tDCS y entrenamiento cognitivo para los trastornos alimentarios restrictivos
17 de junio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Este estudio analiza a adultos con trastornos alimentarios restrictivos que actualmente reciben tratamiento ambulatorio para su trastorno alimentario para examinar si una nueva técnica de estimulación cerebral llamada estimulación transcraneal de corriente directa no invasiva (tDCS) puede mejorar el entrenamiento cerebral.
La participación incluye entrevistas, evaluaciones, 10 sesiones de estimulación cerebral (activa o simulada) y entrenamiento cerebral computarizado durante un período de 3 a 4 semanas, con una visita posterior a la intervención y una visita de seguimiento de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Inscripción autoinformada en tratamiento ambulatorio en centros locales de tratamiento de trastornos alimentarios en la región de Twin Cities, y que cumple con los criterios del DSM-5 para AN (gravedad leve, basada en un IMC mayor o igual a 17,0 kg/m2) o diagnóstico de AN atípico (basado en evaluaciones MINI y EDE).
- El participante debe ser capaz de dar su consentimiento informado, basado en la evaluación de riesgos de la Evaluación Breve de Capacidad para Consentimiento (UBACC) de UCSD.
- Inglés hablado suficiente para poder comprender los procedimientos de prueba. Rangos normativos en un panel de sangre C-RENAL (panel y rangos especificados aquí: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Criterios de exclusión:
- Abuso de sustancias en el participante.
- Condición neurológica u otro trastorno del desarrollo.
- Trastorno psiquiátrico grave que se sabe que afecta el funcionamiento del cerebro y el rendimiento cognitivo (p. ej., esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo)
- Inestabilidad médica, que será evidente en función del estado del tratamiento ambulatorio requerido. En el tratamiento estándar de los trastornos alimentarios, las personas que no se encuentran médicamente estables son remitidas a niveles más altos de atención (p. ej., tratamiento residencial, hospitalización). Por lo tanto, si un participante está inscrito en un nivel de atención superior por su diagnóstico de trastorno alimentario, esto indica inestabilidad médica y será excluido de la inscripción en este estudio.
- Contraindicación de tDCS (p. ej., antecedentes de craneotomía, antecedentes de placas craneales metálicas, tornillos, dispositivos implantados).
- Tendencia suicida aguda (ideación suicida con un plan o intención), evaluada mediante el módulo de suicidio MINI y el ítem de suicidio del Inventario de Depresión de Beck
- Homicidio agudo (ideación homicida con plan o intención), evaluado mediante MINI
- Gravedad diagnóstica de AN moderada, grave o extrema, según el IMC según los criterios del DSM-5 (p. ej., IMC <17,0 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo
10 sesiones activas de tDCS: 10 sesiones activas de estimulación transcraneal de corriente continua combinadas con tareas de entrenamiento cognitivo.
El dispositivo utilizado es StarStim.
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10 sesiones activas de estimulación transcraneal de corriente continua combinadas con tareas de entrenamiento cognitivo.
El dispositivo utilizado es StarStim.
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Comparador falso: TDCS falso (falso)
10 sesiones tDCS simuladas (falsas): 10 sesiones falsas de estimulación transcraneal de corriente directa combinadas con tareas de entrenamiento cognitivo.
El dispositivo estará en la cabeza de los participantes, pero la corriente no estará activa.
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10 sesiones falsas de estimulación transcraneal de corriente continua combinadas con tareas de entrenamiento cognitivo.
El dispositivo estará en la cabeza de los participantes, pero la corriente no estará activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de abandono.
Periodo de tiempo: Promedio de 14 días
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Medida de viabilidad y tolerabilidad 1. Evaluar menos del 20% de abandono durante el transcurso del estudio tDCS para R-ED.
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Promedio de 14 días
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Número de participantes retenidos en el tDCS
Periodo de tiempo: Promedio de 14 días
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Medida de viabilidad y tolerabilidad 2 .
N.º de participantes retenidos en el espacio de entrenamiento cognitivo y tDCS del estudio (se utilizará una retención del 80% o más como umbral de evaluación).
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Promedio de 14 días
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tarea de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: Promedio de 14 días
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Cambio de puntuaciones previas a posteriores a la intervención en el desempeño de tareas de aprendizaje de inversión probabilística
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Promedio de 14 días
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Tarea de cambio de conjunto dimensional
Periodo de tiempo: Promedio de 14 días
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cambio de puntuaciones previas a posteriores a la intervención en la tarea de cambio de conjunto dimensional.
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Promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa Anderson, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2022-31551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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