Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og kognitiv træning for restriktive spiseforstyrrelser

28. august 2025 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse ser på voksne med restriktive spiseforstyrrelser, som i øjeblikket modtager ambulant behandling for deres spiseforstyrrelse for at undersøge, om en ny hjernestimuleringsteknik kaldet non-invasiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre hjernetræning. Deltagelse involverer interviews, vurderinger, 10 sessioner med hjernestimulering (aktiv eller falsk) og computerstyret hjernetræning over en 3-4 ugers periode, med et besøg efter intervention og et 1-måneders opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Maya Day

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Selvrapporteret tilmelding til ambulant behandling på lokale spiseforstyrrelsesbehandlingscentre i Twin Cities-regionen og opfyldelse af DSM-5-kriterierne for AN (mild sværhedsgrad, baseret på BMI større end eller lig med 17,0 kg/m2) eller atypisk AN-diagnose (baseret på MINI og EDE vurderinger).
  • Deltageren skal være i stand til at give informeret samtykke baseret på UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) risikovurdering.
  • Tilstrækkelig talt engelsk til at være i stand til at forstå testprocedurer. Normative intervaller på et C-RENAL blodpanel (panel og intervaller specificeret her: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug hos deltageren
  • Neurologisk tilstand eller anden udviklingsforstyrrelse
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse, der vides at påvirke hjernens funktion og kognitive ydeevne (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse)
  • Medicinsk ustabilitet, som vil være tydelig baseret på påkrævet ambulant behandlingsstatus. I standardbehandling med spiseforstyrrelser henvises personer, der ikke er medicinsk stabile, til højere plejeniveauer (f. Derfor, hvis en deltager er indskrevet i pleje på højere niveau for deres spiseforstyrrelsesdiagnose, indikerer dette medicinsk ustabilitet, og de vil blive udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse.
  • tDCS kontraindikation (f.eks. historie med kraniotomi, historie med metalliske kranieplader, skruer, implanterede enheder).
  • Akut suicidalitet (suicidalidering med en plan eller hensigt), vurderet via MINI suicidalitetsmodul og Beck Depression Inventory selvmordsartikel
  • Akut homicidalitet (drabstanker med en plan eller hensigt), vurderet via MINI
  • Moderat, svær eller ekstrem AN diagnostisk sværhedsgrad, baseret på BMI i henhold til DSM-5 kriterier (f.eks. BMI <17,0 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
10 aktive tDCS-sessioner: 10 aktive sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver. Den anvendte enhed er StarStim.
Enhed: Aktive tDCS-sessioner, StarStim-enhed
10 aktive sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver. Den anvendte enhed er StarStim.
Sham-komparator: Sham (falsk) tDCS
10 falske (falske) tDCS-sessioner: 10 falske sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver. Enheden vil være på deltagerens hoved, men strømmen vil ikke være aktiv.
Enhed: Sham (falske) tDCS-sessioner
10 falske sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering parret med kognitive træningsopgaver. Enheden vil være på deltagerens hoved, men strømmen vil ikke være aktiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frafaldsraten.
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
Foranstaltning for gennemførlighed og tolerabilitet 1. Evaluering for mindre end 20 % frafald i løbet af tDCS for R-ED'er undersøgelsen.
14 dage i gennemsnit
Antal deltagere fastholdt i tDCS
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
Foranstaltning for gennemførlighed og tolerabilitet 2 . Antal deltagere tilbageholdt i studiets tDCS og kognitive træningsrum (80 % eller mere fastholdelse vil blive brugt som vurderingstærskel).
14 dage i gennemsnit
probabilistisk vendingsindlæringsopgave
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
Skift fra præ-intervention til post-interventionsscore i probabilistisk reversal læringsopgaveudførelse
14 dage i gennemsnit
Dimensionssæt skifteopgave
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit
skift fra præ- til postinterventionsscore i dimensionssætskifteopgave.
14 dage i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Anderson, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2022-31551

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Aktive tDCS-sessioner, StarStim-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner