Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная игра, качественная и МЭГ/ЭЭГ оценка серотонинергических психоделиков

7 июля 2026 г. обновлено: Yale University

Вычислительная, электрофизиологическая и качественная характеристика серотонинергических психоделиков; Трансдиагностические терапевтические и пропсихотические эффекты

Цель этого наблюдательного исследования — узнать, как меняется обработка информации мозгом во время и после приема серотонинергических психоделиков (псилоцибин, N,N-диметилтриптамин/ДМТ, диэтиламид листергиновой кислоты/ЛСД и т. д.) у людей с психическими заболеваниями и без них, получающих серотонинергических психоделиков в ходе любых клинических испытаний в Йельском университете. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Заставляют ли серотонинергические психоделики мозг полагаться на новую информацию больше, чем на ранее полученную информацию, находясь под их воздействием? А как насчет 1 дня, 5–14 дней и 4–6 недель после использования?
  2. Вызывают ли серотонинергические психоделики долгосрочные побочные эффекты в том, как люди воспринимают (видят, слышат, чувствуют и т. д.) мир и насколько легко люди меняют свои убеждения?
  3. Как меняется электрическая активность мозга после употребления серотонинергических психоделиков? Как меняется баланс между возбуждением и торможением под их воздействием?
  4. Могут ли изменения в том, как мозг использует информацию, предсказать, кто получит пользу от психоделика, а кто получит побочные эффекты от психоделиков?

Исследователи будут сравнивать результаты с людьми, получавшими плацебо, чтобы увидеть, какие изменения в работе мозга являются уникальными для серотонинергических психоделиков.

Участникам будет предоставлена ​​возможность комбинировать следующие действия:

  1. Компьютерные онлайн-оценки, состоящие из игр и анкет, которые исследуют мышление участников.
  2. Магнитоэнцефалография (МЭГ) или электроэнцефалография (ЭЭГ) с закрытыми глазами и с повторяющимися щелчками, изображениями или ощущениями.
  3. Магнитно-резонансная томография (МРТ).
  4. Полуструктурированные качественные интервью об их опыте после приема серотонинергического психоделика, записанные через Zoom.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все больше данных свидетельствует о том, что серотонинергические психоделики (СП; напр. псилоцибин, ЛСД) уменьшают симптомы многих психических заболеваний с быстрым и устойчивым эффектом от одного вмешательства. Они также вызывают стойкие положительные эффекты у населения в целом и у людей, не страдающих психическими заболеваниями. Это улучшение самочувствия достигается за счет острых психозоподобных эффектов, которые иногда сохраняются в ослабленных формах или, реже, в виде длительных эпизодов психоза. Понимание механизма, лежащего в основе этих двойных эффектов, может помочь максимизировать терапевтический эффект и минимизировать нежелательные последствия.

Причина, по которой СП вызывают терапевтические изменения, а также психотические эффекты, независимо от того, страдает ли человек психическим заболеванием, может заключаться в том, что они изменяют базовый механизм, который мозг использует для обработки всей информации. ПЛ, похоже, меняют обработку — как мы воспринимаем (видим, слышим и т. д.), так и учимся, — чтобы больше полагаться на новую, поступающую информацию, а не на ранее полученную информацию. По сути, ПЛ переводят мозг в режим экстремального обучения, который позволяет ему изменять вредные модели мышления, связанные со многими психическими заболеваниями, но это также может быть похоже на состояния мозга при раннем психозе.

Участники этого исследования дадут согласие на выполнение различных мер до, во время и после введения серотонинергического психоделика в ходе клинических испытаний в Йельском университете.

То, как мозг участника обрабатывает информацию, будет оцениваться с помощью:

  1. Игра в 3–4 компьютерные игры, позволяющие оценить, как люди видят, слышат и учатся. Они будут завершены за 1–30 дней до приема серотонинергического психоделика, в день приема серотонинергического психоделика (когда-то он был психологически приемлем и разрешен соответствующими исследователями), на следующий день, через 5–14 дней и через 4–6 недель.
  2. МЭГ или ЭЭГ для измерения активности мозга, отвечающей за представление новой и старой информации, а также структурная МРТ для определения источника этой активности. МЭГ/ЭЭГ будет проводиться накануне, в день и на следующий день после приема серотонинергического психоделика. МРТ можно проводить до, после или во время суда.

Поведение, сопровождающее эти изменения, будет оцениваться с помощью:

  1. Проверенные онлайн-анкеты по тем же моментам, что и компьютерные игры.
  2. Полуструктурированные интервью о том, каковы повседневные переживания участников и как они изменились после приема серотонинергического психоделика. Это можно сделать через 2–5 дней после употребления психоделика или в то же время, когда сотрудники клинических исследований проводят интервью.

Участники, участвующие в исследовании с одногрупповым плацебо-контролируемым дизайном, включающим группу плацебо, могут выполнять эти меры только в рамках приема плацебо. Участники исследования с перекрестным дизайном могут выполнить эти измерения дважды (за исключением дней 1–30 и 4–6 недель). Те, кто предпочитает завершить открытое введение после завершения исследования, могут завершить соответствующие сроки.

Основные цели заключаются в следующем:

  1. Исследуйте, как серотонинергические психоделики меняют зависимость мозга от новой и старой информации при восприятии и обновлении убеждений под воздействием.
  2. Исследуйте, как серотонинергические психоделики меняют зависимость мозга от новой и старой информации при обновлении восприятия и убеждений при краткосрочном и долгосрочном наблюдении.
  3. Выясните, вызывают ли серотонинергические психоделики побочные эффекты на восприятие, внимание и обновление убеждений людей, которые являются одновременно здоровыми и похожими на психоз.
  4. Исследуйте, как серотонинергические психоделики резко изменяют баланс возбуждения/торможения (E/I) в мозге.
  5. Выясните, есть ли какие-либо стойкие изменения в мощности ЭЭГ в состоянии покоя или балансе E/I.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Исследуйте, могут ли изменения в обработке информации мозгом объяснить терапевтические эффекты серотонинергических психоделиков.
  2. Исследуйте, могут ли изменения в обработке информации мозгом предсказать, кто будет положительно реагировать на серотонинергические психоделики.
  3. Выясните, могут ли изменения в обработке информации мозгом объяснить психотические побочные эффекты серотонинергических психоделиков.
  4. Исследуйте, могут ли изменения в обработке информации мозгом предсказать, у кого будут более сильные психотические побочные эффекты от серотонинергических психоделиков.
  5. Выясните, предсказывают ли острые или стойкие изменения баланса E/I терапевтические или психотические эффекты серотонинергических психоделиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 человек, которые согласились на прием серотонинергических психоделиков в ходе клинических испытаний в Йельском университете.

Описание

Критерии включения:

  • Участие в одобренном клиническом протоколе Йельского университета, предполагающем потенциальное введение серотонинергических психоделиков.
  • Отсутствие ранее существовавших психотических симптомов.

Критерии исключения:

