- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624137
Gra komputerowa, jakość i ocena MEG/EEG psychodelików serotoninergicznych
Obliczeniowo, elektrofizjologicznie i jakościowo charakteryzujące psychedeliki serotoninergiczne; Transdiagnostyczne efekty terapeutyczne i propsychotyczne
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak zmienia się przetwarzanie informacji w mózgu podczas i po podaniu serotoninergicznych psychedelików (psilocybiny, N,N-dimetylotryptaminy/DMT, dietyloamidu kwasu lizergowego/LSD itp.) u osób z chorobami psychicznymi i bez nich, otrzymujących psychodelików serotoninergicznych w jakimkolwiek badaniu klinicznym na Uniwersytecie Yale. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy psychedeliki serotoninergiczne powodują, że mózg pod wpływem alkoholu polega na nowych informacjach w większym stopniu niż na informacjach uzyskanych wcześniej? A co z 1 dniem, 5-14 dniami i 4-6 tygodniami po użyciu?
- Czy psychedeliki serotoninergiczne powodują długotrwałe skutki uboczne w zakresie tego, jak ludzie postrzegają (widzą, słyszą, czują itp.) świat i jak łatwo ludzie zmieniają swoje przekonania?
- Jak zmienia się aktywność elektryczna mózgu po zażyciu psychodelików serotoninergicznych? Jak zmienia się równowaga między pobudzeniem a hamowaniem pod ich wpływem?
- Czy zmiany w sposobie, w jaki mózg wykorzystuje informacje, mogą przewidzieć, kto odniesie korzyść z psychodeliku, a kto będzie miał skutki uboczne?
Naukowcy dokonają porównania z osobami, którym podano placebo, aby zobaczyć, jakie zmiany w przetwarzaniu mózgu są charakterystyczne dla psychedelików serotoninergicznych.
Uczestnicy będą mieli możliwość wykonania kombinacji następujących czynności:
- Komputerowe oceny online składające się z gier i kwestionariuszy badających sposób myślenia uczestników.
- Magnetoencefalografia (MEG) lub elektroencefalografia (EEG) z zamkniętymi oczami i powtarzającymi się kliknięciami, dostarczanymi obrazami lub wrażeniami.
- Badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
- Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe na temat ich doświadczeń po zażyciu psychodeliku serotoninergicznego nagrane za pomocą Zoom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów sugeruje, że psychodeliki serotoninergiczne (SP; np. psylocybina, LSD) redukują objawy wielu chorób psychicznych z szybkimi i trwałymi efektami pojedynczych interwencji. Powodują również trwałe, pozytywne skutki w populacji ogólnej i u osób bez chorób psychicznych. To lepsze samopoczucie odbywa się kosztem ostrych objawów przypominających psychozę, które czasami utrzymują się w osłabionej formie lub, rzadko, w postaci długotrwałych epizodów psychozy. Zrozumienie mechanizmu leżącego u podstaw tych podwójnych efektów może pomóc zmaksymalizować efekt terapeutyczny i zminimalizować niepożądane skutki.
Powodem, dla którego SP powodują zmiany terapeutyczne, a także skutki psychotyczne, niezależnie od tego, czy ktoś cierpi na chorobę psychiczną, może być to, że zmieniają podstawowe mechanizmy, których mózg używa do przetwarzania wszystkich informacji. Wydaje się, że SP zmieniają przetwarzanie – zarówno w sposobie, w jaki postrzegamy (widzenie, słyszenie itp.), jak i uczą się polegać bardziej na nowych, przychodzących informacjach niż na informacjach wcześniej poznanych. Zasadniczo SP przesuwają mózg w ekstremalny tryb uczenia się, który pozwala mu modyfikować szkodliwe wzorce myślowe związane z wieloma chorobami psychicznymi, ale może to być również podobne do stanów mózgu występujących we wczesnej psychozie.
Uczestnicy tego badania wyrażą zgodę na wykonanie różnych działań przed, w trakcie i po podaniu psychodelika serotoninergicznego w ramach próby klinicznej na Uniwersytecie Yale.
Sposób, w jaki mózgi uczestników przetwarzają informacje, zostanie oceniony na podstawie:
- Granie w 3-4 gry komputerowe mierzące sposób, w jaki ludzie widzą, słyszą i uczą się. Zostaną one zakończone 1-30 dni przed otrzymaniem psychedeliku serotoninergicznego, w dniu otrzymania psychedeliku serotonergicznego (gdy będzie to psychologicznie akceptowalne i dozwolone przez odpowiednich badaczy zajmujących się badaniem), następnego dnia, 5-14 dni później i 4-6 tygodni później.
- MEG lub EEG do pomiaru aktywności mózgu odpowiedzialnej za reprezentowanie nowych i starych informacji oraz strukturalny MRI do określenia, skąd pochodzi ta aktywność. MEG/EEG zostanie wykonane dzień przed, dzień i dzień po podaniu psychedeliku serotoninergicznego. Badanie MRI można wykonać przed, po lub w trakcie badania.
Zachowania towarzyszące tym zmianom będą oceniane poprzez:
- Sprawdzone kwestionariusze online w tym samym czasie, co gry komputerowe.
- Częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat codziennych doświadczeń uczestników i ich zmian po zażyciu psychodeliku serotoninergicznego. Można to zrobić 2-5 dni po zażyciu psychedeliku lub w tym samym czasie, gdy pracownicy badań klinicznych przeprowadzają wywiady.
Uczestnicy biorący udział w badaniu jednoramiennym, kontrolowanym placebo, obejmującym grupę placebo, mogą ukończyć te pomiary wyłącznie po podaniu placebo. Osoby biorące udział w badaniu o schemacie krzyżowym mogą wykonać te pomiary dwukrotnie (z wyjątkiem punktów czasowych w dniach 1–30 i 4–6 tygodni). Osoby decydujące się na dokończenie podawania w ramach próby otwartej po zakończeniu badania mogą ukończyć odpowiednie punkty czasowe.
Podstawowymi celami są:
- Zbadaj, jak psychodeliki serotoninergiczne zmieniają zależność mózgu od nowych i starych informacji w zakresie percepcji i aktualizacji przekonań pod wpływem.
- Zbadaj, jak psychodeliki serotoninergiczne zmieniają zależność mózgu od nowych i starych informacji w percepcji i aktualizacji przekonań podczas krótko- i długoterminowej obserwacji.
- Zbadaj, czy psychodeliki serotoninergiczne powodują skutki uboczne w ludzkiej percepcji, uwadze i aktualizacji przekonań, które są zarówno zdrowe, jak i przypominające psychozę.
- Zbadaj, jak psychodeliki serotoninergiczne ostro zmieniają równowagę pobudzenia/hamowania (E/I) w mózgu.
- Zbadaj, czy występują trwałe zmiany w mocy EEG w stanie spoczynku lub równowadze E/I.
Cele drugorzędne to:
- Zbadaj, czy zmiany w przetwarzaniu informacji w mózgu mogą wyjaśnić terapeutyczne działanie psychodelików serotoninergicznych.
- Zbadaj, czy zmiany w przetwarzaniu informacji w mózgu mogą przewidzieć, kto zareaguje pozytywnie na psychodeliki serotoninergiczne.
- Zbadaj, czy zmiany w przetwarzaniu informacji w mózgu mogą wyjaśnić psychotyczne skutki uboczne serotoninergicznych psychedelików.
- Zbadaj, czy zmiany w przetwarzaniu informacji w mózgu mogą przewidzieć, kto będzie miał silniejsze psychotyczne skutki uboczne psychodelików serotoninergicznych.
- Zbadaj, czy ostre lub utrzymujące się zmiany w równowadze E/I przewidują terapeutyczne lub psychotyczne skutki psychedelików serotoninergicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- West Haven VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Udział w zatwierdzonym protokole klinicznym na Uniwersytecie Yale dotyczącym potencjalnego podawania psychedelików serotoninergicznych
- Brak istniejących wcześniej objawów psychotycznych
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne zatrucie na podstawie samoopisu
- Każdy problem neurologiczny, medyczny lub rozwojowy, o którym wiadomo, że w znaczący sposób upośledza funkcje poznawcze, na podstawie samoopisu
- Historia napadów na podstawie samoopisu
- Przeciwwskazania do badania MR, w tym wszelkiego rodzaju implanty metalowe, rozruszniki serca, historia wypadków z metalem, klaustrofobia (specyficzna dla osób, które będą uczestniczyć w badaniu MRI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Serotonergiczne ramię psychodeliczne
Grupie (zdrowej lub z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi) podawano psychodeliki serotoninergiczne (psilocybina, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca itp.) niezależnie od drogi podania.
|
Każdy serotoninergiczny lub „klasyczny” psychodelik, który wykazuje głównie agonizm receptora serotoniny 2A (5-HT2AR) i ocenia się, że wywołuje subiektywnie podobne efekty.
|
|
Ramię placebo
Grupie (zdrowej lub z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi) podawano placebo (difenydraminę, sól fizjologiczną, niacynę itp.) niezależnie od drogi podania.
|
Dopasowane placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowana przez hierarchiczny filtr Gaussa (HGF) średnia, precyzyjnie ważona zmiana błędu predykcji w halucynacjach warunkowych i zadaniach uczenia się z odwróceniem probabilistycznym
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Odpowiedzi uczestników uzyskane metodą prób po próbie na zadania związane z halucynacjami słuchowymi i wzrokowymi (CH), a także zadanie probabilistycznego uczenia się przez odwrócenie (PRL) są dopasowane do ulepszonego modelu hierarchicznego filtru Gaussa (eHGF) aktualizacji przekonań hierarchicznych w warunkach niepewności percepcyjnej/informacyjnej stosując pakiet eHGF w Julii.
Precyzyjnie ważone błędy przewidywania stosowane do aktualizacji drugiego i trzeciego poziomu są szacowane dla każdej próby dla każdej osoby.
Obliczone zostaną średnie błędy predykcji ważone precyzją we wszystkich próbach, a także próbach z największymi zmianami (0 prób bodźcowych dla zadań CH i pierwszych 5 prób po odwróceniu w PRL).
Obliczona zostanie zmiana w stosunku do wartości bazowej.
Większe błędy przewidywania ważone precyzją odzwierciedlają większą wagę nowych informacji w porównaniu do wcześniej poznanych informacji i większą aktualizację przekonań.
|
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana częstości występowania halucynacji słuchowych i wzrokowych
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Uczestnicy wskazują na wykrycie tonu słuchowego lub wzorca wizualnego w hałasie słuchowym lub wizualnym. Bodźce te są łączone z sygnałami intermodalnymi, co powoduje, że uczestnicy podświadomie spodziewają się wykrycia bodźców za pomocą warunkowania pawłowowskiego. To warunkowanie powoduje, że uczestnicy doświadczają „halucynacji warunkowych”, podczas których postrzegają bodźce, gdy nie są one obecne. Częstość halucynacji warunkowych oblicza się jako liczbę prób, w których nie było żadnego bodźca, ale uczestnicy wskazali postrzeganie bodźca, podzieloną przez całkowitą liczbę prób, w których nie było żadnego bodźca. Większy wskaźnik halucynacji warunkowych wskazuje na większe poleganie na wcześniej zdobytych informacjach niż napływających dowodach zmysłowych i ściśle śledzi podatność na halucynacje na poziomie stanu. |
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Błąd perseweratywny i błąd przeskoku do wniosku całkowita zmiana w probabilistycznym zadaniu uczenia się odwróconego
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Uczestnicy wybierają jeden z trzech obrazów w wielu próbach i otrzymują informację zwrotną o nagrodzie (niska lub wysoka) w zadaniu PRL.
Każdy obraz ma inne prawdopodobieństwo nagrody, które nie jest znane uczestnikom.
Metodą prób i błędów uczestnicy dowiadują się, który obraz jest najbardziej satysfakcjonujący i dążą do maksymalizacji wygranych.
Z biegiem czasu prawdopodobieństwo nagrody odwraca się bez ostrzeżenia, co wymaga od uczestników aktualizacji swoich przekonań.
Każda próba jest oceniana jako błąd perseweratywny, błąd polegający na wyciąganiu wniosków lub żaden z nich, a następnie zliczana jest całkowita liczba typów błędów.
Próby błędu perseweratywnego mają miejsce, gdy uczestnicy wybierają obraz o wysokim prawdopodobieństwie nagrody po zmianie prawdopodobieństwa nagrody i otrzymują negatywną opinię.
Błędy przeskakiwania do wniosków (JTC) występują, gdy uczestnicy przechodzą z bodźca o najwyższym nagrodzie na inny bodziec, gdy nie nastąpiło odwrócenie.
|
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Jakości Życia Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q).
Ramy czasowe: 1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Kwestionariusz Jakości Przyjemności i Satysfakcji z Życia – krótka forma (Q-LES-Q-SF) to 16-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje satysfakcję z życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo dobrze), która wskazuje stopień przyjemności lub satysfakcji osiągnięty w ciągu ostatniego tygodnia w odniesieniu do konkretnej czynności lub uczucia opisanego w danej pozycji.
Wyniki wahają się od 16 do 80. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
|
1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Uważności w Southampton (SMQ).
