tDCS ja kognitiivinen koulutus rajoittavien syömishäiriöiden varalta
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aikuisia, joilla on rajoittavia syömishäiriöitä ja jotka saavat tällä hetkellä avohoitoa syömishäiriönsä vuoksi, jotta voidaan selvittää, voiko uusi aivostimulaatiotekniikka, jota kutsutaan ei-invasiiviseksi kallonväliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS), tehostaa aivoharjoittelua.
Osallistuminen sisältää haastatteluja, arviointeja, 10 aivostimulaatioistuntoa (aktiivinen tai näennäinen) ja tietokoneistettua aivoharjoittelua 3-4 viikon aikana, yhden intervention jälkeisen käynnin ja yhden kuukauden seurantakäynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Omaehtoinen ilmoittautuminen avohoitotason hoitoon paikallisissa syömishäiriöiden hoitokeskuksissa Twin Cities -alueella ja täyttää DSM-5-kriteerit AN (lievä vaikeusaste, joka perustuu BMI:iin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 17,0 kg/m2) tai epätyypillinen AN-diagnoosi (perustuu MINI- ja EDE-arviointiin).
- Osallistujan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus, joka perustuu UCSD:n lyhyen suostumuksen arvioinnin (UBACC) riskiarviointiin.
- Riittävästi puhuttu englanti, jotta pystyt ymmärtämään testausmenettelyt. Normaalit vaihteluvälit C-RENAL-veripaneelissa (paneeli ja alueet on määritetty täällä: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö osallistujassa
- Neurologinen tila tai muu kehityshäiriö
- Vakava psykiatrinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan aivojen toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö)
- Lääketieteellinen epävakaus, joka ilmenee vaaditun avohoidon tilan perusteella. Syömishäiriöiden tavanomaisessa hoidossa henkilöt, jotka eivät ole lääketieteellisesti vakaat, ohjataan korkeampaan hoitotasoon (esim. kotihoitoon, sairaalahoitoon). Siksi, jos osallistuja on ilmoittautunut korkeamman tason hoitoon syömishäiriön diagnoosin vuoksi, tämä osoittaa lääketieteellistä epävakautta ja hänet suljetaan pois tämän tutkimuksen mukaan.
- tDCS-vasta-aihe (esim. kraniotomia historia, metalliset kallolevyt, ruuvit, implantoidut laitteet).
- Akuutti itsemurha (itsemurhasuunnitelma suunnitelmalla tai tarkoituksella), arvioitu MINI-itsemurhamoduulin ja Beck Depression Inventory -itsemurhatuotteen avulla
- Akuutti henkirikos (murhaajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella), arvioitu MINI:n kautta
- Keskivaikea, vaikea tai äärimmäinen AN-diagnostiikka, joka perustuu BMI:hen DSM-5-kriteerien mukaisesti (esim. BMI <17,0 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
10 aktiivista tDCS-istuntoa: 10 aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä kognitiivisiin harjoitustehtäviin.
Käytetty laite on StarStim.
|
10 aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä kognitiivisiin harjoitustehtäviin.
Käytetty laite on StarStim.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus (väärennös) tDCS
10 näennäistä (väärennettyä) tDCS-istuntoa: 10 valeistuntoa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä kognitiivisiin harjoitustehtäviin.
Laite on osallistujien päässä, mutta virta ei ole aktiivinen.
|
10 väärennettyä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä kognitiivisiin harjoitustehtäviin.
Laite on osallistujien päässä, mutta virta ei ole aktiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskeyttämisaste.
Aikaikkuna: 14 päivää keskimäärin
|
Toteutettavuus- ja siedettävyysmitta 1. Arvioidaan alle 20 %:n keskeyttämisen tDCS for R-EDs -tutkimuksen aikana.
|
14 päivää keskimäärin
|
|
TDCS:ssä säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää keskimäärin
|
Toteutettavuutta ja siedettävyyttä koskeva toimenpide 2 .
Tutkimuksen tDCS:ssä ja kognitiivisessa harjoittelutilassa pysyneiden osallistujien määrä (80 % tai enemmän säilyttämistä käytetään arviointikynnyksenä).
|
14 päivää keskimäärin
|
|
probabilistinen käänteinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 14 päivää keskimäärin
|
Muutos ennen interventiota toimenpiteiden jälkeisiin pisteisiin todennäköisyyspohjaisessa käänteisoppimistehtävän suorituksessa
|
14 päivää keskimäärin
|
|
Mittasarjan vaihtotehtävä
Aikaikkuna: 14 päivää keskimäärin
|
muuttaa ennen interventiota jälkeisiin pisteisiin ulottuvuusjoukon siirtotehtävässä.
|
14 päivää keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Anderson, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2022-31551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .