tDCS и когнитивный тренинг при рестриктивных расстройствах пищевого поведения
17 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota
В этом исследовании рассматриваются взрослые с рестриктивными расстройствами пищевого поведения, которые в настоящее время проходят амбулаторное лечение по поводу расстройства пищевого поведения, чтобы выяснить, может ли новый метод стимуляции мозга, называемый неинвазивной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), улучшить тренировку мозга.
Участие включает в себя собеседования, оценку, 10 сеансов стимуляции мозга (активной или имитации) и компьютеризированную тренировку мозга в течение 3–4 недель с одним визитом после вмешательства и одним визитом для последующего наблюдения через 1 месяц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Самооценка приема на амбулаторное лечение в местных центрах лечения расстройств пищевого поведения в регионе городов-побратимов и соответствие критериям DSM-5 для АН (легкая степень тяжести, на основе ИМТ, превышающего или равного 17,0 кг/м2) или атипичного диагноза АН. (на основе оценок MINI и EDE).
- Участник должен быть способен дать информированное согласие на основании оценки риска UCSD «Краткая оценка способности давать согласие» (UBACC).
- Достаточное владение разговорным английским языком, чтобы понимать процедуры тестирования. Нормативные диапазоны анализов крови C-RENAL (панель и диапазоны указаны здесь: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Критерии исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами у участника
- Неврологическое состояние или другое нарушение развития
- Серьезное психическое расстройство, которое, как известно, влияет на функционирование мозга и когнитивные функции (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство)
- Медицинская нестабильность, которая будет очевидна на основании статуса необходимого амбулаторного лечения. При стандартном лечении расстройств пищевого поведения лица, состояние которых не стабильно с медицинской точки зрения, направляются на более высокий уровень ухода (например, в стационар, в стационар). Таким образом, если участник включен в систему оказания медицинской помощи более высокого уровня по поводу диагноза расстройства пищевого поведения, это указывает на медицинскую нестабильность, и он будет исключен из участия в этом исследовании.
- Противопоказания к tDCS (например, краниотомия в анамнезе, наличие в анамнезе металлических черепных пластин, винтов, имплантированных устройств).
- Острая суицидальность (суицидальные намерения по плану или намерению), оцениваемая с помощью модуля суицидальности MINI и опросника о самоубийстве по шкале депрессии Бека.
- Острая смертоносность (мысль об убийстве, имеющая план или намерение), оцениваемая с помощью MINI
- Умеренная, тяжелая или крайняя тяжесть диагностики АН на основе ИМТ по критериям DSM-5 (например, ИМТ <17,0 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный tDCS
10 активных сеансов tDCS: 10 активных сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с заданиями по когнитивной тренировке.
Используемое устройство — StarStim.
|
10 активных сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с когнитивными тренировками.
Используемое устройство — StarStim.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам (фейк) tDCS
10 имитационных (фальшивых) сеансов tDCS: 10 имитационных сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с заданиями по когнитивной тренировке.
Устройство будет находиться на голове участника, но ток не будет активным.
|
10 имитационных сеансов транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с заданиями на когнитивную тренировку.
Устройство будет находиться на голове участника, но ток не будет активным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент отсева.
Временное ограничение: 14 дней в среднем
|
Мера осуществимости и переносимости 1. Оценка выбытия менее 20% в ходе исследования tDCS для R-ED.
|
14 дней в среднем
|
|
Количество участников, оставшихся в tDCS
Временное ограничение: 14 дней в среднем
|
Мера осуществимости и переносимости 2 .
Количество участников, оставшихся в пространстве tDCS и когнитивного обучения исследования (в качестве порога оценки будет использовано удержание 80% или более).
|
14 дней в среднем
|
|
вероятностная задача обратного обучения
Временное ограничение: 14 дней в среднем
|
Изменение показателей до вмешательства на результаты после вмешательства в выполнении задач вероятностного обратного обучения
|
14 дней в среднем
|
|
Задача по смещению размерного набора
Временное ограничение: 14 дней в среднем
|
изменение оценок до и после вмешательства в задаче по изменению набора измерений.
|
14 дней в среднем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Anderson, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2022-31551
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .