tDCS och kognitiv träning för restriktiva ätstörningar
17 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie tittar på vuxna med restriktiva ätstörningar som för närvarande får öppenvård för sin ätstörning för att undersöka om en ny teknik för hjärnstimulering som kallas icke-invasiv transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra hjärnträning.
Deltagande innebär intervjuer, bedömningar, 10 sessioner med hjärnstimulering (aktiv eller sken) och datoriserad hjärnträning under en 3-4 veckors period, med ett besök efter intervention och ett 1-månaders uppföljningsbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Självrapporterad inskrivning till poliklinisk behandling vid lokala behandlingscentra för ätstörningar i Twin Cities-regionen och uppfylla DSM-5-kriterierna för AN (lindrig svårighetsgrad, baserat på BMI större än eller lika med 17,0 kg/m2) eller atypisk AN-diagnos (baserat på MINI- och EDE-bedömningar).
- Deltagare måste kunna ge informerat samtycke, baserat på UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) riskbedömning.
- Tillräckligt talad engelska för att kunna förstå testprocedurer. Normativa intervall på en C-RENAL blodpanel (panel och intervall specificeras här: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Uteslutningskriterier:
- Missbruk hos deltagaren
- Neurologiskt tillstånd eller annan utvecklingsstörning
- Allvarlig psykiatrisk störning som är känd för att påverka hjärnans funktion och kognitiva prestanda (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv störning)
- Medicinsk instabilitet, vilket kommer att vara uppenbart baserat på erforderlig poliklinisk behandlingsstatus. Vid standardbehandling av ätstörningar hänvisas individer som inte är medicinskt stabila till högre vårdnivåer (t.ex. behandling på boende, slutenvård). Därför, om en deltagare är inskriven i vård på högre nivå för sin ätstörningsdiagnos, indikerar detta medicinsk instabilitet och de kommer att uteslutas från inskrivning i denna studie.
- tDCS kontraindikation (t.ex. historia av kraniotomi, historia av metalliska kranialplattor, skruvar, implanterade enheter).
- Akut suicidalitet (suicidalidering med en plan eller avsikt), bedömd via MINI suicidalitetsmodul och Beck Depression Inventory självmordsobjekt
- Akut mord (mordidéer med en plan eller avsikt), bedömd via MINI
- Måttlig, svår eller extrem AN-diagnostisk svårighetsgrad, baserat på BMI enligt DSM-5-kriterier (t.ex. BMI <17,0 kg/m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS
10 aktiva tDCS-sessioner: 10 aktiva sessioner med transkraniell likströmsstimulering i kombination med kognitiva träningsuppgifter.
Enheten som används är StarStim.
|
10 aktiva sessioner med transkraniell likströmsstimulering i kombination med kognitiva träningsuppgifter.
Enheten som används är StarStim.
|
|
Sham Comparator: Sham (falsk) tDCS
10 falska (falska) tDCS-sessioner: 10 falska sessioner med transkraniell likströmsstimulering i kombination med kognitiva träningsuppgifter.
Enheten kommer att vara på deltagarens huvud, men strömmen kommer inte att vara aktiv.
|
10 falska sessioner med transkraniell likströmsstimulering i kombination med kognitiva träningsuppgifter.
Enheten kommer att vara på deltagarens huvud, men strömmen kommer inte att vara aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen avhopp.
Tidsram: 14 dagar i snitt
|
Genomförbarhet och tolerabilitetsåtgärd 1. Utvärdera för mindre än 20 % avhopp under loppet av tDCS för R-ED-studien.
|
14 dagar i snitt
|
|
Antal deltagare kvar i tDCS
Tidsram: 14 dagar i snitt
|
Genomförbarhet och tolerabilitetsåtgärd 2 .
Antal deltagare kvar i studiens tDCS och kognitiva träningsutrymme (80 % eller mer retention kommer att användas som bedömningströskel).
|
14 dagar i snitt
|
|
probabilistisk omkastningsinlärningsuppgift
Tidsram: 14 dagar i snitt
|
Ändring från pre-intervention till post-intervention poäng i probabilistisk omvänd inlärningsuppgift
|
14 dagar i snitt
|
|
Dimensionell set växlingsuppgift
Tidsram: 14 dagar i snitt
|
ändra från pre- till post-interventionspoäng i dimensionsuppsättningsförskjutningsuppgift.
|
14 dagar i snitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Anderson, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2022-31551
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .