tDCS og kognitiv træning for restriktive spiseforstyrrelser
17. juni 2026 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse ser på voksne med restriktive spiseforstyrrelser, som i øjeblikket modtager ambulant behandling for deres spiseforstyrrelse for at undersøge, om en ny hjernestimuleringsteknik kaldet non-invasiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre hjernetræning.
Deltagelse involverer interviews, vurderinger, 10 sessioner med hjernestimulering (aktiv eller falsk) og computerstyret hjernetræning over en 3-4 ugers periode, med et besøg efter intervention og et 1-måneders opfølgningsbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Selvrapporteret tilmelding til ambulant behandling på lokale spiseforstyrrelsesbehandlingscentre i Twin Cities-regionen og opfyldelse af DSM-5-kriterierne for AN (mild sværhedsgrad, baseret på BMI større end eller lig med 17,0 kg/m2) eller atypisk AN-diagnose (baseret på MINI og EDE vurderinger).
- Deltageren skal være i stand til at give informeret samtykke baseret på UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) risikovurdering.
- Tilstrækkelig talt engelsk til at være i stand til at forstå testprocedurer. Normative intervaller på et C-RENAL blodpanel (panel og intervaller specificeret her: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug hos deltageren
- Neurologisk tilstand eller anden udviklingsforstyrrelse
- Alvorlig psykiatrisk lidelse, der vides at påvirke hjernens funktion og kognitive ydeevne (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse)
- Medicinsk ustabilitet, som vil være tydelig baseret på påkrævet ambulant behandlingsstatus. I standardbehandling med spiseforstyrrelser henvises personer, der ikke er medicinsk stabile, til højere plejeniveauer (f. Derfor, hvis en deltager er indskrevet i pleje på højere niveau for deres spiseforstyrrelsesdiagnose, indikerer dette medicinsk ustabilitet, og de vil blive udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse.
- tDCS kontraindikation (f.eks. historie med kraniotomi, historie med metalliske kranieplader, skruer, implanterede enheder).
- Akut suicidalitet (suicidalidering med en plan eller hensigt), vurderet via MINI suicidalitetsmodul og Beck Depression Inventory selvmordsartikel
- Akut homicidalitet (drabstanker med en plan eller hensigt), vurderet via MINI
- Moderat, svær eller ekstrem AN diagnostisk sværhedsgrad, baseret på BMI i henhold til DSM-5 kriterier (f.eks. BMI <17,0 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS
10 aktive tDCS-sessioner: 10 aktive sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver.
Den anvendte enhed er StarStim.
|
10 aktive sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver.
Den anvendte enhed er StarStim.
|
|
Sham-komparator: Sham (falsk) tDCS
10 falske (falske) tDCS-sessioner: 10 falske sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver.
Enheden vil være på deltagerens hoved, men strømmen vil ikke være aktiv.
|
10 falske sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver.
Enheden vil være på deltagerens hoved, men strømmen vil ikke være aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frafaldsraten.
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
|
Foranstaltning for gennemførlighed og tolerabilitet 1. Evaluering for mindre end 20 % frafald i løbet af tDCS for R-ED'er undersøgelsen.
|
14 dage i gennemsnit
|
|
Antal deltagere fastholdt i tDCS
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
|
Foranstaltning for gennemførlighed og tolerabilitet 2 .
Antal deltagere tilbageholdt i studiets tDCS og kognitive træningsrum (80 % eller mere fastholdelse vil blive brugt som vurderingstærskel).
|
14 dage i gennemsnit
|
|
probabilistisk vendingsindlæringsopgave
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
|
Skift fra præ-intervention til post-interventionsscore i probabilistisk reversal læringsopgaveudførelse
|
14 dage i gennemsnit
|
|
Dimensionssæt skifteopgave
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
|
skift fra præ- til postinterventionsscore i dimensionssætskifteopgave.
|
14 dage i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Anderson, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYCH-2022-31551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .