제한적 섭식 장애에 대한 tDCS 및 인지 훈련
2026년 6월 17일 업데이트: University of Minnesota
이 연구에서는 현재 섭식 장애로 인해 외래 치료를 받고 있는 제한적 섭식 장애가 있는 성인을 대상으로 비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 새로운 뇌 자극 기술이 뇌 훈련을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
참여에는 인터뷰, 평가, 10회의 뇌 자극 세션(활성 또는 가짜), 컴퓨터화된 뇌 훈련이 3~4주에 걸쳐 진행되며 중재 후 방문 1회와 1개월 후속 방문 1회가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- Twin Cities 지역의 지역 섭식 장애 치료 센터에서 외래 환자 수준 치료에 등록하고 AN(경도 심각도, 17.0kg/m2 이상의 BMI 기준) 또는 비정형 AN 진단에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 자체 보고 등록 (MINI 및 EDE 평가 기준).
- 참가자는 UCSD 간략한 동의 능력 평가(UBACC) 위험 평가를 기반으로 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 시험 절차를 이해할 수 있을 만큼 충분한 영어 구사 능력. C-RENAL 혈액 패널의 표준 범위(여기에 지정된 패널 및 범위: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
제외 기준:
- 참가자의 약물 남용
- 신경학적 상태 또는 기타 발달 장애
- 뇌 기능 및 인지 수행에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 정신 장애(예: 정신분열증, 정신분열정동장애)
- 요구되는 외래환자 치료 상태에 따라 명백해지는 의학적 불안정성. 표준 섭식 장애 치료에서 의학적으로 안정되지 않은 개인은 더 높은 수준의 치료(예: 거주 치료, 입원 환자)로 의뢰됩니다. 따라서 참가자가 섭식 장애 진단을 위해 더 높은 수준의 진료에 등록한 경우 이는 의학적 불안정을 나타내며 본 연구 등록에서 제외됩니다.
- tDCS 금기 사항(예: 개두술 병력, 금속 두개골 판 병력, 나사, 이식 장치)
- MINI 자살성 모듈 및 Beck Depression Inventory 자살 항목을 통해 평가된 급성 자살성(계획 또는 의도가 있는 자살성향)
- MINI를 통해 평가된 급성 살인성(계획이나 의도가 있는 살인적 사고)
- DSM-5 기준(예: BMI <17.0kg/m2)에 따른 BMI를 기반으로 하는 중등도, 중증 또는 극한의 AN 진단 심각도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
10개의 활성 tDCS 세션: 인지 훈련 작업과 결합된 경두개 직류 자극의 10개 활성 세션입니다.
사용된 장치는 StarStim입니다.
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인지 훈련 작업과 결합된 경두개 직류 자극의 10개 활성 세션.
사용된 장치는 StarStim입니다.
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가짜 비교기: 가짜(가짜) tDCS
10개의 가짜(가짜) tDCS 세션: 인지 훈련 작업과 결합된 경두개 직류 자극의 10개 가짜 세션.
장치는 참가자의 머리에 있지만 전류는 활성화되지 않습니다.
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인지 훈련 작업과 결합된 경두개 직류 자극의 10가지 가짜 세션.
장치는 참가자의 머리에 있지만 전류는 활성화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락률.
기간: 평균 14일
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타당성 및 내약성 측정 1. R-ED 연구를 위한 tDCS 과정에서 20% 미만의 탈락률을 평가합니다.
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평균 14일
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TDCS에 유지된 참가자 수
기간: 평균 14일
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타당성 및 내약성 측정 2 .
연구의 tDCS 및 인지 훈련 공간에 유지된 참가자 수(80% 이상의 유지가 평가 임계값으로 사용됩니다).
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평균 14일
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확률적 반전 학습 과제
기간: 평균 14일
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확률적 역전 학습 과제 수행에서 개입 전 점수에서 개입 후 점수로의 변화
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평균 14일
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차원 세트 이동 작업
기간: 평균 14일
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차원 세트 이동 작업에서 사전 개입 점수에서 사후 개입 점수로 변경됩니다.
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평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Anderson, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2022-31551
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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