tDCS et entraînement cognitif pour les troubles alimentaires restrictifs
17 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude porte sur des adultes souffrant de troubles de l'alimentation restrictifs qui reçoivent actuellement un traitement ambulatoire pour leur trouble de l'alimentation afin d'examiner si une nouvelle technique de stimulation cérébrale appelée stimulation transcrânienne non invasive à courant continu (tDCS) peut améliorer l'entraînement cérébral.
La participation comprend des entretiens, des évaluations, 10 séances de stimulation cérébrale (active ou fictive) et un entraînement cérébral informatisé sur une période de 3 à 4 semaines, avec une visite post-intervention et une visite de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-65 ans
- Inscription autodéclarée à un traitement ambulatoire dans des centres locaux de traitement des troubles de l'alimentation dans la région des Twin Cities et répondant aux critères du DSM-5 pour l'AN (sévérité légère, basée sur un IMC supérieur ou égal à 17,0 kg/m2) ou un diagnostic d'AN atypique (basé sur les évaluations MINI et EDE).
- Le participant doit être capable de donner son consentement éclairé, sur la base de l'évaluation des risques de l'UCSD Brief Assessment of Capacité à Consentir (UBACC).
- Anglais parlé suffisant pour pouvoir comprendre les procédures de test. Plages normatives sur un panel sanguin C-RENAL (panel et plages spécifiés ici : https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Critères d'exclusion :
- Abus de substances chez le participant
- Trouble neurologique ou autre trouble du développement
- Trouble psychiatrique grave connu pour affecter le fonctionnement cérébral et les performances cognitives (par ex. schizophrénie, trouble schizo-affectif)
- Instabilité médicale, qui sera évidente en fonction du statut de traitement ambulatoire requis. Dans le traitement standard des troubles de l'alimentation, les personnes qui ne sont pas médicalement stables sont orientées vers des niveaux de soins plus élevés (par exemple, traitement en établissement, hospitalisation). Par conséquent, si un participant est inscrit dans des soins de niveau supérieur pour son diagnostic de trouble de l'alimentation, cela indique une instabilité médicale et il sera exclu de l'inscription à cette étude.
- Contre-indication au tDCS (par exemple, antécédents de craniotomie, antécédents de plaques crâniennes métalliques, vis, dispositifs implantés).
- Suicidalité aiguë (suicidalité avec un plan ou une intention), évaluée via le module de suicidalité MINI et l'élément de suicide du Beck Depression Inventory
- Homicidalité aiguë (idéation homicide avec un plan ou une intention), évaluée via MINI
- Sévérité diagnostique de l'AN modérée, sévère ou extrême, basée sur l'IMC selon les critères du DSM-5 (par exemple, IMC <17,0 kg/m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
10 séances actives tDCS : 10 séances actives de stimulation transcrânienne en courant continu associées à des tâches d'entraînement cognitif.
L'appareil utilisé est StarStim.
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10 séances actives de stimulation transcrânienne en courant continu associées à des tâches d'entraînement cognitif.
L'appareil utilisé est StarStim.
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Comparateur factice: Sham (faux) tDCS
10 fausses (fausses) séances tDCS : 10 fausses séances de stimulation transcrânienne en courant continu associées à des tâches d'entraînement cognitif.
L'appareil sera sur la tête des participants, mais le courant ne sera pas actif.
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10 fausses séances de stimulation transcrânienne en courant continu associées à des tâches d'entraînement cognitif.
L'appareil sera sur la tête des participants, mais le courant ne sera pas actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux d’abandon.
Délai: 14 jours en moyenne
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Mesure de faisabilité et de tolérabilité 1. Évaluation de moins de 20 % d'abandon au cours de l'étude tDCS pour les R-ED.
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14 jours en moyenne
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Nombre de participants retenus dans le tDCS
Délai: 14 jours en moyenne
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Mesure de faisabilité et de tolérabilité 2 .
Nombre de participants retenus dans le tDCS et l'espace de formation cognitive de l'étude (une rétention de 80 % ou plus sera utilisée comme seuil d'évaluation).
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14 jours en moyenne
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tâche d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: 14 jours en moyenne
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Changement entre les scores pré-intervention et post-intervention dans la performance des tâches d'apprentissage par inversion probabiliste
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14 jours en moyenne
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Tâche de changement d'ensemble dimensionnel
Délai: 14 jours en moyenne
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changement des scores avant et après l'intervention dans la tâche de changement d'ensemble dimensionnel.
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14 jours en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Anderson, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2022-31551
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .