Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en cognitieve training voor restrictieve eetstoornissen

17 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze studie kijkt naar volwassenen met restrictieve eetstoornissen die momenteel poliklinische behandeling krijgen voor hun eetstoornis om te onderzoeken of een nieuwe hersenstimulatietechniek, niet-invasieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) genoemd, de hersentraining kan verbeteren. Deelname omvat interviews, beoordelingen, 10 sessies hersenstimulatie (actief of schijn) en geautomatiseerde hersentraining gedurende een periode van 3-4 weken, met één bezoek na de interventie en één vervolgbezoek na één maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Zelfgerapporteerde deelname aan poliklinische behandeling in lokale behandelcentra voor eetstoornissen in de Twin Cities-regio, en die voldoet aan de DSM-5-criteria voor AN (milde ernst, gebaseerd op een BMI groter dan of gelijk aan 17,0 kg/m2) of atypische AN-diagnose (gebaseerd op MINI- en EDE-beoordelingen).
  • De deelnemer moet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, op basis van de risicobeoordeling van de UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  • Voldoende gesproken Engels om testprocedures te kunnen begrijpen. Normatieve bereiken op een C-RENAL-bloedpaneel (paneel en bereiken hier gespecificeerd: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)

Uitsluitingscriteria:

  • Middelenmisbruik bij de deelnemer
  • Neurologische aandoening of andere ontwikkelingsstoornis
  • Ernstige psychiatrische stoornis waarvan bekend is dat deze het functioneren van de hersenen en de cognitieve prestaties beïnvloedt (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis)
  • Medische instabiliteit, die duidelijk zal blijken op basis van de vereiste poliklinische behandelingsstatus. Bij de standaardbehandeling van eetstoornissen worden personen die niet medisch stabiel zijn, doorverwezen naar hogere zorgniveaus (bijvoorbeeld residentiële behandeling, intramurale behandeling). Als een deelnemer daarom is ingeschreven voor zorg op een hoger niveau vanwege de diagnose van zijn eetstoornis, duidt dit op medische instabiliteit en wordt hij/zij uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
  • Contra-indicatie voor tDCS (bijvoorbeeld geschiedenis van craniotomie, geschiedenis van metalen schedelplaten, schroeven, geïmplanteerde apparaten).
  • Acute suïcidaliteit (suïcidaliteit met een plan of intentie), beoordeeld via de MINI-suïcidaliteitsmodule en het zelfmoorditem Beck Depression Inventory
  • Acute moordzucht (moordgedachten met een plan of bedoeling), beoordeeld via MINI
  • Matige, ernstige of extreme diagnostische ernst van AN, gebaseerd op BMI volgens DSM-5-criteria (bijv. BMI <17,0 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
10 actieve tDCS-sessies: 10 actieve sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met cognitieve trainingstaken. Het gebruikte apparaat is StarStim.
Apparaat: Actieve tDCS-sessies, StarStim-apparaat
10 actieve sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met cognitieve trainingstaken. Het gebruikte apparaat is StarStim.
Sham-vergelijker: Schijn (nep) tDCS
10 nep-tDCS-sessies: 10 nepsessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met cognitieve trainingstaken. Het apparaat bevindt zich op het hoofd van de deelnemer, maar de stroom is niet actief.
Apparaat: Sham (nep) tDCS-sessies
10 nepsessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met cognitieve trainingstaken. Het apparaat bevindt zich op het hoofd van de deelnemer, maar de stroom is niet actief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het uitvalpercentage.
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen
Haalbaarheids- en verdraagbaarheidsmaatregel 1. Evaluatie van minder dan 20% uitval in de loop van het tDCS voor R-EDs-onderzoek.
Gemiddeld 14 dagen
Aantal behouden deelnemers aan de tDCS
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen
Haalbaarheids- en verdraagbaarheidsmaatregel 2. Aantal deelnemers dat is behouden in de tDCS- en cognitieve trainingsruimte van het onderzoek (80% of meer retentie wordt gebruikt als beoordelingsdrempel).
Gemiddeld 14 dagen
probabilistische omkeerleertaak
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen
Verandering van pre-interventie- naar post-interventiescores bij het uitvoeren van probabilistische leertaken
Gemiddeld 14 dagen
Dimensionale set verschuivende taak
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen
verandering van pre- naar post-interventiescores bij dimensionale set-shifting-taak.
Gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Anderson, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2022-31551

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren