Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a kognitivní školení pro restriktivní poruchy příjmu potravy

28. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie se zaměřuje na dospělé s restriktivními poruchami příjmu potravy, kteří v současné době dostávají ambulantní léčbu poruch příjmu potravy, aby prozkoumala, zda nová technika stimulace mozku zvaná neinvazivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit trénink mozku. Účast zahrnuje rozhovory, hodnocení, 10 sezení mozkové stimulace (aktivní nebo předstírané) a počítačový trénink mozku po dobu 3–4 týdnů, s jednou návštěvou po intervenci a jednou následnou návštěvou po dobu jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maya Day
  • Telefonní číslo: 612-625-1542
  • E-mail: day0016@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Maya Day

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-65 let
  • Vlastní hlášení do ambulantní léčby v místních centrech pro léčbu poruch příjmu potravy v regionu Twin Cities a splnění kritérií DSM-5 pro AN (mírná závažnost, na základě BMI větší nebo rovné 17,0 kg/m2) nebo atypickou diagnózu AN (na základě hodnocení MINI a EDE).
  • Účastník musí být schopen udělit informovaný souhlas na základě posouzení rizik UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  • Dostatečná mluvená angličtina, abyste byli schopni porozumět testovacím postupům. Normativní rozsahy na krevním panelu C-RENAL (panel a rozsahy specifikované zde: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek u účastníka
  • Neurologický stav nebo jiná vývojová porucha
  • Závažná psychiatrická porucha, o které je známo, že ovlivňuje mozkové funkce a kognitivní výkon (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha)
  • Lékařská nestabilita, která bude patrná na základě požadovaného stavu ambulantní léčby. Při standardní léčbě poruch příjmu potravy jsou jedinci, kteří nejsou zdravotně stabilní, odkazováni na vyšší úroveň péče (např. rezidenční léčba, ústavní péče). Pokud je tedy účastník zařazen do vyšší úrovně péče pro diagnózu poruchy příjmu potravy, znamená to zdravotní nestabilitu a bude vyloučen ze zápisu do této studie.
  • Kontraindikace tDCS (např. anamnéza kraniotomie, anamnéza kovových lebečních dlahy, šrouby, implantovaná zařízení).
  • Akutní sebevražda (suicidalita s plánem nebo záměrem), hodnocená pomocí modulu MINI suicidality a sebevražedné položky Beck Depression Inventory
  • Akutní vražda (nápad na vraždu s plánem nebo záměrem), posuzovaná pomocí MINI
  • Střední, závažná nebo extrémní diagnostická závažnost AN na základě BMI podle kritérií DSM-5 (např. BMI <17,0 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
10 aktivních tDCS sezení: 10 aktivních sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve spojení s úkoly kognitivního tréninku. Použité zařízení je StarStim.
Přístroj: Aktivní relace tDCS, zařízení StarStim
10 aktivních sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spárovaných s úkoly kognitivního tréninku. Použité zařízení je StarStim.
Falešný srovnávač: Falešné (falešné) tDCS
10 falešných (falešných) tDCS sezení: 10 falešných sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spárovaných s úkoly kognitivního tréninku. Zařízení bude na hlavě účastníků, ale proud nebude aktivní.
Přístroj: Falešné (falešné) relace tDCS
10 falešných sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spárovaných s úkoly kognitivního tréninku. Zařízení bude na hlavě účastníků, ale proud nebude aktivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra odpadnutí.
Časové okno: 14 dní průměr
Opatření proveditelnosti a snášenlivosti 1. Vyhodnocení pro méně než 20% výpadek v průběhu studie tDCS pro R-ED.
14 dní průměr
Počet účastníků udržených v tDCS
Časové okno: 14 dní průměr
Opatření proveditelnosti a snášenlivosti 2 . Počet účastníků udržených v tDCS a kognitivním tréninkovém prostoru studie (80% nebo více se použije jako práh hodnocení).
14 dní průměr
pravděpodobnostní reverzní učební úloha
Časové okno: 14 dní průměr
Změna skóre před intervencí na postintervenční v pravděpodobnostním provedení učebního úkolu
14 dní průměr
Úloha posunu rozměrové množiny
Časové okno: 14 dní průměr
změna skóre před zásahem do po něm v úloze posunu dimenzionální sady.
14 dní průměr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Anderson, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2022-31551

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní relace tDCS, zařízení StarStim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit