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Avaliação de jogos de computador, qualitativa e MEG/EEG de psicodélicos serotoninérgicos

7 de julho de 2026 atualizado por: Yale University

Caracterizando psicodélicos serotoninérgicos computacionalmente, eletrofisiologicamente e qualitativamente; Efeitos terapêuticos e pró-psicóticos transdiagnósticos

O objetivo deste estudo observacional é aprender como o processamento de informações do cérebro muda durante e após a administração de psicodélicos serotoninérgicos (psilocibina, N,N-Dimetiltriptamina/DMT, Ácido Listérgico Dietilamida/LSD, etc.) para pessoas com e sem doença mental recebendo psicodélicos serotoninérgicos através de qualquer ensaio clínico na Universidade de Yale. As principais questões que pretende responder são:

  1. Os psicodélicos serotoninérgicos fazem com que o cérebro confie mais em novas informações do que em informações previamente aprendidas enquanto está sob a influência? E quanto a 1 dia, 5 a 14 dias e 4 a 6 semanas após o uso?
  2. Os psicodélicos serotoninérgicos causam efeitos colaterais duradouros na forma como as pessoas percebem (vêem, ouvem, sentem, etc.) o mundo e na facilidade com que as pessoas mudam suas crenças?
  3. Como a atividade elétrica do cérebro muda após o uso de psicodélicos serotoninérgicos? Como o equilíbrio entre excitação e inibição muda enquanto está sob seu efeito?
  4. As mudanças na forma como o cérebro usa as informações podem prever quem se beneficiará com um psicodélico e quem terá efeitos colaterais com os psicodélicos?

Os pesquisadores farão comparações com pessoas que receberam placebos para ver quais mudanças no processamento cerebral são exclusivas dos psicodélicos serotoninérgicos.

Os participantes terão a oportunidade de fazer alguma combinação do seguinte:

  1. Avaliações on-line por computador que consistem em jogos e questionários que investigam como os participantes pensam.
  2. Magnetoencefalografia (MEG) ou eletroencefalografia (EEG) com os olhos fechados e com cliques, imagens ou sensações repetidas.
  3. Uma ressonância magnética (MRI).
  4. Entrevistas qualitativas semiestruturadas sobre a experiência após tomar um psicodélico serotoninérgico gravadas via Zoom.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências crescentes sugerem que os psicodélicos serotoninérgicos (SPs; ex. psilocibina, LSD) reduzem os sintomas de muitas doenças mentais com efeitos rápidos e sustentados de intervenções únicas. Eles também causam efeitos positivos e persistentes na população em geral e naqueles sem doenças mentais. Esta melhoria do bem-estar ocorre à custa de efeitos agudos semelhantes aos da psicose, que por vezes persistem em formas enfraquecidas ou, raramente, como episódios prolongados de psicose. Compreender o mecanismo subjacente a estes efeitos duplos pode ajudar a maximizar o efeito terapêutico e minimizar resultados indesejados.

A razão pela qual os SPs causam mudanças terapêuticas e também causam efeitos semelhantes aos psicóticos, independentemente de a pessoa ter ou não uma doença mental, pode ser porque alteram a maquinaria básica que o cérebro utiliza para processar todas as informações. Os SPs parecem mudar o processamento - tanto na forma como percebemos (vendo, ouvindo, etc.) quanto aprendemos a confiar mais em informações novas que chegam do que em informações previamente aprendidas. Essencialmente, os SPs mudam o cérebro para um modo de aprendizagem extremo que lhe permite modificar padrões de pensamento prejudiciais associados a muitas doenças mentais, mas que também podem ser semelhantes aos estados cerebrais da psicose inicial.

Os participantes deste estudo optarão por concluir várias medidas a serem concluídas antes, durante e depois de receberem um psicodélico serotoninérgico por meio de um ensaio clínico na Universidade de Yale.

