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Jeu informatique, évaluation qualitative et MEG/EEG des psychédéliques sérotoninergiques

7 juillet 2026 mis à jour par: Yale University

Caractérisation informatique, électrophysiologique et qualitative des psychédéliques sérotoninergiques ; Effets thérapeutiques transdiagnostiques et pro-psychotiques

Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre comment le traitement de l'information par le cerveau change pendant et après l'administration de psychédéliques sérotoninergiques (psilocybine, N,N-Diméthyltryptamine/DMT, Diéthylamide d'acide lystergique/LSD, etc.) pour les personnes avec et sans maladie mentale recevant psychédéliques sérotoninergiques dans le cadre d'un essai clinique à l'Université de Yale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les psychédéliques sérotoninergiques amènent-ils le cerveau à s'appuyer davantage sur de nouvelles informations que sur des informations précédemment apprises sous influence ? Qu'en est-il 1 jour, 5 à 14 jours et 4 à 6 semaines après utilisation ?
  2. Les psychédéliques sérotoninergiques provoquent-ils des effets secondaires à long terme sur la façon dont les gens perçoivent (voient, entendent, ressentent, etc.) le monde et sur la facilité avec laquelle les gens changent leurs croyances ?
  3. Comment l'activité électrique du cerveau change-t-elle après avoir consommé des psychédéliques sérotoninergiques ? Comment l’équilibre entre excitation et inhibition change-t-il sous leur effet ?
  4. Les changements dans la façon dont le cerveau utilise l'information peuvent-ils prédire qui bénéficiera d'un psychédélique et qui subira des effets secondaires des psychédéliques ?

Les chercheurs compareront avec les personnes ayant reçu des placebos pour voir quels changements dans le traitement cérébral sont propres aux psychédéliques sérotoninergiques.

Les participants auront la possibilité de combiner les éléments suivants :

  1. Évaluations informatiques en ligne composées de jeux et de questionnaires qui sondent la façon de penser des participants.
  2. Magnétoencéphalographie (MEG) ou électroencéphalographie (EEG) avec les yeux fermés et avec des clics, des images ou des sensations répétés délivrés.
  3. Une imagerie par résonance magnétique (IRM).
  4. Entretiens qualitatifs semi-structurés sur leur expérience après avoir pris un psychédélique sérotoninergique enregistré via Zoom.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves suggèrent que les psychédéliques sérotoninergiques (SP ; par ex. psilocybine, LSD) réduisent les symptômes de nombreuses maladies mentales grâce à des effets rapides et durables résultant d'interventions uniques. Ils provoquent également des effets positifs et persistants dans la population générale et chez les personnes sans maladie mentale. Ce bien-être amélioré se fait au prix d’effets aigus de type psychose, qui persistent parfois sous des formes affaiblies ou, rarement, sous forme d’épisodes psychoses prolongés. Comprendre le mécanisme sous-jacent à ces doubles effets peut aider à maximiser l’effet thérapeutique et à minimiser les résultats indésirables.

La raison pour laquelle les SP provoquent un changement thérapeutique et provoquent également des effets psychotiques, que l'on souffre ou non d'une maladie mentale, peut être parce qu'ils modifient la machinerie de base que le cerveau utilise pour traiter toutes les informations. Les SP semblent modifier le traitement – ​​à la fois dans la façon dont nous percevons (voir, entendre, etc.) et dans la façon dont nous apprenons – pour s’appuyer davantage sur les nouvelles informations entrantes plutôt que sur les informations précédemment apprises. Essentiellement, les SP font passer le cerveau dans un mode d’apprentissage extrême qui lui permet de modifier les schémas de pensée nocifs associés à de nombreuses maladies mentales, mais qui peut également être similaire aux états cérébraux d’une psychose précoce.

Les participants à cette étude choisiront de suivre diverses mesures à effectuer avant, pendant et après avoir reçu un psychédélique sérotoninergique dans le cadre d'un essai clinique à l'Université de Yale.

La manière dont le cerveau des participants traite les informations sera évaluée par :

  1. Jouer à 3 ou 4 jeux informatiques qui mesurent la façon dont les gens voient, entendent et apprennent. Celles-ci seront complétées 1 à 30 jours avant de recevoir le psychédélique sérotoninergique, le jour où ils recevront le psychédélique sérotoninergique (une fois psychologiquement acceptable et autorisé par les chercheurs concernés de l'essai), le lendemain, 5 à 14 jours après et 4 à 6 semaines après.
  2. MEG ou EEG pour mesurer l'activité cérébrale responsable de la représentation des informations nouvelles par rapport aux anciennes, et IRM structurelle pour déterminer d'où vient l'activité. Le MEG/EEG sera effectué la veille, le jour et le lendemain de l'administration du psychédélique sérotoninergique. L'IRM peut être réalisée avant, après ou pendant l'essai.

Les comportements qui accompagnent ces changements seront évalués par :

  1. Questionnaires en ligne validés aux mêmes moments que les jeux informatiques.
  2. Entretiens semi-structurés sur les expériences quotidiennes des participants et comment elles ont changé après avoir pris un psychédélique sérotoninergique. Celles-ci peuvent être effectuées 2 à 5 jours après l'utilisation d'un psychédélique, ou en même temps que le personnel des essais cliniques mène ses entretiens.

Les participants participant à un essai avec un plan d'étude à un seul bras contrôlé par placebo qui inclut un bras placebo ne peuvent compléter ces mesures qu'autour d'une administration de placebo. Les personnes participant à un essai avec une conception croisée peuvent effectuer ces mesures deux fois (sauf pour les jours 1 à 30 et 4 à 6 semaines). Ceux qui choisissent de terminer les administrations ouvertes après la fin de l'étude peuvent compléter les délais pertinents.

Les principaux objectifs sont de :

  1. Étudiez comment les psychédéliques sérotoninergiques modifient la dépendance du cerveau à l'égard des informations nouvelles et anciennes dans la perception et la mise à jour des croyances sous l'influence.
  2. Étudier comment les psychédéliques sérotoninergiques modifient la dépendance du cerveau à l'égard des informations nouvelles et anciennes dans la perception et la mise à jour des croyances lors d'un suivi à court et à long terme.
  3. Recherchez si les psychédéliques sérotoninergiques provoquent des effets secondaires dans la perception, l'attention et la mise à jour des croyances des gens, qui sont à la fois sains et s'apparentant à une psychose.
  4. Étudiez comment les psychédéliques sérotoninergiques modifient de manière aiguë l'équilibre excitation/inhibition (E/I) dans le cerveau.
  5. Recherchez s'il existe des changements persistants dans la puissance EEG à l'état de repos ou dans l'équilibre E/I.

Les objectifs secondaires sont de :

  1. Rechercher si des changements dans le traitement de l'information cérébrale peuvent expliquer les effets thérapeutiques des psychédéliques sérotoninergiques.
  2. Étudiez si les changements dans le traitement de l'information cérébrale peuvent prédire qui répondra positivement aux psychédéliques sérotoninergiques.
  3. Rechercher si des changements dans le traitement de l'information cérébrale peuvent expliquer les effets secondaires de type psychotique des psychédéliques sérotoninergiques.
  4. Étudier si les changements dans le traitement de l'information cérébrale peuvent prédire qui subira des effets secondaires de type psychotique plus forts dus aux psychédéliques sérotoninergiques.
  5. Rechercher si des changements aigus ou persistants dans l'équilibre E/I prédisent les effets thérapeutiques ou psychotiques des psychédéliques sérotoninergiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 personnes qui ont consenti à se faire administrer des psychédéliques sérotoninergiques dans le cadre d'un essai clinique à l'Université de Yale.

La description

Critères d'intégration :

  • Participation à un protocole clinique approuvé à l'Université de Yale impliquant l'administration potentielle de psychédéliques sérotoninergiques
  • Absence de symptômes psychotiques préexistants

Critères d'exclusion :

  • Intoxication actuelle basée sur l'auto-évaluation
  • Tout problème neurologique, médical ou développemental connu pour altérer considérablement la cognition sur la base d'une auto-évaluation
  • Antécédents de crises basés sur l'auto-évaluation
  • Contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques de toute sorte, les stimulateurs cardiaques et les antécédents d'accidents avec le métal, la claustrophobie (spécifiques à ceux qui participeront à l'IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras psychédélique sérotoninergique
Groupe (en bonne santé ou souffrant de troubles psychologiques ou neurologiques) ayant reçu un psychédélique sérotoninergique (psilocybine, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca, etc.) quelle que soit la voie d'administration.
Médicament: Psychédélique Sérotoninergique
Tout psychédélique sérotoninergique ou « classique » qui présente principalement un agoniste du récepteur de la sérotonine 2A (5-HT2AR) et est jugé comme produisant des effets subjectivement similaires.
Bras placebo
Groupe (en bonne santé ou souffrant de troubles psychologiques ou neurologiques) ayant reçu un placebo (diphénydramine, solution saline, niacine, etc.) quelle que soit la voie d'administration.
Médicament: Placebo
Placebo apparié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'erreur de prédiction moyen pondéré avec précision par filtre gaussien hiérarchique (HGF) dans les hallucinations conditionnées et les tâches d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Les réponses essai par essai des participants aux tâches d'hallucinations conditionnées auditives et visuelles (CH) ainsi qu'à une tâche d'apprentissage par inversion probabiliste (PRL) sont équipées d'un modèle amélioré de filtre gaussien hiérarchique (eHGF) de mise à jour des croyances hiérarchiques dans des conditions d'incertitude perceptuelle/informationnelle. en utilisant le package eHGF dans Julia. Les erreurs de prédiction pondérées avec précision utilisées pour mettre à jour les 2e et 3e niveaux sont estimées pour chaque essai et pour chaque individu. Les erreurs de prédiction moyennes pondérées avec précision dans tous les essais ainsi que les essais avec les changements les plus importants (0 essais de stimulus pour les tâches CH et les 5 premiers essais après inversion dans PRL) seront calculés. Le changement par rapport à la ligne de base sera calculé. Les erreurs de prédiction pondérées avec une plus grande précision reflètent une plus grande pondération des informations nouvelles par rapport aux informations apprises précédemment et une plus grande mise à jour des croyances.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Modification du taux d'hallucinations conditionnées auditivement et visuellement
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.

Les participants indiquent la détection d'un ton auditif ou d'un motif visuel dans le bruit auditif ou visuel. Ces stimuli sont associés à des signaux multimodaux, ce qui amène les participants à s'attendre inconsciemment à détecter les stimuli à l'aide du conditionnement pavlovien. Ce conditionnement amène les participants à éprouver des « hallucinations conditionnées » où ils perçoivent les stimuli alors qu'ils ne sont pas présents. Le taux d'hallucinations conditionnées est calculé comme le nombre d'essais dans lesquels aucun stimulus n'était présent mais les participants ont indiqué avoir perçu le stimulus divisé par le nombre total d'essais dans lesquels aucun stimulus n'était présent.

Un taux d'hallucinations conditionnées plus élevé indique une plus grande confiance dans les informations précédemment apprises par rapport aux preuves sensorielles entrantes et suit de près la susceptibilité aux hallucinations au niveau de l'État.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Erreur de persévérance et de saut à la conclusion, changement total dans la tâche d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Les participants choisissent l'une des trois images au cours de plusieurs essais et reçoivent un retour de récompense (faible ou élevée) dans la tâche PRL. Chaque image a des probabilités de récompense différentes qui sont inconnues des participants. Par essais et erreurs, les participants découvrent quelle image est la plus gratifiante et visent à maximiser leurs gains. Au fil du temps, les probabilités de récompense s’inversent sans avertissement, obligeant les participants à mettre à jour leurs convictions. Chaque essai est noté comme une erreur de persévérance, une erreur hâtive aux conclusions, ou ni l'un ni l'autre, puis le nombre total de types d'erreurs est compté. Des essais d'erreur persistants se produisent lorsque les participants sélectionnent une image à probabilité de récompense élevée après que sa probabilité de récompense ait changé et qu'ils reçoivent des commentaires négatifs. Les erreurs de saut aux conclusions (JTC) se produisent lorsque les participants passent du stimulus de récompense le plus élevé à un autre stimulus alors qu'il n'y a pas eu d'inversion.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Changement du score du questionnaire Q-LES-Q sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Le Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Forme courte (Q-LES-Q-SF) est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 éléments qui capture la satisfaction de vivre au cours de la semaine dernière. Chaque question est notée sur une échelle de 5 points allant de 1 (très mauvais) à 5 (très bon) qui indique le degré de plaisir ou de satisfaction obtenu au cours de la semaine écoulée par rapport à l'activité ou au sentiment particulier décrit dans l'item. Les scores vont de 16 à 80. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Modification du score du Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Délai: 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Le questionnaire de pleine conscience de Southampton (SMQ) comprend 16 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à sept points allant de 0 = « Fortement en désaccord » à 6 = « Fortement d'accord ». Il mesure la mesure dans laquelle les individus sont capables de faire preuve de pleine conscience face à des pensées et des sentiments difficiles ou pénibles. Le score total est obtenu en additionnant tous les items et va de 0 à 96. Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention en réponse à des situations pénibles.
1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Rapport estimé par HGF entre la croyance perceptuelle et le changement de pondération des preuves sensorielles
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.

Dans les tâches d'hallucinations conditionnées auditives et visuelles, le modèle Julia eHGF estimera une valeur de paramètre unique « Nu » pour chaque individu qui capture le rapport de pondération des croyances perceptuelles de l'individu par rapport à la pondération des preuves sensorielles dans l'inférence perceptuelle. Nu est estimé, comme les erreurs de précision, en inversant le modèle à partir des choix des participants à chaque force de stimulus.

Des valeurs Nu plus élevées indiquent que les participants sont plus susceptibles de s'appuyer sur des associations pavloviennes apprises plutôt que sur des preuves sensorielles et déclarent donc avoir perçu le stimulus plutôt que non (IE éprouve une hallucination conditionnée).
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Modification du score de l'inventaire de saillance aberrante (ASI)
Délai: 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
L'inventaire de saillance aberrante (ASI) comprend 29 éléments, chacun noté sur une échelle dichotomique : 0 = « Non » et 1 = « Oui ». Il mesure une variété d’expériences liées à la saillance aberrante, qui fait référence à l’attribution inappropriée d’importance ou de signification à des stimuli/bruits entrants quotidiens non pertinents. Le score total est calculé en additionnant les 29 éléments (plage de 0 à 29). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de saillance aberrante.
1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Changement de l'exposant de la loi du spectre de puissance 1/f par rapport à l'EEG à l'état de repos
Délai: Période d'effet maximal du médicament et 1 jour après l'administration du médicament
L'équilibre d'excitation/inhibition (E/I) sera approximé en calculant l'exposant de la loi du spectre de puissance 1/f à partir des spectres de puissance EEG traités des participants à l'aide du package Fitting Oscillations and One-Over-F (FOOOF) en python. Les exposants inférieurs indiquent un déplacement vers l'excitation dans l'équilibre E/I - supposé refléter le bruit ascendant.
Période d'effet maximal du médicament et 1 jour après l'administration du médicament
Modification des bandes delta, alpha, thêta, gamma faible, gamma moyen et gamma élevé au repos
Délai: Période d'effet maximal du médicament et 1 jour après l'administration du médicament
Au moins 10 minutes d'état de repos M/EEG les yeux fermés seront enregistrées à chaque instant. Pour l'enregistrement pendant l'administration aiguë du médicament, une période de 10 minutes de la plus haute qualité de données autour de l'effet maximal du médicament sera sélectionnée. Après le prétraitement pour supprimer les artefacts courants et/ou les segments non au repos (par ex. lorsque le participant a ouvert les yeux, s'est déplacé ou a parlé avec les moniteurs de l'étude), les données seront filtrées via une transformation de Fourier rapide (FFT) en delta canonique (0,5-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz). ), les bandes gamma faible (25 à 40 Hz), gamma moyen (40 à 65 Hz) et gamma élevé (65 à 85 Hz), puis la puissance moyenne (amplitude2) sera calculée. Le changement par rapport à la ligne de base sera calculé pour chaque participant de chaque groupe.
Période d'effet maximal du médicament et 1 jour après l'administration du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) comprend 9 éléments, chacun noté sur une échelle de quatre points allant de 0 = « Pas du tout » à 3 = « Presque tous les jours ». Il mesure la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Le score total est calculé en additionnant les 9 éléments, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave. Les scores vont de 0 à 27 et sont généralement interprétés comme suit : 0-4 = dépression minime, 5-9 = légère, 10-14 = modérée, 15-19 = modérément sévère et 20-27 = dépression sévère.
5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Modification de la différence de taux d'apprentissage entre des conditions d'apprentissage bruyantes et volatiles dans un jeu d'apprentissage probabiliste
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Les participants participent à un jeu d'apprentissage probabiliste dans lequel ils estiment où les objets tomberont d'un vaisseau spatial invisible, recevant un retour d'information essai par essai sur l'emplacement réel de l'objet qui tombe. L'emplacement des objets tombant est échantillonné à partir d'une série de distributions normales qui varient en moyenne et en écart type de telle sorte que des moyennes changeantes correspondent à une volatilité environnementale élevée et qu'un écart type élevé corresponde à un bruit élevé. Chaque essai produit une erreur de prédiction entre l’estimation du participant quant à l’endroit où l’objet va tomber et la position réelle. Le taux d'apprentissage (LR) est calculé pour chaque essai en divisant le changement ultérieur de l'estimation du participant par la différence entre l'estimation et l'emplacement réel de l'objet (l'erreur de prédiction). Le LR moyen pour chacun des 5 niveaux sera calculé. Des LR moyens plus élevés reflètent une plus grande pondération des erreurs de prédiction et de l’apprentissage à partir de nouvelles informations dans les conditions de chaque niveau.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Changement dans la conclusion hâtive et erreurs persévérantes dans un jeu d'apprentissage probabiliste sans rétroaction
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Les participants doivent deviner dans lequel des 3 étangs un poisson coloré a été tiré. Ils peuvent voir la proportion de chaque couleur de poisson dans chaque étang. Sans avertissement, l'étang d'où les poissons sont tirés est changé. Les essais dans lesquels les participants sélectionnent l'étang dans lequel les poissons ont été précédemment prélevés après qu'un nouvel étang ait été échantillonné sont des erreurs de persévérance. Les essais dans lesquels un participant croit à tort qu'une sélection d'un poisson rare de l'étang représente un passage à un nouvel étang sont marqués comme des erreurs de conclusion hâtive (JTC). Les erreurs totales de persévérance et JTC sont calculées pour chaque participant. Des erreurs plus persistantes indiquent une difficulté à mettre à jour les croyances et une confiance excessive dans les informations antérieures par rapport aux nouvelles. Un plus grand nombre d'erreurs JTC indiquent une hypersensibilité aux nouvelles informations par rapport aux informations précédemment apprises ainsi qu'une difficulté à distinguer le bruit probabiliste de la volatilité environnementale.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Modifications du taux d'apprentissage des récompenses et des punitions dans la tâche d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Le comportement des participants dans la tâche PRL sera également modélisé à l'aide de l'apprentissage par renforcement Rescorla-Wagner en fonction de mises à jour pondérées des erreurs de prédiction. Un seul paramètre de taux d'apprentissage - la pondération des erreurs de prédiction - est estimé pour chaque participant. Le modèle sera également exécuté en calculant deux taux d'apprentissage pour chaque participant - différant selon que l'erreur de prédiction était positive ou négative (résultat positif ou négatif). Des taux d’apprentissage plus élevés reflètent une plus grande dépendance à l’égard d’informations nouvelles plutôt que d’informations apprises précédemment.
Immédiatement après l'administration du médicament (lorsque cela est psychologiquement acceptable), 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament.
Changement du score du questionnaire sur les changements psychédéliques (PCQ-26)
Délai: 1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament
Le questionnaire d'expérience psychédélique-26 (PCQ-26) comprend 26 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à sept points allant de 1 = « Très amélioré » à 7 = « Très bien pire », avec 4 = « Aucun changement ». Il évalue l'impact d'une expérience psychédélique dans plusieurs domaines, notamment les changements émotionnels, cognitifs et perceptuels, ainsi que les changements dans le bien-être et la croissance personnelle. Le score total est calculé en additionnant les 26 éléments, les scores les plus faibles reflétant des changements plus positifs et plus durables après une expérience psychédélique. Trois facteurs sont également notés de la même manière. Des scores de facteur 1 inférieurs indiquent des perceptions/cognitions/émotions plus positives qui sont souvent ressenties au cours de l'expérience aiguë. Des scores de facteur 2 plus élevés indiquent de meilleurs états/fonctionnements physiques (par ex. sommeil, appétit et sexualité). Des scores de facteur 3 plus élevés reflètent des émotions et des motivations prosociales.
1 jour après l'administration du médicament, 5 à 14 jours après l'administration du médicament et 4 à 6 semaines après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Chercheur principal: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000025076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu pour le moment de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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