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Evaluación de juegos de computadora, cualitativa y MEG/EEG de psicodélicos serotoninérgicos

7 de julio de 2026 actualizado por: Yale University

Caracterización computacional, electrofisiológica y cualitativa de psicodélicos serotoninérgicos; Efectos terapéuticos transdiagnósticos y propsicóticos

El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo cambia el procesamiento de información del cerebro durante y después de la administración de psicodélicos serotoninérgicos (psilocibina, N,N-dimetiltriptamina/DMT, dietilamida del ácido listérgico/LSD, etc.) para personas con y sin enfermedad mental que reciben psicodélicos serotoninérgicos a través de cualquier ensayo clínico en la Universidad de Yale. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Los psicodélicos serotoninérgicos hacen que el cerebro dependa de información nueva más que de la información aprendida previamente mientras está bajo su influencia? ¿Qué pasa 1 día, 5 a 14 días y 4 a 6 semanas después de su uso?
  2. ¿Los psicodélicos serotoninérgicos causan efectos secundarios duraderos en la forma en que las personas perciben (ven, oyen, sienten, etc.) el mundo y en la facilidad con la que las personas cambian sus creencias?
  3. ¿Cómo cambia la actividad eléctrica del cerebro después de consumir psicodélicos serotoninérgicos? ¿Cómo cambia el equilibrio entre excitación e inhibición bajo su efecto?
  4. ¿Pueden los cambios en la forma en que el cerebro utiliza la información predecir quién se beneficiará de un psicodélico y quién tendrá los efectos secundarios de los psicodélicos?

Los investigadores compararán con personas que recibieron placebos para ver qué cambios en el procesamiento cerebral son exclusivos de los psicodélicos serotoninérgicos.

Los participantes tendrán la oportunidad de hacer alguna combinación de lo siguiente:

  1. Evaluaciones informáticas en línea que consisten en juegos y cuestionarios que investigan cómo piensan los participantes.
  2. Magnetoencefalografía (MEG) o electroencefalografía (EEG) con los ojos cerrados y con clics, imágenes o sensaciones repetidas.
  3. Una exploración por resonancia magnética (MRI).
  4. Entrevistas cualitativas semiestructuradas sobre su experiencia tras tomar un psicodélico serotoninérgico grabadas vía Zoom.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez hay más evidencia que sugiere que los psicodélicos serotoninérgicos (SP; p. ej. psilocibina, LSD) reducen los síntomas de muchas enfermedades mentales con efectos rápidos y sostenidos de intervenciones únicas. También causan efectos positivos persistentes en la población general y en quienes no padecen enfermedades mentales. Esta mejora del bienestar se produce a costa de efectos agudos similares a los de la psicosis, que a veces persisten en formas debilitadas o, raramente, como episodios prolongados de psicosis. Comprender el mecanismo subyacente a estos efectos duales puede ayudar a maximizar el efecto terapéutico y minimizar los resultados no deseados.

La razón por la que los SP provocan cambios terapéuticos y también provocan efectos psicóticos independientemente de si uno tiene una enfermedad mental puede ser porque alteran la maquinaria básica que utiliza el cerebro para procesar toda la información. Los SP parecen cambiar el procesamiento, tanto en la forma en que percibimos (ver, oír, etc.) como en cómo aprendemos, para confiar más en la información nueva entrante que en la información aprendida previamente. Esencialmente, los SP llevan al cerebro a un modo de aprendizaje extremo que le permite modificar patrones de pensamiento dañinos asociados con muchas enfermedades mentales, pero que también pueden ser similares a los estados cerebrales de la psicosis temprana.

Los participantes en este estudio optarán por completar varias medidas que se completarán antes, durante y después de que se les administre un psicodélico serotoninérgico a través de un ensayo clínico en la Universidad de Yale.

La forma en que el cerebro de los participantes procesa la información será evaluada por:

  1. Jugar de 3 a 4 juegos de computadora que midan cómo las personas ven, oyen y aprenden. Estos se completarán entre 1 y 30 días antes de recibir el psicodélico serotoninérgico, el día en que reciban el psicodélico serotoninérgico (una vez psicológicamente aceptable y permitido por los investigadores del ensayo pertinentes), el día siguiente, entre 5 y 14 días después y entre 4 y 6 semanas después.
  2. MEG o EEG para medir la actividad cerebral responsable de representar la información nueva frente a la antigua, y resonancia magnética estructural para determinar de dónde proviene la actividad. El MEG/EEG se realizará el día anterior, el día y el día después de la administración del psicodélico serotoninérgico. La resonancia magnética se puede realizar antes, después o durante el ensayo.

Las conductas que acompañan a estos cambios serán evaluadas por:

  1. Cuestionarios en línea validados al mismo tiempo que los juegos de computadora.
  2. Entrevistas semiestructuradas sobre cómo son las experiencias del día a día de los participantes y cómo han cambiado tras tomar un psicodélico serotoninérgico. Estas pueden realizarse entre 2 y 5 días después de consumir un psicodélico o al mismo tiempo que el personal del ensayo clínico realiza sus entrevistas.

Los participantes que participan en un ensayo con un diseño de estudio controlado con placebo de un solo grupo que incluye un grupo de placebo solo pueden completar estas medidas en torno a una administración de placebo. Aquellos en un ensayo con un diseño cruzado pueden completar estas medidas dos veces (excepto en los momentos del día 1 al 30 y de las semanas 4 a 6). Aquellos que opten por completar administraciones de etiqueta abierta después de finalizar el estudio pueden completar los puntos de tiempo relevantes.

Los objetivos principales son:

  1. Investigar cómo los psicodélicos serotoninérgicos cambian la dependencia del cerebro de la información nueva versus la vieja en la percepción y la actualización de creencias mientras se está bajo la influencia.
  2. Investigar cómo los psicodélicos serotoninérgicos cambian la dependencia del cerebro de la información nueva versus la vieja en la percepción y la actualización de creencias en el seguimiento a corto y largo plazo.
  3. Investigar si los psicodélicos serotoninérgicos causan efectos secundarios en la percepción, la atención y la actualización de creencias de las personas que sean a la vez saludables y similares a los de la psicosis.
  4. Investigar cómo los psicodélicos serotoninérgicos alteran de forma aguda el equilibrio excitación/inhibición (E/I) en el cerebro.
  5. Investigue si hay cambios persistentes en la potencia del EEG en estado de reposo o en el equilibrio E/I.

Los objetivos secundarios son:

  1. Investigar si los cambios en el procesamiento de la información cerebral pueden explicar los efectos terapéuticos de los psicodélicos serotoninérgicos.
  2. Investigar si los cambios en el procesamiento de la información cerebral pueden predecir quién responderá positivamente a los psicodélicos serotoninérgicos.
  3. Investigar si los cambios en el procesamiento de la información cerebral pueden explicar los efectos secundarios psicóticos de los psicodélicos serotoninérgicos.
  4. Investigar si los cambios en el procesamiento de la información cerebral pueden predecir quién tendrá efectos secundarios psicóticos más fuertes a causa de los psicodélicos serotoninérgicos.
  5. Investigar si los cambios agudos o persistentes en el equilibrio E/I predicen los efectos terapéuticos o psicóticos de los psicodélicos serotoninérgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 personas que han dado su consentimiento para que se les administren psicodélicos serotoninérgicos a través de un ensayo clínico en la Universidad de Yale.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en un protocolo clínico aprobado en la Universidad de Yale que implica la posible administración de psicodélicos serotoninérgicos.
  • Ausencia de síntomas psicóticos preexistentes.

Criterios de exclusión:

  • Intoxicación actual basada en autoinforme
  • Cualquier problema neurológico, médico o de desarrollo que se sepa que afecta significativamente la cognición según el autoinforme.
  • Historial de convulsiones basado en el autoinforme
  • Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética, incluidos implantes metálicos de cualquier tipo, marcapasos e historial de accidentes con metales, claustrofobia (específica para quienes participarán en la resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo psicodélico serotoninérgico
Grupo (sano o con trastorno psicológico o neurológico) al que se le administró psicodélico serotoninérgico (psilocibina, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca, etc.) independientemente de la vía de administración.
Droga: Psicodélico serotoninérgico
Cualquier psicodélico serotoninérgico o "clásico" que exhiba principalmente agonismo del receptor de serotonina 2A (5-HT2AR) y se considere que produce efectos subjetivamente similares.
Brazo placebo
Al grupo (sano o con trastorno psicológico o neurológico) se le administró placebo (difenidramina, solución salina, niacina, etc.) independientemente de la vía de administración.
Droga: Placebo
Placebo emparejado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de error de predicción ponderado con precisión promedio estimado por el filtro gaussiano jerárquico (HGF) en las alucinaciones condicionadas y las tareas de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Las respuestas prueba por prueba de los participantes en tareas de alucinación condicionada (CH) auditiva y visual, así como una tarea de aprendizaje inverso probabilístico (PRL), están equipadas con un modelo mejorado de filtro gaussiano jerárquico (eHGF) de actualización de creencias jerárquicas bajo incertidumbre perceptiva/informativa. usando el paquete eHGF en Julia. Los errores de predicción ponderados con precisión utilizados para actualizar los niveles 2 y 3 se estiman para cada ensayo para cada individuo. Se calcularán los errores de predicción ponderados con precisión promedio en todas las pruebas, así como en las pruebas con mayores cambios (0 pruebas de estímulo para tareas CH y las primeras 5 pruebas después de la reversión en PRL). Se calculará el cambio relativo a la línea de base. Los errores de predicción ponderados con mayor precisión reflejan una mayor ponderación de la información nueva en comparación con la aprendida previamente y una mayor actualización de las creencias.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en la tasa de alucinaciones condicionadas auditivas y visuales.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco

Los participantes indican la detección de un tono auditivo o patrón visual dentro del ruido auditivo o visual. Estos estímulos se combinan con señales de modalidad cruzada, lo que hace que los participantes esperen inconscientemente detectar los estímulos mediante el condicionamiento pavloviano. Este condicionamiento hace que los participantes experimenten "alucinaciones condicionadas" en las que perciben el estímulo cuando no está presente. La tasa de alucinación condicionada se calcula como el número de ensayos en los que no hubo ningún estímulo presente pero los participantes indicaron haber percibido el estímulo dividido por el número total de ensayos en los que no hubo ningún estímulo presente.

Una mayor tasa de alucinaciones condicionadas indica una mayor dependencia de la información previamente aprendida sobre la evidencia sensorial entrante y sigue de cerca la susceptibilidad a las alucinaciones a nivel estatal.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio total del error perseverativo y de salto a la conclusión en una tarea de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Los participantes eligen una de las tres imágenes en múltiples pruebas y reciben comentarios de recompensa (baja o alta) en la tarea PRL. Cada imagen tiene diferentes probabilidades de recompensa que los participantes desconocen. Mediante prueba y error, los participantes aprenden qué imagen es más gratificante y tratan de maximizar las ganancias. Con el tiempo, las probabilidades de recompensa se revierten sin previo aviso, lo que requiere que los participantes actualicen sus creencias. Cada intento se califica como un error de perseveración, un error de sacar conclusiones precipitadas o ninguno de los dos, y luego se cuenta el número total de tipos de errores. Las pruebas de error perseverativo ocurren cuando los participantes seleccionan una imagen con alta probabilidad de recompensa después de que su probabilidad de recompensa cambia y reciben retroalimentación negativa. Los errores de sacar conclusiones precipitadas (JTC) ocurren cuando los participantes cambian del estímulo de recompensa más alta a un estímulo diferente cuando no ha habido reversión.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en la puntuación del Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LES-Q)
Periodo de tiempo: 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
El Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida: formato breve (Q-LES-Q-SF) es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que captura la satisfacción con la vida durante la última semana. Cada pregunta se califica en una escala de 5 puntos desde 1 (Muy pobre) a 5 (Muy bueno) que indica el grado de disfrute o satisfacción logrado durante la semana pasada en relación con la actividad o sentimiento particular descrito en el ítem. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80. Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Atención Plena de Southampton (SMQ)
Periodo de tiempo: 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
El Cuestionario de Atención Plena de Southampton (SMQ) consta de 16 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de siete puntos desde 0 = "Muy en desacuerdo" hasta 6 = "Muy de acuerdo". Mide el grado en que las personas son capaces de prestar atención a pensamientos y sentimientos desafiantes o angustiosos. La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems y oscila entre 0 y 96. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena en respuesta a situaciones angustiantes.
1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Relación estimada por HGF entre el cambio de ponderación de la creencia perceptiva y la evidencia sensorial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco

En las tareas de alucinaciones condicionadas auditivas y visuales, el modelo Julia eHGF estimará un valor de parámetro único "Nu" para cada individuo que captura la proporción del individuo de ponderación de creencias perceptivas en comparación con la ponderación de evidencia sensorial en la inferencia perceptiva. Nu se estima, al igual que los errores de precisión, invirtiendo el modelo a partir de las elecciones de los participantes en cada intensidad del estímulo.

Los valores más altos de Nu indican que es más probable que los participantes dependan de asociaciones pavlovianas aprendidas en lugar de evidencia sensorial y, por lo tanto, informen que perciben el estímulo en lugar de no percibirlo (es decir, experimentar una alucinación condicionada).
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio de puntuación del Inventario de prominencia aberrante (ASI)
Periodo de tiempo: 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
El Inventario de prominencia aberrante (ASI) consta de 29 ítems, cada uno puntuado en una escala dicotómica: 0 = "No" y 1 = "Sí". Mide una variedad de experiencias relacionadas con la prominencia aberrante, que se refiere a la asignación inapropiada de importancia o significado a estímulos/ruidos entrantes irrelevantes, cotidianos. La puntuación total se calcula sumando los 29 ítems (rango de 0 a 29). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de prominencia aberrante.
1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en el exponente de la ley del espectro de potencia 1/f del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Período de máximo efecto del fármaco y 1 día después de la administración del fármaco.
El equilibrio de excitación/inhibición (E/I) se aproximará calculando el exponente de la ley del espectro de potencia 1/f de los espectros de potencia EEG procesados ​​de los participantes utilizando el paquete Oscilaciones de ajuste y uno sobre F (FOOOF) en Python. Los exponentes más bajos indican un cambio hacia la excitación en el equilibrio E/I, lo que se supone refleja el ruido de abajo hacia arriba.
Período de máximo efecto del fármaco y 1 día después de la administración del fármaco.
Cambio en las bandas delta, alfa, theta, gamma baja, gamma media y gamma alta del estado de reposo
Periodo de tiempo: Período de máximo efecto del fármaco y 1 día después de la administración del fármaco.
En cada momento se registrarán al menos 10 minutos de M/EEG en estado de reposo con los ojos cerrados. Para el registro durante la administración aguda del fármaco, se seleccionará un período de 10 minutos con la mayor calidad de datos alrededor del efecto máximo del fármaco. Después del preprocesamiento para eliminar artefactos comunes y/o segmentos que no están en reposo (p. ej. cuando el participante abrió los ojos, se movió o habló con los monitores del estudio), los datos se filtrarán mediante una transformación rápida de Fourier (FFT) en delta canónica (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz). ), gamma baja (25 a 40 Hz), gamma media (40 a 65 Hz) y gamma alta (65 a 85 Hz), y luego se calculará la potencia promedio (amplitud2). El cambio desde el inicio se calculará para cada participante en cada banda.
Período de máximo efecto del fármaco y 1 día después de la administración del fármaco.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuación en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5-14 días después de la administración del fármaco y 4-6 semanas después de la administración del fármaco
El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) consta de 9 ítems, cada uno puntuado en una escala de cuatro puntos desde 0 = "Nada" hasta 3 = "Casi todos los días". Mide la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. La puntuación total se calcula sumando los 9 ítems; las puntuaciones más altas indican una depresión más grave. Las puntuaciones varían de 0 a 27 y normalmente se interpretan de la siguiente manera: 0-4 = depresión mínima, 5-9 = leve, 10-14 = moderada, 15-19 = moderadamente grave y 20-27 = depresión grave.
5-14 días después de la administración del fármaco y 4-6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en la diferencia de la tasa de aprendizaje entre condiciones de aprendizaje ruidosas y volátiles en un juego de aprendizaje probabilístico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Los participantes completan un juego de aprendizaje probabilístico en el que estiman dónde caerán los objetos desde una nave espacial invisible y reciben información prueba por prueba sobre la ubicación real del objeto que cae. La ubicación de los objetos que caen se muestrea a partir de una serie de distribuciones normales que varían según la media y la desviación estándar, de modo que las medias cambiantes corresponden a una alta volatilidad ambiental y una desviación estándar alta corresponde a un ruido alto. Cada prueba produce un error de predicción entre la suposición del participante sobre dónde caerá el objeto y la posición real. La tasa de aprendizaje (LR) se calcula en cada prueba dividiendo el cambio posterior en la estimación del participante por la diferencia en la estimación y la ubicación real del objeto (el error de predicción). Se calculará el LR promedio para cada uno de los 5 niveles. Los LR promedio más altos reflejan una mayor ponderación de los errores de predicción y el aprendizaje de nueva información en las condiciones de cada nivel.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio en la conclusión precipitada y errores perseverativos en un juego de aprendizaje probabilístico sin retroalimentación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Los participantes deben adivinar de cuál de los 3 estanques se extrajo un pez de color. Pueden ver la proporción de cada color de peces en cada estanque. Sin previo aviso, se cambia el estanque del que se extraen los peces. Los ensayos en los que los participantes seleccionan el estanque del que se extrajeron previamente los peces después de tomar muestras de un estanque nuevo son errores de perseveración. Los ensayos en los que un participante cree erróneamente que la selección de un pez raro del estanque representa un cambio a un estanque nuevo se marcan como errores de salto a una conclusión (JTC). Los errores totales de perseverancia y JTC se calculan para cada participante. Más errores de perseveración indican dificultad para actualizar las creencias y una dependencia excesiva de la información anterior en comparación con la nueva. Un mayor número de errores del JTC indican una hipersensibilidad a la información nueva en comparación con la información aprendida previamente, así como dificultad para distinguir el ruido probabilístico de la volatilidad ambiental.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambios en la tasa de aprendizaje de recompensa y castigo en una tarea de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
El comportamiento de los participantes en la tarea PRL también se modelará utilizando el aprendizaje por refuerzo de Rescorla-Wagner en función de las actualizaciones ponderadas de los errores de predicción. Se estima un único parámetro de tasa de aprendizaje (la ponderación de los errores de predicción) para cada participante. El modelo también se ejecutará calculando dos tasas de aprendizaje para cada participante, que se diferencian según si el error de predicción fue positivo o negativo (resultado positivo o negativo). Las tasas de aprendizaje más altas reflejan una mayor dependencia de la información nueva en comparación con la aprendida anteriormente.
Inmediatamente después de la administración del fármaco (cuando sea psicológicamente aceptable), 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
Cambio de puntuación del Cuestionario de Cambio Psicodélico (PCQ-26)
Periodo de tiempo: 1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco
El Cuestionario de Experiencia Psicodélica-26 (PCQ-26) consta de 26 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de siete puntos desde 1 = "Mucho mejorado" hasta 7 = "Mucho peor", con 4 = "Sin cambios". Evalúa el impacto de una experiencia psicodélica en múltiples dominios, incluidos cambios emocionales, cognitivos y perceptivos, así como cambios en el bienestar y el crecimiento personal. La puntuación total se calcula sumando los 26 ítems; las puntuaciones más bajas reflejan cambios más positivos y duraderos después de una experiencia psicodélica. También se puntúan tres factores de la misma manera. Las puntuaciones más bajas del Factor 1 indican percepciones/cogniciones/emociones más positivas que a menudo se experimentan durante la experiencia aguda. Las puntuaciones más altas del factor 2 indican mejores estados/funcionamiento físico (p. ej. sueño, apetito y sexualidad). Las puntuaciones más altas del factor 3 reflejan emociones y motivaciones prosociales.
1 día después de la administración del fármaco, 5 a 14 días después de la administración del fármaco y 4 a 6 semanas después de la administración del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Investigadores

  • Director de estudio: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Investigador principal: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000025076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan en este momento para compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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