A forma como o cérebro dos participantes processa as informações será avaliada por:

  1. Jogar de 3 a 4 jogos de computador que medem como as pessoas veem, ouvem e aprendem. Eles serão concluídos de 1 a 30 dias antes de receberem o psicodélico serotoninérgico, no dia em que receberem o psicodélico serotoninérgico (uma vez psicologicamente aceitável e permitido pelos pesquisadores relevantes do estudo), no dia seguinte, 5 a 14 dias depois e 4 a 6 semanas depois.
  2. MEG ou EEG para medir a atividade cerebral responsável por representar informações novas versus antigas - e ressonância magnética estrutural para determinar de onde vem a atividade. O MEG/EEG será feito no dia anterior, no dia seguinte e no dia seguinte à administração do psicodélico serotoninérgico. A ressonância magnética pode ser feita antes, depois ou durante o ensaio.

Os comportamentos que acompanham essas mudanças serão avaliados por:

  1. Questionários on-line validados nos mesmos momentos dos jogos de computador.
  2. Entrevistas semiestruturadas sobre como são as experiências do dia a dia dos participantes e como elas mudaram após tomarem um psicodélico serotoninérgico. Isso pode ser feito 2 a 5 dias após o uso de um psicodélico ou ao mesmo tempo em que a equipe do ensaio clínico faz as entrevistas.

Os participantes que participam de um estudo com desenho de estudo de braço único controlado por placebo que inclui um braço placebo só podem completar essas medidas em torno de uma administração de placebo. Aqueles em um estudo com desenho cruzado podem completar essas medidas duas vezes (exceto nos pontos de tempo de 1 a 30 e 4 a 6 semanas). Aqueles que optarem por concluir administrações abertas após a conclusão do estudo poderão completar pontos de tempo relevantes.

Os objetivos principais são:

  1. Investigue como os psicodélicos serotoninérgicos mudam a dependência do cérebro de informações novas e antigas na percepção e atualização de crenças enquanto estão sob a influência.
  2. Investigar como o psicodélico serotoninérgico altera a dependência do cérebro de informações novas versus antigas na atualização da percepção e da crença no acompanhamento de curto e longo prazo.
  3. Investigar se os psicodélicos serotoninérgicos causam efeitos colaterais na percepção, atenção e atualização de crenças das pessoas que sejam saudáveis ​​e semelhantes à psicose.
  4. Investigue como os psicodélicos serotoninérgicos alteram agudamente o equilíbrio de excitação/inibição (E/I) no cérebro.
  5. Investigue se há alguma alteração persistente na potência do EEG em estado de repouso ou no equilíbrio E/I.

Os objetivos secundários são:

  1. Investigar se mudanças no processamento de informações cerebrais podem explicar os efeitos terapêuticos dos psicodélicos serotoninérgicos.
  2. Investigue se as mudanças no processamento de informações cerebrais podem prever quem responderá positivamente aos psicodélicos serotoninérgicos.
  3. Investigue se as mudanças no processamento de informações cerebrais podem explicar os efeitos colaterais psicóticos dos psicodélicos serotoninérgicos.
  4. Investigue se as mudanças no processamento de informações cerebrais podem prever quem terá efeitos colaterais semelhantes aos psicóticos mais fortes dos psicodélicos serotoninérgicos.
  5. Investigar se mudanças agudas ou persistentes no equilíbrio E/I predizem efeitos terapêuticos ou psicóticos de psicodélicos serotoninérgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 indivíduos que consentiram em receber psicodélicos serotoninérgicos por meio de um ensaio clínico na Universidade de Yale.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participação em protocolo clínico aprovado na Universidade de Yale envolvendo potencial administração de psicodélicos serotoninérgicos
  • Ausência de sintomas psicóticos pré-existentes

Critérios de exclusão:

  • Intoxicação atual com base em autorrelato
  • Qualquer problema neurológico, médico ou de desenvolvimento que seja conhecido por prejudicar significativamente a cognição com base no autorrelato
  • História de convulsões com base em autorrelato
  • Contraindicações para ressonância magnética incluindo implantes metálicos de qualquer tipo, marca-passos e histórico de acidentes com metal, claustrofobia (específico para quem irá participar de ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço Psicodélico Serotonérgico
Grupo (saudável ou com distúrbio psicológico ou neurológico) administrado psicodélico serotoninérgico (psilocibina, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca, etc.) independentemente da via de administração.
Medicamento: Psicodélico Serotonérgico
Qualquer psicodélico serotoninérgico ou "clássico" que exiba principalmente agonismo do receptor de serotonina 2A (5-HT2AR) e seja considerado como produzindo efeitos subjetivamente semelhantes.
Braço Placebo
Grupo (saudável ou com distúrbio psicológico ou neurológico) que recebeu placebo (difenidramina, soro fisiológico, niacina, etc.) independentemente da via de administração.
Medicamento: Placebo
Placebo correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de erro de predição média estimada com precisão ponderada por filtro hierárquico gaussiano (HGF) nas alucinações condicionadas e tarefas de aprendizagem de reversão probabilística
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
As respostas tentativa por tentativa dos participantes em tarefas de alucinação condicionada auditiva e visual (CH), bem como uma tarefa de aprendizagem de reversão probabilística (PRL), são equipadas com um modelo aprimorado de Filtro Gaussiano Hierárquico (eHGF) de atualização de crença hierárquica sob incerteza perceptual/informacional usando o pacote eHGF em Julia. Erros de predição ponderados com precisão usados ​​para atualizar o 2º e 3º níveis são estimados para cada tentativa de cada indivíduo. Erros médios de predição ponderados com precisão em todos os ensaios, bem como ensaios com maiores mudanças (0 ensaios de estímulo para tarefas CH e os primeiros 5 ensaios após reversão em PRL) serão calculados. A mudança relativa à linha de base será calculada. Erros de previsão ponderados com maior precisão refletem uma maior ponderação de informações novas em comparação com informações aprendidas anteriormente e uma maior atualização de crenças.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudança na taxa de alucinação condicionada auditiva e visual
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento

Os participantes indicam a detecção de um tom auditivo ou padrão visual dentro do ruído auditivo ou visual. Esses estímulos são combinados com dicas de modalidade cruzada, fazendo com que os participantes esperem subconscientemente detectar os estímulos usando o condicionamento pavloviano. Esse condicionamento faz com que os participantes experimentem “alucinações condicionadas”, onde percebem os estímulos quando eles não estão presentes. A taxa de alucinação condicionada é calculada como o número de tentativas em que nenhum estímulo estava presente, mas os participantes indicaram perceber o estímulo dividido pelo número total de tentativas em que nenhum estímulo estava presente.

Uma maior taxa de alucinações condicionadas indica maior confiança em informações previamente aprendidas em relação às evidências sensoriais recebidas e acompanha de perto a suscetibilidade à alucinação em nível estadual.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudança total de erro perseverativo e de conclusão precipitada na tarefa de aprendizagem de reversão probabilística
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Os participantes escolhem uma das três imagens em vários testes e recebem feedback de recompensa (baixo vs. alto) na tarefa PRL. Cada imagem tem diferentes probabilidades de recompensa que são desconhecidas pelos participantes. Por tentativa e erro, os participantes aprendem qual imagem é mais gratificante e buscam maximizar os ganhos. Com o tempo, as probabilidades de recompensa se invertem sem aviso prévio, exigindo que os participantes atualizem suas crenças. Cada tentativa é pontuada como um erro perseverante, um erro de tirar conclusões precipitadas ou nenhum dos dois, e então o número total de tipos de erros é contado. Testes de erro perseverativos ocorrem quando os participantes selecionam uma imagem de alta probabilidade de recompensa depois que sua probabilidade de recompensa muda e recebem feedback negativo. Erros de tirar conclusões precipitadas (JTC) ocorrem quando os participantes mudam do estímulo de recompensa mais alto para um estímulo diferente quando não houve reversão.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Alteração na pontuação do Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q)
Prazo: 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formato Abreviado (Q-LES-Q-SF) é um questionário de autorrelato de 16 itens que captura a satisfação com a vida na última semana. Cada questão é pontuada numa escala de 5 pontos, de 1 (Muito Mau) a 5 (Muito Bom), que indica o grau de prazer ou satisfação alcançado durante a semana anterior em relação à atividade ou sentimento específico descrito no item. As pontuações variam de 16 a 80. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Alteração na pontuação do Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Prazo: 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O Questionário de Mindfulness de Southampton (SMQ) consiste em 16 itens, cada um pontuado numa escala Likert de sete pontos, de 0 = “Discordo totalmente” a 6 = “Concordo totalmente”. Mede o grau em que os indivíduos são capazes de trazer atenção plena a pensamentos e sentimentos desafiadores ou angustiantes. A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens e varia de 0 a 96. Pontuações mais altas indicam maior atenção plena em resposta a situações angustiantes.
1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Razão estimada pelo HGF entre crença perceptual e mudança de ponderação de evidência sensorial
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento

Nas tarefas de alucinações condicionadas auditivas e visuais, o modelo Julia eHGF estimará um único valor de parâmetro "Nu" para cada indivíduo que captura a proporção do peso da crença perceptiva do indivíduo em comparação com a ponderação da evidência sensorial na inferência perceptual. Nu é estimado, assim como os erros de precisão, invertendo o modelo a partir das escolhas dos participantes em cada intensidade de estímulo.

Valores mais altos de Nu indicam que os participantes são mais propensos a confiar em associações pavlovianas aprendidas em vez de evidências sensoriais e, portanto, relatam perceber o estímulo em vez de não (ou seja, experimentam uma alucinação condicionada).
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Alteração na pontuação do Aberrant Salience Inventory (ASI)
Prazo: 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O Inventário de Saliência Aberrante (ASI) consiste em 29 itens, cada um pontuado em uma escala dicotômica: 0 = “Não” e 1 = “Sim”. Ele mede uma variedade de experiências relacionadas à saliência aberrante, que se refere à atribuição inadequada de importância ou significado a estímulos/ruídos irrelevantes, cotidianos, recebidos. A pontuação total é calculada somando todos os 29 itens (faixa de 0 a 29). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de saliência aberrante.
1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudança no expoente da lei do espectro de potência 1/f do estado de repouso EEG
Prazo: Período de pico do efeito do medicamento e 1 dia após a administração do medicamento
O equilíbrio de excitação/inibição (E/I) será aproximado calculando o expoente da lei do espectro de potência 1/f dos espectros de potência EEG processados ​​dos participantes usando o pacote Fitting Oscillations and One-Over-F (FOOOF) em python. Expoentes mais baixos indicam uma mudança em direção à excitação no equilíbrio E/I - com a hipótese de refletir o ruído de baixo para cima.
Período de pico do efeito do medicamento e 1 dia após a administração do medicamento
Mudança nas bandas delta, alfa, teta, gama baixa, gama média e gama alta do estado de repouso
Prazo: Período de pico do efeito do medicamento e 1 dia após a administração do medicamento
Pelo menos 10 minutos de estado de repouso M/EEG com os olhos fechados serão registrados em cada ponto de tempo. Para registro durante a administração aguda do medicamento, será selecionada uma época de 10 minutos de maior qualidade de dados em torno do pico do efeito do medicamento. Após o pré-processamento para remover artefatos comuns e/ou segmentos não em repouso (por exemplo, quando o participante abriu os olhos, se moveu ou conversou com os monitores do estudo), os dados serão filtrados por meio de transformação rápida de Fourier (FFT) em delta canônico (0,5-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz ), gama baixa (25 a 40 Hz), gama média (40 a 65 Hz) e gama alta (65 a 85 Hz) e, em seguida, será calculada a potência média (amplitude2). A mudança da linha de base será calculada para cada participante em cada faixa.
Período de pico do efeito do medicamento e 1 dia após a administração do medicamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) consiste em 9 itens, cada um pontuado em uma escala de quatro pontos de 0 = “Nada” a 3 = “Quase todos os dias”. Ele mede a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. A pontuação total é calculada somando todos os 9 itens, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave. As pontuações variam de 0 a 27 e são normalmente interpretadas da seguinte forma: 0-4 = depressão mínima, 5-9 = leve, 10-14 = moderada, 15-19 = moderadamente grave e 20-27 = depressão grave.
5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudança na diferença da taxa de aprendizagem entre condições de aprendizagem ruidosas e voláteis em um jogo de aprendizagem probabilística
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Os participantes completam um jogo de aprendizagem probabilística no qual estimam onde os objetos cairão de uma nave espacial invisível, recebendo feedback tentativa por tentativa sobre a localização real do objeto em queda. A localização dos objetos em queda é amostrada a partir de uma série de distribuições normais que variam por média e desvio padrão, de modo que a mudança das médias corresponde a alta volatilidade ambiental e alto desvio padrão corresponde a alto ruído. Cada tentativa produz um erro de previsão entre a estimativa do participante sobre onde o objeto cairá e a posição real. A taxa de aprendizagem (LR) é calculada em cada tentativa dividindo a mudança subsequente na estimativa do participante pela diferença na estimativa e na localização real do objeto (o erro de previsão). O LR médio para cada um dos 5 níveis será calculado. LRs médios mais elevados refletem maior ponderação de erros de previsão e aprendizagem a partir de novas informações nas condições de cada nível.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudança na conclusão precipitada e erros perseverantes em um jogo de aprendizagem probabilística sem feedback
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Os participantes devem adivinhar de qual dos três lagos foi retirado um peixe colorido. Eles podem ver a proporção de cada cor de peixe em cada lago. Sem aviso, o lago de onde os peixes são retirados é trocado. Ensaios em que os participantes selecionam o tanque do qual os peixes foram previamente retirados após a amostragem de um novo tanque são erros perseverantes. Os ensaios em que um participante acredita erroneamente que a seleção de um peixe raro do lago representa uma mudança para um novo lago são marcados como erros de saltar para a conclusão (JTC). Os erros totais perseverativos e JTC são calculados para cada participante. Erros mais perseverantes indicam dificuldade em atualizar crenças e confiança excessiva em informações anteriores em comparação com novas. Mais erros JTC indicam hipersensibilidade a novas informações em comparação com informações previamente aprendidas, bem como dificuldade em distinguir o ruído probabilístico da volatilidade ambiental.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Mudanças na taxa de aprendizagem de recompensa e punição na tarefa de aprendizagem de reversão probabilística
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O comportamento dos participantes na tarefa PRL também será modelado usando o aprendizado por reforço de Rescorla-Wagner em função de atualizações ponderadas de erros de previsão. Um único parâmetro de taxa de aprendizagem – a ponderação dos erros de previsão – é estimado para cada participante. O modelo também será executado calculando duas taxas de aprendizagem para cada participante - diferindo se o erro de previsão foi positivo ou negativo (resultado positivo ou negativo). Taxas de aprendizagem mais elevadas reflectem uma maior confiança em informações novas em oposição a informações previamente aprendidas.
Imediatamente após a administração do medicamento (quando psicologicamente aceitável), 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
Alteração na pontuação do Questionário de Mudança Psicodélica (PCQ-26)
Prazo: 1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento
O Questionário de Experiência Psicodélica-26 (PCQ-26) consiste em 26 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de sete pontos, de 1 = “Melhorou muito” a 7 = “Muito pior”, com 4 = “Sem alteração”. Ele avalia o impacto de uma experiência psicodélica em vários domínios, incluindo mudanças emocionais, cognitivas e perceptivas, bem como mudanças no bem-estar e no crescimento pessoal. A pontuação total é calculada somando todos os 26 itens, com pontuações mais baixas refletindo mudanças mais positivas e duradouras após uma experiência psicodélica. Três fatores também são pontuados da mesma maneira. Pontuações mais baixas do Fator 1 indicam percepções/cognições/emoções mais positivas que são frequentemente vivenciadas durante a experiência aguda. Pontuações mais altas do fator 2 indicam melhores estados/funcionamento físico (ex. sono, apetite e sexualidade). Pontuações mais altas do fator 3 refletem emoções e motivações pró-sociais.
1 dia após a administração do medicamento, 5 a 14 dias após a administração do medicamento e 4 a 6 semanas após a administração do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Investigador principal: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000025076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano neste momento para compartilhar dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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