Ramy czasowe: 1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Kwestionariusz Uważności w Southampton (SMQ) składa się z 16 pozycji, każdy oceniany w siedmiopunktowej skali Likerta od 0 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
Mierzy stopień, w jakim dana osoba jest w stanie skupić uwagę na trudnych lub niepokojących myślach i uczuciach.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na większą uważność w reakcji na niepokojące sytuacje.
|
1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
|
Oszacowany przez HGF stosunek zmiany wagi percepcyjnego przekonania do dowodów zmysłowych
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
W zadaniach dotyczących halucynacji warunkowanych słuchowo i wzrokowo model Julia eHGF oszacuje wartość pojedynczego parametru „Nu” dla każdej osoby, która oddaje stosunek wagi przekonań percepcyjnych danej osoby do wagi dowodów zmysłowych we wnioskowaniu percepcyjnym. Wartość Nu szacuje się, podobnie jak błędy precyzji, poprzez odwrócenie modelu na podstawie wyborów uczestników przy każdej sile bodźca. Wyższe wartości Nu wskazują, że uczestnicy częściej polegają na wyuczonych skojarzeniach Pawłowa niż na dowodach zmysłowych i dlatego zgłaszają, że dostrzegli bodziec, a nie jego brak (tj. doświadczają halucynacji warunkowej). |
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Aberrant Salience Inventory (ASI).
Ramy czasowe: 1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Inwentarz Aberrant Salience Inventory (ASI) składa się z 29 pozycji, z których każda jest oceniana na dychotomicznej skali: 0 = „Nie” i 1 = „Tak”.
Mierzy różnorodne doświadczenia związane z anormalną istotnością, która odnosi się do niewłaściwego przypisania ważności lub znaczenia nieistotnym, codziennym, przychodzącym bodźcom/hałasowi.
Całkowity wynik oblicza się, sumując wszystkie 29 pozycji (zakres 0-29).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nieprawidłowej istotności.
|
1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana wykładnika prawa widma mocy 1/f z EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Okres maksymalnego działania leku i 1 dzień po podaniu leku
|
Bilans wzbudzenia/hamowania (E/I) zostanie przybliżony poprzez obliczenie wykładnika prawa widma mocy 1/f z przetworzonych widm mocy EEG uczestników przy użyciu pakietu Fitting Oscilations i One-Over-F (FOOOF) w Pythonie.
Niższe wykładniki wskazują przesunięcie w kierunku wzbudzenia w równowadze E/I – przypuszcza się, że odzwierciedlają szum oddolny.
|
Okres maksymalnego działania leku i 1 dzień po podaniu leku
|
|
Zmiana pasm stanu spoczynkowego delta, alfa, theta, niskiej gamma, średniej gamma i wysokiej gamma
Ramy czasowe: Okres maksymalnego działania leku i 1 dzień po podaniu leku
|
W każdym punkcie czasowym rejestrowane będzie co najmniej 10 minut stanu spoczynku M/EEG z zamkniętymi oczami.
Do rejestracji podczas ostrego podawania leku zostanie wybrany 10-minutowy okres najwyższej jakości danych wokół szczytowego działania leku.
Po wstępnym przetworzeniu w celu usunięcia typowych artefaktów i/lub segmentów niebędących w stanie spoczynku (np.
gdy uczestnik otwierał oczy, poruszał się lub rozmawiał z monitorami badania), dane zostaną przefiltrowane poprzez szybką transformację Fouriera (FFT) na kanoniczną deltę (0,5–4 Hz), tetę (4–8 Hz), alfa (8–12 Hz ), niskiej gamma (25 do 40 Hz), średniej gamma (40 do 65 Hz) i wysokiej gamma (65 do 85 Hz), a następnie obliczona zostanie średnia moc (amplituda2).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zostanie obliczona dla każdego uczestnika w każdym paśmie.
|
Okres maksymalnego działania leku i 1 dzień po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) składa się z 9 pozycji, każdy oceniany w czteropunktowej skali od 0 = „Wcale” do 3 = „Prawie codziennie”.
Mierzy nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Całkowity wynik oblicza się, sumując wszystkie 9 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Wyniki wahają się od 0 do 27 i są zazwyczaj interpretowane w następujący sposób: 0-4 = minimalna depresja, 5-9 = łagodna, 10-14 = umiarkowana, 15-19 = umiarkowanie ciężka i 20-27 = ciężka depresja.
|
5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana różnicy szybkości uczenia się pomiędzy hałaśliwymi i niestabilnymi warunkami uczenia się w probabilistycznej grze edukacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Uczestnicy biorą udział w probabilistycznej grze edukacyjnej, w której szacują, gdzie spadną obiekty z niewidocznego statku kosmicznego, uzyskując metodą prób po próbie informacje zwrotne na temat rzeczywistej lokalizacji spadającego obiektu.
Położenie spadających obiektów jest próbkowane na podstawie szeregu rozkładów normalnych, które różnią się średnią i odchyleniem standardowym, tak że zmiana średnich odpowiada dużej zmienności środowiska, a wysokie odchylenie standardowe odpowiada wysokiemu poziomowi hałasu.
Każda próba powoduje błąd przewidywania pomiędzy odgadnięciem przez uczestnika miejsca, w którym obiekt spadnie, a rzeczywistą pozycją.
Szybkość uczenia się (LR) oblicza się w każdej próbie, dzieląc późniejszą zmianę w oszacowaniu uczestnika przez różnicę w oszacowaniu i rzeczywistej lokalizacji obiektu (błąd przewidywania).
Obliczony zostanie średni LR dla każdego z 5 poziomów.
Wyższe średnie LR odzwierciedlają większą wagę błędów przewidywań i uczenia się na nowych informacjach w warunkach każdego poziomu.
|
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana w wyciąganiu wniosków i błędach perseweracyjnych w probabilistycznej grze edukacyjnej bez sprzężenia zwrotnego
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Uczestnicy muszą odgadnąć, z którego z 3 stawów została wyciągnięta kolorowa ryba.
Widzą proporcje ryb każdego koloru w każdym stawie.
Bez ostrzeżenia następuje zmiana stawu, z którego pobierane są ryby.
Próby, w których uczestnicy wybierają staw, z którego wcześniej pobrano ryby, po pobraniu próbek z nowego stawu, są błędami perseweratywnymi.
Próby, w których uczestnik błędnie wierzy, że wybranie rzadkiej ryby ze stawu oznacza przeniesienie do nowego stawu, są oznaczane jako błędy polegające na przeskoczeniu do wniosku (JTC).
Dla każdego uczestnika obliczane są całkowite błędy perseweracyjne i JTC.
Więcej błędów perseweracyjnych wskazuje na trudności w aktualizowaniu przekonań i nadmierne poleganie na wcześniejszych informacjach w porównaniu z nowymi.
Więcej błędów JTC wskazuje na nadwrażliwość na nowe informacje w porównaniu do wcześniej poznanych informacji, a także na trudności w odróżnieniu szumu probabilistycznego od zmienności środowiska.
|
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiany szybkości uczenia się poprzez nagrody i kary w probabilistycznym zadaniu uczenia się odwróconego
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
Zachowanie uczestników zadania PRL będzie również modelowane przy użyciu uczenia się przez wzmacnianie Rescorli-Wagnera w funkcji ważonych aktualizacji na podstawie błędów przewidywań.
Dla każdego uczestnika szacowany jest pojedynczy parametr szybkości uczenia się – waga błędów predykcji.
Model zostanie również uruchomiony, obliczając dwa współczynniki uczenia się dla każdego uczestnika – różniące się w zależności od tego, czy błąd przewidywania był dodatni czy ujemny (wynik dodatni czy ujemny).
Wyższe wskaźniki uczenia się odzwierciedlają większe poleganie na nowych informacjach w przeciwieństwie do wcześniej zdobytych informacji.
|
Natychmiast po podaniu leku (jeśli jest to akceptowalne psychologicznie), 1 dzień po podaniu leku, 5–14 dni po podaniu leku i 4–6 tygodni po podaniu leku
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zmiany Psychodelicznej (PCQ-26).
Ramy czasowe: 1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Kwestionariusz Doświadczenia Psychedelicznego-26 (PCQ-26) składa się z 26 pozycji, każdy oceniany w siedmiopunktowej skali Likerta od 1 = „Bardzo duża poprawa” do 7 = „Bardzo dużo gorsza” z 4 = „Bez zmian”.
Ocenia wpływ doznania psychedelicznego na wiele dziedzin, w tym zmiany emocjonalne, poznawcze i percepcyjne, a także zmiany w dobrostanie i rozwoju osobistym.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 26 pozycji, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne i trwałe zmiany po doznaniu psychedelicznym.
Trzy czynniki są również oceniane w ten sam sposób.
Niższe wyniki Czynnika 1 wskazują na bardziej pozytywne spostrzeżenia/poznania/emocje, których często doświadcza się podczas ostrego doświadczenia.
Wyższe wyniki współczynnika 2 wskazują na lepsze stany fizyczne/funkcjonowanie (np.
sen, apetyt i seksualność).
Wyższe wyniki współczynnika 3 odzwierciedlają prospołeczne emocje i motywacje.
|
1 dzień po podaniu leku, 5-14 dni po podaniu leku i 4-6 tygodni po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
- Główny śledczy: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia nastroju
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia depresyjne
- Zachowanie
- Zaburzenia migreny
- Zaburzenia związane z opioidami
- Alkoholizm
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Zachowanie, Uzależniający
- Nerwica natręctw
- Zaburzenia walki
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Leki psychotropowe
- Halucynogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000025076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .