Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová hra, kvalitativní a MEG/EEG hodnocení serotonergních psychedeliků

27. dubna 2026 aktualizováno: Yale University

Výpočetně, elektrofyziologicky a kvalitativně charakterizující serotonergní psychedelika; Transdiagnostické terapeutické a propsychotické účinky

Cílem této observační studie je zjistit, jak se mění zpracování informací v mozku během a po podávání serotonergních psychedeliků (psilocybin, N,N-dimethyltryptamin/DMT, dietylamid kyseliny lystergové/LSD atd.) u lidí s duševním onemocněním i bez něj. serotonergní psychedelika prostřednictvím jakékoli klinické studie na univerzitě v Yale. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Způsobují serotonergní psychedelika, že mozek pod vlivem spoléhá na nové informace více než dříve naučené informace? A co 1 den, 5-14 dní a 4-6 týdnů po použití?
  2. Způsobují serotonergní psychedelika dlouhodobé vedlejší účinky v tom, jak lidé vnímají (vidí, slyší, cítí atd.) svět a jak snadno lidé mění svá přesvědčení?
  3. Jak se změní elektrická aktivita mozku po použití serotonergních psychedelik? Jak se změní rovnováha mezi excitací a inhibicí při jejich působení?
  4. Mohou změny v tom, jak mozek využívá informace, předpovědět, kdo bude mít z psychedelika prospěch a kdo bude mít vedlejší účinky z psychedelika?

Výzkumníci budou porovnávat s lidmi, kterým bylo podáváno placebo, aby zjistili, jaké změny ve zpracování mozku jsou jedinečné pro serotonergní psychedelika.

Účastníci budou mít příležitost provést některé kombinace následujících:

  1. Online počítačová hodnocení sestávající z her a dotazníků, které zkoumají, jak si účastníci myslí.
  2. Magnetoencefalografie (MEG) nebo elektroencefalografie (EEG) se zavřenýma očima a s opakovanými kliknutími, obrázky nebo pocity.
  3. Skenování magnetickou rezonancí (MRI).
  4. Polostrukturované kvalitativní rozhovory o jejich zkušenostech po užití serotonergního psychedelika nahrané přes Zoom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývající důkazy naznačují, že serotonergní psychedelika (SP; např. psilocybin, LSD) snižují symptomy u mnoha duševních onemocnění s rychlými a trvalými účinky jednotlivých intervencí. Vyvolávají také přetrvávající pozitivní účinky u běžné populace au lidí bez duševních chorob. Toto zlepšení zdraví přichází za cenu akutních účinků podobných psychóze, které někdy přetrvávají v oslabených formách nebo vzácně jako prodloužené epizody psychózy. Pochopení mechanismu, který je základem těchto duálních účinků, může pomoci maximalizovat terapeutický účinek a minimalizovat nežádoucí výsledky.

Důvodem, proč SP způsobují terapeutické změny a také způsobují psychotické účinky bez ohledu na to, zda člověk trpí duševní chorobou, může být ten, že mění základní mechanismy, které mozek používá ke zpracování všech informací. Zdá se, že SP posouvají zpracování – jak v tom, jak vnímáme (vidíme, slyšíme atd.) a jak se učíme – více se spoléhat na nové, příchozí informace než dříve naučené informace. SP v podstatě posouvají mozek do extrémního režimu učení, který mu umožňuje modifikovat škodlivé myšlenkové vzorce spojené s mnoha duševními chorobami, ale které mohou být také podobné mozkovým stavům rané psychózy.

Účastníci této studie se přihlásí k dokončení různých opatření, která mají být dokončena před, během a po podání serotonergního psychedelika prostřednictvím klinického hodnocení na univerzitě v Yale.

Jak mozek účastníka zpracovává informace, bude hodnoceno:

  1. Hraní 3–4 počítačových her, které měří, jak lidé vidí, slyší a učí se. Ty budou dokončeny 1–30 dní před podáním serotonergního psychedelika, v den, kdy dostanou serotonergní psychedelikum (jakmile je psychologicky přijatelné a povolené příslušnými výzkumnými pracovníky), den poté, 5–14 dní poté a 4–6 týdnů poté.
  2. MEG nebo EEG k měření mozkové aktivity zodpovědné za reprezentaci nových a starých informací – a strukturální MRI k určení, odkud aktivita pochází. MEG/EEG bude provedeno den před, den a den po podání serotonergního psychedelika. MRI lze provést před, po nebo během zkoušky.

Jejich chování, které doprovází tyto změny, bude posuzováno:

  1. Ověřené, online dotazníky ve stejných časových bodech jako počítačové hry.
  2. Polostrukturované rozhovory o tom, jaké jsou každodenní zkušenosti účastníků a jak se změnili po užití serotonergního psychedelika. Ty mohou být provedeny 2-5 dní po užití psychedelik nebo ve stejnou dobu, kdy pracovníci klinických studií provádějí své rozhovory.

Účastníci, kteří se účastní studie s jednoramenným placebem kontrolovaným designem studie, která zahrnuje placebo, mohou tato opatření dokončit pouze kolem podání placeba. Ti, kteří jsou ve studii s crossover designem, mohou tato opatření dokončit dvakrát (kromě časových bodů 1-30 a 4-6 týdnů). Ti, kteří se rozhodnou dokončit otevřenou administraci po dokončení studie, mohou dokončit příslušné časové body.

Primární cíle jsou:

  1. Zkoumejte, jak serotonergní psychedelika mění závislost mozku na nových vs. starých informacích při vnímání a aktualizaci přesvědčení, když jsou pod vlivem.
  2. Zkoumejte, jak serotonergní psychedelické látky mění spoléhání mozku na nové vs. staré informace ve vnímání a aktualizaci přesvědčení při krátkodobém a dlouhodobém sledování.
  3. Zkoumejte, zda serotonergní psychedelika způsobují vedlejší účinky na vnímání, pozornost a aktualizaci víry lidí, které jsou zdravé a podobné psychóze.
  4. Zkoumejte, jak serotonergní psychedelika akutně mění rovnováhu excitace/inhibice (E/I) v mozku.
  5. Zjistěte, zda existují nějaké přetrvávající změny v klidovém stavu EEG výkonu nebo E/I rovnováze.

Vedlejšími cíli jsou:

  1. Zkoumejte, zda změny ve zpracování mozkových informací mohou vysvětlit terapeutické účinky serotonergních psychedelik.
  2. Zkoumejte, zda změny ve zpracování mozkových informací mohou předpovědět, kdo bude pozitivně reagovat na serotonergní psychedelika.
  3. Zkoumejte, zda změny ve zpracování mozkových informací mohou vysvětlit psychotické vedlejší účinky serotonergních psychedelik.
  4. Zkoumejte, zda změny ve zpracování mozkových informací mohou předpovědět, kdo bude mít silnější psychotické vedlejší účinky serotonergních psychedeliků.
  5. Zkoumejte, zda akutní nebo přetrvávající změny v rovnováze E/I predikují terapeutické nebo psychotické účinky serotonergních psychedeliků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
        • Nábor
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 jedinců, kteří souhlasili s podáváním serotonergních psychedeliků prostřednictvím klinické studie na univerzitě v Yale.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účast na schváleném klinickém protokolu na Yale University zahrnující potenciální podávání serotonergních psychedelik
  • Absence preexistujících psychotických příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Současná intoxikace na základě vlastního hlášení
  • Jakýkoli neurologický, lékařský nebo vývojový problém, o kterém je známo, že významně zhoršuje kognici na základě sebehodnocení
  • Anamnéza záchvatů na základě self-reportu
  • Kontraindikace pro MR skenování včetně kovových implantátů jakéhokoli druhu, kardiostimulátorů a anamnézy nehod s kovem, klaustrofobie (specifické pro ty, kteří se účastní MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Serotonergní psychedelické rameno
Skupinové (zdravé nebo s psychickou či neurologickou poruchou) podávané serotonergní psychedelické (psilocybin, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca atd.) bez ohledu na způsob podání.
Lék: Serotonergní psychedelické
Jakékoli serotonergní nebo „klasické“ psychedelikum, které vykazuje hlavně agonismus receptoru serotoninu 2A (5-HT2AR) a má se za to, že má subjektivně podobné účinky.
Placebo Arm
Skupině (zdravé nebo s psychologickou či neurologickou poruchou) bylo podáváno placebo (difenydramin, fyziologický roztok, niacin atd.) bez ohledu na způsob podání.
Lék: Placebo
Shodné placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hierarchiálním Gaussovým filtrem (HGF) odhadovaná průměrná, přesně vážená změna chyby predikce v podmíněných halucinacích a úlohách učení s pravděpodobnostním obrácením
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Reakce účastníků pokus po pokusu na auditní a zrakově podmíněné halucinace (CH) a také na úkol pravděpodobnostního obráceného učení (PRL) jsou vybaveny vylepšeným modelem hierarchického gaussovského filtru (eHGF) aktualizace hierarchického přesvědčení za percepční/informační nejistoty. pomocí balíčku eHGF v Julii. Chyby přesnosti vážené predikce použité k aktualizaci 2. a 3. úrovně se odhadují pro každý pokus pro každého jednotlivce. Budou vypočítány průměrné chyby přesnosti vážené predikce ve všech pokusech a také u pokusů s největšími změnami (0 pokusů se stimulem pro úkoly CH a prvních 5 pokusů po změně PRL). Bude vypočítána změna vzhledem k základní linii. Větší přesnost vážených chyb predikce odráží větší váhu nových ve srovnání s dříve naučenými informacemi a větší aktualizaci přesvědčení.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Mění se frekvence sluchových a zrakových podmíněných halucinací
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku

Účastníci indikují detekci zvukového tónu nebo vizuálního vzorce v rámci sluchového nebo vizuálního šumu. Tyto stimuly jsou spárovány s křížovými modalitami, což způsobuje, že účastníci podvědomě očekávají, že detekují stimuly pomocí pavlovovského podmiňování. Toto podmiňování způsobuje, že účastníci prožívají „podmíněné halucinace“, kdy vnímají podněty, když nejsou přítomny. Míra podmíněných halucinací se vypočítá jako počet pokusů, ve kterých nebyl přítomen žádný podnět, ale účastníci uvedli, že podnět vnímají, dělený celkovým počtem pokusů, ve kterých nebyl žádný podnět přítomen.

Vyšší míra podmíněných halucinací ukazuje na větší spoléhání se na dříve naučené informace oproti příchozím senzorickým důkazům a úzce sleduje náchylnost k halucinacím na úrovni státu.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Vytrvalá chyba a chyba skákání k závěru celková změna v úloze pravděpodobnostního obrácení učení
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Účastníci si během několika pokusů vyberou jeden ze tří obrázků a získají zpětnou vazbu (nízká vs. vysoká) v úloze PRL. Každý obrázek má jinou pravděpodobnost odměny, kterou účastníci neznají. Prostřednictvím pokusů a omylů se účastníci dozví, který obrázek je nejvděčnější, a snaží se maximalizovat výhry. Postupem času se pravděpodobnost odměny bez varování změní, což vyžaduje, aby účastníci aktualizovali své přesvědčení. Každý pokus je hodnocen jako trvalá chyba, chyba ukvapených závěrů nebo ani jedno, a poté se započítá celkový počet typů chyb. K vytrvalým chybovým pokusům dochází, když si účastníci vyberou obrázek s vysokou pravděpodobností odměny poté, co se jeho pravděpodobnost odměny přepne a dostanou negativní zpětnou vazbu. K chybám unáhlených závěrů (JTC) dochází, když účastníci přejdou z nejvyššího stimulu odměny na jiný stimul, když nedošlo k žádné změně.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Změna skóre v dotazníku Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q).
Časové okno: 1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Dotazník spokojenosti a radosti ze života – krátká forma (Q-LES-Q-SF) je 16-položkový dotazník s vlastní zprávou, který zachycuje životní spokojenost za poslední týden. Každá otázka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré), která označuje míru radosti nebo spokojenosti dosažené během minulého týdne ve vztahu ke konkrétní činnosti nebo pocitu popsanému v položce. Skóre se pohybuje od 16 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Změna skóre v Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).
Časové okno: 1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) se skládá ze 16 položek, z nichž každá je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici od 0 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 6 = „Zcela souhlasím“. Měří míru, do jaké jsou jednotlivci schopni vnést pozornost do náročných nebo znepokojivých myšlenek a pocitů. Celkové skóre se získá sečtením všech položek a pohybuje se od 0 do 96. Vyšší skóre znamená větší všímavost v reakci na stresující situace.
1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
HGF odhadovaný poměr změny vážení percepční víry a senzorických důkazů
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku

V úlohách auditivních a zrakových podmíněných halucinací model Julia eHGF odhadne pro každého jednotlivce hodnotu jediného parametru „Nu“, která zachycuje poměr vážení percepčního přesvědčení jednotlivce ve srovnání s vážením smyslových důkazů ve vjemové inferenci. Nu se odhaduje, stejně jako chyby přesnosti, invertováním modelu z výběru účastníků při každé síle stimulu.

Vyšší hodnoty Nu naznačují, že účastníci se spíše spoléhají na naučené pavlovovské asociace než na senzorické důkazy, a proto uvádějí, že podnět spíše vnímají než ne (IE zažívá podmíněnou halucinaci).
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Změna skóre Aberrant Salience Inventory (ASI).
Časové okno: 1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Aberrant Salience Inventory (ASI) se skládá z 29 položek, z nichž každá je hodnocena na dichotomické škále: 0 = "Ne" a 1 = "Ano." Měří různé zkušenosti související s aberantní nápadností, která odkazuje na nevhodné přiřazení důležitosti nebo významu irelevantním každodenním příchozím podnětům/hlukům. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 29 položek (rozsah 0-29). Vyšší skóre značí vyšší úrovně aberantního nápadnosti.
1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Změna exponentu zákona o spektru výkonu 1/f z klidového EEG
Časové okno: Období vrcholného účinku léku a 1 den po podání léku
Rovnováha excitace/inhibice (E/I) bude aproximována výpočtem exponentu zákona o výkonovém spektru 1/f ze zpracovaných výkonových spekter EEG účastníků pomocí balíčku Fitting Oscillations a One-Over-F (FOOOF) v pythonu. Nižší exponenty indikují posun směrem k buzení v E/I vyvážení – předpokládá se, že odráží šum zdola nahoru.
Období vrcholného účinku léku a 1 den po podání léku
Změna klidových pásem delta, alfa, theta, nízká gama, střední gama a vysoká gama
Časové okno: Období vrcholného účinku léku a 1 den po podání léku
V každém časovém bodě bude zaznamenáno alespoň 10 minut klidového stavu M/EEG se zavřenýma očima. Pro záznam během akutního podávání léku bude vybrána 10minutová epocha nejvyšší kvality dat kolem maximálního účinku léku. Po předběžném zpracování k odstranění běžných artefaktů a/nebo neklidných segmentů (např. když účastník otevřel oči, pohyboval se nebo mluvil se studijními monitory, data budou filtrována pomocí rychlé Fourierovy transformace (FFT) do kanonické delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) ), pásmo nízké gama (25 až 40 Hz), střední gama (40 až 65 Hz) a vysoké gama (65 až 85 Hz) a poté se vypočítá průměrný výkon (amplituda2). Změna od základní linie bude vypočítána pro každého účastníka v každém pásmu.
Období vrcholného účinku léku a 1 den po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: 5-14 dní po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na čtyřbodové škále od 0 = „Vůbec ne“ do 3 = „Téměř každý den“. Měří závažnost symptomů deprese za poslední dva týdny. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 9 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 27 a je typicky interpretováno následovně: 0-4 = minimální deprese, 5-9 = mírná, 10-14 = střední, 15-19 = středně těžká a 20-27 = těžká deprese.
5-14 dní po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Změna rozdílu v rychlosti učení mezi hlučnými a nestálými podmínkami učení v pravděpodobnostní výukové hře
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Účastníci absolvují pravděpodobnostní výukovou hru, ve které odhadují, kde objekty spadnou z neviditelné vesmírné lodi, a získají zkušební zpětnou vazbu o skutečné poloze padajícího předmětu. Umístění padajících předmětů je vzorkováno ze série normálních distribucí, které se liší střední hodnotou a standardní odchylkou tak, že měnící se průměr odpovídá vysoké nestálosti prostředí a vysoká standardní odchylka odpovídá vysokému šumu. Každý pokus vytváří chybu předpovědi mezi odhadem účastníka, kam předmět spadne, a skutečnou polohou. Míra učení (LR) se vypočítá u každého pokusu vydělením následné změny v odhadu účastníka rozdílem v odhadu a skutečné poloze objektu (chyba predikce). Bude vypočítán průměrný LR pro každou z 5 úrovní. Vyšší průměrné LR odrážejí větší váhu chyb predikce a učení z nových informací za podmínek každé úrovně.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Změna v unáhlených závěrech a vytrvalých chybách v pravděpodobnostní výukové hře bez zpětné vazby
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Účastníci musí uhodnout, ze kterého ze 3 rybníků byla vylosována barevná rybka. Mohou vidět podíl každé barvy ryb v každém rybníku. Bez varování se přepne rybník, ze kterého se ryby čerpají. Pokusy, ve kterých účastníci vybírají rybník, ze kterého byly ryby dříve vytaženy poté, co se z nového rybníka odebírají vzorky, jsou vytrvalé chyby. Pokusy, ve kterých se účastník mylně domnívá, že výběr vzácné ryby z rybníka představuje přesun do nového rybníka, jsou označeny jako chyby typu jumping-to-conclusion (JTC). Pro každého účastníka se počítají celkové chyby vytrvalosti a JTC. Vytrvalejší chyby značí potíže s aktualizací přesvědčení a přílišné spoléhání se na předchozí ve srovnání s novými informacemi. Více chyb JTC naznačuje nadměrnou citlivost na nové informace ve srovnání s dříve naučenými informacemi a také potíže s rozlišením pravděpodobnostního šumu od kolísání prostředí.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Změny míry učení odměn a trestů v úloze pravděpodobnostního obrácení učení
Časové okno: Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Chování účastníků v úloze PRL bude také modelováno pomocí Rescorla-Wagnerova učení zesílení jako funkce vážených aktualizací z chyb předpovědí. Pro každého účastníka se odhaduje jediný parametr rychlosti učení – vážení chyb predikce. Model bude také spuštěn tak, že vypočítá dvě míry učení pro každého účastníka – lišící se tím, zda byla chyba predikce kladná nebo záporná (pozitivní vs. negativní výsledek). Vyšší míra učení odráží větší spoléhání se na nové než na dříve naučené informace.
Bezprostředně po podání léku (pokud je to psychologicky přijatelné), 1 den po podání léku, 5–14 dní po podání léku a 4–6 týdnů po podání léku
Změna skóre dotazníku Psychedelic Change Questionnaire (PCQ-26).
Časové okno: 1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva
Dotazník psychedelických zkušeností-26 (PCQ-26) se skládá z 26 položek, z nichž každá je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici od 1 = „Velmi se zlepšilo“ do 7 = „Velmi mnohem horší“, přičemž 4 = „Žádná změna“. Posuzuje dopad psychedelického zážitku ve více oblastech, včetně emocionálních, kognitivních a percepčních změn, stejně jako změn v pohodě a osobním růstu. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 26 položek, přičemž nižší skóre odráží pozitivnější a trvalejší změny po psychedelickém zážitku. Tři faktory jsou také hodnoceny stejným způsobem. Nižší skóre faktoru 1 ukazuje na pozitivnější vnímání/poznání/emoce, které jsou často prožívány během akutního zážitku. Vyšší skóre faktoru 2 znamená lepší fyzický stav/fungování (např. spánek, chuť k jídlu a sexualita). Vyšší skóre faktoru 3 odráží prosociální emoce a motivace.
1 den po podání léčiva, 5-14 dnů po podání léčiva a 4-6 týdnů po podání léčiva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000025076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době není v plánu sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit