Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotonergisten psykedeelien tietokonepeli-, laadullinen ja MEG/EEG-arviointi

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Laskennallisesti, elektrofysiologisesti ja kvalitatiivisesti karakterisoivat serotonergiset psykedeelit; Transdiagnostiset terapeuttiset ja pro-psykoottiset vaikutukset

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia, miten aivojen tiedonkäsittely muuttuu serotonergisten psykedeelisten aineiden (psilosybiini, N,N-dimetyylitryptamiini/DMT, lystergihappodietyyliamidi/LSD jne.) annon aikana ja sen jälkeen ihmisille, joilla on mielisairaus tai ei niitä saa. serotonergiset psykedeelit minkä tahansa Yalen yliopiston kliinisen tutkimuksen kautta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Saako serotonergiset psykedeelit vaikutuksen alaisena aivot luottamaan uuteen informaatioon enemmän kuin aiemmin opittua tietoa? Entä 1 päivä, 5-14 päivää ja 4-6 viikkoa käytön jälkeen?
  2. Ovatko serotonergiset psykedeelit pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia siihen, miten ihmiset näkevät (näkevät, kuulevat, tuntevat jne.) maailman ja kuinka helposti ihmiset muuttavat uskomuksiaan?
  3. Miten aivojen sähköinen aktiivisuus muuttuu serotonergisten psykedeelien käytön jälkeen? Miten virityksen ja eston välinen tasapaino muuttuu niiden vaikutuksen alaisena?
  4. Voivatko muutokset aivojen tiedonkäytössä ennustaa, kuka hyötyy psykedeelistä ja kenelle psykedeelistä tulee sivuvaikutuksia?

Tutkijat vertaavat ihmisiä, joille on annettu lumelääkettä, nähdäkseen, mitkä muutokset aivojen prosessoinnissa ovat ainutlaatuisia serotonergisille psykedeeleille.

Osallistujilla on mahdollisuus tehdä jokin yhdistelmä seuraavista:

  1. Online-tietokonearvioinnit, jotka koostuvat peleistä ja kyselylomakkeista, jotka tutkivat osallistujien ajattelua.
  2. Magnetoenkefalografia (MEG) tai elektroenkefalografia (EEG) silmät kiinni ja toistuvia napsautuksia, kuvia tai aistimuksia annetaan.
  3. Magneettiresonanssikuvaus (MRI).
  4. Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut heidän kokemuksistaan ​​Zoomin kautta tallennetun serotonergisen psykedeelin ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että serotonergiset psykedeelit (SP:t, esim. psilosybiini, LSD) vähentävät monien mielenterveyssairauksien oireita yksittäisten interventioiden nopeilla, jatkuvilla vaikutuksilla. Ne aiheuttavat myös pysyviä, positiivisia vaikutuksia koko väestöön ja niille, joilla ei ole mielisairautta. Tämä parantunut hyvinvointi tapahtuu akuuttien psykoosin kaltaisten vaikutusten kustannuksella, jotka joskus jatkuvat heikentyneessä muodossa tai harvoin pitkittyneinä psykoosijaksoina. Näiden kaksoisvaikutusten taustalla olevan mekanismin ymmärtäminen voi auttaa maksimoimaan terapeuttisen vaikutuksen ja minimoimaan ei-toivotut seuraukset.

Syy, miksi SP:t aiheuttavat terapeuttisia muutoksia ja aiheuttavat myös psykoottisia vaikutuksia riippumatta siitä, onko henkilöllä mielisairaus, voi johtua siitä, että ne muuttavat peruskoneistoa, jota aivot käsittelevät kaiken tiedon. SP:t näyttävät siirtävän prosessointia sekä siinä, miten havaitsemme (näkeminen, kuuleminen jne.) ja oppivat luottamaan enemmän uuteen, saapuvaan tietoon aiemmin opitun tiedon sijaan. Pohjimmiltaan SP:t siirtävät aivot äärimmäiseen oppimistilaan, jonka avulla ne voivat muokata haitallisia ajatusmalleja, jotka liittyvät moniin mielenterveyssairauksiin, mutta jotka voivat myös olla samanlaisia ​​kuin varhaisen psykoosin aivotilat.

Tämän tutkimuksen osallistujat suostuvat suorittamaan erilaisia ​​toimenpiteitä, jotka suoritetaan ennen serotonergisen psykedeelin antamista, sen aikana ja sen jälkeen Yalen yliopiston kliinisen tutkimuksen kautta.

Kuinka osallistujan aivot käsittelevät tietoa, arvioivat:

  1. Pelaa 3-4 tietokonepeliä, jotka mittaavat, miten ihmiset näkevät, kuulevat ja oppivat. Nämä suoritetaan 1-30 päivää ennen serotonergisen psykedeelin saamista, sinä päivänä, jolloin he saavat serotonergisen psykedeelin (kerran psykologisesti hyväksyttävän ja asiaankuuluvien kokeiden tutkijoiden salliman), seuraavana päivänä, 5-14 päivää sen jälkeen ja 4-6 viikkoa sen jälkeen.
  2. MEG tai EEG mittaamaan aivojen toimintaa, joka vastaa uuden ja vanhan tiedon edustamisesta – ja rakenteellinen MRI sen määrittämiseksi, mistä aktiivisuus tulee. MEG/EEG tehdään serotonergisen psykedeelin antoa edeltävänä päivänä, päivänä ja seuraavana päivänä. MRI voidaan tehdä ennen koetta, sen jälkeen tai sen aikana.

Niiden käyttäytymistä, joka liittyy näihin muutoksiin, arvioidaan:

  1. Validoidut online-kyselylomakkeet samaan aikaan kuin tietokonepelit.
  2. Puolistrukturoidut haastattelut siitä, millaisia ​​osallistujien päivittäiset kokemukset ovat ja miten ne ovat muuttuneet serotonergisen psykedeelin ottamisen jälkeen. Nämä voidaan tehdä 2-5 päivää psykedeelin käytön jälkeen tai samaan aikaan, kun kliinisen kokeen henkilökunta tekee haastattelunsa.

Osallistujat, jotka osallistuvat tutkimukseen, jossa on yksihaarainen lumekontrolloitu tutkimussuunnitelma, joka sisältää lumelääkeryhmän, voivat suorittaa nämä toimenpiteet vain lumelääkkeen annon yhteydessä. Crossover-suunnitteluun osallistuvat voivat suorittaa nämä toimenpiteet kahdesti (paitsi päivät 1-30 ja 4-6 viikkoa). Ne, jotka päättävät suorittaa avoimen annostelun tutkimuksen päätyttyä, voivat suorittaa asiaankuuluvat ajankohdat.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutki kuinka serotonergiset psykedeelit muuttavat aivojen riippuvuutta uudesta vs. vanhasta informaatiosta havainnoissa ja uskomusten päivittämisessä vaikutuksen alaisena.
  2. Tutki, kuinka serotonerginen psykedeelinen aine muuttaa aivojen riippuvuutta uudesta vs. vanhasta informaatiosta havainnon ja uskomuksen päivittämisessä lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa.
  3. Tutki, aiheuttavatko serotonergiset psykedeelit sivuvaikutuksia ihmisten havainnon, huomion ja uskomuksen päivittymisessä, jotka ovat sekä terveellisiä että psykoosinomaisia.
  4. Tutki kuinka serotonergiset psykedeelit muuttavat akuutisti viritys/inhibition (E/I) tasapainoa aivoissa.
  5. Tutki, onko lepotilan EEG-tehossa tai E/I-tasapainossa pysyviä muutoksia.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutki, voivatko muutokset aivojen tietojenkäsittelyssä selittää serotonergisten psykedeelien terapeuttisia vaikutuksia.
  2. Tutki, voivatko muutokset aivojen tietojenkäsittelyssä ennustaa, kuka reagoi positiivisesti serotonergisiin psykedeeleihin.
  3. Tutki, voivatko muutokset aivojen tietojenkäsittelyssä selittää serotonergisten psykedeelien psykoottisia sivuvaikutuksia.
  4. Tutki, voivatko muutokset aivojen tietojenkäsittelyssä ennustaa, kenellä on vahvempia psykoottisia sivuvaikutuksia serotonergisista psykedeeleistä.
  5. Tutki, ennustavatko akuutit tai jatkuvat muutokset E/I-tasapainossa serotonergisten psykedeelien terapeuttisia tai psykoottisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 henkilöä, jotka ovat suostuneet serotonergisten psykedeelisten lääkkeiden antamiseen Yalen yliopiston kliinisen tutkimuksen kautta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistuminen hyväksyttyyn kliiniseen protokollaan Yalen yliopistossa, johon sisältyy mahdollista serotonergisten psykedeelisten lääkkeiden antamista
  • Aiempien psykoottisten oireiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihtymys itseilmoituksen perusteella
  • Mikä tahansa neurologinen, lääketieteellinen tai kehityksellinen ongelma, jonka tiedetään heikentävän kognitiota merkittävästi itseraportin perusteella
  • Kohtausten historia oman ilmoituksen perusteella
  • MR-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien kaikenlaiset metalliset implantit, sydämentahdistimet ja metallionnettomuudet, klaustrofobia (erityisesti magneettikuvaukseen osallistuville)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Serotonerginen psykedeelinen käsivarsi
Ryhmä (terve tai jolla on psykologinen tai neurologinen häiriö) annettu serotonerginen psykedeelinen aine (psilosybiini, DMT, LSD, 5-MeO-DMT, Ayahuasca jne.) antoreitistä riippumatta.
Lääke: Serotonerginen psykedeelinen
Mikä tahansa serotonerginen tai "klassinen" psykedeelinen aine, jolla on pääasiassa serotoniini 2A -reseptorin (5-HT2AR) agonismi ja jonka arvioidaan tuottavan subjektiivisesti samanlaisia ​​vaikutuksia.
Placebo Arm
Ryhmä (terve tai jolla on psykologinen tai neurologinen häiriö) annettiin lumelääkettä (difenydramiini, suolaliuos, niasiini jne.) antoreitistä riippumatta.
Lääke: Plasebo
Vastasi Placeboa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hierarchial Gaussian Filter (HGF) -estimoitu keskimääräinen tarkkuuspainotettu ennustusvirheen muutos ehdollisissa hallusinaatioissa ja todennäköisyyskäänteisoppimistehtävissä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Osallistujien kokeelliset vastaukset kuulo- ja visuaalisten ehdollisten hallusinaatioiden (CH) tehtäviin sekä todennäköisyyden käänteisoppimistehtävään (PRL) on varustettu parannetulla hierarkkisen Gaussian suodattimen (eHGF) mallilla hierarkkisen uskomuksen päivittämisestä havainnon/informaation epävarmuudessa. käyttämällä eHGF-pakettia Juliassa. Tarkkuuspainotetut ennustevirheet, joita käytetään 2. ja 3. tason päivittämiseen, arvioidaan jokaisessa kokeessa kullekin yksilölle. Keskimääräiset tarkkuuspainotetut ennustusvirheet kaikissa kokeissa sekä kokeissa, joissa on suurimmat muutokset (0 stimulaatiokoetta CH-tehtäville ja ensimmäiset 5 koetta PRL:n kääntämisen jälkeen) lasketaan. Muutos suhteessa lähtötilanteeseen lasketaan. Suuremmat tarkkuudet painotetut ennustevirheet heijastavat suuremman uuden painotuksen verrattuna aiemmin opittuihin tietoihin ja suuremman uskomuksen päivittämisen.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Auditiivinen ja visuaalinen ehdollinen hallusinaatioiden määrä muuttuu
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen

Osallistujat osoittavat havaitsevansa kuuloäänen tai visuaalisen kuvion kuulo- tai visuaalisessa kohinassa. Nämä ärsykkeet yhdistetään monimuotoisten vihjeiden kanssa, mikä saa osallistujat alitajuisesti odottamaan ärsykkeiden havaitsemista pavlovialaisella ehdolla. Tämä ehdottelu saa osallistujat kokemaan "ehdollisia hallusinaatioita", joissa he havaitsevat ärsykkeen, kun niitä ei ole. Ehdollinen hallusinaatioiden määrä lasketaan sellaisten kokeiden lukumääränä, joissa ei ollut ärsykettä, mutta osallistujat ilmoittivat havaitsevansa ärsykkeen jaettuna niiden kokeiden kokonaismäärällä, joissa ei ollut ärsykettä.

Suurempi ehdollinen hallusinaatioiden määrä osoittaa suuremman riippuvuuden aiemmin opittuihin tietoihin verrattuna saapuviin aisteihin ja seuraa tarkasti valtion tason hallusinaatioalttiutta.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Perseveratiivinen ja johtopäätökseen hyppäävä virhe totaalinen muutos todennäköisyyspohjaisessa käänteisoppimistehtävässä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Osallistujat valitsevat yhden kolmesta kuvasta useiden kokeiden aikana ja saavat palkintopalautetta (matala vs. korkea) PRL-tehtävässä. Jokaisella kuvalla on erilaiset palkintotodennäköisyydet, joita osallistujat eivät tiedä. Yrityksen ja erehdyksen avulla osallistujat oppivat, mikä kuva on palkitsevin, ja pyrkivät maksimoimaan voitot. Ajan myötä palkitsemisen todennäköisyys kääntyy ilman varoitusta, mikä edellyttää osallistujien päivittävän uskomuksiaan. Jokainen kokeilu pisteytetään jatkuvana virheenä, hyppäävien johtopäätösten virheeksi tai ei kumpaankaan, ja sitten lasketaan virhetyyppien kokonaismäärä. Perseveratiivisia virhekokeita tapahtuu, kun osallistujat valitsevat suuren palkkion todennäköisyyden kuvan sen jälkeen, kun sen palkkion todennäköisyys muuttuu ja he saavat negatiivista palautetta. Hyppyjohtopäätöksiin (JTC) -virheitä ilmenee, kun osallistujat siirtyvät korkeimman palkkion ärsykkeestä toiseen ärsykkeeseen, kun käännettä ei ole tapahtunut.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskyselyn (Q-LES-Q) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa viime viikon tyytyväisyyttä elämään. Jokainen kysymys pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä), mikä osoittaa kuluneen viikon aikana saavutetun nautinnon tai tyytyväisyyden asteen suhteessa kyseisessä kohdassa kuvattuun toimintaan tai tunteeseen. Pisteet vaihtelevat välillä 16-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) koostuu 16 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty seitsemän pisteen Likert-asteikolla 0 = "Täysin eri mieltä" - 6 = "Täysin samaa mieltä". Se mittaa, missä määrin yksilöt pystyvät tuomaan mindfulnessia haastaviin tai ahdistaviin ajatuksiin ja tunteisiin. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet ja se vaihtelee välillä 0-96. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-kykyä reagoida ahdistaviin tilanteisiin.
1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
HGF-estimoitu havaintouskon ja aistinvaraisten todisteiden painotusmuutoksen suhde
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen

Kuulo- ja visuaalisten hallusinaatioiden tehtävissä Julia eHGF -malli arvioi kullekin yksilölle yhden parametrin arvon "Nu", joka kaappaa yksilön havaintouskon painotuksen suhteessa aistinvaraiseen todisteiden painotukseen havaintopäätelmissä. Nu estimoidaan, kuten tarkkuusvirheet, kääntämällä malli osallistujien valinnoista jokaisella ärsykkeen voimakkuudella.

Korkeammat Nu-arvot osoittavat, että osallistujat luottavat todennäköisemmin opittuihin pavlovilaisiin assosiaatioihin aistinvaraisten todisteiden sijaan ja raportoivat siten havaitsevansa ärsykkeen mieluummin kuin eivät (eli kokevat ehdollisen hallusinaation).
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Aberrant Salience Inventory (ASI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Aberrant Salience Inventory (ASI) koostuu 29 kohteesta, joista jokainen on pisteytetty kaksijakoisella asteikolla: 0 = "Ei" ja 1 = "Kyllä". Se mittaa erilaisia ​​​​kokemuksia, jotka liittyvät poikkeavaan näkyvyyteen, mikä viittaa merkityksettömään merkityksen tai merkityksen osoittamiseen epäolennaisille, jokapäiväisille, saapuville ärsykkeille/melulle. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 29 kohdetta (0-29 alue). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa poikkeavaa näkyvyyttä.
1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Muutos 1/f tehospektrin lain eksponenttiin lepotilasta EEG
Aikaikkuna: Huippuvaikutuksen ajanjakso ja 1 päivä lääkkeen annon jälkeen
Herätys/inhibitio (E/I) tasapaino lasketaan laskemalla 1/f-tehospektrin lain eksponentti osallistujien prosessoiduista EEG-tehospektreistä käyttämällä pythonin sovitusvärähtely- ja One-Over-F (FOOOF) -pakettia. Alemmat eksponentit osoittavat siirtymistä kohti viritystä E/I-tasapainossa - oletetaan heijastavan alhaalta ylös -kohinaa.
Huippuvaikutuksen ajanjakso ja 1 päivä lääkkeen annon jälkeen
Muutos lepotilan delta-, alfa-, theta-, matala-, keski- ja korkea-gamma-kaistoissa
Aikaikkuna: Huippuvaikutuksen ajanjakso ja 1 päivä lääkkeen annon jälkeen
Jokaisena ajankohtana kirjataan vähintään 10 minuutin lepotila M/EEG silmät kiinni. Akuutin lääkkeen annon aikana tapahtuvaa tallennusta varten valitaan 10 minuutin aikakausi, jolla on korkein datalaadun huippu lääkevaikutuksen ympärillä. Esikäsittelyn jälkeen yleisten artefaktien ja/tai ei-lepäävien segmenttien poistamiseksi (esim. kun osallistuja avasi silmänsä, liikkui tai puhui tutkimusmonitoreiden kanssa, tiedot suodatetaan nopean Fourier-muunnoksen (FFT) avulla kanoniseen delta (0,5-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) ), matalan gamma- (25 - 40 Hz), keskitason gamma- (40 - 65 Hz) ja korkean gammakaistan (65 - 85 Hz) kaistat, ja sitten lasketaan keskimääräinen teho (amplitudi2). Muutos lähtötasosta lasketaan jokaiselle osallistujalle kussakin kaistassa.
Huippuvaikutuksen ajanjakso ja 1 päivä lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) koostuu 9 kohdasta, joista jokainen on pisteytetty neljän pisteen asteikolla 0 = "Ei ollenkaan" 3 = "Melkein joka päivä". Se mittaa masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 9 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Pisteet vaihtelevat 0-27 ja ne tulkitaan tyypillisesti seuraavasti: 0-4 = vähäinen masennus, 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vaikea ja 20-27 = vaikea masennus.
5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Muutos oppimisnopeuseroissa meluisten ja epävakaiden oppimisolosuhteiden välillä todennäköisyyspohjaisessa oppimispelissä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Osallistujat suorittavat todennäköisyyspohjaisen oppimispelin, jossa he arvioivat, mihin esineet putoavat näkymättömästä avaruusaluksesta, ja saavat kokeilu kerrallaan palautetta putoavan esineen todellisesta sijainnista. Putoavien esineiden sijainnit otetaan näytteitä sarjasta normaalijakaumia, jotka vaihtelevat keskiarvon ja keskihajonnan mukaan siten, että muuttuvat keskiarvot vastaavat suurta ympäristön haihtuvuutta ja korkea keskihajonna vastaa suurta kohinaa. Jokainen kokeilu tuottaa ennustevirheen osallistujan arvauksen kohteen putoamisesta ja todellisen sijainnin välillä. Oppimisnopeus (LR) lasketaan jokaisessa kokeessa jakamalla osallistujaestimaatin myöhempi muutos arvion ja kohteen todellisen sijainnin erolla (ennustevirhe). Keskimääräinen LR lasketaan jokaiselle viidestä tasosta. Korkeammat keskimääräiset LR:t heijastavat ennustevirheiden suurempaa painotusta ja uudesta tiedosta oppimista kunkin tason olosuhteissa.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Muutos hyppäämiseen ja peräänantaviin virheisiin palautteettomassa todennäköisyyspohjaisessa oppimispelissä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Osallistujien on arvattava, mistä kolmesta lammikosta värillinen kala on otettu. He voivat nähdä kunkin värin kalojen osuuden kussakin lampissa. Lampi, josta kalat on otettu, vaihdetaan ilman varoitusta. Kokeet, joissa osallistujat valitsevat lammen, josta kalat on otettu aiemmin, sen jälkeen, kun uudesta lammikosta on otettu näytteitä, ovat sitkeitä virheitä. Kokeet, joissa osallistuja uskoo virheellisesti, että harvinaisen kalan valinta lammikosta edustaa siirtymistä uuteen lampeen, merkitään johtopäätökseen (JTC) -virheiksi. Perseverative- ja JTC-virheiden kokonaismäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle. Jatkuvammat virheet osoittavat vaikeuksia päivittää uskomuksia ja liiallista luottamista aikaisempaan verrattuna uuteen tietoon. Useammat JTC-virheet osoittavat yliherkkyyttä uudelle tiedolle verrattuna aiemmin opittuihin tietoihin sekä vaikeuksia erottaa todennäköisyyskohina ympäristön haihtumisesta.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Palkinnon ja rangaistuksen oppimisaste muuttuu todennäköisyyspohjaisessa käänteisoppimistehtävässä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Osallistujien käyttäytymistä PRL-tehtävässä mallinnetaan myös käyttämällä Rescorla-Wagner-vahvistusoppimista ennustevirheiden painotettujen päivitysten funktiona. Yksi oppimisnopeusparametri - ennustevirheiden painotus - arvioidaan jokaiselle osallistujalle. Mallia ajetaan myös laskemalla kaksi oppimisnopeutta kullekin osallistujalle - eroavat siitä, oliko ennustevirhe positiivinen vai negatiivinen (positiivinen vs. negatiivinen tulos). Korkeampi oppimisaste heijastaa suurempaa riippuvuutta uuteen verrattuna aiemmin opittuihin tietoihin.
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen (jos psykologisesti hyväksyttävää), 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Psychedelic Change Questionnaire (PCQ-26) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Psychedelic Experience Questionnaire-26 (PCQ-26) koostuu 26 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1 = "Erittäin parantunut" - 7 = "Hyvin paljon huonompi", ja 4 = "Ei muutosta". Se arvioi psykedeelisen kokemuksen vaikutusta useilla aloilla, mukaan lukien emotionaaliset, kognitiiviset ja havaintomuutokset sekä muutokset hyvinvointissa ja henkilökohtaisessa kasvussa. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 26 kohdetta, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat positiivisempia ja kestävämpiä muutoksia psykedeelisen kokemuksen jälkeen. Kolme tekijää pisteytetään myös samalla tavalla. Alemmat tekijä 1 -pisteet osoittavat positiivisempia havaintoja/kognitioita/tunteita, joita koetaan usein akuutin kokemuksen aikana. Korkeammat tekijän 2 pisteet osoittavat parempaa fyysistä tilaa/toimintaa (esim. uni, ruokahalu ja seksuaalisuus). Korkeammat tekijän 3 pisteet heijastavat prososiaalisia tunteita ja motivaatioita.
1 päivä lääkkeen annon jälkeen, 5-14 päivää lääkkeen annon jälkeen ja 4-6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Burroughs Wellcome

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maximillian S Greenwald, BA, Yale University
  • Päätutkija: Albert R Powers, MD, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000025076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa