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Gioco per computer, valutazione qualitativa e MEG/EEG degli psichedelici serotoninergici

27 aprile 2026 aggiornato da: Yale University

Caratterizzazione computazionale, elettrofisiologica e qualitativa degli psichedelici serotoninergici; Effetti terapeutici e pro-psicotici transdiagnostici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di apprendere come cambia l'elaborazione delle informazioni da parte del cervello durante e dopo la somministrazione di sostanze psichedeliche serotoninergiche (psilocibina, N,N-dimetiltriptamina/DMT, dietilamide dell'acido listergico/LSD, ecc.) per le persone con e senza malattie mentali che ricevono sostanze psichedeliche serotoninergiche attraverso qualsiasi sperimentazione clinica presso l'Università di Yale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Gli psichedelici serotoninergici fanno sì che il cervello faccia affidamento su nuove informazioni più di quelle apprese in precedenza mentre è sotto l'influenza? Che ne dici di 1 giorno, 5-14 giorni e 4-6 settimane dopo l'uso?
  2. Gli psichedelici serotoninergici causano effetti collaterali di lunga durata nel modo in cui le persone percepiscono (vedono, sentono, sentono, ecc.) il mondo e quanto facilmente le persone cambiano le loro convinzioni?
  3. Come cambia l'attività elettrica del cervello dopo l'uso di sostanze psichedeliche serotoninergiche? Come cambia l'equilibrio tra eccitazione e inibizione sotto il loro effetto?
  4. I cambiamenti nel modo in cui il cervello utilizza le informazioni possono predire chi trarrà beneficio da una sostanza psichedelica e chi avrà effetti collaterali dalle sostanze psichedeliche?

I ricercatori confronteranno le persone con placebo per vedere quali cambiamenti nell'elaborazione del cervello sono unici per gli psichedelici serotoninergici.

I partecipanti avranno l'opportunità di fare una combinazione delle seguenti attività:

  1. Valutazioni computerizzate online costituite da giochi e questionari che indagano il modo di pensare dei partecipanti.
  2. Magnetoencefalografia (MEG) o elettroencefalografia (EEG) con gli occhi chiusi e con clic, immagini o sensazioni ripetuti.
  3. Una scansione di risonanza magnetica (MRI).
  4. Interviste qualitative semi-strutturate sulla loro esperienza dopo l'assunzione di uno psichedelico serotoninergico registrate tramite Zoom.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove crescenti suggeriscono che le sostanze psichedeliche serotoninergiche (SP; ad es. psilocibina, LSD) riducono i sintomi di molte malattie mentali con effetti rapidi e prolungati derivanti da singoli interventi. Causano anche effetti positivi e persistenti nella popolazione generale e in coloro che non soffrono di malattie mentali. Questo miglioramento del benessere avviene a costo di effetti acuti simili alla psicosi, che a volte persistono in forme indebolite o, raramente, come episodi prolungati di psicosi. Comprendere il meccanismo alla base di questi doppi effetti può aiutare a massimizzare l’effetto terapeutico e minimizzare i risultati indesiderati.

Il motivo per cui gli SP causano cambiamenti terapeutici e causano anche effetti di tipo psicotico indipendentemente dal fatto che si abbia una malattia mentale potrebbe essere perché alterano il meccanismo di base che il cervello utilizza per elaborare tutte le informazioni. Gli SP sembrano spostare l'elaborazione sia nel modo in cui percepiamo (vedere, udire, ecc.) sia imparare a fare più affidamento sulle nuove informazioni in arrivo rispetto a quelle apprese in precedenza. Essenzialmente, gli SP spostano il cervello in una modalità di apprendimento estremo che gli consente di modificare schemi di pensiero dannosi associati a molte malattie mentali, ma che potrebbero anche essere simili agli stati cerebrali delle prime psicosi.

I partecipanti a questo studio sceglieranno di completare varie misure da completare prima, durante e dopo la somministrazione di uno psichedelico serotoninergico attraverso uno studio clinico presso l'Università di Yale.

Il modo in cui il cervello dei partecipanti elabora le informazioni sarà valutato da:

  1. Giocare a 3-4 giochi per computer che misurano il modo in cui le persone vedono, sentono e apprendono. Questi saranno completati 1-30 giorni prima di ricevere la sostanza psichedelica serotoninergica, il giorno in cui riceveranno la sostanza psichedelica serotoninergica (una volta psicologicamente accettabile e consentita dai ricercatori pertinenti dello studio), il giorno dopo, 5-14 giorni dopo e 4-6 settimane dopo.
  2. MEG o EEG per misurare l'attività cerebrale responsabile della rappresentazione delle informazioni nuove rispetto a quelle vecchie e MRI strutturale per determinare da dove proviene l'attività. Il MEG/EEG verrà eseguito il giorno prima, il giorno della e il giorno dopo la somministrazione della sostanza psichedelica serotoninergica. La risonanza magnetica può essere eseguita prima, dopo o durante la prova.

I comportamenti che accompagnano questi cambiamenti saranno valutati da:

  1. Questionari online convalidati negli stessi orari dei giochi per computer.
  2. Interviste semi-strutturate su come sono le esperienze quotidiane dei partecipanti e come sono cambiate dopo aver assunto uno psichedelico serotoninergico. Questi possono essere fatti 2-5 giorni dopo l'uso di una sostanza psichedelica, o nello stesso momento in cui il personale della sperimentazione clinica effettua le interviste.

I partecipanti a uno studio con disegno di studio a braccio singolo controllato con placebo che include un braccio placebo possono completare queste misure solo attorno a una somministrazione di placebo. Quelli in uno studio con un disegno crossover possono completare queste misure due volte (ad eccezione dei punti temporali del giorno 1-30 e della settimana 4-6). Coloro che scelgono di completare le somministrazioni in aperto dopo il completamento dello studio possono completare i punti temporali pertinenti.

Gli obiettivi primari sono:

  1. Investiga come le sostanze psichedeliche serotoninergiche cambiano la dipendenza del cervello dalle informazioni nuove rispetto a quelle vecchie nella percezione e nell'aggiornamento delle convinzioni mentre sei sotto l'influenza.
  2. Indagare su come gli psichedelici serotoninergici modificano la dipendenza del cervello dalle informazioni nuove rispetto a quelle vecchie nella percezione e nell'aggiornamento delle convinzioni nel follow-up a breve e lungo termine.
  3. Investigare se gli psichedelici serotoninergici causano effetti collaterali nella percezione, nell'attenzione e nell'aggiornamento delle convinzioni delle persone che sono sia salutari che simili alla psicosi.
  4. Indagare su come le sostanze psichedeliche serotoninergiche alterano acutamente l'equilibrio eccitazione/inibizione (E/I) nel cervello.
  5. Indagare se ci sono cambiamenti persistenti nella potenza EEG in stato di riposo o nell'equilibrio E/I.

Gli obiettivi secondari sono:

  1. Indagare se i cambiamenti nell'elaborazione delle informazioni cerebrali possono spiegare gli effetti terapeutici degli psichedelici serotoninergici.
  2. Investigare se i cambiamenti nell'elaborazione delle informazioni cerebrali possono prevedere chi risponderà positivamente agli psichedelici serotoninergici.
  3. Indagare se i cambiamenti nell'elaborazione delle informazioni cerebrali possono spiegare gli effetti collaterali di tipo psicotico degli psichedelici serotoninergici.
  4. Investigare se i cambiamenti nell'elaborazione delle informazioni cerebrali possono prevedere chi avrà effetti collaterali di tipo psicotico più forti dalle sostanze psichedeliche serotoninergiche.
  5. Indagare se cambiamenti acuti o persistenti nell'equilibrio E/I predicono effetti terapeutici o psicotici delle sostanze psichedeliche serotoninergiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
        • Reclutamento
        • Connecticut Mental Health Center
        • Contatto:
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Reclutamento
        • West Haven VA Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 individui che hanno acconsentito alla somministrazione di sostanze psichedeliche serotoninergiche attraverso uno studio clinico presso l'Università di Yale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione al protocollo clinico approvato presso l'Università di Yale che prevede la potenziale somministrazione di sostanze psichedeliche serotoninergiche
  • Assenza di sintomi psicotici preesistenti

Criteri di esclusione:

  • Intossicazione attuale basata sull'autovalutazione
  • Qualsiasi problema neurologico, medico o dello sviluppo noto per compromettere significativamente le capacità cognitive in base all'autovalutazione
  • Anamnesi di convulsioni basata sull'autovalutazione
  • Controindicazioni per la scansione RM inclusi impianti metallici di qualsiasi tipo, pacemaker e storia di incidenti con metalli, claustrofobia (specifica per coloro che parteciperanno alla risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio psichedelico serotoninergico
Gruppo (sano o con disturbi psicologici o neurologici) a cui sono stati somministrati psichedelici serotoninergici (psilocibina, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca, ecc.) indipendentemente dalla via di somministrazione.
Droga: Psichedelico serotoninergico
Qualsiasi sostanza psichedelica serotoninergica o "classica" che mostra principalmente agonismo del recettore della serotonina 2A (5-HT2AR) e si ritiene che produca effetti soggettivamente simili.
Braccio placebo
Gruppo (sano o con disturbi psicologici o neurologici) a cui è stato somministrato placebo (difenidramina, soluzione salina, niacina, ecc.) indipendentemente dalla via di somministrazione.
Droga: Placebo
Placebo abbinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'errore di previsione media ponderata con precisione stimata dal filtro gaussiano gerarchico (HGF) nelle allucinazioni condizionate e nei compiti di apprendimento con inversione probabilistica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Le risposte prova per prova dei partecipanti ai compiti di allucinazione condizionata uditiva e visiva (CH), nonché a un compito di apprendimento inverso probabilistico (PRL), sono dotate di un modello avanzato di filtro gaussiano gerarchico (eHGF) di aggiornamento delle convinzioni gerarchiche in condizioni di incertezza percettiva/informativa utilizzando il pacchetto eHGF in Julia. Gli errori di previsione ponderati con precisione utilizzati per aggiornare il 2° e il 3° livello sono stimati per ciascuna prova per ciascun individuo. Verranno calcolati gli errori di previsione medi ponderati con precisione in tutte le prove, nonché le prove con i maggiori cambiamenti (0 prove di stimolo per compiti CH e le prime 5 prove dopo l'inversione in PRL). Verrà calcolata la variazione rispetto al basale. Errori di previsione ponderati con maggiore precisione riflettono una maggiore ponderazione delle nuove informazioni rispetto a quelle apprese in precedenza e un maggiore aggiornamento delle convinzioni.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Variazione del tasso di allucinazioni condizionate uditive e visive
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco

I partecipanti indicano il rilevamento di un tono uditivo o di uno schema visivo all'interno del rumore uditivo o visivo. Questi stimoli sono abbinati a segnali multimodali, facendo sì che i partecipanti si aspettino inconsciamente di rilevare gli stimoli utilizzando il condizionamento pavloviano. Questo condizionamento fa sì che i partecipanti sperimentino "allucinazioni condizionate" in cui percepiscono gli stimoli quando non sono presenti. Il tasso di allucinazioni condizionate viene calcolato come numero di prove in cui non era presente alcuno stimolo ma i partecipanti hanno indicato di percepire lo stimolo diviso per il numero totale di prove in cui non era presente alcuno stimolo.

Un tasso di allucinazioni condizionate maggiore indica una maggiore dipendenza dalle informazioni precedentemente apprese rispetto alle prove sensoriali in arrivo e monitora da vicino la suscettibilità alle allucinazioni a livello di stato.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Cambiamento totale dell'errore perseverante e di salto alla conclusione nel compito di apprendimento con inversione probabilistica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
I partecipanti scelgono una delle tre immagini in più prove e ricevono un feedback di ricompensa (basso vs. alto) nell'attività PRL. Ogni immagine ha diverse probabilità di ricompensa sconosciute ai partecipanti. Attraverso prove ed errori, i partecipanti apprendono quale immagine è più gratificante e mirano a massimizzare le vincite. Nel corso del tempo, le probabilità di ricompensa si invertono senza preavviso, richiedendo ai partecipanti di aggiornare le proprie convinzioni. Ad ogni prova viene assegnato un punteggio come errore perseverante, errore di saltare alle conclusioni o nessuno dei due, quindi viene conteggiato il numero totale di tipi di errore. Le prove di errore perseverative si verificano quando i partecipanti selezionano un'immagine ad alta probabilità di ricompensa dopo che la sua probabilità di ricompensa cambia e ricevono feedback negativo. Gli errori di salto alle conclusioni (JTC) si verificano quando i partecipanti passano dallo stimolo di ricompensa più alto a uno stimolo diverso senza che vi sia stata alcuna inversione.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Modifica del punteggio del questionario sulla qualità della vita e sulla soddisfazione (Q-LES-Q).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Il questionario sulla qualità della vita e sulla soddisfazione - Forma breve (Q-LES-Q-SF) è un questionario di autovalutazione composto da 16 voci che rileva la soddisfazione della vita nell'ultima settimana. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono) che indica il grado di divertimento o soddisfazione raggiunto durante l'ultima settimana rispetto alla particolare attività o sensazione descritta nell'item. I punteggi vanno da 16 a 80. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Modifica del punteggio del Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Il Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) è composto da 16 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a sette punti da 0 = "Totalmente in disaccordo" a 6 = "Totalmente d'accordo". Misura il grado in cui gli individui sono in grado di portare consapevolezza a pensieri e sentimenti stimolanti o angoscianti. Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli item e varia da 0 a 96. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza in risposta a situazioni angoscianti.
1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Rapporto stimato dall'HGF tra la variazione di ponderazione delle credenze percettive e delle prove sensoriali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco

Nei compiti relativi alle allucinazioni condizionate uditive e visive, il modello Julia eHGF stimerà un singolo valore del parametro "Nu" per ciascun individuo che cattura il rapporto individuale di ponderazione della convinzione percettiva rispetto alla ponderazione dell'evidenza sensoriale nell'inferenza percettiva. Nu viene stimato, come gli errori di precisione, invertendo il modello in base alle scelte dei partecipanti ad ogni intensità di stimolo.

Valori Nu più alti indicano che i partecipanti hanno maggiori probabilità di fare affidamento su associazioni pavloviane apprese piuttosto che su prove sensoriali e quindi riferiscono di percepire lo stimolo piuttosto che no (IE sperimenta un'allucinazione condizionata).
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Modifica del punteggio Aberrant Salience Inventory (ASI).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
L'Aberrant Salience Inventory (ASI) è composto da 29 item, ciascuno valutato su una scala dicotomica: 0 = "No" e 1 = "Sì". Misura una varietà di esperienze legate alla salienza aberrante, che si riferisce all’assegnazione inappropriata di importanza o significato a stimoli/rumore in arrivo irrilevanti, quotidiani. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i 29 elementi (intervallo 0-29). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di salienza aberrante.
1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Variazione dell'esponente della legge dello spettro di potenza 1/f rispetto allo stato di riposo dell'EEG
Lasso di tempo: Periodo di picco dell'effetto del farmaco e 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco
L'equilibrio eccitazione/inibizione (E/I) sarà approssimato calcolando l'esponente della legge dello spettro di potenza 1/f dagli spettri di potenza EEG elaborati dei partecipanti utilizzando il pacchetto Fitting Oscillations and One-Over-F (FOOOF) in Python. Gli esponenti più bassi indicano uno spostamento verso l'eccitazione nell'equilibrio E/I, che si ipotizza rifletta il rumore dal basso verso l'alto.
Periodo di picco dell'effetto del farmaco e 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco
Cambiamento nelle bande delta, alfa, theta, gamma bassa, gamma media e gamma alta dello stato di riposo
Lasso di tempo: Periodo di picco dell'effetto del farmaco e 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco
Ad ogni istante verranno registrati almeno 10 minuti di M/EEG in stato di riposo con gli occhi chiusi. Per la registrazione durante la somministrazione acuta del farmaco, verrà selezionata un'epoca di 10 minuti con la massima qualità dei dati attorno al picco dell'effetto del farmaco. Dopo la preelaborazione per rimuovere gli artefatti comuni e/o i segmenti non riposanti (ad es. quando il partecipante apriva gli occhi, si muoveva o parlava con i monitor dello studio), i dati verranno filtrati tramite trasformazione veloce di Fourier (FFT) in delta canonico (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz ), gamma bassa (da 25 a 40 Hz), gamma media (da 40 a 65 Hz) e gamma alta (da 65 a 85 Hz), quindi verrà calcolata la potenza media (ampiezza2). La variazione rispetto al basale verrà calcolata per ciascun partecipante in ciascuna fascia.
Periodo di picco dell'effetto del farmaco e 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è composto da 9 elementi, ciascuno valutato su una scala a quattro punti da 0 = "Per niente" a 3 = "Quasi ogni giorno". Misura la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti e 9 gli elementi, dove i punteggi più alti indicano una depressione più grave. I punteggi vanno da 0 a 27 e sono generalmente interpretati come segue: 0-4 = depressione minima, 5-9 = lieve, 10-14 = moderato, 15-19 = moderatamente grave e 20-27 = depressione grave.
5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Variazione della differenza del tasso di apprendimento tra condizioni di apprendimento rumorose e volatili in un gioco di apprendimento probabilistico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
I partecipanti completano un gioco di apprendimento probabilistico in cui stimano dove cadranno gli oggetti da un'astronave invisibile, ricevendo feedback prova per prova sulla posizione effettiva dell'oggetto che cade. La posizione degli oggetti che cadono viene campionata da una serie di distribuzioni normali che variano in base alla media e alla deviazione standard in modo tale che il cambiamento delle medie corrisponda a un'elevata volatilità ambientale e un'elevata deviazione standard corrisponda a un elevato rumore. Ogni prova produce un errore di previsione tra l'ipotesi del partecipante su dove cadrà l'oggetto e la posizione effettiva. Il tasso di apprendimento (LR) viene calcolato in ciascuna prova dividendo la successiva variazione nella stima del partecipante per la differenza nella stima e nella posizione effettiva dell'oggetto (l'errore di previsione). Verrà calcolato l'LR medio per ciascuno dei 5 livelli. LR medi più elevati riflettono una maggiore ponderazione degli errori di previsione e dell'apprendimento da nuove informazioni nelle condizioni di ciascun livello.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Cambiamento nel saltare alla conclusione ed errori perseveranti in un gioco di apprendimento probabilistico senza feedback
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
I partecipanti devono indovinare da quale dei 3 stagni è stato estratto un pesce colorato. Possono vedere la proporzione di ciascun colore di pesce in ogni stagno. Senza preavviso, lo stagno da cui vengono prelevati i pesci viene cambiato. Le prove in cui i partecipanti selezionano lo stagno da cui erano stati precedentemente prelevati i pesci dopo aver prelevato campioni da un nuovo stagno sono errori perseveranti. Le prove in cui un partecipante crede erroneamente che la selezione di un pesce raro dallo stagno rappresenti uno spostamento verso un nuovo stagno sono contrassegnate come errori di salto alla conclusione (JTC). Per ciascun partecipante vengono calcolati gli errori perseveranti totali e JTC. Errori più perseveranti indicano difficoltà nell’aggiornare le convinzioni e un eccessivo affidamento alle informazioni precedenti rispetto a quelle nuove. Un numero maggiore di errori JTC indica un’eccessiva sensibilità alle nuove informazioni rispetto a quelle apprese in precedenza, nonché difficoltà a distinguere il rumore probabilistico dalla volatilità ambientale.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Variazioni del tasso di apprendimento di premi e punizioni nel compito di apprendimento con inversione probabilistica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Il comportamento dei partecipanti nell'attività PRL sarà inoltre modellato utilizzando l'apprendimento per rinforzo di Rescorla-Wagner in funzione degli aggiornamenti ponderati derivanti dagli errori di previsione. Per ciascun partecipante viene stimato un unico parametro del tasso di apprendimento, la ponderazione degli errori di previsione. Il modello verrà inoltre eseguito calcolando due tassi di apprendimento per ciascun partecipante, diversi a seconda che l'errore di previsione sia stato positivo o negativo (risultato positivo o negativo). Tassi di apprendimento più elevati riflettono una maggiore dipendenza dalle informazioni nuove rispetto a quelle apprese in precedenza.
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (quando psicologicamente accettabile), 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Modifica del punteggio del questionario sul cambiamento psichedelico (PCQ-26).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco
Il questionario sull'esperienza psichedelica-26 (PCQ-26) è composto da 26 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a sette punti da 1 = "Molto migliorato" a 7 = "Molto peggio", con 4 = "Nessun cambiamento". Valuta l'impatto di un'esperienza psichedelica su più ambiti, inclusi cambiamenti emotivi, cognitivi e percettivi, nonché cambiamenti nel benessere e nella crescita personale. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i 26 elementi, con i punteggi più bassi che riflettono cambiamenti più positivi e duraturi dopo un'esperienza psichedelica. Anche tre fattori vengono valutati allo stesso modo. Punteggi inferiori del Fattore 1 indicano percezioni/cognizioni/emozioni più positive che spesso si sperimentano durante l'esperienza acuta. Punteggi più alti del fattore 2 indicano stati fisici/funzionamento migliori (ad es. sonno, appetito e sessualità). I punteggi più alti del fattore 3 riflettono emozioni e motivazioni prosociali.
1 giorno dopo la somministrazione del farmaco, 5-14 giorni dopo la somministrazione del farmaco e 4-6 settimane dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Investigatore principale: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000025076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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