制限性摂食障害に対する tDCS と認知トレーニング
2026年6月17日 更新者：University of Minnesota
この研究では、現在摂食障害の外来治療を受けている制限性摂食障害の成人を対象に、非侵襲的経頭蓋直流刺激（tDCS）と呼ばれる新しい脳刺激技術が脳トレーニングを強化できるかどうかを検討した。
参加には、面接、評価、10回の脳刺激セッション（積極的または偽）、コンピュータによる脳トレーニングが3〜4週間にわたって行われ、介入後の訪問が1回、1か月後のフォローアップ訪問が1回行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- ツインシティ地域の地元の摂食障害治療センターでの外来レベルの治療に自己申告で登録し、AN（軽度の重症度、BMI 17.0 kg/m2以上に基づく）または非定型AN診断のDSM-5基準を満たしている(MINI および EDE の評価に基づく)。
- 参加者は、UCSD の同意能力の簡易評価 (UBACC) リスク評価に基づいて、インフォームド コンセントを与えることができなければなりません。
- 試験手順を理解できる程度の英語力があること。 C-RENAL 血液パネルの基準範囲 (ここで指定されているパネルと範囲: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
除外基準:
- 参加者の薬物乱用
- 神経学的状態またはその他の発達障害
- 脳の機能と認知能力に影響を与えることが知られている重篤な精神障害（統合失調症、統合失調感情障害など）
- 医療上の不安定性。これは必要な外来治療状況に基づいて明らかです。 標準的な摂食障害の治療では、医学的に安定していない個人は、より高いレベルのケア（例：宿泊施設での治療、入院患者）に紹介されます。 したがって、参加者が摂食障害の診断のためにより高いレベルのケアに登録されている場合、これは医学的不安定を示しているため、この研究への登録から除外されます。
- tDCSの禁忌（例、開頭術の病歴、金属製の頭蓋プレート、ネジ、埋め込まれたデバイスの病歴）。
- 急性自殺傾向（計画または意図のある自殺願望）、MINI 自殺傾向モジュールおよびベックうつ病インベントリの自殺項目によって評価
- 急性殺人性（計画または意図を伴う殺人念慮）、MINI で評価
- DSM-5 基準による BMI に基づく、中等度、重度、または極度の AN 診断重症度 (例: BMI <17.0 kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブな tDCS
10 回のアクティブな tDCS セッション: 認知トレーニング タスクと組み合わせた経頭蓋直流刺激の 10 回のアクティブなセッション。
使用デバイスはStarStimです。
|
認知トレーニングタスクと組み合わせた経頭蓋直流刺激の10回のアクティブセッション。
使用デバイスはStarStimです。
|
|
偽コンパレータ：偽（偽物）tDCS
10 回の偽 (偽) tDCS セッション: 認知トレーニング タスクと組み合わせた経頭蓋直流刺激の 10 回の偽セッション。
デバイスは参加者の頭に装着されますが、電流はアクティブになりません。
|
認知トレーニングタスクと組み合わせた経頭蓋直流刺激の10回の偽セッション。
デバイスは参加者の頭に装着されますが、電流はアクティブになりません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ドロップアウト率。
時間枠：14日平均
|
実現可能性および忍容性の尺度 1. R-ED 研究の tDCS の過程でドロップアウトが 20% 未満であるかどうかを評価します。
|
14日平均
|
|
TDCS に保持される参加者の数
時間枠：14日平均
|
実現可能性と許容性の尺度 2．
研究の tDCS および認知トレーニング領域に保持された参加者の数 (80% 以上の保持が評価のしきい値として使用されます)。
|
14日平均
|
|
確率的逆転学習タスク
時間枠：14日平均
|
確率的逆転学習タスクのパフォーマンスにおける介入前から介入後のスコアの変化
|
14日平均
|
|
次元セットシフトタスク
時間枠：14日平均
|
次元セットシフトタスクにおける介入前スコアから介入後スコアへの変更。
|
14日平均
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa Anderson、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月2日
一次修了 (実際)
2026年5月20日
研究の完了 (実際)
2026年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。