  • Текущая интоксикация по данным самоотчета
  • Любая неврологическая, медицинская проблема или проблема развития, которая, как известно, значительно ухудшает когнитивные функции, согласно самоотчету.
  • История судорог на основе самоотчета
  • Противопоказания к МРТ, включая металлические имплантаты любого типа, кардиостимуляторы и случаи несчастных случаев с металлами в анамнезе, клаустрофобия (специфично для тех, кто будет участвовать в МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Серотонинергическая психоделическая рука
Группе (здоровых или с психологическими или неврологическими расстройствами) вводили серотонинергические психоделики (псилоцибин, ДМТ, ЛСД, 5-МеО-ДМТ, аяуаску и т. д.) независимо от пути введения.
Лекарство: Серотонинергический психоделик
Любой серотонинергический или «классический» психоделик, который проявляет в основном агонизм к рецептору серотонина 2А (5-HT2AR) и, по оценкам, оказывает субъективно схожие эффекты.
Плацебо-рука
Группе (здоровых или с психологическими или неврологическими расстройствами) вводили плацебо (дифенидрамин, физиологический раствор, ниацин и т. д.) независимо от пути введения.
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение точности взвешенного прогнозирования с помощью иерархического фильтра Гаусса (HGF) в условных галлюцинациях и задачах вероятностного обратного обучения
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Последовательные ответы участников на задания на слуховые и зрительные условные галлюцинации (CH), а также на задание вероятностного обратного обучения (PRL) оснащены расширенной моделью иерархического фильтра Гаусса (eHGF) обновления иерархических убеждений в условиях перцептивной/информационной неопределенности. используя пакет eHGF в Julia. Ошибки точного взвешенного прогнозирования, используемые для обновления 2-го и 3-го уровней, оцениваются для каждого испытания для каждого человека. Будут рассчитаны средние по точности взвешенные ошибки прогнозирования для всех испытаний, а также испытаний с наибольшими изменениями (0 испытаний стимулов для задач CH и первые 5 испытаний после изменения в PRL). Будет рассчитано изменение относительно базового уровня. Ошибки прогнозирования с более высокой точностью отражают больший вес новой по сравнению с ранее полученной информацией и большее обновление убеждений.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение частоты слуховых и зрительных условных галлюцинаций
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.

Участники указывают на обнаружение слухового тона или визуального паттерна среди слухового или визуального шума. Эти стимулы сочетаются с кросс-модальными сигналами, заставляя участников подсознательно ожидать обнаружения стимулов с использованием павловской обусловленности. Это обусловливание заставляет участников испытывать «условные галлюцинации», когда они воспринимают стимулы, когда их нет. Частота условных галлюцинаций рассчитывается как количество испытаний, в которых стимул отсутствовал, но участники указали, что они воспринимают стимул, деленное на общее количество испытаний, в которых стимул отсутствовал.

Более высокий уровень условных галлюцинаций указывает на большее доверие к ранее полученной информации, чем к поступающим сенсорным данным, и точно отслеживает восприимчивость к галлюцинациям на уровне состояния.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Полное изменение настойчивой ошибки и ошибки поспешных выводов в задаче вероятностного обратного обучения
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Участники выбирают одно из трех изображений в нескольких испытаниях и получают обратную связь (низкую или высокую) в задаче PRL. Каждое изображение имеет разные вероятности вознаграждения, которые неизвестны участникам. Путем проб и ошибок участники узнают, какое изображение приносит больше всего удовольствия, и стремятся максимизировать выигрыш. Со временем вероятность вознаграждения меняется без предупреждения, что требует от участников обновления своих убеждений. Каждое испытание оценивается как упорная ошибка, ошибка поспешных выводов или ни то, ни другое, а затем подсчитывается общее количество типов ошибок. Испытания на персеверативные ошибки происходят, когда участники выбирают изображение с высокой вероятностью вознаграждения после переключения вероятности вознаграждения и получают отрицательную обратную связь. Ошибки поспешных выводов (JTC) возникают, когда участники переключаются со стимула с наивысшим вознаграждением на другой стимул, когда не было обратного изменения.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение оценки по опроснику качества жизни и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности — краткая форма (Q-LES-Q-SF) — это опросник для самооценки, состоящий из 16 пунктов, который отражает удовлетворенность жизнью за последнюю неделю. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо), что указывает на степень удовольствия или удовлетворения, полученного за прошедшую неделю по отношению к конкретному действию или чувству, описанному в вопросе. Баллы варьируются от 16 до 80. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение оценки Саутгемптонского опросника осознанности (SMQ)
Временное ограничение: Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Саутгемптонский опросник осознанности (SMQ) состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от 0 = «Категорически не согласен» до 6 = «Полностью согласен». Он измеряет степень, в которой люди способны сосредоточить внимание на сложных или тревожных мыслях и чувствах. Общий балл получается путем суммирования всех пунктов и варьируется от 0 до 96. Более высокие баллы указывают на большую внимательность в ответ на тревожные ситуации.
Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Оцененное HGF соотношение изменения взвешивания перцептивных убеждений к сенсорным доказательствам
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.

В задачах по слуховым и зрительным условным галлюцинациям модель Джулии eHGF будет оценивать одно значение параметра «Nu» для каждого человека, которое отражает соотношение взвешивания перцептивных убеждений человека по сравнению с взвешиванием сенсорных свидетельств при перцептивном выводе. Nu оценивается, как и ошибки точности, путем инвертирования модели на основе выбора участников при каждой силе стимула.

Более высокие значения Nu указывают на то, что участники с большей вероятностью будут полагаться на выученные павловские ассоциации, а не на сенсорные данные, и, таким образом, сообщат о восприятии стимула, а не о его отсутствии (IE испытывает условную галлюцинацию).
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение показателя Aberrant Salience Inventory (ASI)
Временное ограничение: Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Опрос аберрантных выраженностей (ASI) состоит из 29 пунктов, каждый из которых оценивается по дихотомической шкале: 0 = «Нет» и 1 = «Да». Он измеряет различные переживания, связанные с аберрантной значимостью, которая относится к неуместному присвоению важности или значения нерелевантным, повседневным, поступающим стимулам/шуму. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех 29 пунктов (диапазон 0–29). Более высокие баллы указывают на более высокие уровни аберрантной значимости.
Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение показателя степени закона спектра мощности 1/f от ЭЭГ состояния покоя
Временное ограничение: Период пикового действия препарата и 1 день после приема препарата
Баланс возбуждения/торможения (E/I) будет аппроксимироваться путем расчета показателя степени закона спектра мощности 1/f на основе обработанных спектров мощности ЭЭГ участников с использованием пакета Fitting Oscillations и One-Over-F (FOOOF) в Python. Более низкие показатели указывают на сдвиг в сторону возбуждения баланса E/I, который, как предполагается, отражает восходящий шум.
Период пикового действия препарата и 1 день после приема препарата
Изменение дельта-, альфа-, тета-, низкого гамма-, среднего гамма- и высокого гамма-диапазонов состояния покоя.
Временное ограничение: Период пикового действия препарата и 1 день после приема препарата
В каждый момент времени будет записываться не менее 10 минут М/ЭЭГ в состоянии покоя с закрытыми глазами. Для записи во время острого приема лекарства будет выбран 10-минутный период самого высокого качества данных вокруг пикового эффекта лекарства. После предварительной обработки для удаления общих артефактов и/или неактивных сегментов (например. когда участник открывал глаза, двигался или разговаривал с мониторами исследования, данные будут фильтроваться с помощью быстрого преобразования Фурье (БПФ) в каноническую дельту (0,5–4 Гц), тета (4–8 Гц), альфа (8–12 Гц). ), низкий гамма (от 25 до 40 Гц), средний гамма (от 40 до 65 Гц) и высокий гамма (от 65 до 85 Гц), а затем будет рассчитана средняя мощность (амплитуда2). Изменение по сравнению с базовым уровнем будет рассчитываться для каждого участника в каждой группе.
Период пикового действия препарата и 1 день после приема препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 5–14 дней после приема препарата и 4–6 недель после приема препарата.
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале от 0 = «Совсем нет» до 3 = «Почти каждый день». Он измеряет тяжесть симптомов депрессии за последние две недели. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех 9 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Баллы варьируются от 0 до 27 и обычно интерпретируются следующим образом: 0–4 = минимальная депрессия, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная, 15–19 = умеренно тяжелая и 20–27 = тяжелая депрессия.
5–14 дней после приема препарата и 4–6 недель после приема препарата.
Изменение разницы в скорости обучения между шумными и нестабильными условиями обучения в вероятностной обучающей игре
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Участники завершают вероятностную обучающую игру, в которой они оценивают, где объекты упадут с невидимого космического корабля, получая пошаговую обратную связь о фактическом местоположении падающего объекта. Местоположение падающих объектов выбирается из серии нормальных распределений, которые различаются по среднему и стандартному отклонению, так что изменение средних соответствует высокой нестабильности окружающей среды, а высокое стандартное отклонение соответствует высокому уровню шума. Каждое испытание дает ошибку прогноза между предположением участника о том, где упадет объект, и фактическим положением. Скорость обучения (LR) рассчитывается для каждого испытания путем деления последующего изменения оценки участника на разницу в оценке и фактическом местоположении объекта (ошибка прогнозирования). Будет рассчитан средний LR для каждого из 5 уровней. Более высокие средние значения LR отражают больший вес ошибок прогнозирования и обучения на новой информации в условиях каждого уровня.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение поспешных выводов и постоянных ошибок в вероятностной обучающей игре без обратной связи.
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Участники должны угадать, из какого из 3-х прудов вытащили цветную рыбку. Они могут видеть долю рыб каждого цвета в каждом пруду. Без предупреждения пруд, из которого вылавливается рыба, меняется. Эксперименты, в которых участники выбирают пруд, из которого ранее была взята рыба, после отбора проб из нового пруда, являются персеверативными ошибками. Испытания, в которых участник ошибочно полагает, что выбор редкой рыбы из пруда представляет собой переход в новый пруд, отмечаются как ошибки быстрого вывода (JTC). Для каждого участника рассчитываются суммарные персеверативные и JTC-ошибки. Более устойчивые ошибки указывают на трудности с обновлением убеждений и чрезмерную зависимость от предыдущей информации по сравнению с новой. Большее количество ошибок JTC указывает на чрезмерную чувствительность к новой информации по сравнению с ранее полученной информацией, а также на трудность отличить вероятностный шум от нестабильности окружающей среды.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение скорости обучения с помощью вознаграждений и наказаний в задаче вероятностного обратного обучения
Временное ограничение: Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Поведение участников в задаче PRL также будет моделироваться с использованием обучения с подкреплением Рескорлы-Вагнера как функции взвешенных обновлений ошибок прогнозов. Для каждого участника оценивается единственный параметр скорости обучения — взвешивание ошибок прогнозирования. Модель также будет запущена для расчета двух показателей обучения для каждого участника — в зависимости от того, была ли ошибка прогноза положительной или отрицательной (положительный или отрицательный результат). Более высокие темпы обучения отражают большую зависимость от новой, а не от ранее изученной информации.
Сразу после приема препарата (если это психологически приемлемо), через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Изменение баллов по опроснику психоделических изменений (PCQ-26)
Временное ограничение: Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.
Анкета психоделического опыта-26 (PCQ-26) состоит из 26 пунктов, каждый из которых оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Очень значительно улучшилось» до 7 = «Очень значительно хуже», причем 4 = «Нет изменений». Он оценивает влияние психоделического опыта в нескольких областях, включая эмоциональные, когнитивные и перцептивные изменения, а также изменения в благополучии и личностном росте. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех 26 пунктов, при этом более низкие баллы отражают более позитивные и устойчивые изменения после психоделического опыта. Три фактора также оцениваются таким же образом. Более низкие показатели фактора 1 указывают на более позитивные восприятия/познания/эмоции, которые часто возникают во время острого переживания. Более высокие баллы по фактору 2 указывают на лучшее физическое состояние/функционирование (например, сон, аппетит и сексуальность). Более высокие баллы по фактору 3 отражают просоциальные эмоции и мотивацию.
Через 1 день после приема препарата, через 5–14 дней после приема препарата и через 4–6 недель после приема препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Главный следователь: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000025076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться