LR'er afspejler større vægtning af forudsigelsesfejl og læring af ny information under hvert niveaus tilstand.
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Ændring i at hoppe til konklusion og perseverative fejl i et feedback-frit sandsynligt læringsspil
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Deltagerne skal gætte, hvilken af ​​3 damme en farvet fisk blev trukket fra. De kan se andelen af ​​hver farve af fisk i hver dam. Uden varsel skiftes dammen, som fiskene trækkes fra. Forsøg, hvor deltagerne vælger den dam, hvorfra fiskene tidligere blev udtaget, efter at en ny dam er blevet udtaget fra, er perseverative fejl. Forsøg, hvor en deltager fejlagtigt tror, ​​at et udvalg af en sjælden fisk fra dammen repræsenterer et skift til en ny dam, er markeret som jumping-to-conclusion (JTC) fejl. Samlede perseverative og JTC-fejl beregnes for hver deltager. Mere perseverative fejl indikerer vanskeligheder med at opdatere overbevisninger og overdreven tillid til tidligere i forhold til ny information. Flere JTC-fejl indikerer overfølsomhed over for ny information sammenlignet med tidligere indlært information samt vanskeligheder med at skelne probabilistisk støj fra miljøvolatilitet.
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Belønning og straf læring hastighed ændringer i sandsynlige vending læring opgave
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Deltageres adfærd i PRL-opgaven vil også blive modelleret ved hjælp af Rescorla-Wagner forstærkningslæring som en funktion af vægtede opdateringer fra forudsigelsesfejl. En enkelt indlæringshastighedsparameter - vægtningen af ​​forudsigelsesfejl - estimeres for hver deltager. Modellen vil også blive kørt ved at beregne to læringsrater for hver deltager - forskellige ved, om forudsigelsesfejlen var positiv vs. negativ (positiv vs. negativt resultat). Højere læringsrater afspejler større afhængighed af ny i modsætning til tidligere lært information.
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (hvis det er psykologisk acceptabelt), 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
Psychedelic Change Questionnaire (PCQ-26) scoreændring
Tidsramme: 1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration
The Psychedelic Experience Questionnaire-26 (PCQ-26) består af 26 emner, hver scoret på en syv-punkts Likert-skala fra 1 = "Meget meget forbedret" til 7 = "Meget meget værre," med 4 = "Ingen ændring." Den vurderer virkningen af ​​en psykedelisk oplevelse på tværs af flere domæner, herunder følelsesmæssige, kognitive og perceptuelle ændringer, såvel som ændringer i velvære og personlig vækst. Den samlede score beregnes ved at summere alle 26 elementer, hvor lavere score afspejler mere positive og varige ændringer efter en psykedelisk oplevelse. Tre faktorer bedømmes også på samme måde. Lavere faktor 1-score indikerer mere positive opfattelser/kognitioner/følelser, som ofte er erfaring under den akutte oplevelse. Højere faktor 2-score indikerer bedre fysiske tilstande/funktion (f. søvn, appetit og seksualitet). Højere faktor 3-score afspejler prosociale følelser og motivationer.
1 dag efter lægemiddeladministration, 5-14 dage efter lægemiddeladministration og 4-6 uger efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Ledende efterforsker: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er på nuværende tidspunkt ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner