tDCS og kognitiv trening for restriktive spiseforstyrrelser
17. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien ser på voksne med restriktive spiseforstyrrelser som for tiden får poliklinisk behandling for sin spiseforstyrrelse for å undersøke om en ny hjernestimuleringsteknikk kalt ikke-invasiv transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan forbedre hjernetrening.
Deltakelse innebærer intervjuer, vurderinger, 10 økter med hjernestimulering (aktiv eller falsk), og datastyrt hjernetrening over en 3-4 ukers periode, med ett besøk etter intervensjon og ett 1-måneds oppfølgingsbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år
- Selvrapportert påmelding til poliklinisk behandling ved lokale behandlingssentre for spiseforstyrrelser i Twin Cities-regionen, og oppfyller DSM-5-kriteriene for AN (mild alvorlighetsgrad, basert på BMI større enn eller lik 17,0 kg/m2) eller atypisk AN-diagnose (basert på MINI- og EDE-vurderinger).
- Deltakeren må være i stand til å gi informert samtykke, basert på UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) risikovurdering.
- Tilstrekkelig muntlig engelsk for å kunne forstå testprosedyrer. Normative områder på et C-RENAL blodpanel (panel og områder spesifisert her: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk hos deltakeren
- Nevrologisk tilstand eller annen utviklingsforstyrrelse
- Alvorlig psykiatrisk lidelse kjent for å påvirke hjernens funksjon og kognitiv ytelse (f.eks. schizofreni, schizoaffektiv lidelse)
- Medisinsk ustabilitet, som vil være tydelig basert på nødvendig poliklinisk behandlingsstatus. Ved standard behandling for spiseforstyrrelser henvises individer som ikke er medisinsk stabile til høyere omsorgsnivåer (f.eks. boligbehandling, døgnbehandling). Derfor, hvis en deltaker er registrert i behandling på høyere nivå for sin spiseforstyrrelsesdiagnose, indikerer dette medisinsk ustabilitet, og de vil bli ekskludert fra registrering i denne studien.
- tDCS kontraindikasjon (f.eks. historie med kraniotomi, historie med metalliske kraniale plater, skruer, implanterte enheter).
- Akutt suicidalitet (suicidalidering med en plan eller hensikt), vurdert via MINI suicidalitetsmodul og Beck Depression Inventory selvmordselement
- Akutt homicidalitet (drapstanker med en plan eller hensikt), vurdert via MINI
- Moderat, alvorlig eller ekstrem AN diagnostisk alvorlighetsgrad, basert på BMI i henhold til DSM-5 kriterier (f.eks. BMI <17,0 kg/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tDCS
10 aktive tDCS-økter: 10 aktive økter med transkraniell likestrømstimulering sammen med kognitive treningsoppgaver.
Enheten som brukes er StarStim.
|
10 aktive økter med transkraniell likestrømstimulering kombinert med kognitive treningsoppgaver.
Enheten som brukes er StarStim.
|
|
Sham-komparator: Sham (falsk) tDCS
10 falske (falske) tDCS-økter: 10 falske økter med transkraniell likestrømstimulering sammen med kognitive treningsoppgaver.
Enheten vil være på deltakernes hode, men strømmen vil ikke være aktiv.
|
10 falske økter med transkraniell likestrømstimulering sammen med kognitive treningsoppgaver.
Enheten vil være på deltakernes hode, men strømmen vil ikke være aktiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frafallet.
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt
|
Gjennomførbarhet og tolerabilitetstiltak 1. Evaluering for mindre enn 20 % frafall i løpet av tDCS for R-EDs studien.
|
14 dager i gjennomsnitt
|
|
Antall deltakere beholdt i tDCS
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt
|
Gjennomførbarhet og tolerabilitetstiltak 2 .
Antall deltakere beholdes i tDCS og kognitiv treningsrom for studien (80 % eller mer oppbevaring vil bli brukt som vurderingsterskel).
|
14 dager i gjennomsnitt
|
|
probabilistisk reverseringslæringsoppgave
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjonsscore i probabilistisk reverseringslæringsoppgaveutførelse
|
14 dager i gjennomsnitt
|
|
Dimensjonssett skifteoppgave
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt
|
endre fra pre- til post-intervensjonsscore i dimensjonssettskifteoppgave.
|
14 dager i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Anderson, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYCH-2022-31551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .