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限制性饮食障碍的 tDCS 和认知训练

2026年6月17日 更新者:University of Minnesota
这项研究着眼于目前正在接受饮食失调门诊治疗的患有限制性饮食失调的成年人,以检查一种称为非侵入性经颅直流电刺激(tDCS)的新脑刺激技术是否可以增强大脑训练。 参与包括访谈、评估、10 次大脑刺激(主动或假),以及为期 3-4 周的计算机化大脑训练,其中包括 1 次干预后访视和 1 次 1 个月的随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 自我报告参加双城地区当地饮食失调治疗中心的门诊治疗,并符合 DSM-5 AN 标准(轻度严重程度,基于 BMI 大于或等于 17.0 kg/m2)或非典型 AN 诊断(基于 MINI 和 EDE 评估)。
  • 根据加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 风险评估,参与者必须能够给予知情同意。
  • 足够的英语口语以便能够理解测试程序。 C-RENAL 血液面板的标准范围(此处指定的面板和范围:https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)

排除标准:

  • 参与者滥用药物
  • 神经系统疾病或其他发育障碍
  • 已知影响大脑功能和认知表现的严重精神疾病(例如精神分裂症、分裂情感障碍)
  • 医疗不稳定,根据所需的门诊治疗状况会很明显。 在标准饮食失调治疗中,身体状况不稳定的个体会被转介至更高级别的护理(例如住院治疗、住院治疗)。 因此,如果参与者因饮食失调诊断而参加更高级别的护理,则表明其医疗状况不稳定,他们将被排除在本研究之外。
  • tDCS 禁忌症(例如开颅手术史、金属颅骨板、螺钉、植入装置史)。
  • 急性自杀(有计划或意图的自杀),通过 MINI 自杀模块和贝克抑郁量表自杀项目进行评估
  • 急性杀人(有计划或意图的杀人意念),通过 MINI 评估
  • 中度、重度或极端 AN 诊断严重程度,基于 DSM-5 标准的 BMI(例如,BMI <17.0 kg/m2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动经颅直流电刺激
10 次主动 tDCS 课程:10 次主动经颅直流电刺激课程与认知训练任务相结合。 使用的设备是StarStim。
10 次主动的经颅直流电刺激课程与认知训练任务相结合。 使用的设备是StarStim。
假比较器:假(假)tDCS
10 次假(假)tDCS 课程:10 次假经颅直流电刺激课程与认知训练任务相结合。 该设备将位于参与者的头上,但电流不会处于活动状态。
10 次假经颅直流电刺激训练,并配合认知训练任务。 该设备将位于参与者的头上,但电流不会处于活动状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辍学率。
大体时间:14天平均
可行性和耐受性测量 1. 评估 R-ED 研究的 tDCS 过程中脱落率是否低于 20%。
14天平均
TDCS 中保留的参与者数量
大体时间:14天平均
可行性和耐受性措施 2. 保留在研究的 tDCS 和认知训练空间中的参与者数量(80% 或更多保留率将用作评估阈值)。
14天平均
概率逆向学习任务
大体时间:14天平均
概率逆转学习任务表现从干预前到干预后分数的变化
14天平均
维度集转换任务
大体时间:14天平均
维度集转换任务中干预前和干预后分数的变化。
14天平均

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Anderson、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月2日

初级完成 (实际的)

2026年5月20日

研究完成 (实际的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2024年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月1日

首次发布 (实际的)

2024年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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